Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraokulært trykk ved laparoskopisk lyskebrokkoperasjon

12. januar 2026 oppdatert av: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av trans-abdominal pre-peritoneal (TAPP) og total ekstra-peritoneal (TEP) prosedyrer på intraokulært trykk ved laparoskopisk lyskebrokkreparasjon: En prospektiv kohortstudie

Lyskebrudd er en vanlig klinisk tilstand, som utgjør omtrent 75 % av bukveggsbrudd.
Lyskebrudd-operasjonen er en av de vanligste operasjonene i verden.
Primærbehandlingen for lyskebrudd er kirurgiske alternativer.
I tillegg til den standard åpne kirurgiske tilnærmingen, Lichtenstein-teknikken, er laparoskopiske metoder som transabdominal preperitoneal (TAPP) og total ekstraperitoneal (TEP) tilnærminger for tiden de mest brukte kirurgiske prosedyrene.

Begge metodene gir mindre postoperativ smerte, serom, kronisk smerte, hematom og sårinfeksjon sammenlignet med Lichtenstein-teknikken.

Mange kirurger bruker Trendelenburg-posisjonen, omtrent 30 til 45 grader, når de utfører laparoskopiske prosedyrer.
Fordelen med Trendelenburg-posisjonen er at den gir bedre visualisering av buk- og bekkenorganene og skaper plass til operasjonen.
Imidlertid har Trendelenburg-posisjonen også noen komplikasjoner, som økt intraokulært trykk.
Også i laparoskopiske operasjoner skapes pneumoperitoneum ved å introdusere CO₂-gass i buken.
Dette øker intraabdominelt trykk, noe som får diafragma til å skyves oppover og øker thorakaltrykket.
Som et resultat øker sentralt venetrykk og intrakraniell venøs retur blir vanskelig, noe som kan føre til en midlertidig økning i intraokulært trykk.
Periorbital hevelse og venøs kongesjon forårsaket av langvarig operasjonstid og posisjonen som brukes, kan forårsake kompartmentsyndrom i det orbitale rommet og til og med føre til synstap.

Den nåværende litteraturen indikerer at økningen i intraabdominelt trykk under laparoskopisk kirurgi, pasientens posisjon og operasjonstiden kan føre til en økning i intraokulært trykk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Lyskebrokk er en vanlig klinisk tilstand som utgjør omtrent 75 % av brokk i bukveggen. Den er mer vanlig hos menn enn kvinner, og rammer omtrent 25 % av menn og 2 % av kvinner i løpet av livet. På grunn av hyppig forekomst er lyskebrokk-operasjon en av de vanligste operasjonene i verden. Forekomsten av lyskebrokk viser en bimodal fordeling, med høyest forekomst rundt 5 års alder og over 70 år. To tredjedeler av disse brokkene er indirekte brokk.

Mange tidligere studier har identifisert flere risikofaktorer i etiologien, inkludert høy alder, mannlig kjønn, røyking, familiehistorikk, tilstander som forårsaker intraabdominelt trykk og bindevevssykdommer i kollagen.

Det mest grunnleggende punktet i diagnostisering av lyskebrokk er fysisk undersøkelse. Fysisk undersøkelse er den enkleste og mest nøyaktige måten å diagnostisere brokken på. Imidlertid, mens de fleste lyskebrokk diagnostiseres ved fysisk undersøkelse, kan radiologisk undersøkelse være nødvendig i tilfeller der kroppsstrukturen hindrer fysisk undersøkelse. Radiologiske metoder inkluderer ultralyd, datatomografi og sjeldnere magnetresonanstomografi.

Primærbehandlingen for lyskebrokk er kirurgiske alternativer. I tillegg til standard åpen kirurgisk tilnærming, Lichtenstein-teknikken, er laparoskopiske metoder som transabdominell preperitoneal (TAPP) og total ekstraperitoneal (TEP) tilnærminger for tiden de mest brukte kirurgiske prosedyrene.

De mest brukte laparoskopiske behandlingsmetodene i verden er TAPP- og TEP-prosedyrer. I begge metoder plasseres netting i det preperitoneale rommet, men i TAPP-teknikken er det nødvendig å gå inn i bukhulen for å plassere nettingen. I TEP-prosedyren utføres alle prosedyrer uten å åpne peritoneumveggen og uten å gå inn i buken.

Mens det diskuteres om en prosedyre er overlegen den andre, finnes det diskusjoner om deres relative fordeler og ulemper. Den viktigste fordelen med TEP-prosedyren er at den utføres uten å gå inn i bukhulen; ulempen er at kirurgen som utfører operasjonen må arbeide i et smalere område. Fordelene med TAPP-prosedyren er at det er en enklere teknikk, har et bredere arbeidsområde og er egnet for bilateral evaluering. Ulempen er høyere risiko for skade på intraabdominale organer og intraabdominale adhesjoner.

Begge metodene resulterer i mindre postoperativ smerte, serom, kronisk smerte, hematom og sårinfeksjon sammenlignet med Lichtenstein-teknikken.

Mange kirurger bruker Trendelenburg-posisjonen, omtrent 30 til 45 grader, når de utfører laparoskopiske prosedyrer. Fordelen med Trendelenburg-posisjonen er at den gir bedre visualisering av buk- og bekkenorganene og skaper plass for operasjonen. Imidlertid har Trendelenburg-posisjonen også noen komplikasjoner, som å øke intraokulært trykk.

Også i laparoskopiske kirurgier skapes pneumoperitoneum ved å innføre CO₂-gass i buken. Dette øker intraabdominelt trykk, noe som får diafragma til å skyves oppover og øker thorakalt trykk. Som et resultat øker sentralt venetrykk og intrakraniell venøs retur blir vanskelig, noe som kan føre til en midlertidig økning i intraokulært trykk.

Når pasienten plasseres i hodened-posisjon, blir denne returen enda vanskeligere, og intraokulært venetrykk øker enda mer. På samme måte kan langvarig operasjonstid føre til økt hypoventilasjon og hyperkapni, noe som kan forårsake koroidal kongesjon og øke intraokulært trykk.

Periorbital hevelse og venøs kongesjon forårsaket av langvarig operasjonstid og posisjonen som brukes, kan forårsake kompartmentsyndrom i orbitalrommet og til og med føre til synstap.

Den nåværende litteraturen indikerer at økningen i intraabdominelt trykk under laparoskopisk kirurgi, pasientens posisjon og operasjonstiden kan føre til en økning i intraokulært trykk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Elâzığ, Tyrkia (Türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Selektive pasienter med laparoskopisk lyskebrokkreparasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år
  • Å ha blitt diagnostisert med lyske brokk
  • De som ønsker å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter diagnostisert med glaukom
  • Pasienter med revmatologiske sykdommer (revmatoid artritt, SLE, etc.)
  • Pasienter med kronisk nyre- og leversvikt
  • Pasienter som har gjennomgått hornhinne transplantasjon
  • Pasienter med malignitet
  • Pasienter diagnostisert med bilateral lyske brokk
  • Pasienter med okulær traume
  • Myopi eller hyperopi over tre dioptrier
  • Pasienter som bruker systemiske steroider
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2
  • De som ikke ønsker å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TAPP-gruppen
Planlagte pasienter med lyskehernie som skal opereres med Transabdominal Preperitoneal-teknikk
Preoperativ måling av intraokulært trykk for begge øyne med Goldmann applanationstonometri før operasjon
Postoperativ første dags intraokulærtrykkmåling for begge øyne med Goldmann applanationstonometri
TEP GRupp
Planlagte lyskebrokkpasienter som skal opereres med Trans-Ekstra-Preperitoneal-teknikk
Preoperativ måling av intraokulært trykk for begge øyne med Goldmann applanationstonometri før operasjon
Postoperativ første dags intraokulærtrykkmåling for begge øyne med Goldmann applanationstonometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TAPP-prosedyrens effekt på intraokulært trykk
Tidsramme: Preoperativt og første dag postoperativt
Preoperativt og postoperativt målt intraokulærtrykk med Goldmanns applanasjonstonometri
Preoperativt og første dag postoperativt
TEP-prosedyrens effekt på intraokulært trykk
Tidsramme: Preoperativt og postoperativt første dag
Intraokulært trykk målt preoperativt og postoperativt med Goldmanns aplanasjonstonometri
Preoperativt og postoperativt første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere