臍帯血pH<7.00の満期産新生児における低酸素状態のプロファイルの同定 (RCFHypA)
2025年12月31日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
臍帯血pH <7.00の正期産新生児における低酸素プロファイルの同定
重症新生児アシドーシスは、新生児脳症や脳性麻痺などの重度の神経学的後遺症の既知の危険因子である。
このような状態悪化の分娩時起源は稀である（満期産児の有害転帰の約20％）が、重症アシドーシス発症につながる可能性のある低酸素症のスクリーニングは依然として不十分である。
その結果、診断および／または介入の遅れが生じるとともに、不適切な適応で行われることもある産科的介入（帝王切開および器械的経腟分娩）の平行した増加をもたらし、不必要な母体および新生児の併存疾患に寄与している。
胎児心拍数（FHR）パターンの解析の困難さは、分娩中の胎児の健康状態を評価する上で中心的な検査であるにもかかわらず、特に観察者間および観察者内の有意な変動性により、独立した危険因子として特定されている。
低酸素症に対する胎児の適応生理学の徹底的な理解に基づくFHR分析により、適応メカニズムが枯渇した場合、低酸素ストレスに対する胎児の代償がもはや不可能な状況をより適切に認識することが可能となるかもしれない。
FHR解釈の誤りが有害な新生児転帰（周産期死亡、早期新生児死亡、または不可逆的な脳損傷）の35〜50％に関与していることを考慮すると、家族にとってこれらの外傷性合併症の予防可能性が系統的に疑問視されている。
さらに、最近のデータは、トレーシング特性に関連する低酸素症プロファイルを定義することで、これらの状況をより正確に識別し、時間と資源の観点からより適切な方法で介入を改善して使用することが可能となり、重症神経学的後遺症の発症に関与する低酸素性起源の新生児合併症の発生率を減らす試みができることを示唆している。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- 電話番号：33.3.69.55.35.46
- メール：georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Gynécologie-Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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コンタクト：
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- 電話番号：33.3.69.55.35.46
- メール：georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
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副調査官：
- Sandra BEL, MD
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副調査官：
- Guillaume CAMPAGNE, Student
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副調査官：
- Lise LECOINTRE, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人女性（18歳以上）の単胎妊娠で、臍帯動脈pH＜7.00
説明
適格基準：
- 成人女性（18歳以上）
- 2014年1月1日から2024年12月31日までの間にストラスブール大学病院で治療を受けた
- 単胎妊娠
- 臍帯動脈pH < 7.00
除外基準：
- 在胎週数 < 37週
- 既知の先天性奇形
- 入院時に診断された子宮内胎児死亡
- 胎児心拍数陣痛図記録がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプガー・スコア
時間枠：スコアは出生後1分と5分に測定されます。
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アプガースコア:
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スコアは出生後1分と5分に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月4日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月14日
試験登録日
最初に提出
2025年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月31日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月31日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
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