- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07330492
Test di un breve messaggio di rassicurazione prima di una visita presso una clinica muscolo-scheletrica
Studio Controllato Randomizzato di un Intervento di Nudge per Condizioni Muscoloscheletriche Comuni
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un breve messaggio rassicurante prima della visita influisce sulle aspettative e sulle cure di follow-up pianificate nei pazienti adulti con comuni condizioni muscoloscheletriche. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La lettura di un breve messaggio rassicurante prima di una visita clinica cambia quanto i pazienti sono interessati a cure aggiuntive, come visite di follow-up, esami, iniezioni o interventi chirurgici?
- Il messaggio influisce sul fatto che i pazienti programmino effettivamente cure di follow-up dopo la visita?
I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono il messaggio rassicurante pre-visita con quelli che ricevono le cure abituali per vedere se il messaggio cambia l'entusiasmo dei pazienti per le cure o le loro decisioni di follow-up.
I partecipanti:
- Leggeranno un breve messaggio di facile comprensione sui sintomi muscoloscheletrici e le opzioni di cura (per quelli nel gruppo di intervento)
- Completeranno un breve questionario valutando il loro interesse per visite di follow-up, esami, iniezioni o interventi chirurgici
- Faranno registrare le loro cure di follow-up programmate dopo la visita clinica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (18+ anni)
- Conoscenza della lingua inglese o spagnola
- In cerca di cure specialistiche per disturbi muscoloscheletrici
- Diagnosticati con qualsiasi condizione muscoloscheletrica non traumatica
- Pazienti nuovi o di ritorno presso la clinica
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva o altra che impedisce il completamento di un questionario su tablet
- Patofisiologia traumatica acuta (frattura, lussazione, distorsione/stiramento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di Intervento (Messaggio di Nudge / Rassicurazione)
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento leggeranno un breve messaggio di facile comprensione (generato da un Large Language Model) prima della visita clinica per problemi muscoloscheletrici.
Il messaggio spiega che molti sintomi muscoloscheletrici sono comuni, spesso correlati a normali cambiamenti del corpo, e possono migliorare con semplici cure autonome.
Sottolinea che visite, esami, iniezioni e trattamenti sono spesso opzionali e i pazienti possono decidere quanta assistenza desiderano perseguire.
Dopo aver letto il messaggio, i partecipanti compileranno un breve questionario valutando il loro interesse per visite di follow-up, esami, iniezioni e interventi chirurgici.
I clinici che forniscono l'assistenza saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo dei partecipanti.
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L'intervento prevede la lettura di un messaggio breve e di facile comprensione prima di una visita in una clinica muscoloscheletrica.
Il messaggio spiega che molti sintomi muscoloscheletrici sono comuni, spesso legati a normali cambiamenti legati all'età, e possono migliorare con semplici cure personali.
Sottolinea che visite, esami, iniezioni e trattamenti sono spesso opzionali, e i pazienti possono scegliere quanto cura perseguire.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Braccio di controllo (Cura abituale)
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno le cure abituali prima della visita clinica muscoloscheletrica, senza alcun messaggio di rassicurazione pre-visita.
Completeranno lo stesso questionario valutando il loro interesse per visite di follow-up, esami, iniezioni e interventi chirurgici.
I clinici che forniscono le cure saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Entusiasmo pre-visita per cure aggiuntive
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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L'esito primario è l'entusiasmo pre-visita per cure aggiuntive, misurato come interesse auto-riferito dei partecipanti nel perseguire una visita di ritorno, test diagnostici, fisioterapia, iniezioni o interventi chirurgici.
I partecipanti valutano ogni voce su una scala 0-10, dove 0 indica "per niente interessato" e 10 indica "lo voglio sicuramente".
Questo esito viene valutato immediatamente dopo l'intervento (o la cura abituale) e prima della visita in clinica.
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Immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cura di follow-up effettivamente programmata
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la visita in clinica
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I risultati secondari sono le cure di follow-up effettivamente programmate dopo la visita presso la clinica di medicina muscoloscheletrica, incluse le visite di controllo, gli esami diagnostici, la fisioterapia, le iniezioni e la chirurgia.
Questi risultati sono registrati come sì/no per ogni tipo di cura e sono raccolti dalla cartella clinica del paziente dopo la visita. |
Immediatamente dopo la visita in clinica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00004831.3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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