Hypoksiaprofiilit, jotka on tunnistettu täysiaikaisilla vastasyntyneillä, joiden napanuoran pH <7.00 (RCFHypA)
keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Hypoksiaprofiilit, jotka on tunnistettu täysiaikaisilla vastasyntyneillä, joiden napanuoran pH <7,00
Vakava vastasyntyneen asidoosi on tunnistettu riskitekijä vastasyntyneen enkefalopatioille ja vakaville neurologisille seurauksille kuten aivohalvaukselle.
Vaikka synnytyksen aikainen alkuperä tällaiselle heikkenemiselle on harvinainen (noin 20 % haitallisista lopputuloksista täysiaikaisilla vastasyntyneillä), hapenpuutteeseen liittyvä seulonta, joka voi johtaa vakavan asidoosin kehittymiseen, on edelleen riittämätöntä.
Tämä johtaa sekä diagnoosin ja/tai toimenpiteiden viivästymiseen että samanaikaiseen lisääntymiseen synnytysleikkauksissa ja instrumentaalisissa alatiesynnytyksissä, joita toisinaan tehdään sopimattomilla perusteilla, mikä osaltaan edistää tarpeettomia äiti- ja vastasyntyneeseen liittyviä komorbiditeetteja.
Kohdun lapsen sykekäyrän (FHR) kuviotyyppien analysoinnin vaikeudet on tunnistettu itsenäiseksi riskitekijäksi, erityisesti merkittävän havainnoitsijavälisen ja havainnoitsijasisäisen vaihtelun vuoksi, tutkimuksessa, joka on kuitenkin keskeinen kohdun lapsen hyvinvoinnin arvioinnille synnytyksen aikana.
FHR-analyysi, joka perustuu kattavaan ymmärrykseen kohdun lapsen sopeutumisesta hapenpuutteeseen, voisi mahdollistaa paremman tunnistamisen tilanteissa, joissa kohdun lapsen kompensaatiokyky hapenpuutteen aiheuttamalle stressille ei enää ole mahdollinen, kun sopeutumismekanismit ovat loppuun kuluneet.
Koska FHR-tulkintavirheitä esiintyy 35–50 prosentissa haitallisista vastasyntyneen lopputuloksista (synnytyksen aikainen kuolema, varhainen vastasyntyneen kuolema tai peruuttamaton aivovaurio), näiden traumoittavien komplikaatioiden perheille aiheuttama ennaltaehkäisykyky on systemaattisesti kyseenalaistettu.
Lisäksi viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että hapenpuuteprofiilien määrittäminen, jotka liittyvät sykekäyräominaisuuksiin, mahdollistaisi näiden tilanteiden tarkemman tunnistamisen sekä interventioiden parantuneen käytön ajoituksen ja resurssien suhteen sopivammalla tavalla, pyrkimyksenä vähentää hapenpuutteen alkuperäisten vastasyntyneen komplikaatioiden esiintyvyyttä, jotka liittyvät vakavien neurologisten seurausten kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.35.46
- Sähköposti: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Gynécologie-Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Puhelinnumero: 33.3.69.55.35.46
- Sähköposti: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Alatutkija:
- Sandra BEL, MD
-
Alatutkija:
- Guillaume CAMPAGNE, Student
-
Alatutkija:
- Lise LECOINTRE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen nainen (≥ 18 vuotta), jolla on yksösraskaus ja napanuoran valtimon pH < 7.00
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen nainen (≥ 18 vuotta)
- Hoidettu Strasbourgin yliopistosairaalassa 1.1.2014–31.12.2024 välisenä aikana
- Yksilöinen raskaus
- Napanuoran valtimoveren pH < 7.00
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä < 37 viikkoa
- Tunnettu synnynnäinen epämuodostuma
- Kohdun sisäinen sikiönkuolema diagnosoitu saapuessa
- Ei kardiotokografista tallennetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Pisteet mitataan 1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua syntymästä.
|
Apgar-pisteet:
|
Pisteet mitataan 1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua syntymästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9618 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .