- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07341581
Forbedring af optagelsen af svangerskabsundersøgelsestjenester i landlige områder i Elfenbenskysten (Taabo ANC)
Udbuds- og efterspørgselssideinterventioner til forbedring af optagelsen af svangerskabsundersøgelser: en randomiseret kontrolleret undersøgelse i landdistrikterne i Elfenbenskysten
De sidste to årtier har medført betydelige forbedringer i tilgængeligheden af sundhedspleje til gravide i mange lav- og mellemindkomstlande, med en stor stigning i antallet af sundhedsfaciliteter, der tilbyder disse tjenester. Dog modtager mange kvinder stadig ikke de grundlæggende tjenester, der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen. I mange sammenhænge er svangerskabspleje forbundet med betydelige økonomiske omkostninger, hvilket betyder, at opnåelse af højkvalitetspleje kan involvere komplekse forhandlinger og beslutningsprocesser i hjemmet. Kvinder har større adgang til information om disse tjenester, men mænd træffer generelt de økonomiske beslutninger. Hvis mænd ikke er klar over omfanget og tidspunktet for økonomiske behov, kan det være vanskeligt at sikre tilstrækkelige økonomiske ressourcer.
Forskerne planlægger at gennemføre et randomiseret kontrolleret eksperiment med udbuds- og efterspørgselstiltag for at øge brugen af anbefalet svangerskabspleje i landdistrikterne i Elfenbenskysten, hvor der i øjeblikket er betydelige huller i dækningen af tjenester. På trods af Elfenbenskystens politik for "gratis fødselspleje" medfører mange anbefalede tjenester - herunder ultralydsscanninger og laboratorieprøver - stadig omkostninger for patienterne. På udbudssiden vil undersøgelsen evaluere effekten af at tilbyde nøgletjenester (herunder ultralydsscanninger, laboratorietest og jern- og folsyretilskud) gratis til gravide kvinder (i overensstemmelse med Elfenbenskystens politik om gratis levering). På efterspørgselssiden vil undersøgelsen evaluere effekten af at give information om anbefalinger til svangerskabspleje til gravide kvinder (alene eller sammen med deres partnere) og af at tilbyde en økonomisk planlægningssession til gravide kvinder eller deres partnere, eller begge sammen. Undersøgelsen vil evaluere virkningerne af disse indgreb på brugen af anbefalet svangerskabspleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sidste to årtier har set betydelige stigninger i opfattelsen af svangerskabsomsorg (ANC) og fødsel på institutioner i lav- og mellemindkomstlande (LMICs), drevet af udvidelser i sundhedstjenesters tilgængelighed, reduktioner i brugerbetalinger og indførelser af offentlige forsikringsprogrammer, der gør tjenester tilgængelige for en større del af befolkningen. Dog har udvidelser i tjenestedækningen i mange tilfælde ikke ført til de forventede forbedringer i sundhedsresultater.
En af de primære årsager til, at stigninger i dækningen ikke har givet de ønskede forbedringer i sundhedsresultater, er den lave kvalitet af sundhedsplejetjenester, der leveres i mange sundhedsfaciliteter i LMICs. Disse kvalitetsmangler synes at være særligt store for kvinder med lavere socioøkonomisk status, som ikke kun har tendens til at besøge sundhedsfaciliteter af lavere kvalitet end rigere eller mere uddannede kvinder, men også har tendens til at modtage lavere kvalitetspleje inden for de samme sundhedsfaciliteter. I mange sammenhænge er svangerskabsomsorg forbundet med betydelige økonomiske omkostninger, hvilket betyder, at opnåelse af høj kvalitetspleje kan involvere kompleks indenfor-husstandsforhandling og beslutningstagning. Kvinder har større adgang til information om disse tjenester, men mænd træffer generelt de økonomiske beslutninger. Hvis mænd ikke er klar over størrelsen og timingen af finansielle behov, kan det være vanskeligt at sikre tilstrækkelige finansielle ressourcer.
I Taabo, Elfenbenskysten, har forskerne for nylig afsluttet en mixed-methods pilotundersøgelse, der undersøgte årsagerne til mangler i kvaliteten af svangerskabsomsorg. De fandt, at mens 91% af kvinderne deltog i mindst et svangerskabsomsorgsbesøg, havde kun 44% de anbefalede minimum 4 besøg. Mange gik også glip af vigtige anbefalede tjenester. De fandt, at kun 79% af kvinderne modtog mindst 1 og kun 17% af kvinderne modtog mindst 2 ultralydsscanninger i løbet af deres graviditeter. Kun 73% havde nogen form for laboratorietestning (f.eks. en blodprøve for at kontrollere for anæmi). Kun 60% rapporterede at tage jern- og folsyretilskud 30 dage om måneden under deres graviditet. I kvalitative interviews identificerede kvinderne omkostningerne ved tjenester som en kritisk barriere, der påvirkede deres opfattelse. På trods af Elfenbenskystens "gratis fødselspleje"-politik, bærer mange anbefalede tjenester - inklusive ultralydsscanninger og laboratorietests - fortsat omkostninger for patienterne. Kvalitative interviews med kvinder rejste flere potentielle veje, gennem hvilke omkostningerne ved svangerskabsomsorgstjenester kunne påvirke opfattelsen. For det første kan tjenesterne i nogle tilfælde være uoverkommelige for nogle kvinder og deres partnere. For det andet gør en mangel på klarhed omkring tjenestepriser - især i konteksten af en offentliggjort "gratis fødselspleje-politik" - det udfordrende for kvinder og deres partnere at planlægge for deres svangerskabsomsorgsudgifter. Endelig er ægtemænd (eller mandlige partnere) de vigtigste finansielle beslutningstagere i mange husstande i undersøgelsesmiljøet, og de er ikke altid villige til at give ressourcer til at dække omkostningerne ved svangerskabsomsorgstjenester.
Forskerne planlægger at gennemføre et randomiseret kontrolleret eksperiment med udbuds- og efterspørgselsside løsninger for at øge opfattelsen af anbefalede svangerskabsomsorgstjenester. På udbudssiden vil undersøgelsen evaluere virkningen af at levere nøgletjenester (inklusive ultralydsscanninger, laboratorietestning og jern- og folsyretilskud) gratis til gravide kvinder, i overensstemmelse med Elfenbenskystens nationale "gratis fødselspleje"-politik. På efterspørgselssiden vil undersøgelsen evaluere virkningen af at give information om svangerskabsomsorgsanbefalinger til gravide kvinder (alene eller med deres partnere), og af at give en finansiel planlægningssession til gravide kvinder eller deres partnere, eller begge sammen. Undersøgelsen vil evaluere virkningerne af disse interventioner på opfattelsen af anbefalede svangerskabsomsorgstjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taabo, Côte d’Ivoire
- Rekruttering
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
Kontakt:
- Siaka Koné, PhD
- Telefonnummer: +2250749069627
- E-mail: Siaka.kone@csrs.ci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for gravide kvinder:
- I øjeblikket gravid
- 15 år eller ældre
- Bor i området betjent af Taabo Health & Demographic Surveillance System
- Anslået svangerskabsalder på mindre end 6 fuldførte måneders graviditet
Inklusionskriterier for mandlige partnere:
- 15 år og ældre
- Gift med eller i øjeblikket den primære romantiske partner til en kvinde, der er inkluderet i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1a) Kun informationsvideo
Deltagerne i denne arm vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangreomsorg og sundhed under graviditet, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten.
|
Deltagerne vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabsundersøgelser og sundhed under graviditeten, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I grupperne (1a-1b) og (2a-2b) vil denne video kun blive vist til den gravide kvinde.
I grupperne (3a-3b) vil denne video blive vist til den gravide kvinde sammen med hendes partner.
|
|
Eksperimentel: 1b) Informationsvideo + Vouchers
Deltagerne i denne arm vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabsomsorg og sundhed under graviditeten, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil også modtage rabatkuponer til at dække omkostningerne ved en række vigtige sundhedsydelser under svangerskabet. |
Deltagerne vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabsundersøgelser og sundhed under graviditeten, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I grupperne (1a-1b) og (2a-2b) vil denne video kun blive vist til den gravide kvinde.
I grupperne (3a-3b) vil denne video blive vist til den gravide kvinde sammen med hendes partner.
Denne intervention består af rabatkuponer til et foruddefineret sæt af svangerskabsundersøgelser.
Gravide kvinder, der randomiseres til at modtage denne intervention, vil få rabatkuponer til én ultralydsscanning, én "bilan prenatal" (et anbefalet sæt af prænatale laboratorietests i Elfenbenskysten) og en 6-måneders forsyning af jern- og folsyretilskud (med dosis baseret på deres sundhedsplejers anbefaling).
Studieteamet vil etablere aftaler med lokale sundhedsfaciliteter om at levere tjenester mod disse rabatkuponer, med tilbagebetaling fra studieteamet.
|
|
Eksperimentel: 2a) Informationsvideo + finansiel planlægning
Deltagere i denne arm vil få vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabsundersøgelser og sundhed under graviditet, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil også modtage en finansiel planlægningssession faciliteret af et medlem af studieteamet. |
Deltagerne vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabsundersøgelser og sundhed under graviditeten, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I grupperne (1a-1b) og (2a-2b) vil denne video kun blive vist til den gravide kvinde.
I grupperne (3a-3b) vil denne video blive vist til den gravide kvinde sammen med hendes partner.
I denne intervention vil et medlem af studieteamet facilitere en struktureret diskussion om planlægning af udgifter til sundhedsydelser og relaterede transportomkostninger i løbet af graviditeten.
Diskussionen vil følge en række spørgsmål og opfordringer, der er opsat som en undersøgelsesformular i ODK (vedhæftet denne protokol).
Studieteammedlemmet vil også dele en liste over lokale priser for anbefalede svangerskabsundersøgelser.
I armene (2a-2b) leveres denne intervention kun til gravide kvinder.
I armene (3a-3b) leveres denne intervention til gravide kvinder sammen med deres partnere.
|
|
Eksperimentel: 2b) Informationsvideo + økonomisk planlægning + rabatkuponer
Deltagerne i denne gruppe vil blive vist en kort video, der beskriver centrale anbefalinger for svangerskabsomsorg og sundhed under graviditeten, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil også modtage en økonomisk planlægningssession faciliteret af et medlem af studieteamet. Endelig vil de også modtage kuponer til at dække omkostningerne til et sæt centrale svangerskabsomsorgsydelser. |
Deltagerne vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabsundersøgelser og sundhed under graviditeten, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I grupperne (1a-1b) og (2a-2b) vil denne video kun blive vist til den gravide kvinde.
I grupperne (3a-3b) vil denne video blive vist til den gravide kvinde sammen med hendes partner.
Denne intervention består af rabatkuponer til et foruddefineret sæt af svangerskabsundersøgelser.
Gravide kvinder, der randomiseres til at modtage denne intervention, vil få rabatkuponer til én ultralydsscanning, én "bilan prenatal" (et anbefalet sæt af prænatale laboratorietests i Elfenbenskysten) og en 6-måneders forsyning af jern- og folsyretilskud (med dosis baseret på deres sundhedsplejers anbefaling).
Studieteamet vil etablere aftaler med lokale sundhedsfaciliteter om at levere tjenester mod disse rabatkuponer, med tilbagebetaling fra studieteamet.
I denne intervention vil et medlem af studieteamet facilitere en struktureret diskussion om planlægning af udgifter til sundhedsydelser og relaterede transportomkostninger i løbet af graviditeten.
Diskussionen vil følge en række spørgsmål og opfordringer, der er opsat som en undersøgelsesformular i ODK (vedhæftet denne protokol).
Studieteammedlemmet vil også dele en liste over lokale priser for anbefalede svangerskabsundersøgelser.
I armene (2a-2b) leveres denne intervention kun til gravide kvinder.
I armene (3a-3b) leveres denne intervention til gravide kvinder sammen med deres partnere.
|
|
Eksperimentel: 3a) Informationsvideo + finansiel planlægning med partnere
Deltagere i denne gruppe vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabspleje og sundhed under graviditet, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil se den første gang alene og anden gang med deres partnere. De vil også modtage en økonomisk planlægningssession faciliteret af et medlem af studieteamet sammen med deres partnere. |
Deltagerne vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabsundersøgelser og sundhed under graviditeten, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I grupperne (1a-1b) og (2a-2b) vil denne video kun blive vist til den gravide kvinde.
I grupperne (3a-3b) vil denne video blive vist til den gravide kvinde sammen med hendes partner.
I denne intervention vil et medlem af studieteamet facilitere en struktureret diskussion om planlægning af udgifter til sundhedsydelser og relaterede transportomkostninger i løbet af graviditeten.
Diskussionen vil følge en række spørgsmål og opfordringer, der er opsat som en undersøgelsesformular i ODK (vedhæftet denne protokol).
Studieteammedlemmet vil også dele en liste over lokale priser for anbefalede svangerskabsundersøgelser.
I armene (2a-2b) leveres denne intervention kun til gravide kvinder.
I armene (3a-3b) leveres denne intervention til gravide kvinder sammen med deres partnere.
|
|
Eksperimentel: 3b) Informationsvideo + økonomisk planlægning med partnere + rabatkuponer
Deltagere i denne arm vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabsomsorg og sundhed under graviditet, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil se den én gang alene og én gang sammen med deres partnere. De vil også modtage en økonomisk planlægningssession faciliteret af et medlem af studieteamet, sammen med deres partnere. Til sidst vil de også modtage kuponer til at dække omkostningerne ved en række vigtige svangerskabsomsorgsydelser. |
Deltagerne vil blive vist en kort video, der beskriver vigtige anbefalinger for svangerskabsundersøgelser og sundhed under graviditeten, baseret på nationale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I grupperne (1a-1b) og (2a-2b) vil denne video kun blive vist til den gravide kvinde.
I grupperne (3a-3b) vil denne video blive vist til den gravide kvinde sammen med hendes partner.
Denne intervention består af rabatkuponer til et foruddefineret sæt af svangerskabsundersøgelser.
Gravide kvinder, der randomiseres til at modtage denne intervention, vil få rabatkuponer til én ultralydsscanning, én "bilan prenatal" (et anbefalet sæt af prænatale laboratorietests i Elfenbenskysten) og en 6-måneders forsyning af jern- og folsyretilskud (med dosis baseret på deres sundhedsplejers anbefaling).
Studieteamet vil etablere aftaler med lokale sundhedsfaciliteter om at levere tjenester mod disse rabatkuponer, med tilbagebetaling fra studieteamet.
I denne intervention vil et medlem af studieteamet facilitere en struktureret diskussion om planlægning af udgifter til sundhedsydelser og relaterede transportomkostninger i løbet af graviditeten.
Diskussionen vil følge en række spørgsmål og opfordringer, der er opsat som en undersøgelsesformular i ODK (vedhæftet denne protokol).
Studieteammedlemmet vil også dele en liste over lokale priser for anbefalede svangerskabsundersøgelser.
I armene (2a-2b) leveres denne intervention kun til gravide kvinder.
I armene (3a-3b) leveres denne intervention til gravide kvinder sammen med deres partnere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af kvinder, der modtager anbefalede svangerskabsomsorgstjenester
Tidsramme: Under graviditeten (målt 4-8 uger efter afslutningen af graviditeten)
|
Det primære endpoints er andelen af kvinder, der modtager følgende anbefalede svangerskabsundersøgelser under deres graviditet, målt gennem tilbagekaldelse under slutundersøgelser med gravide kvinder:
|
Under graviditeten (målt 4-8 uger efter afslutningen af graviditeten)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af deltagere, der modtager det anbefalede antal doser af malaria-kemoprofylakse under graviditeten
Tidsramme: Under graviditeten (målt 4-8 uger efter afslutningen af graviditeten)
|
Andel af deltagere, der modtager mindst tre doser af malaria-kemoprofylakse under graviditeten, som rapporteret af studiedeltagere under slutinterviews
|
Under graviditeten (målt 4-8 uger efter afslutningen af graviditeten)
|
|
Andel af deltagere, der modtager højkvalitets svangreomsorg målt ved hjælp af svangreomsorgsbøger
Tidsramme: Under graviditeten (målt 4-8 uger efter graviditetens afslutning)
|
Højkvalitets svangerskabspleje (defineret som mindst 4 svangerskabsplejekonsultationer hos en kvalificeret behandler, mindst én ultralydsscanning og mindst én laboratorieundersøgelse) målt gennem gennemgang af svangerskabsplejebøger (i modsætning til måling ved hjælp af moders egen hukommelse).
Dette sekundære slutpunkt vil kun blive målt i tilfælde, hvor kvinder har en svangerskabsplejebog tilgængelig på tidspunktet for slutinterviewet.
|
Under graviditeten (målt 4-8 uger efter graviditetens afslutning)
|
|
Gennemsnitlige videnpræstationsscore om svangerskabspleje blandt gravide kvinder og deres partnere
Tidsramme: Målt 4-8 uger efter svangerskabets afslutning
|
Gennemsnitlige score (blandt gravide kvinder og blandt deres partnere) på vurderinger af viden om anbefalinger til svangerskabspleje, målt ved hjælp af følgende spørgsmål i slutundersøgelser med gravide kvinder og deres partnere:
Deltagere modtager 1 point for hver korrekt test eller undersøgelse, de nævner som svar på spørgsmål 1, og 1 point for hver korrekt medicin eller behandling, de nævner som svar på spørgsmål 2. |
Målt 4-8 uger efter svangerskabets afslutning
|
|
Andel af kvinder, der udsatte eller udeblod fra behandling af finansielle årsager
Tidsramme: Målt 4-8 uger efter afslutningen af graviditeten
|
Andelen af kvinder, der svarer "ja" på et eller begge af følgende spørgsmål i slutundersøgelserne:
|
Målt 4-8 uger efter afslutningen af graviditeten
|
|
Andelen af kvinder, der er tilfredse med de svangerskabsomsorgs sundhedsydelser, de modtog
Tidsramme: Målt 4-8 uger efter graviditeten er afsluttet
|
Andel af kvinder, der svarer "Fremragende" eller "Meget godt" på spørgsmålet: "Hvordan vil du vurdere den generelle kvalitet af den pleje, du modtog under din seneste graviditet?
Fremragende, Meget godt, God, Rimelig, Dårlig."
|
Målt 4-8 uger efter graviditeten er afsluttet
|
|
Andelen af fædre involveret i tidlige omsorgsaktiviteter
Tidsramme: Målt 4-8 uger efter svangerskabets afslutning
|
Andelen af mødre, der svarer "hver dag" eller "de fleste dage" på følgende spørgsmål i slutundersøgelser: "Hvor ofte deltager barnets far i daglige plejeaktiviteter såsom madlavning, badning eller skiftning af bleer?
Hver dag, de fleste dage, nogle dage eller aldrig."
|
Målt 4-8 uger efter svangerskabets afslutning
|
|
Perinatal dødelighed rapporteret af kvinder i slutundersøgelser
Tidsramme: Målt 4-8 uger efter graviditetens afslutning
|
Dødelighed mellem 28. svangerskabsuge og 7 dage efter fødsel, som rapporteret af kvinder i slutundersøgelserne
|
Målt 4-8 uger efter graviditetens afslutning
|
|
Fødselsvægt som rapporteret af kvinder under afsluttende undersøgelser
Tidsramme: Målt 4-8 uger efter svangerskabets afslutning
|
Fødselsvægt i gram, som rapporteret af kvinder under slutundersøgelserne
|
Målt 4-8 uger efter svangerskabets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .