- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07337603
Presión Intraocular en la Reparación Laparoscópica de Hernia Inguinal
El Efecto de los Procedimientos Trans-Abdominal Pre-Peritoneal (TAPP) y Total Extra-Peritoneal (TEP) sobre la Presión Intraocular en la Reparación Laparoscópica de Hernia Inguinal: Un Estudio de Cohorte Prospectivo
La hernia inguinal es una afección clínica común, que representa aproximadamente el 75% de las hernias de la pared abdominal. La cirugía de hernia inguinal es una de las operaciones más comunes en todo el mundo. El tratamiento principal para la hernia inguinal son las opciones quirúrgicas. Además del enfoque quirúrgico abierto estándar, la técnica de Lichtenstein, los métodos laparoscópicos como los enfoques transabdominal preperitoneal (TAPP) y totalmente extraperitoneal (TEP) son actualmente los procedimientos quirúrgicos más utilizados.
Ambos métodos resultan en menos dolor postoperatorio, seroma, dolor crónico, hematoma e infección de la herida en comparación con la técnica de Lichtenstein.
Muchos cirujanos utilizan la posición de Trendelenburg, aproximadamente de 30 a 45 grados, al realizar procedimientos laparoscópicos. La ventaja de la posición de Trendelenburg es que permite una mejor visualización de los órganos abdominales y pélvicos y crea espacio para la operación. Sin embargo, la posición de Trendelenburg también tiene algunas complicaciones, como el aumento de la presión intraocular. Además, en las cirugías laparoscópicas, se crea neumoperitoneo al introducir gas CO₂ en el abdomen. Esto aumenta la presión intraabdominal, haciendo que el diafragma se empuje hacia arriba y aumentando la presión torácica. Como resultado, la presión venosa central aumenta y el retorno venoso intracraneal se vuelve difícil, lo que puede llevar a un aumento temporal de la presión intraocular. La hinchazón periorbital y la congestión venosa causadas por el tiempo prolongado de cirugía y la posición utilizada pueden causar síndrome compartimental en el espacio orbital e incluso llevar a la pérdida de visión.
La literatura actual indica que el aumento de la presión intraabdominal durante la cirugía laparoscópica, la posición del paciente y el tiempo de cirugía pueden llevar a un aumento de la presión intraocular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia inguinal es una condición clínica común, que representa aproximadamente el 75% de las hernias de la pared abdominal. Es más común en hombres que en mujeres, afectando aproximadamente al 25% de los hombres y al 2% de las mujeres a lo largo de su vida. Debido a su frecuente aparición, la cirugía de hernia inguinal es una de las operaciones más comunes en todo el mundo. La incidencia de hernia inguinal muestra una distribución bimodal, con la mayor incidencia alrededor de los 5 años y después de los 70. Dos tercios de estas hernias son hernias indirectas.
Muchos estudios previos han identificado varios factores de riesgo en su etiología, incluidos la edad avanzada, el sexo masculino, el tabaquismo, los antecedentes familiares, las condiciones que causan presión intraabdominal y las enfermedades del tejido conectivo del colágeno.
El punto más fundamental en el diagnóstico de la hernia inguinal es el examen físico. El examen físico es la forma más fácil y precisa de diagnosticar la hernia. Sin embargo, aunque la mayoría de las hernias inguinales se diagnostican mediante examen físico, puede ser necesario un examen radiológico en casos donde la estructura corporal impide el examen físico. Los métodos radiológicos incluyen ultrasonografía, tomografía computarizada y, raramente, resonancia magnética.
El tratamiento principal para la hernia inguinal son las opciones quirúrgicas. Además del enfoque quirúrgico abierto estándar, la técnica de Lichtenstein, los métodos laparoscópicos como los enfoques transabdominal preperitoneal (TAPP) y totalmente extraperitoneal (TEP) son actualmente los procedimientos quirúrgicos más utilizados.
Los métodos de tratamiento laparoscópico más utilizados en todo el mundo son los procedimientos TAPP y TEP. En ambos métodos, se coloca una malla en el espacio preperitoneal, pero en la técnica TAPP es necesario entrar en la cavidad abdominal para colocar la malla. En el procedimiento TEP, todos los procedimientos se realizan sin abrir la pared peritoneal y sin entrar en el abdomen.
Mientras se debate si un procedimiento es superior al otro, existen discusiones sobre sus ventajas y desventajas relativas. La ventaja más importante del procedimiento TEP es que se realiza sin entrar en la cavidad abdominal; su desventaja es que el cirujano que realiza la operación tiene que trabajar en un área más estrecha. Las ventajas del procedimiento TAPP son que es una técnica más simple, tiene un área de trabajo más amplia y es adecuada para la evaluación bilateral. La desventaja es el mayor riesgo de lesión de órganos intraabdominales y adherencias intraabdominales.
Ambos métodos resultan en menos dolor postoperatorio, seroma, dolor crónico, hematoma e infección de la herida en comparación con la técnica de Lichtenstein.
Muchos cirujanos utilizan la posición de Trendelenburg, aproximadamente de 30 a 45 grados, al realizar procedimientos laparoscópicos. La ventaja de la posición de Trendelenburg es que permite una mejor visualización de los órganos abdominales y pélvicos y crea espacio para la operación. Sin embargo, la posición de Trendelenburg también tiene algunas complicaciones, como aumentar la presión intraocular.
Además, en las cirugías laparoscópicas, se crea neumoperitoneo introduciendo gas CO₂ en el abdomen. Esto aumenta la presión intraabdominal, haciendo que el diafragma sea empujado hacia arriba y aumentando la presión torácica. Como resultado, la presión venosa central aumenta y el retorno venoso intracraneal se vuelve difícil, lo que puede llevar a un aumento temporal de la presión intraocular.
Cuando el paciente se coloca en una posición de cabeza hacia abajo, este retorno se vuelve aún más difícil, y la presión venosa intraocular aumenta aún más. De manera similar, un tiempo de cirugía prolongado puede llevar a un aumento de la hipoventilación y la hipercapnia, lo que puede causar congestión coroidea y aumentar la presión intraocular.
La hinchazón periorbital y la congestión venosa causadas por el tiempo prolongado de cirugía y la posición utilizada pueden causar síndrome compartimental en el espacio orbital e incluso llevar a la pérdida de visión.
La literatura actual indica que el aumento de la presión intraabdominal durante la cirugía laparoscópica, la posición del paciente y el tiempo de cirugía pueden llevar a un aumento de la presión intraocular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Elâzığ, Turquía (Türkiye), 23100
- Elazig Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años de edad
- Haber sido diagnosticado con hernia inguinal
- Aquellos que deseen participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años de edad
- Pacientes diagnosticados con glaucoma
- Pacientes con enfermedades reumatológicas (artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, etc.)
- Pacientes con insuficiencia renal y hepática crónica
- Pacientes que se hayan sometido a trasplante de córnea
- Pacientes con malignidad
- Pacientes diagnosticados con hernia inguinal bilateral
- Pacientes con trauma ocular
- Miopía o hipermetropía que supere las tres dioptrías
- Pacientes que usen esteroides sistémicos
- Índice de Masa Corporal > 30 kg/m²
- Aquellos que no deseen participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo TAPP
Pacientes con hernia inguinal programados que serán operados con técnica preperitoneal transabdominal
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Medición preoperatoria de la presión intraocular para ambos ojos con tonometría de aplanación de Goldmann antes de la cirugía
Medición de la presión intraocular del primer día postoperatorio para ambos ojos con tonometría de aplanación de Goldmann
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GRUPO TEP
Pacientes con hernia inguinal planificados que serán operados con la técnica Trans Extra-Preperitoneal
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Medición preoperatoria de la presión intraocular para ambos ojos con tonometría de aplanación de Goldmann antes de la cirugía
Medición de la presión intraocular del primer día postoperatorio para ambos ojos con tonometría de aplanación de Goldmann
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del procedimiento TAPP sobre la presión intraocular
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y primer día postoperatorio
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Presión intraocular medida preoperatoria y postoperatoriamente con la tonometría de aplanación de Goldmann
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Preoperatoriamente y primer día postoperatorio
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Los efectos del procedimiento TEP en la presión intraocular
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y primer día postoperatorio
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Presión intraocular medida preoperatoria y postoperatoriamente con tonometría de aplanación de Goldmann
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Preoperatoriamente y primer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet B Bozan, Professor, Turkish Health Sciences University Elazig City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- EFSCH-2
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