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Riabilitazione Posturografica e Allenamento del Pavimento Pelvico per l'Incontinenza Urinaria nelle Donne

1 gennaio 2026 aggiornato da: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat

Effetto della Riabilitazione Lombo-pelvica Utilizzando la Posturografia in Combinazione con l'Allenamento del Pavimento Pelvico sull'Incontinenza Urinaria nelle Donne

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare se la riabilitazione posturale lombo-pelvica combinata con l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) sia più efficace del solo PFMT nelle donne con incontinenza urinaria. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:

  • L'aggiunta della riabilitazione posturale lombo-pelvica migliora la gravità dell'incontinenza urinaria misurata dal questionario ICIQ-UI-SF?
  • Migliora il profilo dei sintomi urinari, la forza dei muscoli del pavimento pelvico, il miglioramento generale riportato dal paziente e la qualità della vita rispetto al solo PFMT?

I partecipanti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

  • Gruppo sperimentale (Gruppo A): PFMT (3 sessioni/settimana) più riabilitazione posturale lombo-pelvica (2 sessioni/settimana) per 12 settimane.
  • Gruppo di controllo (Gruppo B): Solo PFMT (3 sessioni/settimana) per 12 settimane. I partecipanti eseguiranno esercizi del pavimento pelvico in posizione supina e seduta, con sessioni supervisionate in ospedale ed esercizi a casa. La riabilitazione posturale include esercizi di stabilità e mobilità per la regione lombo-pelvica utilizzando la Posturografia. I risultati saranno valutati all'inizio, a 6 settimane e a 12 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Marocco
    • Rabat-Salé-Kénitra
      • Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, Marocco, 10000
        • Reclutamento
        • Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Presenza di segni clinici di incontinenza urinaria (incontinenza urinaria da sforzo e/o incontinenza urinaria da urgenza e/o incontinenza urinaria mista) diagnosticati secondo la terminologia della International Continence Society (ICS)
  • Punteggi USP (profilo dei sintomi urinari) per incontinenza urinaria da sforzo e/o vescica iperattiva ≥ 1
  • Esame neuro-perineale normale
  • Consenso informato scritto fornito prima della partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Iperattività detrusoriale nota o ridotta compliance vescicale di origine neurologica
  • Disfunzione minzionale associata, definita come punteggio della sottoscala disuria del Profilo dei Sintomi Urinari (USP) ≥ 1
  • Patologia organica o morfologica nota delle vie urinarie inferiori
  • Prolasso degli organi pelvici di grado II o superiore secondo il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q)
  • Infezione delle vie urinarie o infezione vaginale in corso
  • Deficit cognitivi o visivi che potrebbero interferire con la comprensione o l'esecuzione del programma di esercizi
  • Donne in gravidanza o donne entro 10 mesi dal parto
  • Uso di farmaci anticolinergici o terapia ormonale sostitutiva negli ultimi 6 mesi
  • Chirurgia pelvica o addominale recente negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione Combinata del Pavimento Pelvico e Posturografia
I partecipanti ricevono un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico combinato con la riabilitazione lombo-pelvica utilizzando la posturografia per una durata totale di 12 settimane.
Comportamentale: Allenamento dei Muscoli del Pavimento Pelvico
L'allenamento del pavimento pelvico consiste in contrazioni volontarie dei muscoli del pavimento pelvico, utilizzando contrazioni brevi e rapide combinate con contrazioni lente e prolungate, finalizzate a migliorare forza e resistenza. L'allenamento viene eseguito in posizione supina e seduta, con una seduta supervisionata settimanale in ospedale e tre sedute domestiche settimanali, per una durata totale di 12 settimane.
Comportamentale: Riabilitazione Posturografica
La riabilitazione posturale consiste in esercizi da seduti focalizzati sulla stabilità e mobilità della regione lombopelvica, utilizzando la posturografia. Le sessioni durano 30 minuti, condotte due volte a settimana, per una durata totale di 12 settimane.
Comparatore attivo: Allenamento dei Muscoli del Pavimento Pelvico da Solo
I partecipanti ricevono solo un allenamento dei muscoli del pavimento pelvico per una durata totale di 12 settimane.
Comportamentale: Allenamento dei Muscoli del Pavimento Pelvico
L'allenamento del pavimento pelvico consiste in contrazioni volontarie dei muscoli del pavimento pelvico, utilizzando contrazioni brevi e rapide combinate con contrazioni lente e prolungate, finalizzate a migliorare forza e resistenza. L'allenamento viene eseguito in posizione supina e seduta, con una seduta supervisionata settimanale in ospedale e tre sedute domestiche settimanali, per una durata totale di 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Internazionale sulla Incontinenza - Forma Breve dell'Incontinenza Urinaria (ICIQ-UI SF)
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
L'esito primario è la gravità dell'incontinenza urinaria misurata tramite l'ICIQ-UI-SF. Questo questionario validato valuta frequenza, quantità e impatto delle perdite sulla qualità della vita. Il punteggio complessivo si ottiene sommando le 3 domande, con un range da 0 a 21, dove un punteggio più alto indica sintomi più severi.
6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impressione Globale del Paziente sul Miglioramento (PGI-I)
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
Il PGI-I è un questionario compilato dal paziente che valuta il miglioramento complessivo dei sintomi urinari rispetto alla baseline. I punteggi vanno da "notevolmente migliorato" a "notevolmente peggiorato".
6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
Punteggi del Profilo dei Sintomi Urinari (USP)
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
questionario che consente l'analisi qualitativa e quantitativa dei sintomi urinari di incontinenza urinaria da stress, vescica iperattiva e disuria. Abbiamo utilizzato i punteggi parziali per l'incontinenza urinaria da stress e la vescica iperattiva.
6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
Forza del Pavimento Pelvico (Scala di Oxford Modificata)
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
La scala Oxford modificata valuta la forza dei muscoli del pavimento pelvico attraverso la palpazione vaginale e l'osservazione visiva durante la contrazione volontaria massima. La classificazione va da 0 (nessuna contrazione) a 5 (contrazione forte)
6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
Questionario sull'Impatto dell'Incontinenza - Forma Breve (IIQ-7)
Lasso di tempo: 6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento
IIQ-7 misura l'impatto dell'incontinenza urinaria sulle attività quotidiane, le relazioni sociali, la mobilità e la salute emotiva. Ogni voce viene valutata da 0 (per niente) a 3 (molto), con punteggi totali più alti che indicano un impatto maggiore.
6 settimane e 12 settimane dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mohammed V University in Rabat

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UM5-MPR-2025-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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