Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posturografi-rehabilitering og bækkenbundstræning ved urininkontinens hos kvinder

1. januar 2026 opdateret af: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat

Effekten af lumbopelvin rehabilitering ved brug af posturografi kombineret med bækkenbundstræning på urininkontinens hos kvinder

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om lumbopelvis postural rehabilitering kombineret med bækkenbundsmuskeltræning (PFMT) er mere effektiv end kun PFMT hos kvinder med urininkontinens. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer tilføjelsen af lumbopelvis postural rehabilitering sværhedsgraden af urininkontinens målt ved ICIQ-UI-SF-spørgeskemaet?
  • Forbedrer det urinsymptomprofil, styrken af bækkenbundsmusklerne, patientrapporteret samlet forbedring og livskvalitet sammenlignet med kun PFMT?

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

  • Eksperimentel gruppe (Gruppe A): PFMT (3 sessioner/uge) plus lumbopelvis postural rehabilitering (2 sessioner/uge) i 12 uger.
  • Kontrolgruppe (Gruppe B): Kun PFMT (3 sessioner/uge) i 12 uger. Deltagere vil udføre bækkenbundsøvelser i liggende og sidende stillinger, med vejledte sessioner på hospitalet og hjemmeøvelser. Postural rehabilitering inkluderer stabilitets- og mobilitetsøvelser for lumbopelvis region ved brug af posturografi. Resultater vil blive vurderet ved udgangspunktet, efter 6 uger og efter 12 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Marokko
    • Rabat-Salé-Kénitra
      • Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, Marokko, 10000
        • Rekruttering
        • Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere i alderen 18 til 65 år
  • Forekomst af kliniske tegn på urininkontinens (stressinkontinens og/eller urgeinkontinens og/eller blandet urininkontinens) diagnosticeret i henhold til International Continence Society (ICS) terminologi
  • USP (urininkontinens symptomprofil) score for stressinkontinens og/eller overaktiv blære ≥ 1
  • Normal neuro-perineal undersøgelse
  • Skriftligt informeret samtykke afgivet inden deltagelse i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Kendt detrusoroveraktivitet eller reduceret blærecompliance af neurologisk oprindelse
  • Associeret vandladningsdysfunktion, defineret som en Urinary Symptom Profile (USP) dysuri subskala score ≥ 1
  • Kendt organisk eller morfologisk patologi i de nedre urinveje
  • Pelvic organ prolaps grad II eller højere ifølge Pelvic Organ Prolapse Quantification system (POP-Q)
  • Nuværende urinvejsinfektion eller vaginal infektion
  • Kognitive eller synshandicap, der kan forstyrre forståelsen eller udførelsen af træningsprogrammet
  • Gravide kvinder eller kvinder inden for 10 måneder efter fødsel
  • Brug af antikolinerg medicin eller hormonbehandling inden for de sidste 6 måneder
  • Nylig bækken- eller maveoperation inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kombineret bækkenbundstræning og posturografisk genoptræning
Deltagerne gennemgår bækkenbundstræning kombineret med lumbopelvin rehabilitering ved hjælp af posturografi i en total varighed på 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Bekkenbundstræning
Bækkenbundstræning består af frivillige sammentrækninger af bækkenbundsmusklerne, ved hjælp af korte, hurtige sammentrækninger kombineret med langsomme, vedvarende sammentrækninger, med det formål at forbedre styrke og udholdenhed. Træningen udføres i liggende og siddende stillinger, med en vejledt session om ugen på hospitalet og tre hjemmetræningssessioner om ugen, over en samlet varighed på 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Posturografi-rehabilitering
Postural genoptræning består af siddende øvelser, der fokuserer på stabilitet og mobilitet i lumbopelviske region, ved brug af posturografi. Sessionerne varer 30 minutter, udføres to gange om ugen, over en samlet varighed på 12 uger.
Aktiv komparator: Træning af bækkenbundsmuskler alene
Deltagerne modtager alene træning af bækkenbundsmusklerne i en samlet varighed på 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Bekkenbundstræning
Bækkenbundstræning består af frivillige sammentrækninger af bækkenbundsmusklerne, ved hjælp af korte, hurtige sammentrækninger kombineret med langsomme, vedvarende sammentrækninger, med det formål at forbedre styrke og udholdenhed. Træningen udføres i liggende og siddende stillinger, med en vejledt session om ugen på hospitalet og tre hjemmetræningssessioner om ugen, over en samlet varighed på 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger fra starten af interventionen
Det primære udfald er sværhedsgraden af urininkontinens målt ved ICIQ-UI-SF. Dette validerede spørgeskema vurderer hyppighed, mængde og indvirkning af lækager på livskvaliteten. Den samlede score opnås ved at lægge de 3 spørgsmål sammen, med en range fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
6 uger og 12 uger fra starten af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger fra interventionsstart
PGI-I er et patientrapporteret spørgeskema, der vurderer den samlede forbedring af urinvejssymptomer sammenlignet med udgangspunktet. Scoring spænder fra "betydeligt forbedret" til "betydeligt forværret".
6 uger og 12 uger fra interventionsstart
Urinary Symptom Profile (USP) scores
Tidsramme: 6 uger og 12 uger fra interventions start
spørgeskema til kvalitativ og kvantitativ analyse af urinvejssymptomer ved stressinkontinens, overaktiv blære og dysuri. Vi brugte delscore for stressinkontinens og overaktiv blære.
6 uger og 12 uger fra interventions start
Pelvic Floor Muscle Strength (Modified Oxford Scale)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger fra starten af interventionen
Den modificerede Oxford-skala vurderer styrken af bækkenbundsmusklerne gennem vaginal palpation og visuel observation under maksimal frivillig sammentrækning. Klassifikationen spænder fra 0 (ingen sammentrækning) til 5 (stærk sammentrækning)
6 uger og 12 uger fra starten af interventionen
Inkontinens påvirkningsspørgeskema - kort form (IIQ-7)
Tidsramme: 6 uger og 12 uger fra interventionsstart
IIQ-7 måler påvirkningen af urininkontinens på daglige aktiviteter, sociale relationer, mobilitet og følelsesmæssig sundhed.
Hvert punkt vurderes fra 0 (slet ikke) til 3 (i høj grad), hvor højere totalscore indikerer større påvirkning.
6 uger og 12 uger fra interventionsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammed V University in Rabat

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UM5-MPR-2025-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner