Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäsiinpaine laparoskopisen nivushernian korjauksessa

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Trans-abdominaalisen pre-peritoneaalin (TAPP) ja täysin extra-peritoneaalin (TEP) toimenpiteiden vaikutus silmänpaineeseen laparoskopisen nivushernian korjauksessa: prospektiivinen kohorttitutkimus

Vikunvamma on yleinen kliininen tila, joka muodostaa noin 75 % vatsaseinämän vammoista. Vikunvammaleikkaus on yksi maailman yleisimmistä leikkauksista. Vikunvamman ensisijainen hoito on kirurgisia vaihtoehtoja. Standardin avoleikkausmenetelmän lisäksi Lichtenstein-tekniikka, laparoskooppiset menetelmät kuten transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) ja täysin ekstraperitoneaalinen (TEP) lähestymistapa ovat tällä hetkellä yleisimmin käytettyjä kirurgisia menettelyjä.

Molemmat menetelmät aiheuttavat vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua, seromaa, kroonista kipua, hematoomaa ja haavan infektiota verrattuna Lichtenstein-tekniikkaan.

Monet kirurgit käyttävät noin 30–45 asteen Trendelenburg-asentoa suorittaessaan laparoskooppisia menettelyjä. Trendelenburg-asennon etuna on, että se mahdollistaa paremman näkyvyyden vatsan ja lantion elimille ja luo tilaa leikkaukselle. Trendelenburg-asennolla on kuitenkin myös joitakin komplikaatioita, kuten silmänpaineen nousu. Lisäksi laparoskooppisissa leikkauksissa luodaan pneumoperitoneumi ottamalla CO₂-kaasua vatsaan. Tämä lisää vatsan sisäistä painetta, mikä työntää pallea ylöspäin ja nostaa rintakehän painetta. Tämän seurauksena keskuslaskimopaine nousee ja kallonsisäisen laskimoveren paluu vaikeutuu, mikä voi johtaa tilapäiseen silmänpaineen nousuun. Pitkittyneen leikkausajan ja käytetyn asennon aiheuttamat silmänympärysturvotus ja laskimotukos voivat aiheuttaa kompartmenttioireyhtymän silmäkuopassa ja jopa johtaa näkökyvyn menettämiseen.

Nykyinen kirjallisuus osoittaa, että laparoskooppisen leikkauksen aikainen vatsan sisäisen paineen nousu, potilaan asento ja leikkausaika voivat johtaa silmänpaineen nousuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vikunvaja on yleinen kliininen tilanne, joka muodostaa noin 75 % vatsan seinämän vajoamista. Se on yleisempi miehillä kuin naisilla, ja se vaikuttaa noin 25 % miehistä ja 2 % naisista elinaikanaan. Vikunvajaleikkaus on maailmanlaajuisesti yksi yleisimmistä leikkauksista sen yleisyyden vuoksi. Vikunvajan esiintyvyydessä on kaksihuippuinen jakauma, korkeimman esiintyvyyden ollessa noin 5 vuoden ja yli 70 vuoden iässä. Kaksi kolmasosaa näistä vajoamista on epäsuoria vikunvajoja.

Monet aiemmat tutkimukset ovat tunnistaneet useita riskitekijöitä sen etiologiassa, mukaan lukien edistynyt ikä, miespuolisuus, tupakointi, perhehistoria, vatsanpaineen aiheuttavat tilat ja sidekudostautit.

Tärkein kohta vikunvajan diagnosoinnissa on fyysinen tutkimus. Fyysinen tutkimus on helpoin ja tarkin tapa diagnosoida vikunvaja. Useimmat vikunvajat kuitenkin diagnosoidaan fyysisellä tutkimuksella, mutta radiologinen tutkimus saattaa olla tarpeen tapauksissa, joissa kehon rakenne estää fyysisen tutkimuksen. Radiologiset menetelmät sisältävät ultraäänitutkimuksen, tietokonetomografian ja harvemmin magneettikuvauksen.

Vikunvajan ensisijainen hoito on kirurgiset vaihtoehdot. Lichtenstein-tekniikan lisäksi, joka on standardi avoleikkausmenetelmä, laparoskopiset menetelmät, kuten transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) ja kokonaisextraperitoneaalinen (TEP) lähestymistapa, ovat tällä hetkellä yleisimmin käytettyjä leikkausmenetelmiä.

Maailmanlaajuisesti yleisimmin käytetyt laparoskopiset hoitomenetelmät ovat TAPP- ja TEP-proseduurit. Molemmissa menetelmissä verkko asetetaan preperitoneaaliseen tilaan, mutta TAPP-tekniikassa on tarpeen päästä vatsaonteloon verkon asettamiseksi. TEP-proseduurissa kaikki toimenpiteet suoritetaan avaamatta peritoneaaliseinää ja menemättä vatsaan.

Vaikka keskustellaan siitä, onko yksi menetelmä parempi kuin toinen, on keskusteluja niiden suhteellisista eduista ja haitoista. TEP-proseduurin tärkein etu on, että se suoritetaan menemättä vatsaonteloon; sen haittana on, että leikkaavan kirurgin on työskenneltävä kapeammassa alueessa. TAPP-proseduurin edut ovat, että se on yksinkertaisempi tekniikka, sillä on laajempi työskentelyalue ja se soveltuu molemminpuoliseen arviointiin. Haittana on suurempi riski vatsan sisäisten elinten vaurioille ja vatsan sisäisille liimautumille.

Molemmat menetelmät aiheuttavat vähemmän leikkauksen jälkeistä kipua, seromaa, kroonista kipua, hematomaa ja haavainfektiota verrattuna Lichtenstein-tekniikkaan.

Monet kirurgit käyttävät noin 30–45 asteen Trendelenburg-asentoa laparoskopisten toimenpiteiden suorittamisessa. Trendelenburg-asennon etu on, että se mahdollistaa paremman näkyvyyden vatsan ja lantion elimille ja luo tilaa leikkaukselle. Trendelenburg-asennolla on kuitenkin myös joitakin komplikaatioita, kuten silmänpaineen nousu.

Lisäksi laparoskopisissa leikkauksissa luodaan pneumoperitoneumia tuomalla CO₂-kaasua vatsaan. Tämä lisää vatsanpaineen, mikä työntää pallea ylöspäin ja nostaa rintakehän painetta. Tämän seurauksena keskuslaskimopaine nousee ja kallonsisäinen laskimopaluu vaikeutuu, mikä voi johtaa tilapäiseen silmänpaineen nousuun.

Kun potilas asetetaan pää alaspäin -asentoon, tämä paluu vaikeutuu entisestään ja silmän laskimopaine nousee vielä enemmän. Samoin pitkittynyt leikkausaika voi johtaa lisääntyneeseen alahengitykseen ja hyperkapniaan, mikä voi aiheuttaa suonikalvon turvotusta ja nostaa silmänpaineen.

Pitkittynyt leikkausaika ja käytetty asento aiheuttamat silmänympärysturvotus ja laskimotukos voivat aiheuttaa kompartmenttioireyhtymän silmäkuopassa ja jopa johtaa näön menetykseen.

Nykyinen kirjallisuus osoittaa, että laparoskopisen leikkauksen aikainen vatsanpaineen nousu, potilaan asento ja leikkausaika voivat johtaa silmänpaineen nousuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Elâzığ, Turkki (Türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valikoitujen laparoskopisten nivusherniarekonstruktiopotilaiden

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Olla yli 18-vuotias
  • Olla saanut reisiluun pullistuman diagnoosin
  • Ne, jotka haluavat osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla on glaukooman diagnoosi
  • Potilaat, joilla on reumasairauksia (reumatoivinen artriitti, SLE jne.)
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten ja maksan vajaatoiminta
  • Potilaat, jotka ovat käyneet läpi sarveiskalvon siirron
  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksipuolinen reisiluun pullistuma
  • Potilaat, joilla on silmävamma
  • Lähinäkö tai kaukotaitto, joka ylittää kolme diopteria
  • Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä steroideja
  • Painoindeksi > 30 kg/m²
  • Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TAPP Group
Suunnitellut nivusherniapotilaat, joille tehdään transabdominaalinen preperitoneaalinen leikkaus
Preoperatiivinen silmänpaineen mittaus molemmille silmille Goldmannin applanaatiotonometrialla ennen leikkausta
Postoperatiivisen ensimmäisen päivän silmänpaineen mittaus molemmille silmille Goldmannin applanaatiotonometrialla
TEP-ryhmä
Suunnitellut nivusherniapotilaat, jotka leikataan Trans Extra-Preperitoneal-tekniikalla
Preoperatiivinen silmänpaineen mittaus molemmille silmille Goldmannin applanaatiotonometrialla ennen leikkausta
Postoperatiivisen ensimmäisen päivän silmänpaineen mittaus molemmille silmille Goldmannin applanaatiotonometrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TAPP-proseduurin vaikutukset silmänpaineeseen
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti ensimmäisenä päivänä
Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti mitattu silmänpaine Goldmannin aplanaatiotonometrialla
Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti ensimmäisenä päivänä
TEP-proseduurin vaikutukset silmänpaineeseen
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti ensimmäisenä päivänä
Preooeratiivisesti ja postoperatiivisesti mitattu silmänpaine Goldmannin aplanatiotonometrialla
Preoperatiivisesti ja postoperatiivisesti ensimmäisenä päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa