Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posturografia kuntoutus ja lantionpohjan harjoittelu naisten virtsaamisvaikeuksissa

torstai 1. tammikuuta 2026 päivittänyt: Khaoula Mestour, Mohammed V University in Rabat

Lumbopelvealisen kuntoutuksen vaikutus posturografian avulla yhdistettynä lantionpohjan harjoitteluun naisten virtsanpidätysvaikeuksiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko lumbopelvisen asennon kuntoutus yhdistettynä lantionpohjan lihaskuntoutukseen (PFMT) tehokkaampaa kuin pelkkä PFMT naisilla, joilla on virtsankarkailua. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Parantaako lumbopelvisen asennon kuntoutuksen lisääminen virtsankarkailun vakavuutta ICIQ-UI-SF-kyselylomakkeella mitattuna?
  • Parantaako se virtsaamisen oireprofiilia, lantionpohjan lihasvoimaa, potilaan raportoimaa kokonaisparannusta ja elämänlaatua verrattuna pelkkään PFMT:hen?

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • Kokeellinen ryhmä (Ryhmä A): PFMT (3 kertaa/viikko) plus lumbopelvinen asennonkuntoutus (2 kertaa/viikko) 12 viikon ajan.
  • Vertailuryhmä (Ryhmä B): Pelkkä PFMT (3 kertaa/viikko) 12 viikon ajan. Osallistujat suorittavat lantionpohjan harjoituksia selällään ja istuen, ohjatuilla sessioilla sairaalassa ja kotiharjoituksina. Asennonkuntoutus sisältää stabiilisuus- ja liikkuvuusharjoituksia lumbopelviselle alueelle posturografiaa käyttäen. Tuloksia arvioidaan alussa, 6 viikon jälkeen ja 12 viikon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Marokko
    • Rabat-Salé-Kénitra
      • Rabat, Rabat-Salé-Kénitra, Marokko, 10000
        • Rekrytointi
        • Al Ayachi Hospital, CHU Ibn Sina
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Naissukupuolen osallistujat, joiden ikä on 18–65 vuotta
  • Virtsankarkailun kliinisten oireiden esiintyminen (stressivirtsankarkailu ja/tai hätävirtsankarkailu ja/tai sekavirtsankarkailu), joka on diagnosoitu kansainvälisen kontinenssiyhdistyksen (ICS) terminologian mukaisesti
  • USP:n (urinary symptom profile) stressivirtsankarkailu- ja/tai yliaktiivisen rakkopisteytykset ≥ 1
  • Normaali neuro-perineaalitutkimus
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu ennen tutkimukseen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu neurogeeninen detrusorihyperaktiviteetti tai alentunut rakkosoveltuvuus
  • Liittyvä virtsaamisvaikeus, määriteltynä Urinary Symptom Profile (USP) dysuria-aliasteen pisteytyksenä ≥ 1
  • Tunnettu alavirtsateiden orgaaninen tai morfologinen patologia
  • Lantionelimen prolapsi (laskeuma) aste II tai korkeampi Pelvic Organ Prolapse Quantification -järjestelmän (POP-Q) mukaan
  • Virtsatieinfektio tai emätintulehdus tutkimuksen aikana
  • Kognitiiviset tai näköaistin heikkoudet, jotka voivat häiritä liikuntaohjelman ymmärtämistä tai suorittamista
  • Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka ovat synnyttäneet viimeisen 10 kuukauden aikana
  • Antikolinergisten lääkkeiden käyttö tai hormonikorvaushoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Viimeaikainen lantio- tai vatsaleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdistetty lantionpohjan lihaskuntoharjoitus ja posturografinen kuntoutus
Osallistujat saavat lantionpohjan lihaskuntoutusta yhdistettynä lanne-lantioalueen kuntoutukseen posturografian avulla yhteensä 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Lantionpohjalihaksien harjoittelu
Lantionpohjan harjoittelu koostuu lantionpohjan lihasten vapaaehtoisista supistuksista, joissa käytetään lyhyitä, nopeita supistuksia yhdistettynä hitaisiin, pitkäkestoisiin supistuksiin, ja tavoitteena on lihasten voiman ja kestävyyden parantaminen. Harjoittelua suoritetaan selällään ja istuen, yhdellä sairaalassa valvotulla harjoituskerralla viikossa ja kolmella kotiharjoituskerralla viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Posturografian kuntoutus
Posturaalinen kuntoutus koostuu istuma-asennossa suoritettavista harjoituksista, jotka keskittyvät lumbopelvisen alueen vakautta ja liikkuvuutta parantamaan posturografian avulla. Istunnot kestävät 30 minuuttia, ne suoritetaan kahdesti viikossa ja koko keston on 12 viikkoa.
Active Comparator: Pelvikkipohjan lihaskuntoutus yksin
Osallistujat saavat pelkkää lantionpohjan lihaskoulutusta yhteensä 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Lantionpohjalihaksien harjoittelu
Lantionpohjan harjoittelu koostuu lantionpohjan lihasten vapaaehtoisista supistuksista, joissa käytetään lyhyitä, nopeita supistuksia yhdistettynä hitaisiin, pitkäkestoisiin supistuksiin, ja tavoitteena on lihasten voiman ja kestävyyden parantaminen. Harjoittelua suoritetaan selällään ja istuen, yhdellä sairaalassa valvotulla harjoituskerralla viikossa ja kolmella kotiharjoituskerralla viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Consultation on Incontinence Questionnaire - Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention aloittamisesta
Päätuloksena on virtsankarkailun vakavuus, mitattuna ICIQ-UI-SF -kyselyllä. Tämä validoitu kysely arvioi vuotojen tiheyttä, määrää ja vaikutusta elämänlaatuun. Kokonaisarvosana saadaan laskemalla yhteen 3 kysymystä, arvoalue 0–21, jossa korkeampi pisteet osoittavat vakavampia oireita.
6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokonaisarvio paranemisesta (PGI-I)
Aikaikkuna: 6 ja 12 viikkoa intervention alkamisesta
PGI-I on potilasarviointilomake, joka arvioi virtsaamisen oireiden kokonaisparantumista verrattuna lähtötilanteeseen. Pisteet vaihtelevat "huomattavasti parantunut" - "huomattavasti huonontunut".
6 ja 12 viikkoa intervention alkamisesta
Urinary Symptom Profile (USP) -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisesta
kyselylomake, joka mahdollistaa stressi-inkontinenssin, yliaktiivisen rakkon ja dysurian virtsaamisoireiden laadullisen ja määrällisen analyysin. Käytimme stressi-inkontinenssin ja yliaktiivisen rakkon alipisteitä.
6 viikkoa ja 12 viikkoa intervention alkamisesta
Lantionpohjalihaksen voima (muokattu Oxford-asteikko)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden aloituksesta
Muokattu Oxford-asteikko arvioi lantionpohjan lihasten voimaa vaginaalisen palpation ja visuaalisen havainnoinnin avulla maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana. Luokittelu vaihtelee 0:sta (ei supistusta) 5:een (voimakas supistus)
6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden aloituksesta
Inkontinenssin vaikutusarviointi - lyhyt muoto (IIQ-7)
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden alkamisesta
IIQ-7 mittaa virtsa-inkontinenssin vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, sosiaalisiin suhteisiin, liikkuvuuteen ja tunne-elämään.
Jokainen kohta arvostellaan asteikolla 0 (ei lainkaan) – 3 (erittäin paljon), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
6 viikkoa ja 12 viikkoa interventioiden alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohammed V University in Rabat

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UM5-MPR-2025-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa