- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07330492
Testowanie Krótkiej Wiadomości Uspokajającej Przed Wizytą w Klinice Układu Mięśniowo-Szkieletowego
Randomizowane badanie kontrolowane interwencji nudge w przypadku powszechnych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy krótka, uspokajająca wiadomość przed wizytą wpływa na oczekiwania pacjentów i planowaną opiekę kontrolną u dorosłych z powszechnymi schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy przeczytanie krótkiej, uspokajającej wiadomości przed wizytą w klinice zmienia zainteresowanie pacjentów dodatkową opieką, taką jak wizyty kontrolne, badania, zastrzyki lub operacje?
- Czy wiadomość wpływa na to, czy pacjenci faktycznie planują opiekę kontrolną po wizycie?
Badacze porównają uczestników, którzy otrzymają uspokajającą wiadomość przed wizytą, z tymi, którzy otrzymają standardową opiekę, aby sprawdzić, czy wiadomość zmienia entuzjazm pacjentów do opieki lub ich decyzje dotyczące kontroli.
Uczestnicy:
- Przeczytają krótką, łatwą do zrozumienia wiadomość o objawach układu mięśniowo-szkieletowego i opcjach opieki (dla grupy interwencyjnej)
- Wypełnią krótką ankietę oceniającą ich zainteresowanie wizytami kontrolnymi, badaniami, zastrzykami lub operacjami
- Będą mieli zarejestrowaną zaplanowaną opiekę kontrolną po wizycie w klinice
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba dorosła (18+ lat)
- Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Poszukiwanie specjalistycznej opieki ortopedycznej
- Zdiagnozowany z dowolnym nieurazowym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego
- Nowy lub powracający pacjent w klinice
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie poznawcze lub inne uniemożliwiające wypełnienie ankiety na tablecie
- Ostra patologia urazowa (złamanie, zwichnięcie, skręcenie/naciągnięcie)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (Komunikat Nudge / Reassurance)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej przeczytają krótką, łatwą do zrozumienia wiadomość (wygenerowaną przez Duży Model Językowy) przed wizytą w klinice ortopedycznej.
Wiadomość wyjaśnia, że wiele objawów układu mięśniowo-szkieletowego jest powszechnych, często związanych z normalnymi zmianami w organizmie i może poprawić się dzięki prostym zabiegom samoopieki.
Podkreśla, że wizyty, badania, zastrzyki i zabiegi są często opcjonalne, a pacjenci mogą zdecydować, jak dużą opiekę chcą otrzymać.
Po przeczytaniu wiadomości uczestnicy wypełnią krótką ankietę oceniającą ich zainteresowanie wizytami kontrolnymi, badaniami, zastrzykami i operacjami.
Lekarze udzielający opieki będą nieświadomi przydziału uczestników do grup.
|
Interwencja polega na przeczytaniu krótkiej, łatwej do zrozumienia wiadomości przed wizytą w poradni ortopedycznej.
Wiadomość wyjaśnia, że wiele objawów układu mięśniowo-szkieletowego jest powszechnych, często związanych z normalnymi zmianami związanymi z wiekiem i może się poprawić dzięki prostym działaniom samoopieki.
Podkreśla, że wizyty, badania, zastrzyki i zabiegi są często opcjonalne, a pacjenci mogą decydować, jak dużo opieki chcą otrzymać.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Standardowa opieka)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają standardową opiekę przed wizytą w klinice ortopedycznej, bez żadnej wcześniejszej wiadomości uspokajającej.
Wypełnią ten sam kwestionariusz oceniający ich zainteresowanie kolejnymi wizytami, badaniami, zastrzykami i operacjami.
Klinicyści zapewniający opiekę nie będą wiedzieć, do której grupy przydzielono uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Entuzjazm przed wizytą dotyczący dodatkowej opieki
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
|
Głównym wynikiem jest entuzjazm przed wizytą dotyczący dalszej opieki, mierzony jako samodzielnie zgłaszane przez uczestników zainteresowanie podjęciem powrotnej wizyty, badań diagnostycznych, fizjoterapii, zastrzyków lub operacji.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali 0-10, gdzie 0 oznacza "w ogóle nie zainteresowany/a", a 10 oznacza "zdecydowanie chcę to mieć".
Ten wynik jest oceniany bezpośrednio po interwencji (lub standardowej opiece) i przed wizytą w klinice.
|
Natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rzeczywista zaplanowana opieka kontrolna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po wizycie w klinice
|
Drugorzędowe wyniki to faktycznie zaplanowana opieka kontrolna po wizycie w klinice układu mięśniowo-szkieletowego, w tym wizyty kontrolne, badania diagnostyczne, fizjoterapia, zastrzyki i operacja.
Wyniki te są rejestrowane jako tak/nie dla każdego rodzaju opieki i są zbierane z dokumentacji medycznej pacjenta po wizycie. |
Bezpośrednio po wizycie w klinice
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004831.3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .