제대혈 pH <7.00인 만삭 신생아에서 확인된 저산소증 프로파일 (RCFHypA)
2025년 12월 31일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
제대혈 pH <7.00의 만삭 신생아에서 확인된 저산소증 프로파일
심한 신생아 산증은 신생아 뇌병증 및 뇌성마비와 같은 심각한 신경학적 후유증의 확인된 위험 인자입니다.
이러한 악화의 분만 중 기원은 드물지만(만삭아에서 불량한 결과의 약 20%), 심한 산증 발생으로 이어질 수 있는 저산소증에 대한 선별검사는 여전히 부적절합니다.
이로 인해 진단 및/또는 개입의 지연과 함께, 때로는 부적절한 적응증으로 시행되는 제왕절개술 및 질식 수술적 분만과 같은 산과적 개입의 병행 증가가 발생하여, 불필요한 모성 및 신생아 동반질환에 기여합니다.
태아 심박수 패턴 분석의 어려움은 독립적인 위험 인자로 확인되며, 특히 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성이 크기 때문입니다. 이는 분만 중 태아 건강 상태 평가에 핵심적인 검사임에도 불구하고 그러합니다.
저산소증에 대한 태아 적응 생리학을 철저히 이해한 기반의 태아 심박수 분석은, 적응 기전이 소진되어 태아가 저산소 스트레스에 대한 보상이 더 이상 불가능한 상황을 더 잘 인식할 수 있게 할 수 있습니다.
태아 심박수 해석 오류가 불량한 신생아 결과(주산기 사망, 조기 신생아 사망 또는 비가역적 뇌 손상)의 35~50%와 관련이 있음을 고려할 때, 가족들에게 이러한 외상성 합병증의 예방 가능성은 체계적으로 의문시됩니다.
더 나아가, 최근 자료는 추적 특성과 관련된 저산소증 프로파일을 정의하는 것이 이러한 상황을 더 정확하게 식별하고, 시간과 자원 측면에서 더 적절한 방식으로 개입을 개선하여, 심각한 신경학적 후유증 발달에 관여하는 저산소 기원 신생아 합병증의 발생률을 줄이려는 시도에 기여할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- 전화번호: 33.3.69.55.35.46
- 이메일: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
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-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Gynécologie-Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
연락하다:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- 전화번호: 33.3.69.55.35.46
- 이메일: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
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부수사관:
- Sandra BEL, MD
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부수사관:
- Guillaume CAMPAGNE, Student
-
부수사관:
- Lise LECOINTRE, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 여성(≥ 18세)의 단태아 임신 및 제대동맥 pH < 7.00
설명
포함 기준:
- 성인 여성(≥ 18세)
- 2014년 1월 1일부터 2024년 12월 31일까지 스트라스부르 대학병원에서 치료받은 환자
- 단태아 임신
- 제대동맥 혈액 pH < 7.00
제외 기준:
- 임신 기간 < 37주
- 알려진 선천성 기형
- 입원 시 진단된 자궁 내 태아 사망
- 심박동계 기록 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 점수는 출생 후 1분과 5분에 측정됩니다.
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아프가 점수:
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점수는 출생 후 1분과 5분에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9618 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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