Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intraokularer Druck bei laparoskopischer Leistenhernienreparatur

12. Januar 2026 aktualisiert von: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Die Wirkung von Trans-Abdominalen Prä-Peritonealen (TAPP) und Totalen Extra-Peritonealen (TEP) Verfahren auf den Intraokulardruck bei laparoskopischer Leistenhernienreparatur: Eine prospektive Kohortenstudie

Leistenbruch ist eine häufige klinische Erkrankung, die etwa 75 % der Bauchwandbrüche ausmacht. Die Leistenbruchoperation ist eine der weltweit häufigsten Operationen. Die primäre Behandlung für Leistenbruch sind chirurgische Optionen. Neben dem standardmäßigen offenen chirurgischen Ansatz, der Lichtenstein-Technik, sind laparoskopische Methoden wie der transabdominale präperitoneale (TAPP) und der total extraperitoneale (TEP) Ansatz derzeit die am häufigsten verwendeten chirurgischen Verfahren.

Beide Methoden führen im Vergleich zur Lichtenstein-Technik zu weniger postoperativen Schmerzen, Serom, chronischen Schmerzen, Hämatom und Wundinfektionen.

Viele Chirurgen verwenden die Trendelenburg-Position, etwa 30 bis 45 Grad, bei der Durchführung laparoskopischer Verfahren. Der Vorteil der Trendelenburg-Position ist, dass sie eine bessere Visualisierung der Bauch- und Beckenorgane ermöglicht und Raum für die Operation schafft. Die Trendelenburg-Position hat jedoch auch einige Komplikationen, wie z. B. eine Erhöhung des Augeninnendrucks. Auch bei laparoskopischen Operationen wird ein Pneumoperitoneum durch Einführung von CO₂-Gas in den Bauchraum erzeugt. Dies erhöht den intraabdominalen Druck, wodurch das Zwerchfell nach oben gedrückt wird und der thorakale Druck steigt. Dadurch erhöht sich der zentralvenöse Druck und der intrakranielle venöse Rückfluss wird erschwert, was zu einem vorübergehenden Anstieg des Augeninnendrucks führen kann. Periorbitale Schwellungen und venöse Stauungen, verursacht durch längere Operationszeiten und die verwendete Position, können ein Kompartmentsyndrom im Orbitabereich verursachen und sogar zu Sehverlust führen.

Die aktuelle Literatur zeigt, dass der Anstieg des intraabdominalen Drucks während der laparoskopischen Chirurgie, die Position des Patienten und die Operationszeit zu einem Anstieg des Augeninnendrucks führen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Leistenbruch ist eine häufige klinische Erkrankung, die etwa 75% der Bauchwandbrüche ausmacht. Er kommt bei Männern häufiger vor als bei Frauen und betrifft im Laufe des Lebens etwa 25% der Männer und 2% der Frauen. Aufgrund seines häufigen Auftretens ist die Leistenbruchoperation eine der weltweit am häufigsten durchgeführten Operationen. Die Inzidenz des Leistenbruchs zeigt eine bimodale Verteilung, wobei die höchste Inzidenz im Alter von etwa 5 Jahren und über 70 Jahren auftritt. Zwei Drittel dieser Brüche sind indirekte Brüche.

Viele frühere Studien haben mehrere Risikofaktoren in seiner Ätiologie identifiziert, darunter fortgeschrittenes Alter, männliches Geschlecht, Rauchen, familiäre Vorbelastung, Zustände, die den intraabdominalen Druck erhöhen, und Kollagen-Bindegewebserkrankungen.

Der grundlegendste Punkt bei der Diagnose eines Leistenbruchs ist die körperliche Untersuchung. Die körperliche Untersuchung ist der einfachste und genaueste Weg, um den Bruch zu diagnostizieren. Während jedoch die meisten Leistenbrüche durch körperliche Untersuchung diagnostiziert werden, kann eine radiologische Untersuchung in Fällen notwendig sein, in denen die Körperstruktur eine körperliche Untersuchung verhindert. Zu den radiologischen Methoden gehören Ultraschall, Computertomographie und selten Magnetresonanztomographie.

Die primäre Behandlung des Leistenbruchs sind chirurgische Optionen. Neben dem standardmäßigen offenen chirurgischen Ansatz sind die Lichtenstein-Technik, laparoskopische Methoden wie der transabdominale präperitoneale (TAPP) und der totale extraperitoneale (TEP) Ansatz derzeit die am häufigsten verwendeten chirurgischen Verfahren.

Die weltweit am häufigsten verwendeten laparoskopischen Behandlungsmethoden sind TAPP- und TEP-Verfahren. Bei beiden Methoden wird ein Netz im präperitonealen Raum platziert, aber bei der TAPP-Technik ist es notwendig, in die Bauchhöhle einzudringen, um das Netz zu platzieren. Beim TEP-Verfahren werden alle Eingriffe durchgeführt, ohne die Peritonealwand zu öffnen und ohne in den Bauchraum einzudringen.

Während diskutiert wird, ob ein Verfahren dem anderen überlegen ist, gibt es Diskussionen über ihre relativen Vor- und Nachteile. Der wichtigste Vorteil des TEP-Verfahrens ist, dass es ohne Eindringen in die Bauchhöhle durchgeführt wird; sein Nachteil ist, dass der operierende Chirurg in einem engeren Bereich arbeiten muss. Die Vorteile des TAPP-Verfahrens sind, dass es eine einfachere Technik ist, einen größeren Arbeitsbereich bietet und für eine bilaterale Beurteilung geeignet ist. Der Nachteil ist das höhere Risiko für Verletzungen intraabdominaler Organe und intraabdominale Verwachsungen.

Beide Methoden führen im Vergleich zur Lichtenstein-Technik zu weniger postoperativen Schmerzen, Serom, chronischen Schmerzen, Hämatom und Wundinfektion.

Viele Chirurgen verwenden die Trendelenburg-Position, etwa 30 bis 45 Grad, bei der Durchführung laparoskopischer Verfahren. Der Vorteil der Trendelenburg-Position ist, dass sie eine bessere Visualisierung der Bauch- und Beckenorgane ermöglicht und Raum für die Operation schafft. Die Trendelenburg-Position hat jedoch auch einige Komplikationen, wie z.B. die Erhöhung des intraokularen Drucks.

Auch bei laparoskopischen Eingriffen wird ein Pneumoperitoneum durch Einbringen von CO₂-Gas in den Bauchraum erzeugt. Dies erhöht den intraabdominalen Druck, wodurch das Zwerchfell nach oben gedrückt und der thorakale Druck erhöht wird. Infolgedessen steigt der zentrale Venendruck und der intrakranielle venöse Rückfluss wird erschwert, was zu einem vorübergehenden Anstieg des intraokularen Drucks führen kann.

Wenn der Patient in Kopftieflage gebracht wird, wird dieser Rückfluss noch schwieriger und der intraokulare Venendruck steigt noch weiter an. Ebenso kann eine verlängerte Operationszeit zu erhöhter Hypoventilation und Hyperkapnie führen, was eine choroidale Kongestion verursachen und den intraokularen Druck erhöhen kann.

Periorbitale Schwellung und venöse Kongestion, verursacht durch verlängerte Operationszeit und die verwendete Position, können ein Kompartmentsyndrom im Orbitalraum verursachen und sogar zu Sehverlust führen.

Die aktuelle Literatur zeigt, dass der Anstieg des intraabdominalen Drucks während der laparoskopischen Chirurgie, die Position des Patienten und die Operationszeit zu einem Anstieg des intraokularen Drucks führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Elâzığ, Türkei (türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Selektive laparoskopische Leistenhernienreparatur-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Diagnose eines Leistenbruchs
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit Glaukom-Diagnose
  • Patienten mit rheumatologischen Erkrankungen (rheumatoide Arthritis, SLE, etc.)
  • Patienten mit chronischem Nieren- und Leberversagen
  • Patienten nach Hornhauttransplantation
  • Patienten mit bösartigen Erkrankungen
  • Patienten mit beidseitigem Leistenbruch
  • Patienten mit Augenverletzungen
  • Myopie oder Hyperopie über drei Dioptrien
  • Patienten unter systemischer Steroidtherapie
  • Body-Mass-Index > 30 kg/m²
  • Unwilligkeit zur Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TAPP-Gruppe
Geplante Leistenbruchpatienten, die mit der transabdominalen präperitonealen Technik operiert werden
Präoperative Intraokulardruckmessung für beide Augen mit Goldmann-Applanations-Tonometrie vor der Operation
Intraokulardruckmessung am ersten postoperativen Tag für beide Augen mit Goldmann-Applanations-Tonometrie
TEP-Gruppe
Geplante Leistenbruchpatienten, die mit der Trans-Extraperitonealen-Technik operiert werden
Präoperative Intraokulardruckmessung für beide Augen mit Goldmann-Applanations-Tonometrie vor der Operation
Intraokulardruckmessung am ersten postoperativen Tag für beide Augen mit Goldmann-Applanations-Tonometrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TAPP-Verfahren beeinflusst den intraokularen Druck
Zeitfenster: Präoperativ und postoperativ erster Tag
Präoperativ und postoperativ gemessener intraokulärer Druck mit Goldmann-Aplanations-Tonometrie
Präoperativ und postoperativ erster Tag
TEP-Verfahren wirkt sich auf den Augeninnendruck aus
Zeitfenster: Präoperativ und am ersten postoperativen Tag
Präoperativ und postoperativ gemessener Augeninnendruck mit Goldmann-Aplanations-Tonometrie
Präoperativ und am ersten postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren