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Rehabilitación Posturográfica y Entrenamiento del Suelo Pélvico en la Incontinencia Urinaria en Mujeres

1 de enero de 2026 actualizado por: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat

Efecto de la Rehabilitación Lumbopélvica Mediante Posturografía Combinada con Entrenamiento del Suelo Pélvico sobre la Incontinencia Urinaria en Mujeres

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la rehabilitación postural lumbopélvica combinada con el entrenamiento muscular del suelo pélvico (PFMT) es más eficaz que el PFMT solo en mujeres con incontinencia urinaria. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La adición de rehabilitación postural lumbopélvica mejora la gravedad de la incontinencia urinaria medida mediante el cuestionario ICIQ-UI-SF?
  • ¿Mejora el perfil de síntomas urinarios, la fuerza muscular del suelo pélvico, la mejora general reportada por la paciente y la calidad de vida en comparación con el PFMT solo?

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

  • Grupo experimental (Grupo A): PFMT (3 sesiones/semana) más rehabilitación postural lumbopélvica (2 sesiones/semana) durante 12 semanas.
  • Grupo de control (Grupo B): Solo PFMT (3 sesiones/semana) durante 12 semanas. Los participantes realizarán ejercicios del suelo pélvico en posición supina y sentada, con sesiones supervisadas en el hospital y ejercicios en casa. La rehabilitación postural incluye ejercicios de estabilidad y movilidad para la región lumbopélvica utilizando Posturografía. Los resultados se evaluarán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Marruecos
    • Rabat-Salé-Kénitra
      • Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, Marruecos, 10000
        • Reclutamiento
        • Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de sexo femenino con edades comprendidas entre 18 y 65 años
  • Presencia de signos clínicos de incontinencia urinaria (incontinencia urinaria de esfuerzo y/o incontinencia urinaria de urgencia y/o incontinencia urinaria mixta) diagnosticados según la terminología de la Sociedad Internacional de Continencia (ICS)
  • Puntuaciones USP (perfil de síntomas urinarios) para incontinencia urinaria de esfuerzo y/o vejiga hiperactiva ≥ 1
  • Examen neuro-perineal normal
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado antes de la participación en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Hiperactividad del detrusor conocida o reducción de la compliancia vesical de origen neurológico
  • Disfunción miccional asociada, definida como una puntuación ≥ 1 en la subescala de disuria del Perfil de Síntomas Urinarios (USP)
  • Patología orgánica o morfológica conocida del tracto urinario inferior
  • Prolapso de órganos pélvicos de grado II o superior según el sistema de Cuantificación del Prolapso de Órganos Pélvicos (POP-Q)
  • Infección urinaria actual o infección vaginal
  • Deterioro cognitivo o visual que pueda interferir con la comprensión o realización del programa de ejercicios
  • Mujeres embarazadas o mujeres dentro de los 10 meses posteriores al parto
  • Uso de medicación anticolinérgica o terapia de reemplazo hormonal en los últimos 6 meses
  • Cirugía pélvica o abdominal reciente en los últimos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento Combinado del Suelo Pélvico y Rehabilitación Posturográfica
Los participantes reciben entrenamiento muscular del suelo pélvico combinado con rehabilitación lumbopélvica mediante posturografía durante un total de 12 semanas.
Conductual: Entrenamiento de los Músculos del Suelo Pélvico
El entrenamiento del suelo pélvico consiste en contracciones voluntarias de los músculos del suelo pélvico, utilizando contracciones cortas y rápidas combinadas con contracciones lentas y sostenidas, con el objetivo de mejorar la fuerza y la resistencia.
El entrenamiento se realiza en posición supina y sentada, con una sesión supervisada por semana en el hospital y tres sesiones en casa por semana, durante un total de 12 semanas.
Conductual: Rehabilitación Posturográfica
La rehabilitación postural consiste en ejercicios sentados centrados en la estabilidad y movilidad de la región lumbopélvica, utilizando posturografía.
Las sesiones duran 30 minutos, se realizan dos veces por semana, durante un total de 12 semanas.
Comparador activo: Entrenamiento de los Músculos del Suelo Pélvico Solo
Los participantes reciben entrenamiento de los músculos del suelo pélvico solo durante un total de 12 semanas.
Conductual: Entrenamiento de los Músculos del Suelo Pélvico
El entrenamiento del suelo pélvico consiste en contracciones voluntarias de los músculos del suelo pélvico, utilizando contracciones cortas y rápidas combinadas con contracciones lentas y sostenidas, con el objetivo de mejorar la fuerza y la resistencia.
El entrenamiento se realiza en posición supina y sentada, con una sesión supervisada por semana en el hospital y tres sesiones en casa por semana, durante un total de 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Internacional de Consulta sobre Incontinencia - Forma Corta de Incontinencia Urinaria (ICIQ-UI SF)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención
El resultado principal es la gravedad de la incontinencia urinaria medida por el ICIQ-UI-SF.
Este cuestionario validado evalúa la frecuencia, la cantidad y el impacto de las pérdidas en la calidad de vida.
La puntuación total se obtiene sumando las 3 preguntas, con un rango de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica síntomas más graves.
6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impresión Global del Paciente sobre la Mejoría (PGI-I)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención
El PGI-I es un cuestionario reportado por el paciente que evalúa la mejoría general de los síntomas urinarios en comparación con el inicio del estudio. Las puntuaciones van desde "considerablemente mejorado" hasta "considerablemente empeorado".
6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención
Puntuaciones del Perfil de Síntomas Urinarios (USP)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención
cuestionario que permite el análisis cualitativo y cuantitativo de los síntomas urinarios de incontinencia urinaria de esfuerzo, vejiga hiperactiva y disuria. Utilizamos las subpuntuaciones para la incontinencia urinaria de esfuerzo y la vejiga hiperactiva.
6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención
Fuerza del Suelo Pélvico (Escala Oxford Modificada)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención
La escala de Oxford modificada evalúa la fuerza de los músculos del suelo pélvico mediante palpación vaginal y observación visual durante la contracción voluntaria máxima. La clasificación va de 0 (sin contracción) a 5 (contracción fuerte)
6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención
Cuestionario de Impacto de la Incontinencia - Forma Corta (IIQ-7)
Periodo de tiempo: 6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención
El IIQ-7 mide el impacto de la incontinencia urinaria en las actividades diarias, las relaciones sociales, la movilidad y la salud emocional.
Cada ítem se puntúa de 0 (nada en absoluto) a 3 (mucho), con puntuaciones totales más altas que indican un mayor impacto.
6 semanas y 12 semanas desde el inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mohammed V University in Rabat

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UM5-MPR-2025-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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