女性の尿失禁に対する姿勢計測リハビリテーションと骨盤底筋トレーニング
2026年1月1日 更新者：Khaoula Mestour、Mohammed V University in Rabat
姿勢計測器を用いた腰盤リハビリテーションと骨盤底筋トレーニングの併用が女性の尿失禁に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、骨盤底筋トレーニング（PFMT）単独と比較して、骨盤底筋トレーニングに腰仙骨姿勢リハビリテーションを組み合わせることが、尿失禁のある女性においてより効果的かどうかを評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- ICIQ-UI-SFアンケートで測定される尿失禁の重症度は、腰仙骨姿勢リハビリテーションの追加によって改善されるか？
- PFMT単独と比較して、尿症状プロファイル、骨盤底筋力、患者報告による全体的な改善、および生活の質は改善されるか？
参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます：
- 実験群（グループA）：PFMT（週3回）に加え、腰仙骨姿勢リハビリテーション（週2回）を12週間実施。
- 対照群（グループB）：PFMT単独（週3回）を12週間実施。 参加者は仰臥位および座位で骨盤底筋エクササイズを行い、病院での指導セッションと自宅でのエクササイズを組み合わせます。 姿勢リハビリテーションには、ポストゥログラフィーを用いた腰仙骨領域の安定性と可動性のエクササイズが含まれます。 結果は、ベースライン時、6週間後、および12週間後に評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Khaoula Mestour
- 電話番号：+212 6 17 70 82 62
- メール：khaoulamestour00@gmail.com
研究場所
-
-
Rabat-Salé-Kénitra
-
Rabat、Rabat-Salé-Kénitra、モロッコ、10000
- 募集
- Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
-
コンタクト：
- Khaoula Mestour
- 電話番号：+212 6 17 70 82 62
- メール：khaoulamestour00@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者基準：
- 18歳から65歳までの女性参加者
- 国際禁制学会（ICS）の用語に基づいて診断された尿失禁（腹圧性尿失禁および/または切迫性尿失禁および/または混合性尿失禁）の臨床徴候の存在
- 腹圧性尿失禁および/または過活動膀胱のUSP（尿路症状プロファイル）スコア ≥ 1
- 正常な神経会陰検査
- 研究参加前に提供された文書によるインフォームドコンセント
除外基準：
- 神経原性の既知の排尿筋過活動または膀胱コンプライアンス低下
- 関連する排尿障害（尿路症状プロファイル（USP）排尿痛サブスケールスコア ≥ 1と定義）
- 下部尿路の既知の器質的または形態学的病理
- 骨盤臓器脱定量評価システム（POP-Q）によるII度以上の骨盤臓器脱
- 現在の尿路感染症または膣感染症
- 運動プログラムの理解または実施に支障をきたす可能性のある認知障害または視覚障害
- 妊婦または産後10ヶ月以内の女性
- 過去6ヶ月以内の抗コリン薬使用またはホルモン補充療法
- 過去6ヶ月以内の最近の骨盤または腹部手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨盤底筋トレーニングと姿勢計測リハビリテーションの併用
参加者は、骨盤底筋トレーニングを姿勢計測を用いた腰骨盤リハビリテーションと組み合わせて、合計12週間受けます。
|
骨盤底筋トレーニングは、骨盤底筋の随意収縮から成り、短く速い収縮とゆっくり持続的な収縮を組み合わせ、筋力と持久力の向上を目的としています。
トレーニングは仰臥位と座位で行われ、病院での週1回の指導付きセッションと週3回の自宅セッションを組み合わせ、合計12週間実施されます。
姿勢リハビリテーションは、姿勢測定装置を使用して、腰骨盤領域の安定性と可動性に焦点を当てた座位での運動から構成されます。
セッションは30分間で、週に2回実施され、合計12週間の期間を要します。
|
|
アクティブコンパレータ：骨盤底筋トレーニング単独
参加者は、合計12週間にわたり、骨盤底筋トレーニングのみを受けます。
|
骨盤底筋トレーニングは、骨盤底筋の随意収縮から成り、短く速い収縮とゆっくり持続的な収縮を組み合わせ、筋力と持久力の向上を目的としています。
トレーニングは仰臥位と座位で行われ、病院での週1回の指導付きセッションと週3回の自宅セッションを組み合わせ、合計12週間実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
国際尿失禁相談アンケート - 尿失禁短縮版（ICIQ-UI SF）
時間枠：介入開始から6週間および12週間
|
主要アウトカムは、ICIQ-UI-SFによって測定される尿失禁の重症度です。
この検証済みの質問票は、失禁の頻度、量、および生活の質への影響を評価します。
総合スコアは3つの質問の合計によって得られ、0から21の範囲で、スコアが高いほど症状がより重度であることを示します。
|
介入開始から6週間および12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者による全体的改善印象 (PGI-I)
時間枠：介入開始から6週間および12週間
|
PGI-Iは、ベースラインと比較した尿路症状の全体的な改善を評価する患者報告式質問票です。
スコアは「著明に改善」から「著明に悪化」までの範囲です。
|
介入開始から6週間および12週間
|
|
尿路症状プロファイル（USP）スコア
時間枠：介入開始から6週間と12週間
|
ストレス性尿失禁、過活動膀胱、排尿困難の排尿症状を定性的および定量的に分析可能な質問票。
ストレス性尿失禁と過活動膀胱のサブスコアを使用しました。
|
介入開始から6週間と12週間
|
|
骨盤底筋力（修正オックスフォードスケール）
時間枠：介入開始から6週間および12週間
|
修正オックスフォードスケールは、最大随意収縮時の腟内触診および視覚的観察を通じて骨盤底筋力を評価します。
分類は0（収縮なし）から5（強い収縮）までの範囲です
|
介入開始から6週間および12週間
|
|
尿失禁影響質問票 短縮版 (IIQ-7)
時間枠：介入開始から6週間および12週間
|
IIQ-7は、尿失禁が日常生活活動、社会的関係、移動性、および精神的健康に与える影響を測定します。
各項目は0（全くない）から3（非常に大きい）で採点され、合計スコアが高いほど影響が大きいことを示します。
|
介入開始から6週間および12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月20日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月1日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UM5-MPR-2025-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。