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腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術における眼圧

2026年1月12日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Saglik Bilimleri Universitesi

経腹的腹膜前法(TAPP)と完全腹膜外法(TEP)が腹腔鏡鼠径ヘルニア修復術における眼内圧に及ぼす影響:前向きコホート研究

鼠径ヘルニアは、腹壁ヘルニアの約75%を占める一般的な臨床状態です。 鼠径ヘルニア手術は、世界中で最も一般的な手術の1つです。 鼠径ヘルニアの主な治療法は外科的選択肢です。 標準的な開腹手術アプローチに加えて、Lichtenstein法、経腹腹膜前法(TAPP)および完全腹膜外法(TEP)などの腹腔鏡下アプローチが現在最も一般的に使用されている外科的処置です。

両方の方法は、Lichtenstein法と比較して、術後の痛み、血清腫、慢性疼痛、血腫、および創傷感染が少なくなります。

多くの外科医は、腹腔鏡下手術を行う際に、約30〜45度のTrendelenburg体位を使用します。 Trendelenburg体位の利点は、腹部および骨盤内臓器の視認性が向上し、手術のためのスペースを作ることができることです。 しかし、Trendelenburg体位には、眼圧の上昇などのいくつかの合併症もあります。 また、腹腔鏡下手術では、腹腔内にCO₂ガスを導入して気腹を作成します。 これにより腹腔内圧が上昇し、横隔膜が上方に押し上げられ、胸腔内圧が上昇します。 その結果、中心静脈圧が上昇し、頭蓋内静脈還流が困難になり、一時的な眼圧上昇を引き起こす可能性があります。 手術時間の延長と使用される体位による眼周囲の腫れおよび静脈うっ血は、眼窩スペースのコンパートメント症候群を引き起こし、視力喪失に至る可能性さえあります。

現在の文献は、腹腔鏡下手術中の腹腔内圧の上昇、患者の体位、および手術時間が眼圧の上昇につながる可能性があることを示しています。

調査の概要

詳細な説明

鼠径ヘルニアは一般的な臨床状態であり、腹壁ヘルニアの約75%を占めます。 男性に多く、生涯を通じて男性の約25%、女性の約2%に影響を与えます。 頻繁に発生するため、鼠径ヘルニア手術は世界で最も一般的な手術の一つです。 鼠径ヘルニアの発生率は二峰性分布を示し、最高発生率は約5歳と70歳以上で見られます。 これらのヘルニアの3分の2は間接ヘルニアです。

多くの先行研究では、高齢、男性、喫煙、家族歴、腹内圧を引き起こす状態、コラーゲン結合組織疾患など、その病因におけるいくつかの危険因子が特定されています。

鼠径ヘルニアの診断における最も基本的な点は身体診察です。 身体診察はヘルニアを診断する最も簡単で正確な方法です。 しかし、ほとんどの鼠径ヘルニアは身体診察で診断されますが、身体構造が身体診察を妨げる場合には放射線学的検査が必要になることがあります。 放射線学的方法には、超音波検査、コンピュータ断層撮影、まれに磁気共鳴画像法が含まれます。

鼠径ヘルニアの主な治療法は手術オプションです。 標準的な開腹手術アプローチに加えて、Lichtenstein法、経腹腔腹膜前法(TAPP)や完全腹膜外法(TEP)などの腹腔鏡法が現在最も一般的に使用される手術手順です。

世界で最も頻繁に使用される腹腔鏡治療法はTAPPとTEP手順です。 両方の方法で、メッシュは腹膜前腔に配置されますが、TAPP法では、メッシュを配置するために腹腔に入る必要があります。 TEP手順では、すべての手順は腹膜壁を開かず、腹部に入ることなく行われます。

一方の手順が他方よりも優れているかどうかは議論されていますが、相対的な利点と欠点についての議論があります。 TEP手順の最も重要な利点は、腹腔に入ることなく行われることです。その欠点は、手術を行う外科医がより狭い領域で作業しなければならないことです。 TAPP手順の利点は、より単純な技術であり、より広い作業領域を持ち、両側評価に適していることです。 欠点は、腹腔内臓器損傷と腹腔内癒着のリスクが高いことです。

両方の方法は、Lichtenstein法と比較して、術後痛、血清腫、慢性痛、血腫、創傷感染が少ない結果をもたらします。

多くの外科医は、腹腔鏡手順を行う際に、約30度から45度のTrendelenburg体位を使用します。 Trendelenburg体位の利点は、腹部および骨盤臓器の視認性を向上させ、手術のためのスペースを作ることです。 しかし、Trendelenburg体位には、眼圧を上昇させるなど、いくつかの合併症もあります。

また、腹腔鏡手術では、CO₂ガスを腹部に導入することにより気腹が作られます。 これにより腹内圧が上昇し、横隔膜が上方に押し上げられ、胸郭圧が上昇します。 その結果、中心静脈圧が上昇し、頭蓋内静脈還流が困難になり、一時的な眼圧上昇を引き起こす可能性があります。

患者が頭低位に置かれると、この還流はさらに困難になり、眼内静脈圧はさらに上昇します。 同様に、長時間の手術時間は低換気と高炭酸ガス血症の増加につながり、脈絡膜うっ血を引き起こし、眼圧を上昇させる可能性があります。

長時間の手術時間と使用される体位によって引き起こされる眼窩周囲の腫脹と静脈うっ血は、眼窩空間でのコンパートメント症候群を引き起こし、視力喪失にさえつながる可能性があります。

現在の文献は、腹腔鏡手術中の腹内圧の上昇、患者の体位、手術時間が眼圧の上昇につながる可能性があることを示しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

選択的腹腔鏡鼠径ヘルニア修復術患者

説明

採用基準:

  • 18歳以上であること
  • 鼠径ヘルニアと診断されていること
  • 本研究への参加を希望する者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 緑内障と診断された患者
  • リウマチ性疾患(関節リウマチ、SLEなど)を有する患者
  • 慢性腎不全および肝不全の患者
  • 角膜移植を受けた患者
  • 悪性腫瘍を有する患者
  • 両側性鼠径ヘルニアと診断された患者
  • 眼外傷を有する患者
  • 3ジオプターを超える近視または遠視
  • 全身性ステロイドを使用している患者
  • ボディマス指数>30 kg/m2
  • 本研究への参加を希望しない者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TAPPグループ
経腹式腹膜前法で手術を受ける予定の鼠径ヘルニア患者
手術前の両眼におけるゴールドマン圧平眼圧測定法による術前眼圧測定
Goldmann 平坦圧平眼圧測定による両眼の術後初日の眼圧測定
TEPグループ
経腹腹膜外法で手術を予定している鼠径ヘルニア患者
手術前の両眼におけるゴールドマン圧平眼圧測定法による術前眼圧測定
Goldmann 平坦圧平眼圧測定による両眼の術後初日の眼圧測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TAPP法は眼内圧に影響を与える
時間枠:術前および術後初日
ゴールドマン平坦圧平眼圧計を用いて術前および術後に測定された眼圧
術前および術後初日
TEP処置は眼圧に影響を与える
時間枠:術前および術後初日
ゴルトマン圧平眼圧計による術前および術後の眼圧測定
術前および術後初日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mehmet B Bozan, Professor、Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (推定)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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