- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07330492
Lyhyen rauhoittavan viestin testaaminen ennen liikuntaelinklinikan käyntiä
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus työnnävävaihtoehto-interventiosta yleisissä luuston ja lihaksiston sairauksissa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako lyhyt, rauhoittava ennakkoviesti potilaiden odotuksiin ja suunniteltuun jatkohoitoon yleisissä luustolihassairauksista kärsivillä aikuisilla. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Muuttaako lyhyen rauhoittavan viestin lukeminen ennen klinikkakäyntiä sitä, kuinka kiinnostuneita potilaat ovat lisähoidosta, kuten jatkokäynneistä, testeistä, ruiskeista tai leikkauksesta?
- Vaikuttaako viesti siihen, varaavatko potilaat todellisuudessa jatkohoitokäyntejä käynnin jälkeen?
Tutkijat vertailevat osallistujia, jotka saavat ennakkorauhoittavan viestin, niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa, nähdäkseen, muuttaako viesti potilaiden hoidon innostusta tai heidän jatkopäätöksiään.
Osallistujat:
- Lukevat lyhyen, helposti ymmärrettävän viestin luustolihasoireista ja hoitovaihtoehdoista (interventioryhmän osallistujille)
- Täyttävät lyhyen kyselylomakkeen arvioidessaan kiinnostustaan jatkokäynteihin, testejin, ruiskeisiin tai leikkauksiin
- Saavat suunnitellun jatkohoidon kirjattua klinikkakäynnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- Musculoskeletal Institute, UT Health Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuinen (18+ vuotta)
- Englannin tai espanjan kielen lukutaito
- Hakee liikuntaelinsairauksien erikoissairaanhoitoa
- Diagnosoitu mikä tahansa ei-traumaattinen liikuntaelinsairaus
- Uusi tai paluupotilas klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen tai muu vamma, joka estää kyselylomakkeen täyttämisen tablet-laitteella
- Äkillinen traumaattinen patofysiologia (murtuma, sijoiltaanmeno, venähdys/vääntö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (Nudge / Reassuranssiviesti)
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat lukevat lyhyen, helposti ymmärrettävän viestin (jonka on luonut suuri kielimalli) ennen heidän liikuntaelinklinikalle tapaamistaan.
Viesti selittää, että monet liikuntaelinoireet ovat yleisiä, usein normaalin kehon muutosten aiheuttamia, ja ne voivat parantua yksinkertaisella omahoidolla.
Se korostaa, että käynnit, tutkimukset, injektiot ja hoidot ovat usein vapaaehtoisia, ja potilaat voivat päättää, kuinka paljon hoitoa he haluavat hakea.
Viestin lukemisen jälkeen osallistujat täyttävät lyhyen kyselyn, jossa he arvioivat kiinnostustaan seurantakäynteihin, tutkimuksiin, injektioihin ja leikkaukseen.
Hoitoa antavat kliinikot eivät tiedä osallistujien ryhmäjakoa.
|
Interventio sisältää lyhyen, helposti ymmärrettävän viestin lukemisen ennen luustokliinikakäyntiä.
Viesti selittää, että monet luusto-oireet ovat yleisiä, liittyvät usein normaaleihin ikään liittyviin muutoksiin ja voivat parantua yksinkertaisella itsehoidolla.
Se korostaa, että käynnit, testit, injektiot ja hoidot ovat usein vapaaehtoisia, ja potilaat voivat valita, kuinka paljon hoitoa he haluavat saada.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ennen heidän liikuntaelinklinikalla käyntiään ilman ennakkovarmistusviestiä.
He täyttävät saman kyselyn arvioidessaan kiinnostustaan seurantakäynteihin, testeihin, pistoksiin ja leikkaukseen.
Hoitoa antavat kliiniset lääkärit eivät tiedä osallistujien ryhmämääritystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkovierailun innostus lisähoidosta
Aikaikkuna: Välittömästi intervention jälkeen
|
Ensisijainen lopputulos on ennakkovierailun innostus lisähoidosta, mitattuna osallistujien omien ilmoitusten perusteella kiinnostuksesta hakeutua uudelleen vierailulle, diagnostiisiin testeihin, fysioterapiaan, pistoksiin tai leikkaukseen.
Osallistujat arvioivat jokaista kohdetta asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei lainkaan kiinnostunut" ja 10 tarkoittaa "haluan ehdottomasti sen".
Tätä lopputulosta arvioidaan välittömästi interventtion (tai tavallisen hoidon) jälkeen ja ennen klinikalle saapumista.
|
Välittömästi intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Todellinen suunniteltu seurantahoito
Aikaikkuna: Heti klinikkakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulokset ovat todellinen suunniteltu seurantahoito tuki- ja liikuntaelinklinikan käynnin jälkeen, mukaan lukien uudelleen käynnit, diagnostiikkatestit, fysioterapia, pistokset ja leikkaus.
Nämä tulokset kirjataan kyllä/ei jokaisesta hoidon tyypistä ja kerätään potilaan sairauskertomuksesta käynnin jälkeen.
|
Heti klinikkakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00004831.3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .