- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07330492
Testen einer kurzen Beruhigungsbotschaft vor einem Besuch in der muskuloskelettalen Klinik
Randomisierte kontrollierte Studie zu einer Nudge-Intervention bei häufigen muskuloskelettalen Erkrankungen
Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob eine kurze, beruhigende Nachricht vor dem Arztbesuch die Erwartungen und geplante Nachsorge von Erwachsenen mit häufigen muskuloskelettalen Beschwerden beeinflusst. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Verändert das Lesen einer kurzen beruhigenden Nachricht vor einem Klinikbesuch, wie interessiert Patienten an zusätzlicher Versorgung sind, wie Nachsorgeterminen, Untersuchungen, Injektionen oder Operationen?
- Beeinflusst die Nachricht, ob Patienten tatsächlich Nachsorgetermine nach dem Besuch vereinbaren?
Die Forscher werden Teilnehmer, die die beruhigende Vorab-Nachricht erhalten, mit denen vergleichen, die die übliche Versorgung erhalten, um zu sehen, ob die Nachricht die Begeisterung der Patienten für die Versorgung oder ihre Nachsorgeentscheidungen verändert.
Die Teilnehmer werden:
- Eine kurze, leicht verständliche Nachricht über muskuloskelettale Symptome und Versorgungsoptionen lesen (für die Interventionsgruppe)
- Einen kurzen Fragebogen ausfüllen, in dem sie ihr Interesse an Nachsorgeterminen, Untersuchungen, Injektionen oder Operationen bewerten
- Ihre geplanten Nachsorgetermine nach dem Klinikbesuch dokumentieren lassen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18+ Jahre)
- Lese- und Schreibfähigkeit in Englisch oder Spanisch
- Suche nach spezialisierter muskuloskelettaler Versorgung
- Diagnose einer nicht-traumatischen muskuloskelettalen Erkrankung
- Neuer oder zurückkehrender Patient in der Klinik
Ausschlusskriterien:
- Kognitive oder andere Beeinträchtigungen, die die Durchführung einer Umfrage auf einem Tablet verhindern
- Akute traumatische Pathophysiologie (Fraktur, Luxation, Verstauchung/Zerrung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm (Nudge / Beruhigungsnachricht)
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeteilt werden, werden vor ihrem Besuch in der muskuloskelettalen Klinik eine kurze, leicht verständliche Nachricht (erzeugt von einem großen Sprachmodell) lesen.
Die Nachricht erklärt, dass viele muskuloskelettale Symptome häufig auftreten, oft mit normalen Körperveränderungen zusammenhängen und sich durch einfache Selbstfürsorge verbessern können.
Sie betont, dass Besuche, Tests, Injektionen und Behandlungen oft optional sind und Patienten entscheiden können, wie viel Versorgung sie in Anspruch nehmen möchten.
Nach dem Lesen der Nachricht werden die Teilnehmer einen kurzen Fragebogen ausfüllen, in dem sie ihr Interesse an Folgebesuchen, Tests, Injektionen und Operationen bewerten.
Die behandelnden Kliniker werden über die Gruppenzuweisung der Teilnehmer verblindet sein.
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Die Intervention beinhaltet das Lesen einer kurzen, leicht verständlichen Nachricht vor einem Besuch in der muskuloskelettalen Klinik.
Die Nachricht erklärt, dass viele muskuloskelettale Symptome häufig vorkommen, oft mit normalen altersbedingten Veränderungen zusammenhängen und sich durch einfache Selbstfürsorge verbessern können.
Sie betont, dass Besuche, Tests, Injektionen und Behandlungen oft optional sind und Patienten wählen können, wie viel Fürsorge sie in Anspruch nehmen möchten.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Standardbehandlung)
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugeordnet werden, erhalten vor ihrem Besuch in der muskuloskelettalen Klinik die übliche Versorgung, ohne jegliche vorbereitende beruhigende Nachricht.
Sie werden denselben Fragebogen ausfüllen, in dem sie ihr Interesse an Folgebesuchen, Tests, Injektionen und Operationen bewerten. Die behandelnden Kliniker werden bezüglich der Gruppenzuordnung der Teilnehmer verblindet sein. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Begeisterung für zusätzliche Betreuung vor dem Besuch
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
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Das primäre Ergebnis ist die Vorbesuchsbegeisterung für zusätzliche Versorgung, gemessen als das selbstberichtete Interesse der Teilnehmer an der Verfolgung eines Rückbesuchs, diagnostischer Tests, Physiotherapie, Injektionen oder einer Operation.
Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 "überhaupt nicht interessiert" und 10 "auf jeden Fall gewollt" bedeutet.
Dieses Ergebnis wird unmittelbar nach der Intervention (oder der üblichen Versorgung) und vor dem Klinikbesuch bewertet.
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Unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tatsächlich geplante Nachsorge
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
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Die sekundären Endpunkte sind tatsächlich geplante Folgeversorgung nach dem Besuch in der Muskel-Skelett-Klinik, einschließlich Wiedervorstellungen, diagnostischer Tests, Physiotherapie, Injektionen und Operationen.
Diese Endpunkte werden als ja/nein für jede Art der Versorgung erfasst und nach dem Besuch aus der Patientenakte gesammelt.
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Unmittelbar nach dem Klinikbesuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00004831.3
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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