Profile hipoksji zidentyfikowane u noworodków donoszonych z pH krwi pępowinowej <7.00 (RCFHypA)
31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Profile hipoksji zidentyfikowane u donoszonych noworodków z pH pępowiny <7,00
Ciężka kwasica noworodkowa jest zidentyfikowanym czynnikiem ryzyka encefalopatii noworodkowych i ciężkich następstw neurologicznych, takich jak porażenie mózgowe.
Podczas gdy pochodzenie śródporodowe takiego pogorszenia jest rzadkie (około 20% niekorzystnych wyników u noworodków donoszonych), badania przesiewowe w kierunku niedotlenienia, które może prowadzić do rozwoju ciężkiej kwasicy, pozostają niewystarczające.
Prowadzi to zarówno do opóźnień w diagnozie i/lub interwencji, jak i do równoległego wzrostu interwencji położniczych (cięć cesarskich i porodów zabiegowych drogami pochwowymi) czasami wykonywanych z niewłaściwych wskazań, przyczyniając się tym samym do niepotrzebnych współchorobowości matczynych i noworodkowych.
Trudności w analizie wzorców tętna płodu (FHR) są identyfikowane jako niezależny czynnik ryzyka, szczególnie ze względu na znaczną zmienność między obserwatorami i wewnątrz obserwatora, w badaniu, które jest jednak kluczowe dla oceny dobrostanu płodu podczas porodu.
Analiza FHR oparta na dogłębnym zrozumieniu fizjologii adaptacji płodu do niedotlenienia mogłaby pozwolić na lepsze rozpoznanie sytuacji, w których kompensacja stresu hipoksycznego przez płód nie jest już możliwa, gdy mechanizmy adaptacyjne są wyczerpane.
Biorąc pod uwagę, że błędy w interpretacji FHR są zaangażowane w 35 do 50% niekorzystnych wyników noworodkowych (śmierć okołoporodowa, wczesna śmierć noworodkowa lub nieodwracalne uszkodzenie mózgu), możliwość zapobiegania tym traumatycznym powikłaniom dla rodzin jest systematycznie kwestionowana.
Ponadto, najnowsze dane sugerują, że zdefiniowanie profili niedotlenienia związanych z charakterystyką zapisu pozwoliłoby na dokładniejsze identyfikowanie tych sytuacji oraz na lepsze wykorzystanie interwencji w bardziej odpowiedni sposób pod względem czasu i zasobów, w celu zmniejszenia częstości występowania powikłań noworodkowych pochodzenia hipoksycznego zaangażowanych w rozwój ciężkich następstw neurologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Numer telefonu: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Gynécologie-Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Numer telefonu: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Pod-śledczy:
- Sandra BEL, MD
-
Pod-śledczy:
- Guillaume CAMPAGNE, Student
-
Pod-śledczy:
- Lise LECOINTRE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta dorosła (≥ 18 lat) z ciążą pojedynczą i pH tętnicze krwi pępowinowej < 7.00
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosła kobieta (≥ 18 lat)
- Leczona w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu między 1 stycznia 2014 a 31 grudnia 2024
- Ciaża pojedyncza
- pH tętnicy pępowinowej < 7,00
Kryteria wykluczenia:
- Wiek ciążowy < 37 tygodni
- Znana wada wrodzona
- Śmierć wewnątrzmaciczna płodu zdiagnozowana przy przyjęciu
- Brak zapisu kardiotokograficznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Apgar
Ramy czasowe: Wynik jest mierzony 1 minutę i 5 minut po urodzeniu.
|
Wynik w skali Apgar:
|
Wynik jest mierzony 1 minutę i 5 minut po urodzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9618 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .