Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja posturograficzna i trening mięśni dna miednicy w leczeniu nietrzymania moczu u kobiet

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat

Wpływ rehabilitacji lędźwiowo-miedniczej z wykorzystaniem posturografii połączonej z treningiem mięśni dna miednicy na nietrzymanie moczu u kobiet

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy rehabilitacja posturalna lędźwiowo-miednicza w połączeniu z treningiem mięśni dna miednicy (PFMT) jest bardziej skuteczna niż sam PFMT u kobiet z nietrzymaniem moczu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy dodanie rehabilitacji posturalnej lędźwiowo-miedniczej poprawia nasilenie nietrzymania moczu mierzone kwestionariuszem ICIQ-UI-SF?
  • Czy poprawia profil objawów ze strony układu moczowego, siłę mięśni dna miednicy, zgłaszaną przez pacjentkę ogólną poprawę i jakość życia w porównaniu z samym PFMT?

Uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:

  • Grupa eksperymentalna (Grupa A): PFMT (3 sesje/tydzień) plus rehabilitacja posturalna lędźwiowo-miednicza (2 sesje/tydzień) przez 12 tygodni.
  • Grupa kontrolna (Grupa B): sam PFMT (3 sesje/tydzień) przez 12 tygodni. Uczestniczki będą wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy w pozycji leżącej i siedzącej, z sesjami nadzorowanymi w szpitalu i ćwiczeniami domowymi. Rehabilitacja posturalna obejmuje ćwiczenia stabilności i mobilności dla regionu lędźwiowo-miedniczego z użyciem posturografii. Wyniki będą oceniane na początku, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Maroko
    • Rabat-Salé-Kénitra
      • Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, Maroko, 10000
        • Rekrutacyjny
        • Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestniczki płci żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat
  • Obecność klinicznych objawów nietrzymania moczu (wysiłkowego nietrzymania moczu i/lub naglącego nietrzymania moczu i/lub mieszanego nietrzymania moczu) zdiagnozowanych zgodnie z terminologią Międzynarodowego Towarzystwa Kontynencji (ICS)
  • Wyniki USP (profilu objawów moczowych) dla wysiłkowego nietrzymania moczu i/lub nadreaktywnego pęcherza ≥ 1
  • Prawidłowe badanie neuro-perinealne
  • Pisemna świadoma zgoda udzielona przed przystąpieniem do badania

Kryteria wykluczenia:

  • Znana nadreaktywność wypieracza lub zmniejszona podatność pęcherza o podłożu neurologicznym
  • Współistniejące zaburzenia oddawania moczu, zdefiniowane jako wynik subskali dyzurii w Profilu Objawów Moczowych (USP) ≥ 1
  • Znana organiczna lub morfologiczna patologia dolnych dróg moczowych
  • Wypadanie narządów miednicy stopnia II lub wyższego według systemu oceny wypadania narządów miednicy (POP-Q)
  • Bieżące zakażenie dróg moczowych lub infekcja pochwy
  • Zaburzenia poznawcze lub wzrokowe, które mogą zakłócać zrozumienie lub wykonywanie programu ćwiczeń
  • Kobiety w ciąży lub kobiety do 10 miesięcy po porodzie
  • Stosowanie leków antycholinergicznych lub hormonalnej terapii zastępczej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedawna operacja miednicy lub brzucha w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zintegrowane Trening Mięśni Dna Miednicy i Rehabilitacja Posturograficzna
Uczestnicy otrzymują trening mięśni dna miednicy połączony z rehabilitacją lędźwiowo-miedniczą przy użyciu posturografii przez łącznie 12 tygodni.
Behawioralne: Trening Mięśni Dna Miednicy
Trening mięśni dna miednicy polega na dobrowolnych skurczach mięśni dna miednicy, wykorzystując krótkie, szybkie skurcze w połączeniu z powolnymi, utrzymywanymi skurczami, mającymi na celu poprawę siły i wytrzymałości. Trening jest wykonywany w pozycji leżącej i siedzącej, z jednym nadzorowanym sesją tygodniowo w szpitalu i trzema sesjami domowymi tygodniowo, przez całkowity czas trwania 12 tygodni.
Behawioralne: Rehabilitacja Posturograficzna
Rehabilitacja posturalna obejmuje ćwiczenia w pozycji siedzącej skupiające się na stabilności i mobilności okolicy lędźwiowo-miedniczej, z zastosowaniem posturografii. Sesje trwają 30 minut, odbywają się dwa razy w tygodniu, przez łączny okres 12 tygodni.
Aktywny komparator: Trening mięśni dna miednicy w pojedynkę
Uczestnicy otrzymują wyłącznie trening mięśni dna miednicy przez łącznie 12 tygodni.
Behawioralne: Trening Mięśni Dna Miednicy
Trening mięśni dna miednicy polega na dobrowolnych skurczach mięśni dna miednicy, wykorzystując krótkie, szybkie skurcze w połączeniu z powolnymi, utrzymywanymi skurczami, mającymi na celu poprawę siły i wytrzymałości. Trening jest wykonywany w pozycji leżącej i siedzącej, z jednym nadzorowanym sesją tygodniowo w szpitalu i trzema sesjami domowymi tygodniowo, przez całkowity czas trwania 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Konsultacyjny ds. Nietrzymania Moczu - Krótka Forma Nietrzymania Moczu (ICIQ-UI SF)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Głównym punktem końcowym jest nasilenie nietrzymania moczu mierzone za pomocą kwestionariusza ICIQ-UI-SF. Ten zwalidowany kwestionariusz ocenia częstotliwość, ilość i wpływ wycieków na jakość życia. Ogólny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie 3 pytań, w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena poprawy stanu zdrowia przez pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
PGI-I to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, oceniający ogólną poprawę objawów ze strony układu moczowego w porównaniu do stanu wyjściowego.
Wyniki mieszczą się w zakresie od „znacznie poprawiony” do „znacznie pogorszony”.
6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Wyniki profilu objawów układu moczowego (USP)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
kwestionariusz umożliwiający jakościową i ilościową analizę objawów nietrzymania moczu z parcia, nadreaktywnego pęcherza moczowego i bolesnego oddawania moczu. Wykorzystaliśmy podpunkty dotyczące nietrzymania moczu z parcia i nadreaktywnego pęcherza moczowego.
6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Siła Mięśni Dna Miednicy (Zmodyfikowana Skala Oxfordzka)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Zmodyfikowana skala Oxford ocenia siłę mięśni dna miednicy poprzez palpację pochwową i obserwację wizualną podczas maksymalnego skurczu dowolnego. Klasyfikacja obejmuje zakres od 0 (brak skurczu) do 5 (silny skurcz)
6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
Kwestionariusz Wpływu Niestrzymania Moczu - Krótka Wersja (IIQ-7)
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji
IIQ-7 mierzy wpływ nietrzymania moczu na codzienne czynności, relacje społeczne, mobilność i zdrowie emocjonalne. Każdy element oceniany jest od 0 (wcale) do 3 (bardzo), przy czym wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większy wpływ.
6 tygodni i 12 tygodni od rozpoczęcia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohammed V University in Rabat

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UM5-MPR-2025-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj