- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07337603
Pressão Intraocular na Reparação Laparoscópica de Hérnia Inguinal
O Efeito dos Procedimentos Trans-Abdominais Pré-Peritoneais (TAPP) e Totalmente Extra-Peritoneais (TEP) na Pressão Intraocular na Reparação Laparoscópica de Hérnia Inguinal: Um Estudo de Coorte Prospectivo
A hérnia inguinal é uma condição clínica comum, representando aproximadamente 75% das hérnias da parede abdominal. A cirurgia de hérnia inguinal é uma das operações mais comuns em todo o mundo. O tratamento primário para a hérnia inguinal são as opções cirúrgicas. Além da abordagem cirúrgica aberta padrão, a técnica de Lichtenstein, os métodos laparoscópicos, como as abordagens transabdominal pré-peritoneal (TAPP) e totalmente extraperitoneal (TEP), são atualmente os procedimentos cirúrgicos mais utilizados.
Ambos os métodos resultam em menos dor pós-operatória, seroma, dor crónica, hematoma e infeção da ferida em comparação com a técnica de Lichtenstein.
Muitos cirurgiões utilizam a posição de Trendelenburg, aproximadamente 30 a 45 graus, ao realizar procedimentos laparoscópicos. A vantagem da posição de Trendelenburg é que permite uma melhor visualização dos órgãos abdominais e pélvicos e cria espaço para a operação. No entanto, a posição de Trendelenburg também tem algumas complicações, como o aumento da pressão intraocular. Além disso, nas cirurgias laparoscópicas, o pneumoperitoneu é criado através da introdução de gás CO₂ no abdómen. Isto aumenta a pressão intra-abdominal, fazendo com que o diafragma seja empurrado para cima e aumentando a pressão torácica. Como resultado, a pressão venosa central aumenta e o retorno venoso intracraniano torna-se difícil, o que pode levar a um aumento temporário da pressão intraocular. O inchaço periorbital e a congestão venosa causados pelo tempo prolongado de cirurgia e pela posição utilizada podem causar síndrome compartimental no espaço orbital e até levar à perda de visão.
A literatura atual indica que o aumento da pressão intra-abdominal durante a cirurgia laparoscópica, a posição do paciente e o tempo de cirurgia podem levar a um aumento da pressão intraocular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hérnia inguinal é uma condição clínica comum, representando aproximadamente 75% das hérnias da parede abdominal. É mais comum em homens do que em mulheres, afetando aproximadamente 25% dos homens e 2% das mulheres ao longo da vida. Devido à sua ocorrência frequente, a cirurgia de hérnia inguinal é uma das operações mais comuns em todo o mundo. A incidência da hérnia inguinal mostra uma distribuição bimodal, com a maior incidência ocorrendo por volta dos 5 anos e acima dos 70. Dois terços destas hérnias são hérnias indiretas.
Muitos estudos anteriores identificaram vários fatores de risco na sua etiologia, incluindo idade avançada, sexo masculino, tabagismo, histórico familiar, condições que causam pressão intra-abdominal e doenças do tecido conjuntivo colagénio.
O ponto mais fundamental no diagnóstico da hérnia inguinal é o exame físico. O exame físico é a forma mais fácil e precisa de diagnosticar a hérnia. No entanto, embora a maioria das hérnias inguinais sejam diagnosticadas por exame físico, o exame radiológico pode ser necessário em casos em que a estrutura corporal impede o exame físico. Os métodos radiológicos incluem ultrassonografia, tomografia computadorizada e, raramente, ressonância magnética.
O tratamento primário para a hérnia inguinal são as opções cirúrgicas. Além da abordagem cirúrgica aberta padrão, a técnica de Lichtenstein, métodos laparoscópicos como as abordagens transabdominal pré-peritoneal (TAPP) e totalmente extraperitoneal (TEP) são atualmente os procedimentos cirúrgicos mais utilizados.
Os métodos de tratamento laparoscópico mais frequentemente usados em todo o mundo são os procedimentos TAPP e TEP. Em ambos os métodos, a malha é colocada no espaço pré-peritoneal, mas na técnica TAPP, é necessário entrar na cavidade abdominal para colocar a malha. No procedimento TEP, todos os procedimentos são realizados sem abrir a parede peritoneal e sem entrar no abdómen.
Embora se debata se um procedimento é superior ao outro, existem discussões sobre as suas vantagens e desvantagens relativas. A vantagem mais importante do procedimento TEP é que é realizado sem entrar na cavidade abdominal; a sua desvantagem é que o cirurgião que realiza a operação tem de trabalhar numa área mais estreita. As vantagens do procedimento TAPP são que é uma técnica mais simples, tem uma área de trabalho mais ampla e é adequada para avaliação bilateral. A desvantagem é o maior risco de lesão de órgãos intra-abdominais e aderências intra-abdominais.
Ambos os métodos resultam em menos dor pós-operatória, seroma, dor crónica, hematoma e infeção da ferida em comparação com a técnica de Lichtenstein.
Muitos cirurgiões usam a posição de Trendelenburg, aproximadamente 30 a 45 graus, ao realizar procedimentos laparoscópicos. A vantagem da posição de Trendelenburg é que permite uma melhor visualização dos órgãos abdominais e pélvicos e cria espaço para a operação. No entanto, a posição de Trendelenburg também tem algumas complicações, como o aumento da pressão intraocular.
Além disso, em cirurgias laparoscópicas, o pneumoperitónio é criado pela introdução de gás CO₂ no abdómen. Isto aumenta a pressão intra-abdominal, fazendo com que o diafragma seja empurrado para cima e aumentando a pressão torácica. Como resultado, a pressão venosa central aumenta e o retorno venoso intracraniano torna-se difícil, o que pode levar a um aumento temporário da pressão intraocular.
Quando o paciente é colocado numa posição de cabeça para baixo, este retorno torna-se ainda mais difícil, e a pressão venosa intraocular aumenta ainda mais. Da mesma forma, o tempo prolongado de cirurgia pode levar ao aumento da hipoventilação e hipercapnia, o que pode causar congestão coroideia e aumentar a pressão intraocular.
O inchaço periorbital e a congestão venosa causados pelo tempo prolongado de cirurgia e pela posição utilizada podem causar síndrome compartimental no espaço orbital e até levar à perda de visão.
A literatura atual indica que o aumento da pressão intra-abdominal durante a cirurgia laparoscópica, a posição do paciente e o tempo de cirurgia podem levar a um aumento da pressão intraocular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elâzığ, Turquia (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade
- Ter sido diagnosticado com hérnia inguinal
- Aqueles que desejam participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes diagnosticados com glaucoma
- Pacientes com doenças reumatológicas (artrite reumatoide, LES, etc.)
- Pacientes com insuficiência renal e hepática crónica
- Pacientes que realizaram transplante de córnea
- Pacientes com malignidade
- Pacientes diagnosticados com hérnia inguinal bilateral
- Pacientes com trauma ocular
- Miopia ou hipermetropia superior a três dioptrias
- Pacientes a utilizar corticosteroides sistémicos
- Índice de Massa Corporal > 30 kg/m2
- Aqueles que não desejam participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo TAPP
Pacientes planeados com hérnia inguinal que serão operados com técnica Transabdominal Pré-peritoneal
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Medição da pressão intraocular pré-operatória para ambos os olhos com tonometria de aplanação de Goldmann antes da cirurgia
Medição da Pressão Intraocular no primeiro dia pós-operatório para ambos os olhos com tonometria de aplanação de Goldmann
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Grupo TEP
Pacientes planeados com hérnia inguinal que serão operados com a técnica Trans Extra-Peritoneal
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Medição da pressão intraocular pré-operatória para ambos os olhos com tonometria de aplanação de Goldmann antes da cirurgia
Medição da Pressão Intraocular no primeiro dia pós-operatório para ambos os olhos com tonometria de aplanação de Goldmann
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos do procedimento TAPP na pressão intraocular
Prazo: Pré-operatório e primeiro dia pós-operatório
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Pressão intraocular medida pré-operatória e pós-operatória com tonometria de aplanação de Goldmann
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Pré-operatório e primeiro dia pós-operatório
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Os efeitos do procedimento TEP na pressão intraocular
Prazo: Pré-operatório e primeiro dia pós-operatório
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Pressão intraocular medida pré-operatoriamente e pós-operatoriamente com tonometria de aplanação de Goldmann
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Pré-operatório e primeiro dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFSCH-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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