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Posturographie-Rehabilitation und Beckenbodentraining bei Harninkontinenz bei Frauen

1. Januar 2026 aktualisiert von: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat

Wirkung der lumbopelvinen Rehabilitation mittels Posturographie in Kombination mit Beckenbodentraining auf Harninkontinenz bei Frauen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine lumbopelvine Haltungrehabilitation in Kombination mit einem Training der Beckenbodenmuskulatur (PFMT) bei Frauen mit Harninkontinenz wirksamer ist als PFMT allein. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert die Ergänzung durch lumbopelvine Haltungrehabilitation den Schweregrad der Harninkontinenz, gemessen durch den ICIQ-UI-SF-Fragebogen?
  • Verbessert sie das Harnsymptomprofil, die Beckenbodenmuskelstärke, die patientenberichtete Gesamtverbesserung und die Lebensqualität im Vergleich zu PFMT allein?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

  • Experimentelle Gruppe (Gruppe A): PFMT (3 Sitzungen/Woche) plus lumbopelvine Haltungrehabilitation (2 Sitzungen/Woche) für 12 Wochen.
  • Kontrollgruppe (Gruppe B): PFMT allein (3 Sitzungen/Woche) für 12 Wochen. Die Teilnehmer führen Beckenbodenübungen in Rückenlage und sitzender Position durch, mit betreuten Sitzungen im Krankenhaus und Übungen zu Hause. Die Haltungrehabilitation umfasst Stabilitäts- und Mobilitätsübungen für die lumbopelvine Region unter Verwendung von Posturographie. Die Ergebnisse werden zu Beginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Marokko
    • Rabat-Salé-Kénitra
      • Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, Marokko, 10000
        • Rekrutierung
        • Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerinnen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Vorhandensein klinischer Anzeichen von Harninkontinenz (Belastungsinkontinenz und/oder Dranginkontinenz und/oder Mischinkontinenz), diagnostiziert gemäß der Terminologie der International Continence Society (ICS)
  • USP (Urinary Symptom Profile)-Scores für Belastungsinkontinenz und/oder überaktive Blase ≥ 1
  • Normale neuro-perineale Untersuchung
  • Vor der Teilnahme an der Studie erteiltes schriftliches Einverständnis

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Detrusorüberaktivität oder verminderte Blasencompliance neurologischen Ursprungs
  • Assoziierte Blasenentleerungsstörung, definiert als USP-Dysurie-Subscores ≥ 1
  • Bekannte organische oder morphologische Pathologie des unteren Harntrakts
  • Beckenorganprolaps Grad II oder höher gemäß dem Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POP-Q)
  • Aktuelle Harnwegsinfektion oder vaginale Infektion
  • Kognitive oder visuelle Beeinträchtigungen, die das Verständnis oder die Durchführung des Übungsprogramms beeinträchtigen könnten
  • Schwangere Frauen oder Frauen innerhalb von 10 Monaten nach der Entbindung
  • Einnahme von Anticholinergika oder Hormonersatztherapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Kürzliche Becken- oder Bauchoperation innerhalb der letzten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kombiniertes Beckenbodentraining und posturographische Rehabilitation
Die Teilnehmer erhalten ein Training der Beckenbodenmuskulatur kombiniert mit einer lumbopelvinen Rehabilitation unter Verwendung von Posturographie für eine Gesamtdauer von 12 Wochen.
Verhalten: Beckenbodentraining
Das Beckenbodentraining besteht aus willkürlichen Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur, bei denen kurze, schnelle Kontraktionen mit langsamen, anhaltenden Kontraktionen kombiniert werden, um Kraft und Ausdauer zu verbessern. Das Training wird in Rückenlage und sitzender Position durchgeführt, mit einer überwachten Sitzung pro Woche im Krankenhaus und drei Heimtrainingseinheiten pro Woche über eine Gesamtdauer von 12 Wochen.
Verhalten: Posturographie Rehabilitation
Die posturale Rehabilitation besteht aus sitzenden Übungen, die sich auf die Stabilität und Mobilität der lumbopelvischen Region konzentrieren und dabei Posturographie verwenden. Die Sitzungen dauern 30 Minuten, werden zweimal wöchentlich durchgeführt und erstrecken sich über eine Gesamtdauer von 12 Wochen.
Aktiver Komparator: Pelvic Floor Muscle Training Alone
Die Teilnehmer erhalten für insgesamt 12 Wochen ausschließlich ein Beckenbodentraining.
Verhalten: Beckenbodentraining
Das Beckenbodentraining besteht aus willkürlichen Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur, bei denen kurze, schnelle Kontraktionen mit langsamen, anhaltenden Kontraktionen kombiniert werden, um Kraft und Ausdauer zu verbessern. Das Training wird in Rückenlage und sitzender Position durchgeführt, mit einer überwachten Sitzung pro Woche im Krankenhaus und drei Heimtrainingseinheiten pro Woche über eine Gesamtdauer von 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Das primäre Ergebnis ist die Schwere der Harninkontinenz, gemessen mit dem ICIQ-UI-SF.
Dieser validierte Fragebogen bewertet Häufigkeit, Menge und Auswirkungen von Leckagen auf die Lebensqualität.
Der Gesamtscore wird durch Addition der 3 Fragen ermittelt, der Werte von 0 bis 21 annehmen kann, wobei ein höherer Score schwerere Symptome anzeigt.
6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Der PGI-I ist ein patientenberichteter Fragebogen, der die allgemeine Verbesserung der Harnsymptome im Vergleich zum Ausgangswert bewertet. Die Bewertungen reichen von "erheblich verbessert" bis "erheblich verschlechtert".
6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Urinary Symptom Profile (USP)-Werte
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Fragebogen zur qualitativen und quantitativen Analyse von Harnsymptomen bei Belastungsinkontinenz, überaktiver Blase und Dysurie. Wir verwendeten die Teilergebnisse für Belastungsinkontinenz und überaktive Blase.
6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Beckenbodenmuskelkraft (modifizierte Oxford-Skala)
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Die modifizierte Oxford-Skala bewertet die Stärke der Beckenbodenmuskulatur durch vaginale Palpation und visuelle Beobachtung während der maximalen willkürlichen Kontraktion. Die Klassifizierung reicht von 0 (keine Kontraktion) bis 5 (starke Kontraktion)
6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
Inkontinenz-Beeinträchtigungs-Fragebogen - Kurzform (IIQ-7)
Zeitfenster: 6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention
IIQ-7 misst die Auswirkungen von Harninkontinenz auf tägliche Aktivitäten, soziale Beziehungen, Mobilität und emotionale Gesundheit. Jedes Item wird von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (sehr stark) bewertet, wobei höhere Gesamtwerte auf größere Auswirkungen hinweisen.
6 Wochen und 12 Wochen nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mohammed V University in Rabat

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UM5-MPR-2025-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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