Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wewnątrzgałkowe w laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mehmet Buğra Bozan, Saglik Bilimleri Universitesi

Wpływ zabiegów przezbrzusznego dostępu przedotrzewnowego (TAPP) i całkowicie pozaotrzewnowego (TEP) na ciśnienie wewnątrzgałkowe w laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej: prospektywne badanie kohortowe

Przepuklina pachwinowa to powszechny stan kliniczny, stanowiący około 75% przepuklin ściany brzucha. Operacja przepukliny pachwinowej jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji na świecie. Podstawowym leczeniem przepukliny pachwinowej są opcje chirurgiczne. Oprócz standardowego otwartego podejścia chirurgicznego, techniki Lichtensteina, metody laparoskopowe, takie jak przezbrzuszne przedotrzewnowe (TAPP) i całkowicie zewnątrzotrzewnowe (TEP) podejścia, są obecnie najczęściej stosowanymi procedurami chirurgicznymi.

Obie metody skutkują mniejszym bólem pooperacyjnym, surowiczakiem, bólem przewlekłym, krwiakiem i zakażeniem rany w porównaniu z techniką Lichtensteina.

Wielu chirurgów używa pozycji Trendelenburga, około 30 do 45 stopni, podczas wykonywania procedur laparoskopowych. Zaletą pozycji Trendelenburga jest to, że pozwala na lepszą wizualizację narządów jamy brzusznej i miednicy oraz tworzy przestrzeń do operacji. Jednak pozycja Trendelenburga ma również pewne powikłania, takie jak zwiększenie ciśnienia śródgałkowego. Również w operacjach laparoskopowych wytwarza się odma otrzewnową poprzez wprowadzenie gazu CO₂ do jamy brzusznej. To zwiększa ciśnienie wewnątrzbrzuszne, powodując wypychanie przepony ku górze i podnoszenie ciśnienia w klatce piersiowej. W rezultacie wzrasta ciśnienie żylne centralne, a powrót żylny do czaszki staje się utrudniony, co może prowadzić do tymczasowego wzrostu ciśnienia śródgałkowego. Obrzęk okołooczodołowy i przekrwienie żylne spowodowane przedłużającym się czasem operacji i używaną pozycją mogą powodować zespół przedziałowy w przestrzeni oczodołowej, a nawet prowadzić do utraty wzroku.

Aktualna literatura wskazuje, że wzrost ciśnienia wewnątrzbrzusznego podczas operacji laparoskopowej, pozycja pacjenta i czas operacji mogą prowadzić do wzrostu ciśnienia śródgałkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przepuklina pachwinowa to powszechny stan kliniczny, stanowiący około 75% przepuklin ściany brzucha. Występuje częściej u mężczyzn niż u kobiet, dotykając około 25% mężczyzn i 2% kobiet w ciągu całego życia. Ze względu na częste występowanie, operacja przepukliny pachwinowej jest jedną z najczęstszych operacji na świecie. Częstość występowania przepukliny pachwinowej ma rozkład dwumodalny, z najwyższą częstością występującą około 5 roku życia i po 70 roku życia. Dwie trzecie tych przepuklin to przepukliny pośrednie.

Wiele wcześniejszych badań zidentyfikowało kilka czynników ryzyka w jej etiologii, w tym zaawansowany wiek, płeć męska, palenie tytoniu, wywiad rodzinny, stany powodujące ciśnienie wewnątrzbrzuszne oraz choroby tkanki łącznej kolagenu.

Najbardziej podstawowym punktem w diagnostyce przepukliny pachwinowej jest badanie fizykalne. Badanie fizykalne jest najłatwiejszym i najdokładniejszym sposobem diagnozowania przepukliny. Jednakże, podczas gdy większość przepuklin pachwinowych jest diagnozowana za pomocą badania fizykalnego, badanie radiologiczne może być konieczne w przypadkach, gdy struktura ciała uniemożliwia badanie fizykalne. Metody radiologiczne obejmują ultrasonografię, tomografię komputerową i rzadko rezonans magnetyczny.

Podstawowym leczeniem przepukliny pachwinowej są opcje chirurgiczne. Oprócz standardowego otwartego podejścia chirurgicznego, technika Lichtensteina, metody laparoskopowe, takie jak przezbrzuszna przedotrzewnowa (TAPP) i całkowicie zewnątrzotrzewnowa (TEP), są obecnie najczęściej stosowanymi procedurami chirurgicznymi.

Najczęściej stosowanymi na świecie metodami leczenia laparoskopowego są procedury TAPP i TEP. W obu metodach siatka jest umieszczana w przestrzeni przedotrzewnowej, ale w technice TAPP konieczne jest wejście do jamy brzusznej, aby umieścić siatkę. W procedurze TEP wszystkie procedury są wykonywane bez otwierania ściany otrzewnej i bez wchodzenia do brzucha.

Podczas gdy dyskutuje się, czy jedna procedura jest lepsza od drugiej, toczą się dyskusje na temat ich względnych zalet i wad. Najważniejszą zaletą procedury TEP jest to, że jest wykonywana bez wchodzenia do jamy brzusznej; jej wadą jest to, że chirurg wykonujący operację musi pracować na węższym obszarze. Zaletami procedury TAPP są to, że jest to prostsza technika, ma szerszy obszar pracy i nadaje się do obustronnej oceny. Wadą jest większe ryzyko uszkodzenia narządów wewnątrzbrzusznych i zrostów wewnątrzbrzusznych.

Obie metody skutkują mniejszym bólem pooperacyjnym, seroma, bólem przewlekłym, krwiakiem i zakażeniem rany w porównaniu z techniką Lichtensteina.

Wielu chirurgów stosuje pozycję Trendelenburga, około 30 do 45 stopni, podczas wykonywania procedur laparoskopowych. Zaletą pozycji Trendelenburga jest to, że pozwala na lepszą wizualizację narządów brzusznych i miednicy oraz tworzy przestrzeń do operacji. Jednak pozycja Trendelenburga ma również pewne powikłania, takie jak zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Ponadto, w operacjach laparoskopowych, wytwarza się odma otrzewnowa poprzez wprowadzenie gazu CO₂ do brzucha. Zwiększa to ciśnienie wewnątrzbrzuszne, powodując wypychanie przepony ku górze i podnoszenie ciśnienia w klatce piersiowej. W rezultacie wzrasta ciśnienie żylne centralne, a powrót żylny wewnątrzczaszkowy staje się utrudniony, co może prowadzić do tymczasowego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Kiedy pacjent jest umieszczony w pozycji z głową w dół, ten powrót staje się jeszcze trudniejszy, a ciśnienie żylne wewnątrzgałkowe wzrasta jeszcze bardziej. Podobnie, przedłużony czas operacji może prowadzić do zwiększonej hipowentylacji i hiperkapnii, co może powodować przekrwienie naczyniówki i zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Obrzęk okołooczodołowy i przekrwienie żylne spowodowane przedłużonym czasem operacji i stosowaną pozycją mogą powodować zespół przedziałowy w przestrzeni oczodołowej, a nawet prowadzić do utraty wzroku.

Aktualna literatura wskazuje, że wzrost ciśnienia wewnątrzbrzusznego podczas operacji laparoskopowej, pozycja pacjenta i czas operacji mogą prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Elâzığ, Turcja (Türkiye), 23100
        • Elazig Fethi Sekin City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po selektywnej laparoskopowej naprawie przepukliny pachwinowej

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Rozpoznanie przepukliny pachwinowej
  • Osoby chcące wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z rozpoznaną jaskrą
  • Pacjenci z chorobami reumatologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy itp.)
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek i wątroby
  • Pacjenci po przeszczepie rogówki
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi
  • Pacjenci z rozpoznaniem obustronnej przepukliny pachwinowej
  • Pacjenci z urazami oczu
  • Krótkowzroczność lub nadwzroczność przekraczająca trzy dioptrie
  • Pacjenci stosujący steroidy ogólnoustrojowe
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
  • Osoby niechcące wziąć udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa TAPP
Planowani pacjenci z przepukliną pachwinową, którzy zostaną operowani techniką przezbrzuszną zaotrzewnową (TAPP)
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przedoperacyjnego dla obu oczu za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna przed zabiegiem chirurgicznym
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego pierwszego dnia pooperacyjnego dla obu oczu metodą aplanacji Goldmanna
GRUPA TEP
Planowani pacjenci z przepukliną pachwinową, u których zostanie zastosowana technika Trans Extra-Preperitoneal
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego przedoperacyjnego dla obu oczu za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna przed zabiegiem chirurgicznym
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego pierwszego dnia pooperacyjnego dla obu oczu metodą aplanacji Goldmanna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ procedury TAPP na ciśnienie śródgałkowe
Ramy czasowe: Preoperacyjnie i pierwszego dnia pooperacyjnego
Preoperacyjnie i pooperacyjnie mierzone ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna
Preoperacyjnie i pierwszego dnia pooperacyjnego
Procedura TEP wpływa na ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i w pierwszym dniu pooperacyjnym
Preooeracyjnie i pooperacyjnie mierzone ciśnienie śródgałkowe tonometrią aplanacyjną Goldmanna
Przedoperacyjnie i w pierwszym dniu pooperacyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj