Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraokulární tlak při laparoskopické opravě tříselné kýly

12. ledna 2026 aktualizováno: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv transabdominální preperitoneální (TAPP) a totální extraperitoneální (TEP) procedury na nitrooční tlak při laparoskopické operaci tříselné kýly: Prospektivní kohortová studie

Tříselná kýla je běžný klinický stav, který tvoří přibližně 75 % břišních stěnových kýl. Chirurgie tříselné kýly je jednou z nejčastějších operací na celém světě. Primární léčbou tříselné kýly jsou chirurgické možnosti. Kromě standardního otevřeného chirurgického přístupu, Lichtensteinovy techniky, jsou laparoskopické metody, jako je transabdominální preperitoneální (TAPP) a totální extraperitoneální (TEP) přístup, v současnosti nejčastěji používanými chirurgickými postupy.

Oba metody vedou ve srovnání s Lichtensteinovou technikou k menší pooperační bolesti, seromu, chronické bolesti, hematomu a infekci rány.

Mnoho chirurgů používá Trendelenburgovu polohu, přibližně 30 až 45 stupňů, při provádění laparoskopických výkonů. Výhodou Trendelenburgovy polohy je, že umožňuje lepší vizualizaci břišních a pánevních orgánů a vytváří prostor pro operaci. Nicméně Trendelenburgova poloha má také některé komplikace, jako je zvýšení nitroočního tlaku. Také v laparoskopických operacích se vytváří pneumoperitoneum zavedením plynu CO₂ do břicha. To zvyšuje nitrobřišní tlak, což způsobí, že je bránice tlačena nahoru a zvyšuje se hrudní tlak. V důsledku toho se zvyšuje centrální žilní tlak a nitrožilní návrat do lebky se stává obtížným, což může vést k dočasnému zvýšení nitroočního tlaku. Periorbitální otok a žilní kongesce způsobené prodlouženou dobou operace a použitou polohou mohou způsobit kompartmentový syndrom v orbitálním prostoru a dokonce vést ke ztrátě zraku.

Současná literatura uvádí, že zvýšení nitrobřišního tlaku během laparoskopické operace, poloha pacienta a doba operace mohou vést ke zvýšení nitroočního tlaku.

Přehled studie

Detailní popis

Inguinální kýla je běžný klinický stav, který představuje přibližně 75 % kýl břišní stěny. Je častější u mužů než u žen, postihuje přibližně 25 % mužů a 2 % žen během jejich života. Vzhledem k její časté výskytu je operace inguinální kýly jednou z nejčastějších operací na světě. Výskyt inguinální kýly vykazuje bimodální rozložení, přičemž nejvyšší výskyt se vyskytuje kolem věku 5 let a nad 70 let. Dvě třetiny těchto kýl jsou nepřímé kýly.

Mnoho předchozích studií identifikovalo několik rizikových faktorů v její etiologii, včetně pokročilého věku, mužského pohlaví, kouření, rodinné anamnézy, stavů způsobujících nitrobřišní tlak a onemocnění kolagenové pojivové tkáně.

Nejzákladnějším bodem v diagnostice inguinální kýly je fyzikální vyšetření. Fyzikální vyšetření je nejjednodušší a nejpřesnější způsob diagnostiky kýly. Nicméně, zatímco většina inguinálních kýl je diagnostikována fyzikálním vyšetřením, radiologické vyšetření může být nezbytné v případech, kdy tělesná stavba brání fyzikálnímu vyšetření. Radiologické metody zahrnují ultrasonografii, počítačovou tomografii a zřídka magnetickou rezonanci.

Primární léčbou inguinální kýly jsou chirurgické možnosti. Kromě standardního otevřeného chirurgického přístupu jsou Lichtensteinova technika, laparoskopické metody, jako jsou transabdominální preperitoneální (TAPP) a totální extraperitoneální (TEP) přístupy, v současnosti nejčastěji používanými chirurgickými postupy.

Nejčastěji používanými laparoskopickými léčebnými metodami na světě jsou TAPP a TEP postupy. V obou metodách je síťka umístěna v preperitoneálním prostoru, ale v TAPP technice je nutné vstoupit do břišní dutiny, aby byla síťka umístěna. V TEP postupu jsou všechny procedury prováděny bez otevření peritoneální stěny a bez vstupu do břicha.

Zatímco se diskutuje o tom, zda je jeden postup lepší než druhý, existují diskuse o jejich relativních výhodách a nevýhodách. Nejdůležitější výhodou TEP postupu je, že je prováděn bez vstupu do břišní dutiny; jeho nevýhodou je, že chirurg provádějící operaci musí pracovat v užší oblasti. Výhody TAPP postupu jsou, že se jedná o jednodušší techniku, má širší pracovní oblast a je vhodný pro oboustranné hodnocení. Nevýhodou je vyšší riziko poranění nitrobřišních orgánů a nitrobřišních srůstů.

Oba metody vedou k menší pooperační bolesti, seromu, chronické bolesti, hematomu a infekci rány ve srovnání s Lichtensteinovou technikou.

Mnoho chirurgů používá Trendelenburgovu polohu, přibližně 30 až 45 stupňů, při provádění laparoskopických procedur. Výhodou Trendelenburgovy polohy je, že umožňuje lepší vizualizaci břišních a pánevních orgánů a vytváří prostor pro operaci. Nicméně, Trendelenburgova poloha má také některé komplikace, jako je zvýšení nitroočního tlaku.

Také v laparoskopických operacích je vytvořen pneumoperitoneum zavedením CO₂ plynu do břicha. Toto zvyšuje nitrobřišní tlak, což způsobí, že bránice je tlačena nahoru a zvyšuje hrudní tlak. V důsledku toho se zvyšuje centrální žilní tlak a intrakraniální žilní návrat se stává obtížným, což může vést k dočasnému zvýšení nitroočního tlaku.

Když je pacient umístěn do polohy hlavou dolů, tento návrat se stává ještě obtížnějším a nitrooční žilní tlak se zvyšuje ještě více. Podobně, prodloužená doba operace může vést ke zvýšené hypoventilaci a hyperkapnii, což může způsobit choroidální kongesci a zvýšit nitrooční tlak.

Periorbitální otok a žilní kongesce způsobené prodlouženou dobou operace a použitou polohou mohou způsobit kompartmentový syndrom v orbitálním prostoru a dokonce vést ke ztrátě zraku.

Aktuální literatura uvádí, že zvýšení nitrobřišního tlaku během laparoskopické operace, poloha pacienta a doba operace mohou vést ke zvýšení nitroočního tlaku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Elâzığ, Turecko (Türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Selekční pacienti s laparoskopickou operací tříselné kýly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Diagnostikována tříselná kýla
  • Osoby, které si přejí účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s diagnostikovaným glaukomem
  • Pacienti s revmatologickými onemocněními (revmatoidní artritida, SLE, apod.)
  • Pacienti s chronickým selháním ledvin a jater
  • Pacienti po transplantaci rohovky
  • Pacienti s malignitou
  • Pacienti s diagnostikovanou oboustrannou tříselnou kýlou
  • Pacienti s očním traumatem
  • Myopie nebo hypermetropie přesahující tři dioptrie
  • Pacienti užívající systémové steroidy
  • Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2
  • Osoby, které si nepřejí účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina TAPP
Plánovaní pacienti s tříselnou kýlou, kteří budou operováni technikou Transabdominální Preperitoneální
Preoperační měření nitroočního tlaku pro obě oči pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie před operací
Měření nitroočního tlaku první den po operaci pro obě oči pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie
TEP skupina
Plánovaní pacienti s tříselnou kýlou, kteří budou operováni technikou Trans Extra-Preperitoneální
Preoperační měření nitroočního tlaku pro obě oči pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie před operací
Měření nitroočního tlaku první den po operaci pro obě oči pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TAPP procedura ovlivňuje nitrooční tlak
Časové okno: Preoperačně a první den pooperačně
Preoperačně a postoperačně měřený nitrooční tlak Goldmannovou aplanační tonometrií
Preoperačně a první den pooperačně
TEP procedura ovlivňuje nitrooční tlak
Časové okno: Preoperačně a první den po operaci
Intraokulární tlak měřený preoperativně a postoperativně pomocí Goldmannovy aplanační tonometrie
Preoperačně a první den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit