Posturografická rehabilitace a trénink pánevního dna na močovou inkontinenci u žen
1. ledna 2026 aktualizováno: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat
Účinek lumbopelvické rehabilitace využívající posturografii v kombinaci s tréninkem pánevního dna na inkontinenci moči u žen
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda je lumbopelvická posturální rehabilitace v kombinaci s tréninkem svalů pánevního dna (PFMT) účinnější než samotný PFMT u žen s močovou inkontinencí. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
- Zlepšuje přidání lumbopelvické posturální rehabilitace závažnost močové inkontinence měřenou dotazníkem ICIQ-UI-SF?
- Zlepšuje ve srovnání s pouhým PFMT profil močových příznaků, sílu svalů pánevního dna, celkové zlepšení hlášené pacienty a kvalitu života?
Účastnice budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin:
- Experimentální skupina (Skupina A): PFMT (3 sezení/týden) plus lumbopelvická posturální rehabilitace (2 sezení/týden) po dobu 12 týdnů.
- Kontrolní skupina (Skupina B): Pouze PFMT (3 sezení/týden) po dobu 12 týdnů. Účastnice budou provádět cviky pánevního dna v poloze na zádech a vsedě, s dohledovanými sezeními v nemocnici a domácími cvičeními. Posturální rehabilitace zahrnuje stabilizační a pohybové cviky pro lumbopelvickou oblast pomocí posturografie. Výsledky budou hodnoceny na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Khaoula Mestour
- Telefonní číslo: +212 6 17 70 82 62
- E-mail: khaoulamestour00@gmail.com
Studijní místa
-
-
Rabat-Salé-Kénitra
-
Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, Maroko, 10000
- Nábor
- Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
-
Kontakt:
- Khaoula Mestour
- Telefonní číslo: +212 6 17 70 82 62
- E-mail: khaoulamestour00@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské účastnice ve věku 18 až 65 let
- Přítomnost klinických příznaků močové inkontinence (stresová močová inkontinence a/nebo urgentní močová inkontinence a/nebo smíšená močová inkontinence) diagnostikovaných podle terminologie Mezinárodní společnosti pro kontinenci (ICS)
- Skóre USP (profil močových příznaků) pro stresovou močovou inkontinenci a/nebo hyperaktivní močový měchýř ≥ 1
- Normální neuro-perineální vyšetření
- Písemný informovaný souhlas poskytnutý před účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Známá hyperaktivita detruzoru nebo snížená compliance močového měchýře neurologického původu
- Přidružená porucha močení, definovaná jako skóre subškály dysurie profilu močových příznaků (USP) ≥ 1
- Známá organická nebo morfologická patologie dolních močových cest
- Prolaps pánevních orgánů stupně II nebo vyššího podle systému kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q)
- Aktuální infekce močových cest nebo vaginální infekce
- Kognitivní nebo zrakové postižení, které by mohlo narušit pochopení nebo provádění cvičebního programu
- Těhotné ženy nebo ženy do 10 měsíců po porodu
- Užívání anticholinergních léků nebo hormonální substituční terapie v posledních 6 měsících
- Nedávný chirurgický zákrok v pánevní nebo břišní oblasti v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kombinovaný trénink svalů pánevního dna a posturografická rehabilitace
Účastníci absolvují trénink svalů pánevního dna kombinovaný s lumbopelvickou rehabilitací pomocí posturografie po celkovou dobu 12 týdnů.
|
Trénink pánevního dna spočívá v dobrovolných kontrakcích svalů pánevního dna, při nichž se používají krátké, rychlé kontrakce v kombinaci s pomalými, dlouhodobými kontrakcemi, jejichž cílem je zlepšit sílu a vytrvalost.
Trénink se provádí v poloze na zádech a vsedě, s jedním dozorovaným sezením týdně v nemocnici a třemi domácími sezeními týdně, po celkovou dobu 12 týdnů.
Posturální rehabilitace se skládá ze sedavých cviků zaměřených na stabilitu a pohyblivost lumbopelvické oblasti za použití posturografie.
Sezení trvá 30 minut, konají se dvakrát týdně po dobu celkem 12 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink pánevního dna samostatně
Účastníci absolvují trénink svalů pánevního dna samostatně po celkovou dobu 12 týdnů.
|
Trénink pánevního dna spočívá v dobrovolných kontrakcích svalů pánevního dna, při nichž se používají krátké, rychlé kontrakce v kombinaci s pomalými, dlouhodobými kontrakcemi, jejichž cílem je zlepšit sílu a vytrvalost.
Trénink se provádí v poloze na zádech a vsedě, s jedním dozorovaným sezením týdně v nemocnici a třemi domácími sezeními týdně, po celkovou dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mezinárodní dotazník pro inkontinenci - krátká forma pro močovou inkontinenci (ICIQ-UI SF)
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů od začátku intervence
|
Primárním výsledkem je závažnost močové inkontinence měřená pomocí ICIQ-UI-SF.
Tento validovaný dotazník hodnotí četnost, množství a dopad úniků na kvalitu života.
Celkové skóre se získá sečtením 3 otázek, v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky.
|
6 týdnů a 12 týdnů od začátku intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové hodnocení zlepšení pacientem (PGI-I)
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů od začátku zásahu
|
PGI-I je dotazník vyplňovaný pacienty, který hodnotí celkové zlepšení močových příznaků ve srovnání s výchozím stavem.
Skóre se pohybuje od "výrazně zlepšeno" do "výrazně zhoršeno".
|
6 týdnů a 12 týdnů od začátku zásahu
|
|
Hodnoty profilu močových symptomů (USP)
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů od začátku intervence
|
dotazník umožňující kvalitativní a kvantitativní analýzu močových příznaků stresové inkontinence moči, hyperaktivního močového měchýře a dysurie.
Použili jsme dílčí skóre pro stresovou inkontinenci moči a hyperaktivní močový měchýř.
|
6 týdnů a 12 týdnů od začátku intervence
|
|
Síla svalů pánevního dna (modifikovaná Oxfordská stupnice)
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů od začátku intervence
|
Modifikovaná Oxfordská škála hodnotí sílu svalů pánevního dna pomocí vaginální palpace a vizuálního pozorování během maximální dobrovolné kontrakce.
Klasifikace se pohybuje od 0 (žádná kontrakce) do 5 (silná kontrakce)
|
6 týdnů a 12 týdnů od začátku intervence
|
|
Dotazník dopadu inkontinence - krátká forma (IIQ-7)
Časové okno: 6 týdnů a 12 týdnů od zahájení intervence
|
IIQ-7 měří dopad inkontinence moči na každodenní činnosti, sociální vztahy, mobilitu a emocionální zdraví.
Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (velmi), přičemž vyšší celkové skóre značí větší dopad.
|
6 týdnů a 12 týdnů od zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UM5-MPR-2025-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .