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Pressione Intraoculare nella Riparazione Laparoscopica dell'Ernia Inguinale

12 gennaio 2026 aggiornato da: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

L'Effetto delle Procedure Trans-Addominali Pre-Peritoneali (TAPP) e Totali Extra-Peritoneali (TEP) sulla Pressione Intraocolare nella Riparazione Laparoscopica dell'Ernia Inguinale: Uno Studio di Coorte Prospettico

L'ernia inguinale è una condizione clinica comune, rappresentando circa il 75% delle ernie della parete addominale. L'intervento chirurgico per l'ernia inguinale è uno degli interventi più comuni a livello mondiale. Il trattamento primario per l'ernia inguinale è rappresentato dalle opzioni chirurgiche. Oltre all'approccio chirurgico aperto standard, la tecnica di Lichtenstein, i metodi laparoscopici come gli approcci transaddominali preperitoneali (TAPP) e totalmente extraperitoneali (TEP) sono attualmente le procedure chirurgiche più comunemente utilizzate.

Entrambi i metodi comportano meno dolore postoperatorio, sieroma, dolore cronico, ematoma e infezione della ferita rispetto alla tecnica di Lichtenstein.

Molti chirurghi utilizzano la posizione di Trendelenburg, di circa 30-45 gradi, durante le procedure laparoscopiche. Il vantaggio della posizione di Trendelenburg è che consente una migliore visualizzazione degli organi addominali e pelvici e crea spazio per l'operazione. Tuttavia, la posizione di Trendelenburg presenta anche alcune complicazioni, come l'aumento della pressione intraoculare. Inoltre, negli interventi laparoscopici, si crea un pneumoperitoneo introducendo gas CO₂ nell'addome. Ciò aumenta la pressione intra-addominale, facendo sì che il diaframma venga spinto verso l'alto e aumentando la pressione toracica. Di conseguenza, la pressione venosa centrale aumenta e il ritorno venoso intracranico diventa difficile, il che può portare a un temporaneo aumento della pressione intraoculare. Il gonfiore periorbitale e la congestione venosa causati dal prolungato tempo di intervento e dalla posizione utilizzata possono causare la sindrome compartimentale nello spazio orbitale e persino portare alla perdita della vista.

La letteratura attuale indica che l'aumento della pressione intra-addominale durante la chirurgia laparoscopica, la posizione del paziente e il tempo di intervento possono portare a un aumento della pressione intraoculare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ernia inguinale è una condizione clinica comune, che rappresenta circa il 75% delle ernie della parete addominale. È più comune negli uomini che nelle donne, colpendo circa il 25% degli uomini e il 2% delle donne nel corso della vita. A causa della sua frequente occorrenza, la chirurgia dell'ernia inguinale è una delle operazioni più comuni a livello mondiale. L'incidenza dell'ernia inguinale mostra una distribuzione bimodale, con la più alta incidenza intorno ai 5 anni e oltre i 70 anni. Due terzi di queste ernie sono ernie indirette.

Molti studi precedenti hanno identificato diversi fattori di rischio nella sua eziologia, tra cui l'età avanzata, il sesso maschile, il fumo, la storia familiare, condizioni che causano pressione intra-addominale e malattie del tessuto connettivo del collagene.

Il punto più fondamentale nella diagnosi dell'ernia inguinale è l'esame fisico. L'esame fisico è il modo più semplice e accurato per diagnosticare l'ernia. Tuttavia, mentre la maggior parte delle ernie inguinali viene diagnosticata mediante esame fisico, l'esame radiologico può essere necessario nei casi in cui la struttura corporea impedisce l'esame fisico. I metodi radiologici includono l'ecografia, la tomografia computerizzata e raramente la risonanza magnetica.

Il trattamento primario per l'ernia inguinale sono le opzioni chirurgiche. Oltre all'approccio chirurgico aperto standard, la tecnica di Lichtenstein, i metodi laparoscopici come gli approcci transaddominali preperitoneali (TAPP) e totalmente extraperitoneali (TEP) sono attualmente le procedure chirurgiche più comunemente utilizzate.

I metodi di trattamento laparoscopico più frequentemente utilizzati a livello mondiale sono le procedure TAPP e TEP. In entrambi i metodi, la rete viene posizionata nello spazio preperitoneale, ma nella tecnica TAPP è necessario entrare nella cavità addominale per posizionare la rete. Nella procedura TEP, tutte le procedure vengono eseguite senza aprire la parete peritoneale e senza entrare nell'addome.

Mentre si discute se una procedura sia superiore all'altra, ci sono discussioni sui loro relativi vantaggi e svantaggi. Il vantaggio più importante della procedura TEP è che viene eseguita senza entrare nella cavità addominale; il suo svantaggio è che il chirurgo che esegue l'operazione deve lavorare in un'area più stretta. I vantaggi della procedura TAPP sono che è una tecnica più semplice, ha un'area di lavoro più ampia ed è adatta per la valutazione bilaterale. Lo svantaggio è il rischio maggiore di lesioni agli organi intra-addominali e aderenze intra-addominali.

Entrambi i metodi comportano meno dolore postoperatorio, sieroma, dolore cronico, ematoma e infezione della ferita rispetto alla tecnica di Lichtenstein.

Molti chirurghi utilizzano la posizione di Trendelenburg, di circa 30-45 gradi, quando eseguono procedure laparoscopiche. Il vantaggio della posizione di Trendelenburg è che consente una migliore visualizzazione degli organi addominali e pelvici e crea spazio per l'operazione. Tuttavia, la posizione di Trendelenburg ha anche alcune complicazioni, come l'aumento della pressione intraoculare.

Inoltre, nelle chirurgie laparoscopiche, viene creato un pneumoperitoneo introducendo gas CO₂ nell'addome. Ciò aumenta la pressione intra-addominale, causando la spinta verso l'alto del diaframma e l'aumento della pressione toracica. Di conseguenza, la pressione venosa centrale aumenta e il ritorno venoso intracranico diventa difficile, il che può portare a un aumento temporaneo della pressione intraoculare.

Quando il paziente viene posizionato in posizione di testa in giù, questo ritorno diventa ancora più difficile e la pressione venosa intraoculare aumenta ulteriormente. Allo stesso modo, un tempo di intervento prolungato può portare a un aumento dell'ipoventilazione e dell'ipercapnia, che può causare congestione coroideale e aumentare la pressione intraoculare.

Il gonfiore periorbitale e la congestione venosa causati dal tempo di intervento prolungato e dalla posizione utilizzata possono causare la sindrome compartimentale nello spazio orbitale e persino portare alla perdita della vista.

La letteratura attuale indica che l'aumento della pressione intra-addominale durante la chirurgia laparoscopica, la posizione del paziente e il tempo di intervento possono portare a un aumento della pressione intraoculare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Elâzığ, Turchia (Türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti selezionati per riparazione laparoscopica selettiva dell'ernia inguinale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Essere stati diagnosticati con ernia inguinale
  • Coloro che desiderano partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti diagnosticati con glaucoma
  • Pazienti con malattie reumatologiche (artrite reumatoide, LES, ecc.)
  • Pazienti con insufficienza renale ed epatica cronica
  • Pazienti che hanno subito un trapianto di cornea
  • Pazienti con neoplasia maligna
  • Pazienti diagnosticati con ernia inguinale bilaterale
  • Pazienti con trauma oculare
  • Miopia o ipermetropia superiore a tre diottrie
  • Pazienti che utilizzano steroidi sistemici
  • Indice di Massa Corporea > 30 kg/m2
  • Coloro che non desiderano partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TAPP
Pazienti programmati per ernia inguinale che saranno operati con tecnica Transaddominale Preperitoneale
Misurazione della pressione intraoculare preoperatoria per entrambi gli occhi con tonometria ad applanazione di Goldmann prima dell'intervento chirurgico
Misurazione della pressione intraoccolare del primo giorno postoperatorio per entrambi gli occhi con tonometria ad applanazione di Goldmann
TEP GRoup
Pazienti con ernia inguinale programmata che verranno operati con la tecnica Trans Extra-Preperitoneale
Misurazione della pressione intraoculare preoperatoria per entrambi gli occhi con tonometria ad applanazione di Goldmann prima dell'intervento chirurgico
Misurazione della pressione intraoccolare del primo giorno postoperatorio per entrambi gli occhi con tonometria ad applanazione di Goldmann

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti della procedura TAPP sulla pressione intraoculare
Lasso di tempo: Preoperatoriamente e primo giorno postoperatorio
Pressione intraoculare misurata preoperatoriamente e postoperatoriamente con la tonometria aplanatica di Goldmann
Preoperatoriamente e primo giorno postoperatorio
Gli effetti della procedura TEP sulla pressione intraoculare
Lasso di tempo: Preoperatoriamente e primo giorno postoperatorio
Pressione intraoculare misurata preoperatoriamente e postoperatoriamente con tonometria di applanazione di Goldmann
Preoperatoriamente e primo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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