- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07337603
Pressione Intraoculare nella Riparazione Laparoscopica dell'Ernia Inguinale
L'Effetto delle Procedure Trans-Addominali Pre-Peritoneali (TAPP) e Totali Extra-Peritoneali (TEP) sulla Pressione Intraocolare nella Riparazione Laparoscopica dell'Ernia Inguinale: Uno Studio di Coorte Prospettico
L'ernia inguinale è una condizione clinica comune, rappresentando circa il 75% delle ernie della parete addominale. L'intervento chirurgico per l'ernia inguinale è uno degli interventi più comuni a livello mondiale. Il trattamento primario per l'ernia inguinale è rappresentato dalle opzioni chirurgiche. Oltre all'approccio chirurgico aperto standard, la tecnica di Lichtenstein, i metodi laparoscopici come gli approcci transaddominali preperitoneali (TAPP) e totalmente extraperitoneali (TEP) sono attualmente le procedure chirurgiche più comunemente utilizzate.
Entrambi i metodi comportano meno dolore postoperatorio, sieroma, dolore cronico, ematoma e infezione della ferita rispetto alla tecnica di Lichtenstein.
Molti chirurghi utilizzano la posizione di Trendelenburg, di circa 30-45 gradi, durante le procedure laparoscopiche. Il vantaggio della posizione di Trendelenburg è che consente una migliore visualizzazione degli organi addominali e pelvici e crea spazio per l'operazione. Tuttavia, la posizione di Trendelenburg presenta anche alcune complicazioni, come l'aumento della pressione intraoculare. Inoltre, negli interventi laparoscopici, si crea un pneumoperitoneo introducendo gas CO₂ nell'addome. Ciò aumenta la pressione intra-addominale, facendo sì che il diaframma venga spinto verso l'alto e aumentando la pressione toracica. Di conseguenza, la pressione venosa centrale aumenta e il ritorno venoso intracranico diventa difficile, il che può portare a un temporaneo aumento della pressione intraoculare. Il gonfiore periorbitale e la congestione venosa causati dal prolungato tempo di intervento e dalla posizione utilizzata possono causare la sindrome compartimentale nello spazio orbitale e persino portare alla perdita della vista.
La letteratura attuale indica che l'aumento della pressione intra-addominale durante la chirurgia laparoscopica, la posizione del paziente e il tempo di intervento possono portare a un aumento della pressione intraoculare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ernia inguinale è una condizione clinica comune, che rappresenta circa il 75% delle ernie della parete addominale. È più comune negli uomini che nelle donne, colpendo circa il 25% degli uomini e il 2% delle donne nel corso della vita. A causa della sua frequente occorrenza, la chirurgia dell'ernia inguinale è una delle operazioni più comuni a livello mondiale. L'incidenza dell'ernia inguinale mostra una distribuzione bimodale, con la più alta incidenza intorno ai 5 anni e oltre i 70 anni. Due terzi di queste ernie sono ernie indirette.
Molti studi precedenti hanno identificato diversi fattori di rischio nella sua eziologia, tra cui l'età avanzata, il sesso maschile, il fumo, la storia familiare, condizioni che causano pressione intra-addominale e malattie del tessuto connettivo del collagene.
Il punto più fondamentale nella diagnosi dell'ernia inguinale è l'esame fisico. L'esame fisico è il modo più semplice e accurato per diagnosticare l'ernia. Tuttavia, mentre la maggior parte delle ernie inguinali viene diagnosticata mediante esame fisico, l'esame radiologico può essere necessario nei casi in cui la struttura corporea impedisce l'esame fisico. I metodi radiologici includono l'ecografia, la tomografia computerizzata e raramente la risonanza magnetica.
Il trattamento primario per l'ernia inguinale sono le opzioni chirurgiche. Oltre all'approccio chirurgico aperto standard, la tecnica di Lichtenstein, i metodi laparoscopici come gli approcci transaddominali preperitoneali (TAPP) e totalmente extraperitoneali (TEP) sono attualmente le procedure chirurgiche più comunemente utilizzate.
I metodi di trattamento laparoscopico più frequentemente utilizzati a livello mondiale sono le procedure TAPP e TEP. In entrambi i metodi, la rete viene posizionata nello spazio preperitoneale, ma nella tecnica TAPP è necessario entrare nella cavità addominale per posizionare la rete. Nella procedura TEP, tutte le procedure vengono eseguite senza aprire la parete peritoneale e senza entrare nell'addome.
Mentre si discute se una procedura sia superiore all'altra, ci sono discussioni sui loro relativi vantaggi e svantaggi. Il vantaggio più importante della procedura TEP è che viene eseguita senza entrare nella cavità addominale; il suo svantaggio è che il chirurgo che esegue l'operazione deve lavorare in un'area più stretta. I vantaggi della procedura TAPP sono che è una tecnica più semplice, ha un'area di lavoro più ampia ed è adatta per la valutazione bilaterale. Lo svantaggio è il rischio maggiore di lesioni agli organi intra-addominali e aderenze intra-addominali.
Entrambi i metodi comportano meno dolore postoperatorio, sieroma, dolore cronico, ematoma e infezione della ferita rispetto alla tecnica di Lichtenstein.
Molti chirurghi utilizzano la posizione di Trendelenburg, di circa 30-45 gradi, quando eseguono procedure laparoscopiche. Il vantaggio della posizione di Trendelenburg è che consente una migliore visualizzazione degli organi addominali e pelvici e crea spazio per l'operazione. Tuttavia, la posizione di Trendelenburg ha anche alcune complicazioni, come l'aumento della pressione intraoculare.
Inoltre, nelle chirurgie laparoscopiche, viene creato un pneumoperitoneo introducendo gas CO₂ nell'addome. Ciò aumenta la pressione intra-addominale, causando la spinta verso l'alto del diaframma e l'aumento della pressione toracica. Di conseguenza, la pressione venosa centrale aumenta e il ritorno venoso intracranico diventa difficile, il che può portare a un aumento temporaneo della pressione intraoculare.
Quando il paziente viene posizionato in posizione di testa in giù, questo ritorno diventa ancora più difficile e la pressione venosa intraoculare aumenta ulteriormente. Allo stesso modo, un tempo di intervento prolungato può portare a un aumento dell'ipoventilazione e dell'ipercapnia, che può causare congestione coroideale e aumentare la pressione intraoculare.
Il gonfiore periorbitale e la congestione venosa causati dal tempo di intervento prolungato e dalla posizione utilizzata possono causare la sindrome compartimentale nello spazio orbitale e persino portare alla perdita della vista.
La letteratura attuale indica che l'aumento della pressione intra-addominale durante la chirurgia laparoscopica, la posizione del paziente e il tempo di intervento possono portare a un aumento della pressione intraoculare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni
- Essere stati diagnosticati con ernia inguinale
- Coloro che desiderano partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti diagnosticati con glaucoma
- Pazienti con malattie reumatologiche (artrite reumatoide, LES, ecc.)
- Pazienti con insufficienza renale ed epatica cronica
- Pazienti che hanno subito un trapianto di cornea
- Pazienti con neoplasia maligna
- Pazienti diagnosticati con ernia inguinale bilaterale
- Pazienti con trauma oculare
- Miopia o ipermetropia superiore a tre diottrie
- Pazienti che utilizzano steroidi sistemici
- Indice di Massa Corporea > 30 kg/m2
- Coloro che non desiderano partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo TAPP
Pazienti programmati per ernia inguinale che saranno operati con tecnica Transaddominale Preperitoneale
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Misurazione della pressione intraoculare preoperatoria per entrambi gli occhi con tonometria ad applanazione di Goldmann prima dell'intervento chirurgico
Misurazione della pressione intraoccolare del primo giorno postoperatorio per entrambi gli occhi con tonometria ad applanazione di Goldmann
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TEP GRoup
Pazienti con ernia inguinale programmata che verranno operati con la tecnica Trans Extra-Preperitoneale
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Misurazione della pressione intraoculare preoperatoria per entrambi gli occhi con tonometria ad applanazione di Goldmann prima dell'intervento chirurgico
Misurazione della pressione intraoccolare del primo giorno postoperatorio per entrambi gli occhi con tonometria ad applanazione di Goldmann
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gli effetti della procedura TAPP sulla pressione intraoculare
Lasso di tempo: Preoperatoriamente e primo giorno postoperatorio
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Pressione intraoculare misurata preoperatoriamente e postoperatoriamente con la tonometria aplanatica di Goldmann
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Preoperatoriamente e primo giorno postoperatorio
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Gli effetti della procedura TEP sulla pressione intraoculare
Lasso di tempo: Preoperatoriamente e primo giorno postoperatorio
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Pressione intraoculare misurata preoperatoriamente e postoperatoriamente con tonometria di applanazione di Goldmann
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Preoperatoriamente e primo giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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