Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профили гипоксии, выявленные у доношенных новорожденных с pH пуповинной крови <7.00 (RCFHypA)

31 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Тяжелый неонатальный ацидоз является известным фактором риска для неонатальных энцефалопатий и серьезных неврологических последствий, таких как церебральный паралич. Хотя интранатальное происхождение такого ухудшения встречается редко (примерно 20% неблагоприятных исходов у доношенных детей), скрининг гипоксии, которая может привести к развитию тяжелого ацидоза, остается недостаточным. Это приводит как к задержкам в диагностике и/или вмешательстве, так и к параллельному увеличению акушерских вмешательств (кесарево сечение и оперативные вагинальные роды), иногда выполняемых по неадекватным показаниям, что способствует возникновению ненужных материнских и неонатальных сопутствующих заболеваний. Трудности в анализе паттернов частоты сердечных сокращений плода (ЧССП) определены как независимый фактор риска, в основном из-за значительной вариабельности между наблюдателями и внутри одного наблюдателя, при том что это обследование является центральным для оценки благополучия плода во время родов. Анализ ЧССП, основанный на глубоком понимании физиологии адаптации плода к гипоксии, мог бы позволить лучше распознавать ситуации, когда компенсаторные возможности плода в отношении гипоксического стресса больше невозможны, когда адаптивные механизмы истощены. Учитывая, что ошибки интерпретации ЧССП участвуют в 35–50% неблагоприятных неонатальных исходов (перинатальная смерть, ранняя неонатальная смерть или необратимое повреждение головного мозга), предотвратимость этих травматических осложнений для семей систематически ставится под сомнение. Кроме того, последние данные свидетельствуют о том, что определение профилей гипоксии, связанных с характеристиками записи ЧССП, позволит более точно идентифицировать эти ситуации и улучшить использование вмешательства более подходящим образом с точки зрения времени и ресурсов, в попытке снизить частоту неонатальных осложнений гипоксического происхождения, участвующих в развитии тяжелых неврологических последствий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Gynécologie-Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
        • Младший исследователь:
          • Sandra BEL, MD
        • Младший исследователь:
          • Guillaume CAMPAGNE, Student
        • Младший исследователь:
          • Lise LECOINTRE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослая женщина (≥ 18 лет) с одноплодной беременностью и pH артериальной крови пуповины < 7.00

Описание

Критерии включения:

  • Взрослая женщина (≥ 18 лет)
  • Лечилась в Университетской больнице Страсбурга с 1 января 2014 года по 31 декабря 2024 года
  • Одноплодная беременность
  • Артериальный pH пуповины < 7.00

Критерии исключения:

  • Срок беременности < 37 недель
  • Известная врождённая аномалия
  • Внутриутробная гибель плода, диагностированная при поступлении
  • Отсутствие кардиотокографической записи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по Апгар
Временное ограничение: Оценка проводится через 1 минуту и 5 минут после рождения.

Оценка по шкале Апгар:

  • 7–10 баллов: здоровый ребёнок
  • 4–6 баллов: ребёнку требуется помощь (кислород, стимуляция и т.д.)
  • 0–3 балла: критическая ситуация; ребёнку требуется немедленная помощь
Оценка проводится через 1 минуту и 5 минут после рождения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9618 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться