여성 요실금에 대한 자세측정 재활 및 골반저 근육 훈련
2026년 1월 1일 업데이트: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat
체위측정기를 활용한 요추골반 재활치료와 골반저 훈련의 병용이 여성 요실금에 미치는 효과
이 임상 시험의 목표는 요실금이 있는 여성에서 골반저 근육 훈련(PFMT) 단독보다 요추골반 자세 재활과 골반저 근육 훈련(PFMT)을 결합한 치료가 더 효과적인지 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
- 요추골반 자세 재활을 추가하는 것이 ICIQ-UI-SF 설문지를 통해 측정한 요실금 중증도를 개선하는가?
- PFMT 단독과 비교하여 요실금 증상 프로필, 골반저 근육 강도, 환자 보고 전반적 개선 및 삶의 질을 개선하는가?
참가자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
- 실험군(그룹 A): 12주간 PFMT(주 3회)에 요추골복 자세 재활(주 2회)을 추가합니다.
- 대조군(그룹 B): 12주간 PFMT 단독(주 3회)을 시행합니다. 참가자는 병원에서 감독 받는 세션과 가정 운동으로 누운 자세와 앉은 자세에서 골반저 운동을 수행합니다. 자세 재활에는 포스튜로그래피를 사용한 요추골반 부위의 안정성 및 가동성 운동이 포함됩니다. 결과는 기준선, 6주 및 12주에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaoula Mestour
- 전화번호: +212 6 17 70 82 62
- 이메일: khaoulamestour00@gmail.com
연구 장소
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Rabat-Salé-Kénitra
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Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, 모로코, 10000
- 모병
- Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
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연락하다:
- Khaoula Mestour
- 전화번호: +212 6 17 70 82 62
- 이메일: khaoulamestour00@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성 참가자
- 국제요실금학회(ICS) 용어에 따라 진단된 요실금(복압성 요실금 및/또는 절박성 요실금 및/또는 혼합형 요실금)의 임상적 징후 존재
- 복압성 요실금 및/또는 과민성 방광에 대한 USP(요로 증상 프로필) 점수 ≥ 1
- 정상적인 신경-회음부 검사
- 연구 참여 전 제공된 서면 동의서
제외 기준:
- 신경학적 기원의 알려진 방광과긴장 또는 방강 순응도 감소
- 동반된 배뇨 장애(요로 증상 프로필(USP) 배뇨통 하위 척도 점수 ≥ 1로 정의)
- 알려진 하부 요로의 유기적 또는 형태학적 병리
- 골반 장기 탈출 정량화 시스템(POP-Q)에 따른 2등급 이상의 골반 장기 탈출
- 현재 요로 감염 또는 질 감염
- 운동 프로그램의 이해나 수행에 방해가 될 수 있는 인지 또는 시각 장애
- 임신 중이거나 출산 후 10개월 이내인 여성
- 최근 6개월 이내 항콜린성 약물 사용 또는 호르몬 대체 요법
- 최근 6개월 이내 골반 또는 복부 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합 골반저근 운동 및 자세기록 재활
참가자들은 12주 동안 총체적으로 체중분포측정법을 사용한 골반바닥근육 훈련과 허리-골반 재활을 병행하여 받습니다.
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골반저 훈련은 골반저 근육의 자발적 수축으로 구성되며, 힘과 지구력 향상을 목표로 짧고 빠른 수축과 느리고 지속적인 수축을 결합하여 수행됩니다.
훈련은 누운 자세와 앉은 자세에서 이루어지며, 병원에서 주 1회 감독 세션과 주 3회 가정 세션을 포함하여 총 12주 동안 진행됩니다.
자세 재활은 포스투로그래피를 사용하여 요골반 부위의 안정성과 이동성에 초점을 맞춘 앉은 자세 운동으로 구성됩니다.
세션은 30분 동안 진행되며, 주 2회, 총 12주 동안 실시됩니다.
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활성 비교기: 골반저 근육 훈련만으로
참가자들은 총 12주 동안 골반저근 훈련만 받습니다.
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골반저 훈련은 골반저 근육의 자발적 수축으로 구성되며, 힘과 지구력 향상을 목표로 짧고 빠른 수축과 느리고 지속적인 수축을 결합하여 수행됩니다.
훈련은 누운 자세와 앉은 자세에서 이루어지며, 병원에서 주 1회 감독 세션과 주 3회 가정 세션을 포함하여 총 12주 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 요실금 설문지 - 요실금 단축형 (ICIQ-UI SF)
기간: 개입 시작 후 6주 및 12주
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주요 결과는 ICIQ-UI-SF로 측정한 요실금의 심각도입니다.
이 검증된 설문지는 누출의 빈도, 양, 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
전체 점수는 3가지 질문의 점수를 합산하여 얻으며, 0점에서 21점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다.
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개입 시작 후 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 전반적 개선 인상(PGI-I)
기간: 개입 시작 후 6주 및 12주
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PGI-I는 환자가 보고하는 설문지로, 기준선과 비교한 요로 증상의 전반적인 개선을 평가합니다.
점수 범위는 "상당히 개선됨"부터 "상당히 악화됨"까지입니다.
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개입 시작 후 6주 및 12주
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요로 증상 프로파일 (USP) 점수
기간: 중재 시작 후 6주 및 12주
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스트레스성 요실금, 과민성 방광, 배뇨통의 요로 증상에 대한 질적 및 양적 분석을 가능하게 하는 설문지.
우리는 스트레스성 요실금과 과민성 방광에 대한 하위 점수를 사용했습니다.
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중재 시작 후 6주 및 12주
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골반저 근육 강도 (수정된 옥스퍼드 척도)
기간: 개입 시작 후 6주 및 12주
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변형된 옥스퍼드 척도는 최대 자발적 수축 시 질 촉진과 육안 관찰을 통해 골반저 근육 강도를 평가합니다.
분류는 0(수축 없음)에서 5(강한 수축)까지의 범위로 이루어집니다.
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개입 시작 후 6주 및 12주
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요실금 영향 설문지 - 단축형 (IIQ-7)
기간: 개입 시작 후 6주 및 12주
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IIQ-7은 요실금이 일상 활동, 사회적 관계, 이동성 및 정서적 건강에 미치는 영향을 측정합니다.
각 항목은 0점(전혀 그렇지 않다)에서 3점(매우 그렇다)까지 점수가 매겨지며, 총점이 높을수록 영향이 더 큽니다.
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개입 시작 후 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UM5-MPR-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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