- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07341581
Повышение уровня охвата услугами дородового ухода в сельских районах Кот-д'Ивуара (Taabo ANC)
Вмешательства со стороны предложения и спроса для улучшения охвата услугами дородового наблюдения: рандомизированное контролируемое исследование в сельских районах Кот-д'Ивуара
За последние два десятилетия во многих странах с низким и средним уровнем дохода значительно увеличилась доступность услуг по охране материнского здоровья, с существенным ростом числа медицинских учреждений, предоставляющих эти услуги. Однако многие женщины по-прежнему не получают базовые услуги, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения. Во многих условиях дородовое наблюдение связано со значительными финансовыми затратами, что означает, что получение качественной помощи может потребовать сложных внутрисемейных переговоров и принятия решений. У женщин больше доступа к информации об этих услугах, но финансовые решения обычно принимают мужчины. Если мужчины не осведомлены о масштабе и сроках финансовых потребностей, обеспечение достаточных финансовых ресурсов может быть затруднительным.
Исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование решений со стороны предложения и спроса для увеличения охвата рекомендованными услугами дородового наблюдения в сельских районах Кот-д'Ивуара, где в настоящее время существуют значительные пробелы в охвате услугами. Несмотря на политику «бесплатного оказания помощи матерям» в Кот-д'Ивуаре, многие рекомендованные услуги, включая ультразвуковые исследования и лабораторные анализы, по-прежнему несут затраты для пациентов. Со стороны предложения исследование оценит влияние предоставления ключевых услуг (включая ультразвуковые исследования, лабораторные анализы и добавки железа и фолиевой кислоты) бесплатно беременным женщинам (в соответствии с политикой Кот-д'Ивуара о бесплатном предоставлении). Со стороны спроса исследование оценит влияние предоставления информации о рекомендациях по дородовому наблюдению беременным женщинам (отдельно или вместе с их партнерами), а также проведения сессии финансового планирования для беременных женщин или их партнеров, или обоих вместе. Исследование оценит влияние этих вмешательств на охват рекомендованными услугами дородового наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние два десятилетия в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД) наблюдался значительный рост охвата дородовым уходом (ДНУ) и родами в медицинских учреждениях, что было обусловлено расширением доступности медицинских услуг, снижением платы за услуги для пользователей и введением программ государственного страхования, которые делают услуги доступными для большей части населения. Однако во многих случаях расширение охвата услугами не привело к ожидаемому улучшению показателей здоровья.
Одной из основных причин, по которой увеличение охвата не привело к желаемому улучшению показателей здоровья, является низкое качество медицинских услуг, предоставляемых во многих медицинских учреждениях в СНСД. Эти пробелы в качестве, по-видимому, особенно велики для женщин с более низким социально-экономическим статусом, которые не только склонны посещать медицинские учреждения более низкого качества по сравнению с более состоятельными или более образованными женщинами, но и, как правило, получают медицинскую помощь более низкого качества в одних и тех же медицинских учреждениях. Во многих условиях дородовой уход связан со значительными финансовыми затратами, что означает, что получение качественной медицинской помощи может включать сложные внутрисемейные переговоры и принятие решений. Женщины имеют больший доступ к информации об этих услугах, но финансовые решения обычно принимают мужчины. Если мужчины не осведомлены о величине и сроках финансовых потребностей, обеспечение адекватных финансовых ресурсов может быть затруднено.
В Таабо, Кот-д'Ивуар, исследователи недавно завершили пилотное исследование смешанными методами, изучая причины пробелов в качестве дородового ухода. Они обнаружили, что, хотя 91% женщин посетили хотя бы одно посещение дородового ухода, только 44% имели рекомендуемый минимум в 4 посещения. Многие также упустили важные рекомендуемые услуги. Они обнаружили, что только 79% женщин получили хотя бы 1 и только 17% женщин получили хотя бы 2 ультразвуковых исследования в течение беременности. Только 73% прошли какие-либо лабораторные исследования (например, анализ крови для проверки на анемию). Только 60% сообщили о приеме добавок железа и фолиевой кислоты 30 дней в месяц во время беременности. В качественных интервью женщины назвали стоимость услуг критическим барьером, влияющим на их использование. Несмотря на политику «бесплатной помощи при родах» в Кот-д'Ивуаре, многие рекомендуемые услуги — включая ультразвуковые исследования и лабораторные анализы — по-прежнему несут расходы для пациентов. Качественные интервью с женщинами выявили несколько потенциальных путей, через которые затраты на услуги дородового ухода могут повлиять на их использование. Во-первых, в некоторых случаях услуги могут быть недоступны по цене для некоторых женщин и их партнеров. Во-вторых, отсутствие ясности в отношении цен на услуги — особенно в контексте публично объявленной «политики бесплатной помощи при родах» — затрудняет для женщин и их партнеров планирование расходов на дородовой уход. Наконец, мужья (или партнеры-мужчины) являются основными лицами, принимающими финансовые решения во многих домохозяйствах в условиях исследования, и они не всегда готовы предоставлять ресурсы для покрытия расходов на услуги дородового ухода.
Исследователи планируют провести рандомизированное контролируемое исследование решений со стороны предложения и спроса для увеличения использования рекомендуемых услуг дородового ухода. Со стороны предложения исследование оценит влияние предоставления ключевых услуг (включая ультразвуковые исследования, лабораторные анализы и добавки железа и фолиевой кислоты) бесплатно беременным женщинам, в соответствии с национальной политикой «бесплатной помощи при родах» Кот-д'Ивуара. Со стороны спроса исследование оценит влияние предоставления информации о рекомендациях по дородовому уходу беременным женщинам (отдельно или с их партнерами), а также проведения сессии финансового планирования для беременных женщин или их партнеров, или обоих вместе. Исследование оценит влияние этих вмешательств на использование рекомендуемых услуг дородового ухода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taabo, Берег Слоновой Кости
- Рекрутинг
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
Контакт:
- Siaka Koné, PhD
- Номер телефона: +2250749069627
- Электронная почта: Siaka.kone@csrs.ci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для беременных женщин:
- В настоящее время беременны
- Возраст 15 лет и старше
- Проживают в зоне обслуживания Системы мониторинга здоровья и демографии Таабо
- Предполагаемый срок беременности менее 6 полных месяцев
Критерии включения для мужчин-партнеров:
- Возраст 15 лет и старше
- Состоят в браке с женщиной, участвующей в исследовании, или являются её основным романтическим партнёром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1а) Только информационное видео
Участникам в этой группе будет показан короткий видеоролик, описывающий ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных рекомендациях в Кот-д’Ивуаре.
|
Участникам будет показан короткий видеоролик, который описывает ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных рекомендациях Кот-д'Ивуара.
В группах (1a-1b) и (2a-2b) этот видеоролик будет показан только беременной женщине.
В группах (3a-3b) этот видеоролик будет показан беременной женщине вместе с её партнёром.
|
|
Экспериментальный: 1б) Информационное видео + Ваучеры
Участники этой группы просмотрят короткий видеоролик, описывающий ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных руководствах Кот-д'Ивуара. Они также получат ваучеры для покрытия расходов на набор ключевых услуг дородового медицинского обслуживания. |
Участникам будет показан короткий видеоролик, который описывает ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных рекомендациях Кот-д'Ивуара.
В группах (1a-1b) и (2a-2b) этот видеоролик будет показан только беременной женщине.
В группах (3a-3b) этот видеоролик будет показан беременной женщине вместе с её партнёром.
Это вмешательство состоит из ваучеров на предопределенный набор услуг по дородовому наблюдению.
Беременные женщины, рандомизированные для получения этого вмешательства, получат ваучеры на одно ультразвуковое исследование, один "bilan prenatal" (рекомендуемый набор пренатальных лабораторных тестов в Кот-д'Ивуаре) и 6-месячный запас добавок железа и фолиевой кислоты (с дозировкой, основанной на рекомендации их медицинского работника).
Команда исследования заключит соглашения с местными медицинскими учреждениями о предоставлении услуг в обмен на эти ваучеры с последующей компенсацией от команды исследования.
|
|
Экспериментальный: 2a) Информационное видео + финансовое планирование
Участникам этой группы будет показан короткий видеоролик, описывающий ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных руководствах Кот-д'Ивуара. Они также получат сессию по финансовому планированию, проводимую членом исследовательской группы. |
Участникам будет показан короткий видеоролик, который описывает ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных рекомендациях Кот-д'Ивуара.
В группах (1a-1b) и (2a-2b) этот видеоролик будет показан только беременной женщине.
В группах (3a-3b) этот видеоролик будет показан беременной женщине вместе с её партнёром.
В рамках этого вмешательства член исследовательской группы проведет структурированное обсуждение планирования расходов на медицинские услуги и связанные с ними транспортные расходы в течение беременности.
Обсуждение будет следовать серии вопросов и подсказок, оформленных в виде анкеты в ODK (приложенной к данному протоколу).
Член исследовательской группы также предоставит список местных цен на рекомендованные услуги дородового ухода.
В группах (2a-2b) это вмешательство проводится только для беременных женщин.
В группах (3a-3b) это вмешательство проводится для беременных женщин вместе с их партнерами.
|
|
Экспериментальный: 2б) Информационное видео + финансовое планирование + ваучеры
Участникам в этой группе будет показан короткий видеоролик, описывающий ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных рекомендациях Кот-д'Ивуара. Они также пройдут сессию по финансовому планированию, которую проведет член исследовательской группы. Наконец, они также получат ваучеры для покрытия расходов на набор ключевых услуг дородового медицинского обслуживания. |
Участникам будет показан короткий видеоролик, который описывает ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных рекомендациях Кот-д'Ивуара.
В группах (1a-1b) и (2a-2b) этот видеоролик будет показан только беременной женщине.
В группах (3a-3b) этот видеоролик будет показан беременной женщине вместе с её партнёром.
Это вмешательство состоит из ваучеров на предопределенный набор услуг по дородовому наблюдению.
Беременные женщины, рандомизированные для получения этого вмешательства, получат ваучеры на одно ультразвуковое исследование, один "bilan prenatal" (рекомендуемый набор пренатальных лабораторных тестов в Кот-д'Ивуаре) и 6-месячный запас добавок железа и фолиевой кислоты (с дозировкой, основанной на рекомендации их медицинского работника).
Команда исследования заключит соглашения с местными медицинскими учреждениями о предоставлении услуг в обмен на эти ваучеры с последующей компенсацией от команды исследования.
В рамках этого вмешательства член исследовательской группы проведет структурированное обсуждение планирования расходов на медицинские услуги и связанные с ними транспортные расходы в течение беременности.
Обсуждение будет следовать серии вопросов и подсказок, оформленных в виде анкеты в ODK (приложенной к данному протоколу).
Член исследовательской группы также предоставит список местных цен на рекомендованные услуги дородового ухода.
В группах (2a-2b) это вмешательство проводится только для беременных женщин.
В группах (3a-3b) это вмешательство проводится для беременных женщин вместе с их партнерами.
|
|
Экспериментальный: 3а) Информационное видео + финансовое планирование с партнерами
Участники в этой группе увидят короткое видео, описывающее ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных руководствах Кот-д'Ивуара. Они просмотрят его в первый раз самостоятельно, а во второй раз — со своими партнёрами. Они также получат сессию по финансовому планированию, организованную членом исследовательской группы, вместе со своими партнёрами. |
Участникам будет показан короткий видеоролик, который описывает ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных рекомендациях Кот-д'Ивуара.
В группах (1a-1b) и (2a-2b) этот видеоролик будет показан только беременной женщине.
В группах (3a-3b) этот видеоролик будет показан беременной женщине вместе с её партнёром.
В рамках этого вмешательства член исследовательской группы проведет структурированное обсуждение планирования расходов на медицинские услуги и связанные с ними транспортные расходы в течение беременности.
Обсуждение будет следовать серии вопросов и подсказок, оформленных в виде анкеты в ODK (приложенной к данному протоколу).
Член исследовательской группы также предоставит список местных цен на рекомендованные услуги дородового ухода.
В группах (2a-2b) это вмешательство проводится только для беременных женщин.
В группах (3a-3b) это вмешательство проводится для беременных женщин вместе с их партнерами.
|
|
Экспериментальный: 3б) Информационное видео + финансовое планирование с партнёрами + ваучеры
Участники этой группы увидят короткое видео, описывающее ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных руководствах Кот-д'Ивуара. Они просмотрят его в первый раз самостоятельно, а во второй раз – со своими партнерами. Они также получат сессию по финансовому планированию, которую проведёт член исследовательской группы, совместно со своими партнерами. Наконец, они также получат ваучеры для покрытия стоимости набора ключевых услуг дородового медицинского обслуживания. |
Участникам будет показан короткий видеоролик, который описывает ключевые рекомендации по дородовому уходу и здоровью во время беременности, основанные на национальных рекомендациях Кот-д'Ивуара.
В группах (1a-1b) и (2a-2b) этот видеоролик будет показан только беременной женщине.
В группах (3a-3b) этот видеоролик будет показан беременной женщине вместе с её партнёром.
Это вмешательство состоит из ваучеров на предопределенный набор услуг по дородовому наблюдению.
Беременные женщины, рандомизированные для получения этого вмешательства, получат ваучеры на одно ультразвуковое исследование, один "bilan prenatal" (рекомендуемый набор пренатальных лабораторных тестов в Кот-д'Ивуаре) и 6-месячный запас добавок железа и фолиевой кислоты (с дозировкой, основанной на рекомендации их медицинского работника).
Команда исследования заключит соглашения с местными медицинскими учреждениями о предоставлении услуг в обмен на эти ваучеры с последующей компенсацией от команды исследования.
В рамках этого вмешательства член исследовательской группы проведет структурированное обсуждение планирования расходов на медицинские услуги и связанные с ними транспортные расходы в течение беременности.
Обсуждение будет следовать серии вопросов и подсказок, оформленных в виде анкеты в ODK (приложенной к данному протоколу).
Член исследовательской группы также предоставит список местных цен на рекомендованные услуги дородового ухода.
В группах (2a-2b) это вмешательство проводится только для беременных женщин.
В группах (3a-3b) это вмешательство проводится для беременных женщин вместе с их партнерами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин, получающих рекомендуемые услуги дородового наблюдения
Временное ограничение: Во время беременности (измеряется через 4-8 недель после окончания беременности)
|
Основным критерием оценки является доля женщин, получивших следующие рекомендованные услуги дородового ухода во время беременности, измеряемые с помощью опроса беременных женщин в ходе заключительного обследования:
|
Во время беременности (измеряется через 4-8 недель после окончания беременности)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участниц, получающих рекомендованное количество доз химиопрофилактики малярии во время беременности
Временное ограничение: Во время беременности (измерение проводилось через 4-8 недель после окончания беременности)
|
Доля участниц, которые получили по крайней мере три дозы химиопрофилактики малярии во время беременности, как сообщено участницами исследования во время заключительных интервью
|
Во время беременности (измерение проводилось через 4-8 недель после окончания беременности)
|
|
Доля участниц, получающих высококачественную дородовую помощь, измеряемая с помощью книжек дородового наблюдения
Временное ограничение: Во время беременности (измерялось через 4-8 недель после окончания беременности)
|
Высококачественная дородовая помощь (определяется как как минимум 4 визита к квалифицированному специалисту по дородовому наблюдению, как минимум одно ультразвуковое исследование и как минимум одна лабораторная оценка), измеряемая путем проверки книжек дородового наблюдения (в отличие от измерения по воспоминаниям матери).
Эта вторичная конечная точка будет измеряться только в случаях, когда у женщин есть доступная книга дородового наблюдения во время заключительного интервью.
|
Во время беременности (измерялось через 4-8 недель после окончания беременности)
|
|
Средние баллы знаний о дородовом наблюдении среди беременных женщин и их партнеров
Временное ограничение: Измеряется через 4–8 недель после окончания беременности
|
Средние баллы (среди беременных женщин и их партнеров) по оценкам знаний рекомендаций по дородовому уходу, измеряемые с помощью следующих вопросов в ходе заключительных опросов с беременными женщинами и их партнерами:
Участники получают 1 балл за каждый правильный тест или обследование, которое они упоминают в ответе на вопрос 1, и 1 балл за каждое правильное лекарство или лечение, которое они упоминают в ответе на вопрос 2. |
Измеряется через 4–8 недель после окончания беременности
|
|
Доля женщин, которые отложили или пропустили медицинскую помощь по финансовым причинам
Временное ограничение: Измерялось через 4-8 недель после окончания беременности
|
Доля женщин, которые отвечают «да» на один или оба следующих вопроса в ходе заключительных опросов:
|
Измерялось через 4-8 недель после окончания беременности
|
|
Доля женщин, удовлетворённых полученными услугами дородового медицинского обслуживания
Временное ограничение: Измерено через 4-8 недель после окончания беременности
|
Доля женщин, ответивших «Отлично» или «Очень хорошо» на вопрос: «Как бы вы оценили общее качество медицинской помощи, полученной вами во время вашей последней беременности?
Отлично, Очень хорошо, Хорошо, Удовлетворительно, Плохо.»
|
Измерено через 4-8 недель после окончания беременности
|
|
Доля отцов, участвующих в мероприятиях по раннему уходу за детьми
Временное ограничение: Измерялось через 4-8 недель после окончания беременности
|
Доля матерей, которые отвечают «каждый день» или «большинство дней» на следующий вопрос во время заключительных опросов: «Как часто отец ребенка участвует в повседневных заботах, таких как кормление, купание или смена подгузников?
Каждый день, большинство дней, некоторые дни или никогда».
|
Измерялось через 4-8 недель после окончания беременности
|
|
Перинатальная смертность по данным опросов женщин в ходе заключительного обследования
Временное ограничение: Измерено через 4–8 недель после окончания беременности
|
Смертность между 28 неделями беременности и 7 днями после рождения, согласно сообщениям женщин во время заключительных опросов
|
Измерено через 4–8 недель после окончания беременности
|
|
Масса тела при рождении, сообщаемая женщинами во время заключительных опросов
Временное ограничение: Измеряется через 4–8 недель после окончания беременности
|
Вес при рождении в граммах, как сообщали женщины в ходе заключительных опросов
|
Измеряется через 4–8 недель после окончания беременности
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .