- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07337603
복강경 서혜부 탈장 수술 시 안압
복강경 서혜부 탈장 수술 시 복막 전 복벽 (TAPP) 및 완전 복막 외 (TEP) 술식이 안압에 미치는 영향: 전향적 코호트 연구
서혜부 탈장은 복벽 탈장의 약 75%를 차지하는 흔한 임상 상태입니다. 서혜부 탈장 수술은 전 세계적으로 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 서혜부 탈장의 주요 치료는 수술적 방법입니다. 표준 개방 수술 접근법 외에도 리히텐슈타인 기법, 경복강 전복막(TAPP) 및 완전 복막외(TEP) 접근법과 같은 복강경 방법이 현재 가장 일반적으로 사용되는 수술 절차입니다.
두 방법 모두 리히텐슈타인 기법에 비해 수술 후 통증, 혈청종, 만성 통증, 혈종 및 상처 감염이 적습니다.
많은 외과 의사들은 복강경 수술을 수행할 때 약 30~45도의 트렌델렌부르크 자세를 사용합니다. 트렌델렌부르크 자세의 장점은 복부 및 골반 장기를 더 잘 시각화할 수 있고 수술 공간을 만들 수 있다는 것입니다. 그러나 트렌델렌부르크 자세는 안압 상승과 같은 일부 합병증도 있습니다. 또한 복강경 수술에서는 복강에 CO₂ 가스를 주입하여 기복을 만듭니다. 이로 인해 복강 내압이 증가하고 횡격막이 위로 밀려 흉강 내압이 상승합니다. 결과적으로 중심정맥압이 증가하고 두개내 정맥 환류가 어려워져 일시적인 안압 상승을 초래할 수 있습니다. 장시간 수술 시간과 사용된 자세로 인한 안와 주위 부종 및 정맥 울혈은 안와 공간에서 구획 증후군을 일으킬 수 있으며 심지어 시력 손실로 이어질 수 있습니다.
현재 문헌에 따르면 복강경 수술 중 복강 내압 증가, 환자의 자세 및 수술 시간은 안압 상승으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
서혜부 탈장은 흔한 임상 상태로, 복벽 탈장의 약 75%를 차지합니다. 남성에서 여성보다 더 흔하며, 평생 동안 약 25%의 남성과 2%의 여성에게 영향을 미칩니다. 빈번한 발생으로 인해, 서혜부 탈장 수술은 전 세계적으로 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 서혜부 탈장의 발생률은 5세와 70세 이상에서 가장 높은 이중 분포를 보입니다. 이러한 탈장의 3분의 2는 간접 탈장입니다.
이전의 많은 연구들은 고령, 남성 성별, 흡연, 가족력, 복강 내압을 유발하는 상태, 콜라겐 결합 조직 질환 등 여러 위험 요인을 그 원인으로 확인했습니다.
서혜부 탈장을 진단하는 가장 근본적인 점은 신체 검사입니다. 신체 검사는 탈장을 진단하는 가장 쉽고 정확한 방법입니다. 그러나 대부분의 서혜부 탈장은 신체 검사로 진단되지만, 신체 구조가 신체 검사를 방해하는 경우 방사선학적 검사가 필요할 수 있습니다. 방사선학적 방법에는 초음파, 컴퓨터 단층 촬영 및 드물게 자기 공명 영상이 포함됩니다.
서혜부 탈장의 주요 치료는 수술적 옵션입니다. 표준 개방 수술 접근법 외에도, Lichtenstein 기법, 복강경을 통한 복강 전복막 (TAPP) 및 완전 복막외 (TEP) 접근법과 같은 복강경 방법이 현재 가장 흔히 사용되는 수술 절차입니다.
전 세계적으로 가장 자주 사용되는 복강경 치료 방법은 TAPP와 TEP 절차입니다. 두 방법 모두 메쉬를 복막전 공간에 배치하지만, TAPP 기법에서는 메쉬를 배치하기 위해 복강으로 들어갈 필요가 있습니다. TEP 절차에서는 모든 절차가 복막벽을 열지 않고 복강으로 들어가지 않고 수행됩니다.
한 절차가 다른 것보다 우월한지에 대한 논쟁이 있지만, 상대적인 장단점에 대한 논의가 있습니다. TEP 절차의 가장 중요한 장점은 복강으로 들어가지 않고 수행된다는 점입니다; 단점은 수술을 수행하는 외과의가 더 좁은 영역에서 작업해야 한다는 것입니다. TAPP 절차의 장점은 더 간단한 기술이며, 더 넓은 작업 영역을 가지며, 양측 평가에 적합하다는 점입니다. 단점은 복강 내 장기 손상 및 복강 내 유착의 위험이 더 높다는 것입니다.
두 방법 모두 Lichtenstein 기법에 비해 수술 후 통증, 혈청종, 만성 통증, 혈종 및 상처 감염이 적습니다.
많은 외과의들은 복강경 절차를 수행할 때 약 30~45도의 Trendelenburg 자세를 사용합니다. Trendelenburg 자세의 장점은 복부 및 골반 장기를 더 잘 시각화할 수 있게 하고 수술을 위한 공간을 만든다는 것입니다. 그러나 Trendelenburg 자세는 안압 상승과 같은 일부 합병증도 있습니다.
또한, 복강경 수술에서는 CO₂ 가스를 복강에 주입하여 기복을 생성합니다. 이는 복강 내압을 증가시켜 횡격막이 위로 밀리고 흉강 압력이 상승하게 합니다. 결과적으로 중심정맥압이 증가하고 두개내 정맥 환류가 어려워져 일시적인 안압 상승을 초래할 수 있습니다.
환자가 머리 아래 자세로 놓이면 이 환류가 더욱 어려워지고, 안정맥압이 더욱 증가합니다. 마찬가지로, 장기간의 수술 시간은 저환기 및 고탄산혈증 증가를 초래할 수 있으며, 이는 맥락막 충혈을 유발하고 안압을 증가시킬 수 있습니다.
장기간의 수술 시간과 사용된 자세로 인한 안와 주위 부종 및 정맥 충혈은 안와 공간의 구획 증후군을 유발하고 심지어 시력 상실로 이어질 수 있습니다.
현재 문헌에 따르면, 복강경 수술 중 복강 내압 증가, 환자의 자세 및 수술 시간은 안압 증가로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elâzığ, 터키 (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서혜부 탈장 진단을 받은 경우
- 연구 참여를 원하는 자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 녹내장 진단을 받은 환자
- 류마티스 질환(류마티스 관절염, 전신 홍반성 루푸스 등) 환자
- 만성 신장 및 간부전 환자
- 각막 이식술을 받은 환자
- 악성 종양 환자
- 양측 서혜부 탈장 진단을 받은 환자
- 안구 외상 환자
- 3디옵터를 초과하는 근시 또는 원시
- 전신 스테로이드 사용 환자
- 체질량 지수 > 30 kg/m2
- 연구 참여를 원하지 않는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TAPP 그룹
Transabdominal Preperitoneal 기법으로 수술 예정인 계획된 서혜부 탈장 환자
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수술 전 양안에 대한 Goldmann 압평 안압계를 이용한 수술 전 안압 측정
양안의 골드만 압평안압계를 이용한 수술 후 첫날 안압 측정
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TEP 그룹
경질막 외 복막 외 기법으로 수술을 받을 예정인 계획된 서혜부 탈장 환자
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수술 전 양안에 대한 Goldmann 압평 안압계를 이용한 수술 전 안압 측정
양안의 골드만 압평안압계를 이용한 수술 후 첫날 안압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAPP 수술이 안압에 미치는 영향
기간: 수술 전 및 수술 후 첫째 날
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Goldmann의 접평 안압계로 수술 전과 수술 후에 측정된 안압
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수술 전 및 수술 후 첫째 날
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TEP 시술이 안압에 미치는 영향
기간: 수술 전 및 수술 후 첫째 날
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금만 안압계를 이용하여 수술 전과 수술 후에 측정한 안압
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수술 전 및 수술 후 첫째 날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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