- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07330492
Evaluación de un Mensaje Breve de Tranquilización Antes de una Consulta en la Clínica Musculoesquelética
Ensayo Controlado Aleatorizado de una Intervención de Nudge para Afecciones Musculoesqueléticas Comunes
El objetivo de este ensayo clínico es averiguar si un mensaje breve y tranquilizador previo a la visita afecta las expectativas de los pacientes y la atención de seguimiento planificada en adultos con afecciones musculoesqueléticas comunes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Leer un mensaje breve de tranquilización antes de una visita clínica cambia el interés de los pacientes en atención adicional, como visitas de seguimiento, pruebas, inyecciones o cirugía?
- ¿Afecta el mensaje a si los pacientes realmente programan atención de seguimiento después de la visita?
Los investigadores compararán a los participantes que reciben el mensaje tranquilizador previo a la visita con aquellos que reciben la atención habitual para ver si el mensaje cambia el entusiasmo de los pacientes por la atención o sus decisiones de seguimiento.
Los participantes:
- Leerán un mensaje corto y fácil de entender sobre los síntomas musculoesqueléticos y las opciones de atención (para aquellos en el grupo de intervención)
- Completarán un breve cuestionario evaluando su interés en visitas de seguimiento, pruebas, inyecciones o cirugía
- Tendrán registrada su atención de seguimiento programada después de la visita clínica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18+ años)
- Alfabetización en inglés o español
- Buscando atención especializada musculoesquelética
- Diagnosticado con cualquier afección musculoesquelética no traumática
- Paciente nuevo o de regreso a la clínica
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo u otro impedimento que impida completar una encuesta en una tableta
- Fisiopatología traumática aguda (fractura, dislocación, esguince/tensión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de Intervención (Mensaje de Empuje / Reafirmación)
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención leerán un mensaje breve y fácil de entender (generado por un Modelo de Lenguaje Grande) antes de su visita a la clínica musculoesquelética.
El mensaje explica que muchos síntomas musculoesqueléticos son comunes, a menudo relacionados con cambios corporales normales, y pueden mejorar con simples cuidados personales.
Enfatiza que las visitas, pruebas, inyecciones y tratamientos a menudo son opcionales, y los pacientes pueden decidir cuánta atención desean recibir.
Después de leer el mensaje, los participantes completarán un breve cuestionario evaluando su interés en visitas de seguimiento, pruebas, inyecciones y cirugía.
Los clínicos que brindan atención no conocerán la asignación de grupo de los participantes.
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La intervención consiste en leer un mensaje breve y fácil de entender antes de una visita a la clínica musculoesquelética.
El mensaje explica que muchos síntomas musculoesqueléticos son comunes, a menudo relacionados con cambios normales relacionados con la edad, y pueden mejorar con simples cuidados personales.
Enfatiza que las visitas, pruebas, inyecciones y tratamientos a menudo son opcionales, y los pacientes pueden elegir cuánta atención desean recibir.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control (Cuidado habitual)
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de control recibirán la atención habitual antes de su visita a la clínica musculoesquelética, sin ningún mensaje de tranquilización previo a la visita.
Completarán el mismo cuestionario evaluando su interés en visitas de seguimiento, pruebas, inyecciones y cirugía.
Los clínicos que proporcionen la atención estarán cegados a la asignación de grupo de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entusiasmo previo a la visita por atención adicional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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El resultado principal es el entusiasmo previo a la visita por atención adicional, medido como el interés autodeclarado de los participantes en buscar una visita de seguimiento, pruebas diagnósticas, fisioterapia, inyecciones o cirugía.
Los participantes califican cada ítem en una escala de 0 a 10, donde 0 indica "nada interesado" y 10 indica "definitivamente lo quiero".
Este resultado se evalúa inmediatamente después de la intervención (o la atención habitual) y antes de la visita clínica.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuidado de seguimiento programado real
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la visita clínica
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Los resultados secundarios son la atención de seguimiento programada real después de la visita a la clínica musculoesquelética, incluidas las visitas de seguimiento, las pruebas diagnósticas, la fisioterapia, las inyecciones y la cirugía.
Estos resultados se registran como sí/no para cada tipo de atención y se recopilan del historial médico del paciente después de la visita.
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Inmediatamente después de la visita clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- STUDY00004831.3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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