Perfis de Hipóxia Identificados em Recém-Nascidos de Termo com pH do Cordão <7.00 (RCFHypA)
31 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Perfis de Hipóxia Identificados em Recém-Nascidos de Termo Com pH do Cordão <7.00
A acidose neonatal grave é um fator de risco identificado para encefalopatias neonatais e sequelas neurológicas graves, como a paralisia cerebral.
Embora a origem intraparto de tal deterioração seja rara (aproximadamente 20% dos desfechos adversos em recém-nascidos a termo), o rastreio da hipóxia que pode levar ao desenvolvimento de acidose grave continua inadequado.
Isto resulta tanto em atrasos no diagnóstico e/ou intervenção, como num aumento paralelo das intervenções obstétricas (cesarianas e partos vaginais operatórios) por vezes realizadas com indicações inadequadas, contribuindo assim para comorbilidades maternas e neonatais desnecessárias.
As dificuldades na análise dos padrões da frequência cardíaca fetal (FCF) são identificadas como um fator de risco independente, particularmente devido à significativa variabilidade inter e intra-observador, num exame que é, no entanto, central para avaliar o bem-estar fetal durante o trabalho de parto.
Uma análise da FCF baseada numa compreensão aprofundada da fisiologia da adaptação fetal à hipóxia poderia permitir um melhor reconhecimento das situações em que a compensação fetal ao stress hipóxico já não é possível, quando os mecanismos adaptativos estão esgotados.
Dado que os erros de interpretação da FCF estão implicados em 35 a 50% dos desfechos neonatais adversos (morte periparto, morte neonatal precoce ou dano cerebral irreversível), a prevenibilidade destas complicações traumáticas para as famílias é sistematicamente questionada.
Além disso, dados recentes sugerem que a definição de perfis de hipóxia associados a características do traçado permitiria uma identificação mais precisa destas situações, e uma utilização melhorada da intervenção de forma mais adequada em termos de tempo e recursos, numa tentativa de reduzir a incidência de complicações neonatais de origem hipóxica envolvidas no desenvolvimento de sequelas neurológicas graves.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Número de telefone: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Gynécologie-Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Contato:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
- Número de telefone: 33.3.69.55.35.46
- E-mail: georges-emmanuel.roth@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Georges-Emmanuel ROTH, Midwife
-
Subinvestigador:
- Sandra BEL, MD
-
Subinvestigador:
- Guillaume CAMPAGNE, Student
-
Subinvestigador:
- Lise LECOINTRE, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulher adulta (≥ 18 anos) com gravidez única e pH arterial do cordão < 7.00
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulher adulta (≥ 18 anos)
- Tratada no Hospital Universitário de Estrasburgo entre 1 de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2024
- Gravidez única
- pH arterial do cordão < 7,00
Critérios de Exclusão:
- Idade gestacional < 37 semanas
- Malformação congénita conhecida
- Morte fetal intrauterina diagnosticada à admissão
- Sem registo cardiotocográfico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Apgar
Prazo: A pontuação é medida 1 minuto e 5 minutos após o nascimento.
|
Pontuação de Apgar:
|
A pontuação é medida 1 minuto e 5 minutos após o nascimento.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9618 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .