- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07330492
Testar uma Breve Mensagem de Reassociação Antes de uma Consulta na Clínica Musculoesquelética
Estudo Controlado Randomizado de uma Intervenção de Nudge para Condições Musculoesqueléticas Comuns
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma mensagem breve e tranquilizadora antes da consulta afeta as expectativas dos pacientes e os cuidados de acompanhamento planeados em adultos com condições musculoesqueléticas comuns. As principais questões que pretende responder são:
- Ler uma mensagem breve de tranquilização antes de uma consulta clínica altera o interesse dos pacientes em cuidados adicionais, como consultas de acompanhamento, exames, injeções ou cirurgia?
- A mensagem afeta se os pacientes realmente marcam cuidados de acompanhamento após a consulta?
Os investigadores compararão os participantes que recebem a mensagem tranquilizadora antes da consulta com aqueles que recebem os cuidados habituais para ver se a mensagem altera o entusiasmo dos pacientes pelos cuidados ou as suas decisões de acompanhamento.
Os participantes irão:
- Ler uma mensagem curta e fácil de entender sobre sintomas musculoesqueléticos e opções de cuidados (para os do grupo de intervenção)
- Preencher um breve questionário avaliando o seu interesse em consultas de acompanhamento, exames, injeções ou cirurgia
- Ter os seus cuidados de acompanhamento agendados registados após a consulta clínica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto (18+ anos)
- Literacia em língua inglesa ou espanhola
- À procura de cuidados especializados musculoesqueléticos
- Diagnosticado com qualquer condição musculoesquelética não traumática
- Paciente novo ou de retorno à clínica
Critérios de Exclusão:
- Deficiência cognitiva ou outra que impeça a conclusão de um inquérito num tablet
- Fisiopatologia traumática aguda (fratura, luxação, entorse/distensão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de Intervenção (Mensagem de Incentivo / Reassurança)
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção lerão uma mensagem breve e fácil de entender (gerada por um Modelo de Linguagem de Grande Escala) antes da sua consulta de clínica músculo-esquelética.
A mensagem explica que muitos sintomas músculo-esqueléticos são comuns, muitas vezes relacionados com alterações normais do corpo, e podem melhorar com simples autocuidados.
Salienta que as consultas, exames, injeções e tratamentos são frequentemente opcionais, e os doentes podem decidir quanto cuidado desejam prosseguir.
Após lerem a mensagem, os participantes preencherão um questionário curto para classificar o seu interesse em consultas de seguimento, exames, injeções e cirurgia.
Os clínicos que prestam cuidados estarão cegos para a atribuição do grupo dos participantes.
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A intervenção envolve a leitura de uma mensagem breve e fácil de entender antes de uma consulta de ortopedia.
A mensagem explica que muitos sintomas musculoesqueléticos são comuns, muitas vezes relacionados a alterações normais relacionadas à idade, e podem melhorar com simples cuidados pessoais.
Enfatiza que as consultas, exames, injeções e tratamentos são frequentemente opcionais, e os pacientes podem escolher quantos cuidados pretendem seguir.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controlo (Cuidados Habituais)
Os participantes randomizados para o grupo de controlo receberão os cuidados habituais antes da sua consulta de ortopedia, sem qualquer mensagem de tranquilização pré-consulta.
Eles preencherão o mesmo questionário avaliando o seu interesse em consultas de seguimento, exames, injeções e cirurgia.
Os clínicos que prestam cuidados estarão cegos para a atribuição de grupo dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entusiasmo pré-visita por cuidados adicionais
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O resultado primário é o entusiasmo pré-consulta por cuidados adicionais, medido como o interesse auto-reportado dos participantes em prosseguir uma visita de retorno, exames de diagnóstico, fisioterapia, injeções ou cirurgia.
Os participantes classificam cada item numa escala de 0-10, onde 0 indica "não interessado de todo" e 10 indica "definitivamente quero".
Este resultado é avaliado imediatamente após a intervenção (ou cuidados habituais) e antes da consulta clínica.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidados de acompanhamento agendados reais
Prazo: Imediatamente após a visita à clínica
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Os resultados secundários são os cuidados de acompanhamento efetivamente agendados após a consulta na clínica de musculoesquelética, incluindo consultas de retorno, testes de diagnóstico, fisioterapia, injeções e cirurgia.
Estes resultados são registados como sim/não para cada tipo de cuidado e são recolhidos do prontuário médico do paciente após a consulta. |
Imediatamente após a visita à clínica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00004831.3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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