- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07330492
Tester un bref message de réassurance avant une visite en clinique musculosquelettique
Essai contrôlé randomisé d'une intervention de nudge pour les affections musculosquelettiques courantes
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un message de réassurance bref avant la consultation influence les attentes des patients et les soins de suivi planifiés chez les adultes présentant des affections musculosquelettiques courantes. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La lecture d'un bref message de réassurance avant une consultation modifie-t-elle l'intérêt des patients pour des soins supplémentaires, tels que des visites de suivi, des examens, des injections ou une chirurgie ?
- Le message influence-t-il si les patients programment effectivement des soins de suivi après la consultation ?
Les chercheurs compareront les participants recevant le message de réassurance pré-consultation à ceux recevant les soins habituels pour voir si le message modifie l'enthousiasme des patients pour les soins ou leurs décisions de suivi.
Les participants :
- Liront un message court et facile à comprendre sur les symptômes musculosquelettiques et les options de soins (pour ceux du groupe d'intervention)
- Rempliront un bref questionnaire évaluant leur intérêt pour des visites de suivi, des examens, des injections ou une chirurgie
- Auront leurs soins de suivi programmés enregistrés après la consultation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adulte (18 ans et plus)
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
- Recherche de soins spécialisés en musculosquelettique
- Diagnostiqué avec une affection musculosquelettique non traumatique
- Nouveau patient ou patient de retour à la clinique
Critères d'exclusion :
- Déficience cognitive ou autre empêchant la complétion d'un questionnaire sur tablette
- Pathophysiologie traumatique aiguë (fracture, luxation, entorse/élongation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention (Message d'incitation / de rassurance)
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention liront un message bref et facile à comprendre (généré par un modèle de langage de grande taille) avant leur consultation en clinique musculo-squelettique.
Le message explique que de nombreux symptômes musculo-squelettiques sont courants, souvent liés à des changements corporels normaux, et peuvent s'améliorer avec des soins personnels simples.
Il souligne que les consultations, les examens, les injections et les traitements sont souvent facultatifs, et que les patients peuvent décider du niveau de soins qu'ils souhaitent poursuivre.
Après avoir lu le message, les participants rempliront un court questionnaire évaluant leur intérêt pour les consultations de suivi, les examens, les injections et la chirurgie.
Les cliniciens fournissant les soins seront en aveugle quant à l'affectation de groupe des participants.
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L'intervention consiste à lire un message bref et facile à comprendre avant une consultation en clinique musculo-squelettique.
Le message explique que de nombreux symptômes musculo-squelettiques sont courants, souvent liés à des changements normaux liés à l'âge, et peuvent s'améliorer avec des soins personnels simples.
Il souligne que les consultations, les tests, les injections et les traitements sont souvent facultatifs, et que les patients peuvent choisir le niveau de soins qu'ils souhaitent poursuivre.
Autres noms:
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Aucune intervention: Bras contrôle (Soins habituels)
Les participants randomisés dans le groupe témoin recevront les soins habituels avant leur visite à la clinique musculo-squelettique, sans aucun message de rassurance pré-visite.
Ils rempliront le même questionnaire évaluant leur intérêt pour les visites de suivi, les examens, les injections et la chirurgie.
Les cliniciens dispensant les soins seront en aveugle quant à l'affectation des participants aux groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enthousiasme pré-visite pour des soins supplémentaires
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Le critère d'évaluation principal est l'enthousiasme pré-visite pour des soins supplémentaires, mesuré par l'intérêt déclaré par les participants à poursuivre une visite de retour, des tests diagnostiques, de la physiothérapie, des injections ou une chirurgie.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 0 à 10, où 0 signifie "pas du tout intéressé" et 10 signifie "je le veux absolument".
Ce critère est évalué immédiatement après l'intervention (ou les soins habituels) et avant la visite à la clinique.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Soins de suivi réellement planifiés
Délai: Immédiatement après la visite à la clinique
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Les résultats secondaires sont les soins de suivi programmés effectivement reçus après la consultation en clinique musculosquelettique, y compris les visites de contrôle, les tests diagnostiques, la physiothérapie, les injections et la chirurgie.
Ces résultats sont enregistrés sous forme de oui/non pour chaque type de soin et sont recueillis à partir du dossier médical du patient après la visite.
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Immédiatement après la visite à la clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00004831.3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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