Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постурографическая реабилитация и тренировка мышц тазового дна при недержании мочи у женщин

1 января 2026 г. обновлено: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat

Эффект пояснично-тазовой реабилитации с использованием постурографии в сочетании с тренировкой мышц тазового дна при недержании мочи у женщин

Цель данного клинического исследования — оценить, является ли пояснично-тазовая постуральная реабилитация в сочетании с тренировкой мышц тазового дна (ТМТД) более эффективной, чем только ТМТД, у женщин с недержанием мочи. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

  • Улучшает ли добавление пояснично-тазовой постуральной реабилитации тяжесть недержания мочи, измеряемую с помощью опросника ICIQ-UI-SF?
  • Улучшает ли она профиль мочевых симптомов, силу мышц тазового дна, общее улучшение, о котором сообщают пациенты, и качество жизни по сравнению с только ТМТД?

Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

  • Экспериментальная группа (Группа A): ТМТД (3 сеанса/неделю) плюс пояснично-тазовая постуральная реабилитация (2 сеанса/неделю) в течение 12 недель.
  • Контрольная группа (Группа B): только ТМТД (3 сеанса/неделю) в течение 12 недель. Участники будут выполнять упражнения для мышц тазового дна в положении лежа на спине и сидя, с контролируемыми сеансами в больнице и домашними упражнениями. Постуральная реабилитация включает упражнения на стабильность и подвижность для пояснично-тазовой области с использованием Постурографии. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Khaoula Mestour
  • Номер телефона: +212 6 17 70 82 62
  • Электронная почта: khaoulamestour00@gmail.com

Места учебы

  • Марокко
    • Rabat-Salé-Kénitra
      • Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, Марокко, 10000
        • Рекрутинг
        • Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участницы женского пола в возрасте от 18 до 65 лет
  • Наличие клинических признаков недержания мочи (стрессового недержания мочи и/или ургентного недержания мочи и/или смешанного недержания мочи), диагностированных согласно терминологии Международного общества по проблемам недержания (ICS)
  • Баллы по шкале USP (профиль мочевых симптомов) для стрессового недержания мочи и/или гиперактивного мочевого пузыря ≥ 1
  • Нормальное нейроперинеальное обследование
  • Предоставление письменного информированного согласия до участия в исследовании

Критерии исключения:

  • Известная гиперактивность детрузора или сниженная податливость мочевого пузыря неврологического происхождения
  • Сопутствующая дисфункция мочеиспускания, определяемая как балл ≥ 1 по подшкале дизурии шкалы USP (профиль мочевых симптомов)
  • Известная органическая или морфологическая патология нижних мочевыводящих путей
  • Пролапс тазовых органов II степени или выше согласно системе количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q)
  • Текущая инфекция мочевыводящих путей или вагинальная инфекция
  • Когнитивные или зрительные нарушения, которые могут мешать пониманию или выполнению программы упражнений
  • Беременные женщины или женщины в течение 10 месяцев после родов
  • Применение антихолинергических препаратов или заместительной гормональной терапии в течение последних 6 месяцев
  • Недавняя операция на органах малого таза или брюшной полости в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Комбинированная реабилитация с тренировкой мышц тазового дна и постурографией
Участники получают тренировку мышц тазового дна в сочетании с пояснично-тазовой реабилитацией с использованием постурографии общей продолжительностью 12 недель.
Поведенческий: Тренировка мышц тазового дна
Тренировка мышц тазового дна включает произвольные сокращения этих мышц, сочетая короткие быстрые сокращения с медленными продолжительными, с целью улучшения силы и выносливости. Тренировки проводятся в положении лежа и сидя, с одним контролируемым занятием в неделю в больнице и тремя домашними занятиями в неделю, общей продолжительностью 12 недель.
Поведенческий: Постурографическая реабилитация
Постуральная реабилитация включает сидячие упражнения, направленные на стабильность и подвижность пояснично-тазовой области с использованием постурографии. Сеансы длятся 30 минут, проводятся два раза в неделю в течение общего срока в 12 недель.
Активный компаратор: Тренировка мышц тазового дна самостоятельно
Участники получают только тренировку мышц тазового дна в течение 12 недель.
Поведенческий: Тренировка мышц тазового дна
Тренировка мышц тазового дна включает произвольные сокращения этих мышц, сочетая короткие быстрые сокращения с медленными продолжительными, с целью улучшения силы и выносливости. Тренировки проводятся в положении лежа и сидя, с одним контролируемым занятием в неделю в больнице и тремя домашними занятиями в неделю, общей продолжительностью 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный опросник по недержанию мочи - краткая форма для оценки недержания мочи (ICIQ-UI SF)
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель с начала вмешательства
Основной конечной точкой является тяжесть недержания мочи, измеряемая с помощью опросника ICIQ-UI-SF. Этот валидированный опросник оценивает частоту, количество и влияние подтеканий на качество жизни. Общий балл получается путем суммирования ответов на 3 вопроса, диапазон составляет от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на более тяжелые симптомы.
6 недель и 12 недель с начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала общего впечатления пациента об улучшении (PGI-I)
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель от начала вмешательства
PGI-I - это опросник, заполняемый пациентом, для оценки общего улучшения мочевых симптомов по сравнению с исходным состоянием. Оценки варьируются от "значительно улучшилось" до "значительно ухудшилось".
6 недель и 12 недель от начала вмешательства
Баллы по профилю мочевых симптомов (USP)
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель от начала вмешательства
анкета, позволяющая проводить качественный и количественный анализ симптомов стрессового недержания мочи, гиперактивного мочевого пузыря и дизурии. Мы использовали суббаллы для стрессового недержания мочи и гиперактивного мочевого пузыря.
6 недель и 12 недель от начала вмешательства
Сила мышц тазового дна (модифицированная шкала Оксфорда)
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель с начала вмешательства
Модифицированная шкала Оксфорда оценивает силу мышц тазового дна с помощью вагинальной пальпации и визуального наблюдения во время максимального произвольного сокращения. Классификация варьируется от 0 (отсутствие сокращения) до 5 (сильное сокращение)
6 недель и 12 недель с начала вмешательства
Опросник влияния недержания - краткая форма (IIQ-7)
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель с начала вмешательства
IIQ-7 оценивает влияние недержания мочи на повседневную деятельность, социальные отношения, подвижность и эмоциональное здоровье. Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (значительно), причем более высокие общие баллы указывают на большее влияние.
6 недель и 12 недель с начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohammed V University in Rabat

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UM5-MPR-2025-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться