Posturografi Rehabilitering og Bekkenbunnstrening ved Urininkontinens hos Kvinner
1. januar 2026 oppdatert av: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat
Effekten av lumbopelvis rehabilitering med bruk av posturografi kombinert med bekkenbunnstrening på urininkontinens hos kvinner
Målet med denne kliniske studien er å vurdere om lumbopelvisk postur-rehabilitering kombinert med bekkenbunnstrening (PFMT) er mer effektivt enn PFMT alene hos kvinner med urinlekkasje. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer tillegg av lumbopelvisk postur-rehabilitering alvorlighetsgraden av urinlekkasje målt ved ICIQ-UI-SF-spørreskjemaet?
- Forbedrer det urinsymptomprofil, bekkenbunnmuskelstyrke, pasientrapportert generell forbedring og livskvalitet sammenlignet med PFMT alene?
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
- Eksperimentell gruppe (Gruppe A): PFMT (3 økter/uke) pluss lumbopelvisk postur-rehabilitering (2 økter/uke) i 12 uker.
- Kontrollgruppe (Gruppe B): PFMT alene (3 økter/uke) i 12 uker. Deltakere vil utføre bekkenbunnøvelser i liggende og sittende stillinger, med veiledede økter på sykehuset og hjemmeøvelser. Postur-rehabilitering inkluderer stabilitets- og bevegelighetsøvelser for lumbopelvisk region ved bruk av Posturografi. Resultater vil bli vurdert ved start, ved 6 uker og ved 12 uker.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Khaoula Mestour
- Telefonnummer: +212 6 17 70 82 62
- E-post: khaoulamestour00@gmail.com
Studiesteder
-
-
Rabat-Salé-Kénitra
-
Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, Marokko, 10000
- Rekruttering
- Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
-
Ta kontakt med:
- Khaoula Mestour
- Telefonnummer: +212 6 17 70 82 62
- E-post: khaoulamestour00@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige deltakere i alderen 18 til 65 år
- Tilstedeværelse av kliniske tegn på urininkontinens (stressurininkontinens og/eller urgeurininkontinens og/eller blandet urininkontinens) diagnostisert i henhold til International Continence Society (ICS) terminologi
- USP (urininkontinens symptomprofil) poengsum for stressurininkontinens og/eller overaktiv blære ≥ 1
- Normal nevro-perineal undersøkelse
- Skriftlig informert samtykke gitt før deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Kjent detrusoroveraktivitet eller redusert blærecompliance av nevrologisk opprinnelse
- Assosiert vannlatningsdysfunksjon, definert som en Urinary Symptom Profile (USP) dysuri subskala poengsum ≥ 1
- Kjent organisk eller morfologisk patologi i nedre urinveier
- Pelvic organ prolaps grad II eller høyere i henhold til Pelvic Organ Prolapse Quantification system (POP-Q)
- Nåværende urinveisinfeksjon eller vaginal infeksjon
- Kognitive eller synshemninger som kan forstyrre forståelsen eller utførelsen av treningsprogrammet
- Gravide kvinner eller kvinner innen 10 måneder etter fødsel
- Bruk av antikolinerg medisin eller hormonbehandling innen de siste 6 månedene
- Nylig bekken- eller abdominal kirurgi innen de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kombinert bekkenbunnstrening og posturografi-rehabilitering
Deltakerne gjennomgår bekkenbunnstrening kombinert med lumbopelvinsk rehabilitering ved bruk av posturografi i en total varighet på 12 uker.
|
Bekkenbunnstrening består av frivillige sammentrekninger av bekkenbunnmusklene, ved bruk av korte, raske sammentrekninger kombinert med langsomme, vedvarende sammentrekninger, med mål om å forbedre styrke og utholdenhet.
Treningen utføres i liggende og sittende stillinger, med én veiledet økt per uke på sykehuset og tre hjemmeøkter per uke, over en total varighet på 12 uker.
Postural rehabilitering består av sittende øvelser med fokus på stabilitet og mobilitet i lumbopelvisk region, ved bruk av posturografi.
Øktene varer i 30 minutter, utført to ganger ukentlig, over en total varighet på 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Bekkenbunnstrening alene
Deltakerne mottar bekkenbunnstrening alene i en total varighet på 12 uker.
|
Bekkenbunnstrening består av frivillige sammentrekninger av bekkenbunnmusklene, ved bruk av korte, raske sammentrekninger kombinert med langsomme, vedvarende sammentrekninger, med mål om å forbedre styrke og utholdenhet.
Treningen utføres i liggende og sittende stillinger, med én veiledet økt per uke på sykehuset og tre hjemmeøkter per uke, over en total varighet på 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Tidsramme: 6 uker og 12 uker fra intervensjonens start
|
Primært resultatmål er alvorlighetsgraden av urinlekkasje målt med ICIQ-UI-SF.
Dette validerte spørreskjemaet vurderer hyppighet, mengde og innvirkning av lekkasjer på livskvalitet.
Den samlede poengsummen oppnås ved å summere de 3 spørsmålene, med en skala fra 0 til 21, der høyere poengsum indikerer mer alvorlige symptomer.
|
6 uker og 12 uker fra intervensjonens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens generelle inntrykk av forbedring (PGI-I)
Tidsramme: 6 uker og 12 uker fra intervensjonsstart
|
PGI-I er et pasientrapportert spørreskjema som vurderer den generelle forbedringen av urinlekkasjesymptomer sammenlignet med utgangspunktet.
Poengene varierer fra "betydelig forbedret" til "betydelig forverret".
|
6 uker og 12 uker fra intervensjonsstart
|
|
Urinære symptomprofiler (USP) poengsummer
Tidsramme: 6 uker og 12 uker fra intervensjonens start
|
spørreskjema som muliggjør kvalitativ og kvantitativ analyse av urinsymptomer ved stressurininkontinens, overaktiv blære og dysuri.
Vi brukte delscorene for stressurininkontinens og overaktiv blære.
|
6 uker og 12 uker fra intervensjonens start
|
|
Bekkenbunnmuskelstyrke (Modifisert Oxford-skala)
Tidsramme: 6 uker og 12 uker fra intervensjonsstart
|
Den modifiserte Oxford-skalaen vurderer styrken i bekkenbunnsmusklene gjennom vaginal palpasjon og visuell observasjon under maksimal frivillig sammentrekning.
Klassifiseringen varierer fra 0 (ingen sammentrekning) til 5 (sterk sammentrekning)
|
6 uker og 12 uker fra intervensjonsstart
|
|
Inkontinens påvirkningsspørreskjema - kortversjon (IIQ-7)
Tidsramme: 6 uker og 12 uker fra intervensjonens start
|
IIQ-7 måler påvirkningen av urinlekkasje på daglige aktiviteter, sosiale forhold, mobilitet og emosjonell helse.
Hvert punkt vurderes fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (i stor grad), der høyere totalskår indikerer større påvirkning.
|
6 uker og 12 uker fra intervensjonens start
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Vannlatingsforstyrrelser
- Nedre urinveissymptomer
- Urologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Urininkontinens
Andre studie-ID-numre
- UM5-MPR-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .