- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07330492
Тестирование краткого успокаивающего сообщения перед посещением клиники опорно-двигательного аппарата
Рандомизированное контролируемое исследование интервенции "подталкивания" при распространённых заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Цель данного клинического исследования — выяснить, влияет ли краткое обнадеживающее сообщение перед визитом на ожидания пациентов и планируемое последующее лечение у взрослых с распространенными заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Изменяет ли чтение краткого обнадеживающего сообщения перед визитом в клинику заинтересованность пациентов в дополнительном лечении, таком как последующие визиты, анализы, инъекции или хирургическое вмешательство?
- Влияет ли сообщение на то, запланируют ли пациенты фактическое последующее лечение после визита?
Исследователи сравнят участников, получивших обнадеживающее сообщение перед визитом, с теми, кто получает обычное лечение, чтобы увидеть, изменяет ли сообщение энтузиазм пациентов к лечению или их решения о последующем наблюдении.
Участники:
- Прочитают короткое, легкое для понимания сообщение о симптомах опорно-двигательного аппарата и вариантах лечения (для участников интервенционной группы)
- Заполнят краткий опросник, оценивающий их заинтересованность в последующих визитах, анализах, инъекциях или хирургическом вмешательстве
- Их запланированное последующее лечение будет зафиксировано после визита в клинику
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18+ лет)
- Владение английским или испанским языком
- Обращение за специализированной ортопедической помощью
- Диагноз любого нетравматического заболевания опорно-двигательного аппарата
- Новый или повторный пациент клиники
Критерии исключения:
- Когнитивные или другие нарушения, препятствующие заполнению опроса на планшете
- Острая травматическая патология (перелом, вывих, растяжение/разрыв связок)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа (Напоминание / Сообщение о заверении)
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, прочтут краткое, легко понятное сообщение (созданное большой языковой моделью) перед визитом в клинику по лечению опорно-двигательного аппарата.
Сообщение объясняет, что многие симптомы опорно-двигательного аппарата являются распространенными, часто связаны с нормальными изменениями в организме и могут улучшиться при простом самостоятельном уходе.
Оно подчеркивает, что визиты, анализы, инъекции и лечение часто являются необязательными, и пациенты могут решить, в каком объеме медицинской помощи они хотят получить.
После прочтения сообщения участники заполнят краткий опросник, оценивая свою заинтересованность в последующих визитах, анализах, инъекциях и хирургическом вмешательстве.
Врачи, оказывающие помощь, будут не осведомлены о распределении участников по группам.
|
Вмешательство включает прочтение краткого, легко понимаемого сообщения перед посещением клиники опорно-двигательного аппарата.
Сообщение объясняет, что многие симптомы опорно-двигательного аппарата являются распространёнными, часто связаны с нормальными возрастными изменениями и могут улучшиться при простом самостоятельном уходе.
Оно подчёркивает, что посещения, анализы, инъекции и лечение часто являются необязательными, и пациенты могут сами выбирать, какой объём помощи им необходим.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа (Обычное лечение)
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат обычную помощь до посещения клиники по лечению заболеваний опорно-двигательного аппарата, без какого-либо предварительного сообщения с элементами психологической поддержки.
Они заполнят ту же анкету, оценивая свою заинтересованность в последующих визитах, обследованиях, инъекциях и хирургическом вмешательстве.
Врачи, оказывающие помощь, не будут знать о распределении участников по группам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энтузиазм перед визитом в отношении дополнительного ухода
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства
|
Основным результатом является предвизитный энтузиазм в отношении дополнительной помощи, измеряемый как самостоятельно сообщаемый участниками интерес к проведению повторного визита, диагностических тестов, физиотерапии, инъекций или хирургического вмешательства.
Участники оценивают каждый пункт по шкале от 0 до 10, где 0 означает «совсем не интересуюсь», а 10 — «определенно хочу это».
Этот результат оценивается сразу после вмешательства (или обычного ухода) и перед клиническим визитом.
|
Непосредственно после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фактически запланированное последующее наблюдение
Временное ограничение: Непосредственно после визита в клинику
|
Вторичными исходами являются фактически запланированное последующее наблюдение после посещения клиники опорно-двигательного аппарата, включая повторные визиты, диагностические тесты, физиотерапию, инъекции и хирургические вмешательства.
Эти исходы регистрируются как да/нет для каждого вида ухода и собираются из медицинской карты пациента после визита.
|
Непосредственно после визита в клинику
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00004831.3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .