コートジボワールの農村地域における妊婦健診サービスの利用率向上 (Taabo ANC)
産前ケアサービスの利用向上のための供給側および需要側の介入:コートジボワール農村部におけるランダム化比較試験
過去20年間で、多くの低・中所得国における妊産婦保健サービスの提供は大幅に増加し、これらのサービスを提供する医療施設の数も大きく増加しました。 しかし、多くの女性はいまだに世界保健機関が推奨する基本的なサービスを受けていません。 多くの環境では、妊婦健診には相当な経済的負担が伴い、質の高いケアを受けるには家庭内での複雑な交渉や意思決定が必要となることを意味します。 女性はこれらのサービスに関する情報にアクセスしやすくなっていますが、経済的な決定は一般的に男性が行います。 男性が経済的必要性の規模や時期を認識していない場合、適切な資金調達が困難になる可能性があります。
研究者は、現在サービス提供に大きな格差があるコートジボワールの農村地域において、推奨される妊婦健診サービスの利用を促進するための供給側・需要側の解決策に関する無作為化比較試験を実施する計画です。 コートジボワールの「無料妊産婦ケア」政策にもかかわらず、超音波検査や臨床検査を含む多くの推奨サービスは、患者にとって依然として費用がかかります。 供給側では、妊婦に対して主要サービス(超音波検査、臨床検査、鉄分・葉酸サプリメントを含む)を無料で提供する(コートジボワールの無料提供政策に沿って)影響を評価します。 需要側では、妊婦(単独またはパートナーと共に)に妊婦健診の推奨事項に関する情報を提供すること、および妊婦またはそのパートナー、あるいは両方に財務計画セッションを提供することの影響を評価します。 本研究は、これらの介入が推奨される妊婦健診サービスの利用に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
過去20年間、低中所得国(LMIC)では、医療サービスの提供拡大、利用者負担の削減、人口のより広い層がサービスを利用できるようにする公的医療保険制度の導入により、妊婦健診(ANC)と施設内出産の普及が大幅に進みました。 しかし、多くの場合、サービスの普及拡大は、予想された健康成果の改善にはつながっていません。
サービスの普及拡大が健康成果の望ましい改善をもたらさない主な理由の一つは、LMICの多くの医療施設で提供される医療サービスの質が低いことです。 この質の格差は、特に社会経済的地位の低い女性にとって大きく、彼女たちはより裕福または教育水準の高い女性よりも質の低い医療施設を利用する傾向があるだけでなく、同じ医療施設内でも質の低いケアを受けがちです。 多くの状況では、妊婦健診には多額の費用がかかり、質の高いケアを受けるには複雑な家庭内交渉や意思決定が必要となることを意味します。 女性はこれらのサービスに関する情報により多くアクセスできますが、経済的な決定は一般的に男性が行います。 男性が経済的必要性の規模や時期を認識していない場合、十分な資金を確保することは困難かもしれません。
コートジボワールのタボでは、研究者らは最近、妊婦健診の質に格差が生じる理由を調査する混合手法のパイロット研究を完了しました。 彼らは、女性の91%が少なくとも1回の妊婦健診を受診した一方で、推奨される最低4回の受診を完了したのは44%のみであることを発見しました。 また、多くの女性が重要な推奨サービスを受け逃していました。 彼らは、妊娠期間中に少なくとも1回の超音波検査を受けた女性は79%のみで、少なくとも2回受けた女性は17%のみであることを発見しました。 何らかの臨床検査(例:貧血検査のための血液検査)を受けた女性は73%のみでした。 妊娠中に月30日間鉄分と葉酸のサプリメントを摂取したと報告した女性は60%のみでした。 質的インタビューでは、女性たちはサービスの費用が受診に影響する重大な障壁であると指摘しました。 コートジボワールの「無料妊産婦ケア」政策にもかかわらず、超音波検査や臨床検査を含む多くの推奨サービスは、患者にとって依然として費用がかかります。 女性への質的インタビューでは、妊婦健診サービスの費用が受診に影響する可能性のあるいくつかの経路が示されました。 第一に、場合によっては、一部の女性とそのパートナーにとってサービスが手の届かない価格である可能性があります。 第二に、特に公表された「無料妊産婦ケア政策」の文脈において、サービス価格に関する明確さの欠如は、女性とそのパートナーが妊婦健診の支出を計画することを困難にしています。 最後に、研究対象地域の多くの家庭では、夫(または男性パートナー)が主な経済的意思決定者であり、彼らが常に妊婦健診サービスの費用を賄うための資源を提供する意思があるとは限りません。
研究者らは、推奨される妊婦健診サービスの受診を増やすための供給側と需要側の解決策について、ランダム化比較試験を実施する計画です。 供給側では、コートジボワールの国家的な「無料妊産婦ケア」政策に沿って、妊婦に対して主要なサービス(超音波検査、臨床検査、鉄分と葉酸のサプリメントを含む)を無料で提供することの影響を評価します。 需要側では、妊婦(単独またはパートナーと共に)に妊婦健診の推奨事項に関する情報を提供すること、および妊婦またはそのパートナー、または両方一緒に資金計画セッションを提供することの影響を評価します。 この研究は、これらの介入が推奨される妊婦健診サービスの受診に与える影響を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taabo、コートジボワール
- 募集
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
コンタクト:
- Siaka Koné, PhD
- 電話番号:+2250749069627
- メール:Siaka.kone@csrs.ci
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
妊婦の参加基準:
- 現在妊娠中
- 15歳以上
- タボ健康・人口動態監視システムのサービス対象地域に居住している
- 推定妊娠期間が満6ヶ月未満
男性パートナーの参加基準:
- 15歳以上
- 研究に参加している女性と結婚している、または現在の主な恋愛関係にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1a) 情報動画のみ
この群の参加者には、コートジボワールの国家ガイドラインに基づく妊娠中の妊婦ケアと健康に関する重要な推奨事項を説明する短いビデオが表示されます。
|
参加者には、コートジボワールの国家的ガイドラインに基づいた、妊娠中の妊婦健診と健康に関する主要な推奨事項を説明する短い動画が提示されます。
アーム(1a-1b)および(2a-2b)では、この動画は妊婦のみに提示されます。
アーム(3a-3b)では、この動画は妊婦とそのパートナーに一緒に提示されます。
|
|
実験的:1b) 情報ビデオ + バウチャー
このグループの参加者には、コートジボワールの国家ガイドラインに基づいた、妊婦健診と妊娠中の健康に関する主要な推奨事項を説明する短いビデオが提示されます。 また、主要な妊婦健康管理サービスの費用をカバーするためのバウチャーも受け取ります。 |
参加者には、コートジボワールの国家的ガイドラインに基づいた、妊娠中の妊婦健診と健康に関する主要な推奨事項を説明する短い動画が提示されます。
アーム(1a-1b)および(2a-2b)では、この動画は妊婦のみに提示されます。
アーム(3a-3b)では、この動画は妊婦とそのパートナーに一緒に提示されます。
この介入は、事前に定義された一連の妊婦健診サービスのバウチャーで構成されています。
この介入を受けるために無作為に選ばれた妊婦には、超音波検査1回、「ビラン・プレナタル」(コートジボワールで推奨される一連の出生前検査)1回、および鉄分と葉酸サプリメントの6か月分(投与量は医療提供者の推奨に基づく)のバウチャーが提供されます。
研究チームは、これらのバウチャーと引き換えにサービスを提供する地元の医療施設と契約を結び、研究チームが費用を償還します。
|
|
実験的:2a) 情報動画 + ファイナンシャル・プランニング
このグループの参加者には、コートジボワールの国家ガイドラインに基づく、妊娠中の妊婦健診と健康に関する主要な推奨事項を説明する短い動画が視聴されます。 また、研究チームのメンバーがファシリテートする資金計画セッションも受けます。 |
参加者には、コートジボワールの国家的ガイドラインに基づいた、妊娠中の妊婦健診と健康に関する主要な推奨事項を説明する短い動画が提示されます。
アーム(1a-1b)および(2a-2b)では、この動画は妊婦のみに提示されます。
アーム(3a-3b)では、この動画は妊婦とそのパートナーに一緒に提示されます。
本研究では、研究チームのメンバーが、妊娠期間中の医療サービス費用および関連する交通費の計画について、構造化された議論を促進します。
議論は、ODK(本プロトコルに添付)に調査フォームとして設定された一連の質問とプロンプトに従って行われます。
研究チームのメンバーは、推奨される妊婦健診サービスの地域価格リストも共有します。
アーム(2a-2b)では、この介入は妊婦のみに対して実施されます。
アーム(3a-3b)では、この介入は妊婦とそのパートナーに対して一緒に実施されます。
|
|
実験的:2b) 情報動画 + ファイナンシャルプランニング + バウチャー
このグループの参加者には、コートジボワールの国家的ガイドラインに基づいた、妊娠中の重要な推奨事項と健康に関する短いビデオが提示されます。 また、研究チームのメンバーがファシリテートする財務計画セッションも受けます。 最後に、主要な妊婦健康ケアサービスの費用をカバーするためのバウチャーも受け取ります。 |
参加者には、コートジボワールの国家的ガイドラインに基づいた、妊娠中の妊婦健診と健康に関する主要な推奨事項を説明する短い動画が提示されます。
アーム(1a-1b)および(2a-2b)では、この動画は妊婦のみに提示されます。
アーム(3a-3b)では、この動画は妊婦とそのパートナーに一緒に提示されます。
この介入は、事前に定義された一連の妊婦健診サービスのバウチャーで構成されています。
この介入を受けるために無作為に選ばれた妊婦には、超音波検査1回、「ビラン・プレナタル」(コートジボワールで推奨される一連の出生前検査)1回、および鉄分と葉酸サプリメントの6か月分(投与量は医療提供者の推奨に基づく)のバウチャーが提供されます。
研究チームは、これらのバウチャーと引き換えにサービスを提供する地元の医療施設と契約を結び、研究チームが費用を償還します。
本研究では、研究チームのメンバーが、妊娠期間中の医療サービス費用および関連する交通費の計画について、構造化された議論を促進します。
議論は、ODK(本プロトコルに添付)に調査フォームとして設定された一連の質問とプロンプトに従って行われます。
研究チームのメンバーは、推奨される妊婦健診サービスの地域価格リストも共有します。
アーム(2a-2b)では、この介入は妊婦のみに対して実施されます。
アーム(3a-3b)では、この介入は妊婦とそのパートナーに対して一緒に実施されます。
|
|
実験的:3a) 情報動画+パートナーによるファイナンシャルプランニング
このグループの参加者は、コートジボワールの国家的ガイドラインに基づいた、妊娠中の妊婦健診と健康に関する主要な推奨事項を説明する短いビデオを見せられます。 彼らは最初に一人で、次にパートナーと一緒に二度目に視聴します。 また、研究チームのメンバーによるファシリテーションのもと、パートナーと一緒に金融計画セッションも受けます。 |
参加者には、コートジボワールの国家的ガイドラインに基づいた、妊娠中の妊婦健診と健康に関する主要な推奨事項を説明する短い動画が提示されます。
アーム(1a-1b)および(2a-2b)では、この動画は妊婦のみに提示されます。
アーム(3a-3b)では、この動画は妊婦とそのパートナーに一緒に提示されます。
本研究では、研究チームのメンバーが、妊娠期間中の医療サービス費用および関連する交通費の計画について、構造化された議論を促進します。
議論は、ODK(本プロトコルに添付)に調査フォームとして設定された一連の質問とプロンプトに従って行われます。
研究チームのメンバーは、推奨される妊婦健診サービスの地域価格リストも共有します。
アーム(2a-2b)では、この介入は妊婦のみに対して実施されます。
アーム(3a-3b)では、この介入は妊婦とそのパートナーに対して一緒に実施されます。
|
|
実験的:3b) 情報ビデオ + パートナーとのファイナンシャルプランニング + バウチャー
このアームの参加者は、コートジボワールの国家的ガイドラインに基づく、妊娠中の妊婦健診と健康に関する主要な推奨事項を説明する短いビデオを見せられます。彼らは最初に一人で、次にパートナーと一緒に2回目を見ます。 また、研究チームのメンバーによってファシリテートされる、パートナーと一緒に受けるファイナンシャルプランニングセッションも受けます。 最後に、主要な妊婦健診サービス一式の費用をカバーするバウチャーも受け取ります。 |
参加者には、コートジボワールの国家的ガイドラインに基づいた、妊娠中の妊婦健診と健康に関する主要な推奨事項を説明する短い動画が提示されます。
アーム(1a-1b)および(2a-2b)では、この動画は妊婦のみに提示されます。
アーム(3a-3b)では、この動画は妊婦とそのパートナーに一緒に提示されます。
この介入は、事前に定義された一連の妊婦健診サービスのバウチャーで構成されています。
この介入を受けるために無作為に選ばれた妊婦には、超音波検査1回、「ビラン・プレナタル」(コートジボワールで推奨される一連の出生前検査)1回、および鉄分と葉酸サプリメントの6か月分(投与量は医療提供者の推奨に基づく)のバウチャーが提供されます。
研究チームは、これらのバウチャーと引き換えにサービスを提供する地元の医療施設と契約を結び、研究チームが費用を償還します。
本研究では、研究チームのメンバーが、妊娠期間中の医療サービス費用および関連する交通費の計画について、構造化された議論を促進します。
議論は、ODK(本プロトコルに添付)に調査フォームとして設定された一連の質問とプロンプトに従って行われます。
研究チームのメンバーは、推奨される妊婦健診サービスの地域価格リストも共有します。
アーム(2a-2b)では、この介入は妊婦のみに対して実施されます。
アーム(3a-3b)では、この介入は妊婦とそのパートナーに対して一緒に実施されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
推奨される産前ケアサービスを受ける女性の割合
時間枠:妊娠中(妊娠終了後4-8週間で測定)
|
主要エンドポイントは、妊娠中の女性に対するエンドライン調査での記憶に基づいて測定された、妊娠中に以下の推奨される妊婦健診サービスを受けた女性の割合です:
|
妊娠中(妊娠終了後4-8週間で測定)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
妊娠中に推奨される回数のマラリア化学予防投与を受けた参加者の割合
時間枠:妊娠中(妊娠終了後4~8週間で測定)
|
研究参加者がエンドラインインタビューで報告した、妊娠中に少なくとも3回のマラリア化学予防剤を投与された参加者の割合
|
妊娠中(妊娠終了後4~8週間で測定)
|
|
妊婦健康診査手帳を使用して測定された、高品質な妊婦健康管理を受けている参加者の割合
時間枠:妊娠中(妊娠終了後4-8週間で測定)
|
高品質な妊娠期ケア(熟練した提供者による少なくとも4回の妊娠期ケア訪問、少なくとも1回の超音波検査、および少なくとも1回の臨床検査を定義)を、妊娠期ケア記録簿のレビューを通じて測定(母親の記憶による測定とは対照的に)。
この副次的評価項目は、終了時インタビューの時点で女性が妊娠期ケア記録簿を所持している場合にのみ測定されます。
|
妊娠中(妊娠終了後4-8週間で測定)
|
|
妊婦とそのパートナーにおける平均的な妊娠期ケア知識スコア
時間枠:妊娠終了後4-8週間で測定
|
妊婦およびそのパートナーを対象とした終了時調査において、以下の質問を用いて測定された、妊婦健診に関する推奨事項の知識評価における平均スコア(妊婦およびそのパートナー別):
参加者は、質問1への回答で言及された正しい検査やテストごとに1点、質問2への回答で言及された正しい薬剤や治療ごとに1点を受け取ります。 |
妊娠終了後4-8週間で測定
|
|
金銭的理由でケアを遅らせたり見送ったりした女性の割合
時間枠:妊娠終了後4~8週間で測定
|
エンドライン調査において、以下の質問のいずれか、または両方に「はい」と回答した女性の割合:
|
妊娠終了後4~8週間で測定
|
|
受けた妊婦健診医療サービスに満足している女性の割合
時間枠:妊娠終了後4~8週間で測定
|
「あなたが直近の妊娠中に受けたケアの全体的な質をどのように評価しますか?
優れている、非常に良い、良い、まあまあ、悪い。」という質問に対して、「優れている」または「非常に良い」と回答した女性の割合
|
妊娠終了後4~8週間で測定
|
|
父親が早期育児活動に関与する割合
時間枠:妊娠終了後4-8週間で測定
|
エンドライン調査において、以下の質問に対して「毎日」または「ほとんど毎日」と回答した母親の割合:「子供の父親は、食事を与える、入浴させる、おむつを替えるなどの日常的なケア活動にどのくらいの頻度で参加しますか?
毎日、ほとんど毎日、ときどき、またはまったくない。」
|
妊娠終了後4-8週間で測定
|
|
エンドライン調査中に女性から報告された周産期死亡率
時間枠:妊娠終了後4〜8週間で測定
|
女性がエンドライン調査で報告した、妊娠28週から出生後7日までの死亡率
|
妊娠終了後4〜8週間で測定
|
|
エンドライン調査中に女性が報告した出生体重
時間枠:妊娠終了後4〜8週間で測定
|
女性がエンドライン調査で報告したグラム単位の出生体重
|
妊娠終了後4〜8週間で測定
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。