- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07330492
Testing av en kort beroligende melding før et besøk på muskel- og skjelettklinikk
Randomisert kontrollert studie av en nudge-intervensjon for vanlige muskelskjelettlidelser
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en kort, beroligende melding før besøket påvirker pasienters forventninger og planlagt oppfølging hos voksne med vanlige muskelskjelettlidelser. Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:
- Endrer det å lese en kort beroligende melding før et klinikkbesøk hvor interessert pasientene er i tilleggsbehandling, som oppfølgingsbesøk, tester, injeksjoner eller operasjon?
- Påvirker meldingen om pasientene faktisk planlegger oppfølging etter besøket?
Forskere vil sammenligne deltakere som mottar den beroligende meldingen før besøket med de som mottar vanlig behandling for å se om meldingen endrer pasienters entusiasme for behandling eller deres oppfølgingsbeslutninger.
Deltakerne vil:
- Lese en kort, lettforståelig melding om muskelskjelettsymptomer og behandlingsalternativer (for de i intervensjonsgruppen)
- Fylle ut et kort spørreskjema hvor de vurderer sin interesse for oppfølgingsbesøk, tester, injeksjoner eller operasjon
- Få sin planlagte oppfølging registrert etter klinikkbesøket
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (18+ år)
- Kan lese og skrive engelsk eller spansk
- Søker spesialistbehandling for muskelskjelettplager
- Diagnostisert med en ikke-traumatisk muskelskjelettlidelse
- Ny eller tilbakevendende pasient på klinikken
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv eller annen funksjonsnedsettelse som hindrer fullføring av en spørreundersøkelse på nettbrett
- Akutt traumatisk patofysiologi (brudd, luksasjon, forstuing/strekk)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (Nudge / Beroligende melding)
Deltakere som randomiseres til intervensjonsgruppen vil lese en kort, lettforståelig melding (generert av en stor språkmodell) før deres besøk på muskel- og skjelettklinikken.
Meldingen forklarer at mange muskel- og skjelettsymptomer er vanlige, ofte relatert til normale kroppsforandringer, og kan forbedres med enkel egenomsorg.
Den understreker at besøk, tester, injeksjoner og behandlinger ofte er valgfrie, og pasienter kan bestemme hvor mye behandling de ønsker å gjennomføre.
Etter å ha lest meldingen vil deltakerne fylle ut et kort spørreskjema der de vurderer sin interesse for oppfølgingsbesøk, tester, injeksjoner og kirurgi.
Klinikere som gir behandling vil være blindet for deltakernes gruppetilordning.
|
Intervensjonen innebærer å lese en kort, lettforståelig melding før et besøk på en muskelskjelettklinikk.
Meldingen forklarer at mange muskelskjelettsymptomer er vanlige, ofte relatert til normale aldringsrelaterte endringer, og kan forbedres med enkel egenomsorg.
Den understreker at besøk, tester, injeksjoner og behandlinger ofte er valgfrie, og pasienter kan velge hvor mye omsorg de ønsker å motta.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe (Vanlig behandling)
Deltakere som randomiseres til kontrollgruppen vil få vanlig behandling før besøket på muskel- og skjelettklinikken, uten noen beroligende melding før besøket.
De vil fullføre det samme spørreskjemaret som vurderer deres interesse for oppfølgingsbesøk, tester, injeksjoner og operasjon.
Klinikere som gir behandling vil være blindet for deltakernes gruppetilordning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhåndsbegeistring for tilleggsbehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
|
Hovedutfallsmålet er forventningsfullhet før besøket for ytterligere omsorg, målt som deltakernes selvrapporterte interesse for å gjennomføre et returbesøk, diagnostiske tester, fysioterapi, injeksjoner eller operasjon.
Deltakerne vurderer hvert punkt på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyr "ikke interessert i det hele tatt" og 10 betyr "vil definitivt ha det".
Dette utfallsmålet vurderes umiddelbart etter intervensjonen (eller vanlig omsorg) og før klinikkbesøket.
|
Umiddelbart etter inngrep
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktisk planlagt oppfølgingsbehandling
Tidsramme: Umiddelbart etter klinikkbesøket
|
Sekundære utfallsmål er faktisk planlagt oppfølging etter besøket på muskelskjelettklinikken, inkludert returbesøk, diagnostiske tester, fysioterapi, injeksjoner og kirurgi.
Disse utfallsmålene registreres som ja/nei for hver type behandling og samles inn fra pasientens medisinske journal etter besøket.
|
Umiddelbart etter klinikkbesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00004831.3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .