Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraokulært Tryk ved Laparoskopisk Inguinal Hernieoperation

12. januar 2026 opdateret af: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten af Trans-Anbdominal Pre-Peritoneal (TAPP) og Total Extra-Peritoneal (TEP) procedurer på intraokulært tryk ved laparoskopisk inguinalherniereparation: En prospektiv kohortestudie

Lyske brok er en almindelig klinisk tilstand, der udgør cirka 75% af bughulens brok. Operationen for lyske brok er en af de mest almindelige operationer på verdensplan. Den primære behandling for lyske brok er kirurgiske muligheder. Ud over standard åben kirurgisk tilgang, Lichtenstein-teknikken, er laparoskopiske metoder som transabdominal preperitoneal (TAPP) og total extraperitoneal (TEP) tilgange i øjeblikket de mest almindeligt anvendte kirurgiske procedurer.

Begge metoder resulterer i mindre postoperativ smerte, serom, kronisk smerte, hæmatom og sårinfektion sammenlignet med Lichtenstein-teknikken.

Mange kirurger anvender Trendelenburg-positionen, cirka 30 til 45 grader, når de udfører laparoskopiske procedurer. Fordelen ved Trendelenburg-positionen er, at den giver bedre visualisering af de abdominale og pelvine organer og skaber plads til operationen. Dog har Trendelenburg-positionen også nogle komplikationer, såsom øget intraokulært tryk. Desuden skabes pneumoperitoneum i laparoskopiske operationer ved at indføre CO₂-gas i abdomen. Dette øger det intraabdominale tryk, hvilket får diafragmet til at blive skubbet opad og øger thorakalt tryk. Som følge heraf stiger centralt venøst tryk, og intrakraniell venøs tilbagevending bliver vanskelig, hvilket kan føre til en midlertidig stigning i intraokulært tryk. Periorbital hævelse og venøs kongestion forårsaget af forlænget operationstid og den anvendte position kan forårsage kompartmentsyndrom i det orbitale rum og endda føre til synstab.

Den nuværende litteratur indikerer, at stigningen i intraabdominalt tryk under laparoskopisk kirurgi, patientens position og operationstiden kan føre til en stigning i intraokulært tryk.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inguinalhernie er en almindelig klinisk tilstand, som udgør omkring 75% af bughulens hernier. Den er mere almindelig hos mænd end kvinder og rammer omkring 25% af mænd og 2% af kvinder i løbet af deres liv. På grund af dens hyppige forekomst er operation for inguinalhernie en af de mest almindelige operationer på verdensplan. Forekomsten af inguinalhernie viser en bimodal fordeling med den højeste forekomst omkring 5 års alderen og over 70 år. To tredjedele af disse hernier er indirekte hernier.

Mange tidligere undersøgelser har identificeret flere risikofaktorer i dens etiologi, herunder høj alder, mandligt køn, rygning, familiehistorie, tilstande der forårsager intraabdominalt tryk og kollagen bindevævssygdomme.

Det mest fundamentale punkt i diagnostisering af inguinalhernie er fysisk undersøgelse. Fysisk undersøgelse er den nemmeste og mest præcise måde at diagnosticere hernien på. Dog, mens de fleste inguinalhernier diagnosticeres ved fysisk undersøgelse, kan radiologisk undersøgelse være nødvendig i tilfælde hvor kropsstrukturen forhindrer fysisk undersøgelse. Radiologiske metoder inkluderer ultralydsscanning, computertomografi og sjældent magnetisk resonansscanning.

Den primære behandling for inguinalhernie er kirurgiske muligheder. Ud over standard åben kirurgisk tilgang er Lichtenstein-teknikken, laparoskopiske metoder såsom transabdominal preperitoneal (TAPP) og total extraperitoneal (TEP) tilgange i øjeblikket de mest almindeligt anvendte kirurgiske procedurer.

De mest hyppigt anvendte laparoskopiske behandlingsmetoder på verdensplan er TAPP og TEP procedurer. I begge metoder placeres net i det preperitoneale rum, men i TAPP-teknikken er det nødvendigt at indgå i bughulen for at placere nettet. I TEP-proceduren udføres alle procedurer uden at åbne peritoneumvæggen og uden at indgå i maven.

Mens det diskuteres om en procedure er overlegen over den anden, er der diskussioner om deres relative fordele og ulemper. Den vigtigste fordel ved TEP-proceduren er, at den udføres uden at indgå i bughulen; dens ulempe er, at kirurgen der udfører operationen må arbejde i et smallere område. Fordelene ved TAPP-proceduren er, at det er en enklere teknik, har et bredere arbejdsområde og er egnet til bilateral evaluering. Ulempen er den højere risiko for intraabdominale organskader og intraabdominale adhæsioner.

Begge metoder resulterer i mindre postoperative smerter, serom, kroniske smerter, hematom og sårinfektion sammenlignet med Lichtenstein-teknikken.

Mange kirurger bruger Trendelenburg-positionen, omkring 30 til 45 grader, når de udfører laparoskopiske procedurer. Fordelen ved Trendelenburg-positionen er, at den giver bedre visualisering af de abdominale og pelvine organer og skaber plads til operationen. Dog har Trendelenburg-positionen også nogle komplikationer, såsom forøgelse af intraokulært tryk.

Også i laparoskopiske operationer skabes pneumoperitoneum ved at indføre CO₂-gas i maven. Dette øger intraabdominalt tryk, hvilket får diafragmet til at blive skubbet opad og forøger thorakalt tryk. Som resultat øges centralt venøst tryk, og intrakraniel venøs tilbagevending bliver vanskelig, hvilket kan føre til en midlertidig stigning i intraokulært tryk.

Når patienten placeres i hoved-ned position, bliver denne tilbagevending endnu vanskeligere, og intraokulært venøst tryk stiger endnu mere. Tilsvarende kan forlænget operationstid føre til øget hypoventilation og hyperkapni, hvilket kan forårsage koroidal kongestion og øge intraokulært tryk.

Periorbital hævelse og venøs kongestion forårsaget af forlænget operationstid og den anvendte position kan forårsage kompartmentsyndrom i det orbitale rum og endda føre til synstab.

Den aktuelle litteratur indikerer, at stigningen i intraabdominalt tryk under laparoskopisk kirurgi, patientens position og operationstiden kan føre til en stigning i intraokulært tryk.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Selektive laparoskopiske lyskebrochpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år
  • At være diagnosticeret med lyskebrokk
  • Personer, der ønsker at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter diagnosticeret med glaukom
  • Patienter med reumatologiske sygdomme (reumatoid artrit, SLE, osv.)
  • Patienter med kronisk nyre- og leversvigt
  • Patienter, der har gennemgået hornhindetransplantation
  • Patienter med malignitet
  • Patienter diagnosticeret med bilateral lyskebrokk
  • Patienter med øjenskade
  • Nærsynethed eller langsynethed over tre dioptrier
  • Patienter, der anvender systemiske steroider
  • Body Mass Index > 30 kg/m2
  • Personer, der ikke ønsker at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TAPP Group
Planlagte lyskeherniepatienter, som vil blive opereret med transabdominal preperitoneal teknik
Preoperativ intraokulært trykmåling for begge øjne med Goldmann applanationstonometri før operation
Postoperativ første dags måling af intraokulært tryk for begge øjne med Goldmann applanationstonometri
TEP GRoup
Planlagte lyskebrokpatienter, der vil blive opereret med Trans Extra-Preperitoneal-teknikken
Preoperativ intraokulært trykmåling for begge øjne med Goldmann applanationstonometri før operation
Postoperativ første dags måling af intraokulært tryk for begge øjne med Goldmann applanationstonometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TAPP-procedurens effekt på intraokulært tryk
Tidsramme: Præoperativt og postoperativt første dag
Preoperativt og postoperativt målt intraokulært tryk med Goldmanns aplanasjonstonometri
Præoperativt og postoperativt første dag
TEP-procedurens effekt på intraokulært tryk
Tidsramme: Præoperativt og første dag postoperativt
Intraokulært tryk målt præ- og postoperativt med Goldmanns aplanasjonstonometri
Præoperativt og første dag postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Anslået)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner