Amélioration de l'Adhésion aux Services de Soins Prénatals en Zone Rurale de Côte d'Ivoire (Taabo ANC)
Interventions de l'Offre et de la Demande pour Améliorer l'Adhésion aux Services de Soins Prénatals : un Essai Contrôlé Randomisé en Milieu Rural en Côte d'Ivoire
Les deux dernières décennies ont vu une augmentation significative de la disponibilité des services de santé maternelle dans de nombreux pays à revenu faible et intermédiaire, avec une forte augmentation du nombre d'établissements de santé offrant ces services. Cependant, de nombreuses femmes ne reçoivent toujours pas les services de base recommandés par l'Organisation mondiale de la santé. Dans de nombreux contextes, les soins prénatals sont associés à des coûts financiers substantiels, ce qui signifie que l'obtention de soins de qualité peut impliquer des négociations et des prises de décision complexes au sein du ménage. Les femmes ont un meilleur accès aux informations sur ces services, mais ce sont généralement les hommes qui prennent les décisions financières. Si les hommes ne sont pas conscients de l'ampleur et du calendrier des besoins financiers, il peut être difficile de garantir des ressources financières adéquates.
Les investigateurs prévoient de mener une expérience randomisée contrôlée de solutions côté offre et côté demande pour augmenter l'adoption des services de soins prénatals recommandés en Côte d'Ivoire rurale, où il existe actuellement des lacunes substantielles dans la couverture des services. Malgré la politique de « soins de maternité gratuits » de la Côte d'Ivoire, de nombreux services recommandés – y compris les échographies et les tests de laboratoire – continuent d'engendrer des coûts pour les patientes. Côté offre, l'étude évaluera l'impact de la fourniture gratuite de services clés (y compris les échographies, les tests de laboratoire et les compléments en fer et acide folique) aux femmes enceintes (conformément à la politique de gratuité de la Côte d'Ivoire). Côté demande, l'étude évaluera l'impact de la fourniture d'informations sur les recommandations de soins prénatals aux femmes enceintes (seules ou avec leurs partenaires), et de la fourniture d'une session de planification financière aux femmes enceintes ou à leurs partenaires, ou aux deux ensemble. L'étude évaluera les impacts de ces interventions sur l'adoption des services de soins prénatals recommandés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux dernières décennies ont vu une augmentation significative de l'adoption des soins prénatals (ANC) et de l'accouchement en établissement dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), sous l'effet de l'expansion de la disponibilité des services de santé, de la réduction des frais à la charge des usagers et de l'introduction de programmes d'assurance publique qui rendent les services accessibles à une plus grande partie de la population. Cependant, dans de nombreux cas, l'expansion de la couverture des services ne s'est pas traduite par les améliorations escomptées des résultats sanitaires.
L'une des principales raisons pour lesquelles l'augmentation de la couverture n'a pas donné lieu aux améliorations souhaitées des résultats sanitaires est la faible qualité des services de soins de santé dispensés dans de nombreux établissements de santé des PRFI. Ces lacunes en matière de qualité semblent être particulièrement importantes pour les femmes de statut socio-économique inférieur, qui non seulement ont tendance à fréquenter des établissements de santé de qualité inférieure à celles des femmes plus riches ou plus instruites, mais ont également tendance à recevoir des soins de qualité inférieure au sein des mêmes établissements de santé. Dans de nombreux contextes, les soins prénatals sont associés à un coût financier substantiel, ce qui signifie que l'obtention de soins de haute qualité peut impliquer des négociations et une prise de décision complexes au sein du ménage. Les femmes ont un meilleur accès aux informations sur ces services, mais ce sont généralement les hommes qui prennent les décisions financières. Si les hommes ne sont pas conscients de l'ampleur et du calendrier des besoins financiers, il peut être difficile de garantir des ressources financières adéquates.
À Taabo, en Côte d'Ivoire, les investigateurs ont récemment achevé une étude pilote à méthodes mixtes examinant les raisons des lacunes dans la qualité des soins prénatals. Ils ont constaté que, bien que 91 % des femmes aient effectué au moins une visite de soins prénatals, seulement 44 % ont effectué le minimum recommandé de 4 visites. Beaucoup ont également manqué des services recommandés importants. Ils ont constaté que seulement 79 % des femmes ont reçu au moins 1 échographie et seulement 17 % des femmes ont reçu au moins 2 échographies au cours de leur grossesse. Seulement 73 % ont effectué des tests de laboratoire (par exemple, une prise de sang pour vérifier l'anémie). Seulement 60 % ont déclaré prendre des suppléments de fer et d'acide folique 30 jours par mois pendant leur grossesse. Dans des entretiens qualitatifs, les femmes ont identifié le coût des services comme un obstacle critique affectant leur adoption. Malgré la politique de « soins de maternité gratuits » de la Côte d'Ivoire, de nombreux services recommandés – y compris les échographies et les tests de laboratoire – continuent d'engendrer des coûts pour les patientes. Les entretiens qualitatifs avec les femmes ont soulevé plusieurs voies potentielles par lesquelles les coûts des services de soins prénatals pourraient affecter leur adoption. Premièrement, dans certains cas, les services peuvent être inabordables pour certaines femmes et leurs partenaires. Deuxièmement, un manque de clarté concernant les prix des services – en particulier dans le contexte d'une politique de « soins de maternité gratuits » médiatisée – rend difficile pour les femmes et leurs partenaires de planifier leurs dépenses de soins prénatals. Enfin, les maris (ou partenaires masculins) sont les principaux décideurs financiers dans de nombreux ménages du contexte de l'étude, et ils ne sont pas toujours disposés à fournir des ressources pour couvrir les coûts des services de soins prénatals.
Les investigateurs prévoient de mener une expérience randomisée contrôlée de solutions côté offre et côté demande pour augmenter l'adoption des services de soins prénatals recommandés. Du côté de l'offre, l'étude évaluera l'impact de la fourniture gratuite de services clés (y compris les échographies, les tests de laboratoire et les suppléments de fer et d'acide folique) aux femmes enceintes, conformément à la politique nationale de « soins de maternité gratuits » de la Côte d'Ivoire. Du côté de la demande, l'étude évaluera l'impact de la fourniture d'informations sur les recommandations de soins prénatals aux femmes enceintes (seules ou avec leurs partenaires), et de la fourniture d'une session de planification financière aux femmes enceintes ou à leurs partenaires, ou aux deux ensemble. L'étude évaluera les impacts de ces interventions sur l'adoption des services de soins prénatals recommandés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taabo, Côte d’Ivoire
- Recrutement
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
Contact:
- Siaka Koné, PhD
- Numéro de téléphone: +2250749069627
- E-mail: Siaka.kone@csrs.ci
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les femmes enceintes :
- Actuellement enceinte
- Âgées de 15 ans ou plus
- Vivent dans la zone desservie par le Système de Surveillance Démographique et Sanitaire de Taabo
- Âge gestationnel estimé inférieur à 6 mois complets de grossesse
Critères d'inclusion pour les partenaires masculins :
- Âgés de 15 ans et plus
- Mariés ou actuellement le principal partenaire amoureux d'une femme inscrite à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1a) Vidéo d'information uniquement
Les participants de ce groupe visionneront une courte vidéo décrivant les principales recommandations pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire.
|
Les participants verront une courte vidéo qui décrit les recommandations clés pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire.
Dans les bras (1a-1b) et (2a-2b), cette vidéo ne sera montrée qu'à la femme enceinte.
Dans les bras (3a-3b), cette vidéo sera montrée à la femme enceinte avec son partenaire.
|
|
Expérimental: 1b) Vidéo d'information + Bons d'achat
Les participants de ce bras de l'étude visionneront une courte vidéo décrivant les recommandations clés pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire. Ils recevront également des bons pour couvrir les coûts d'un ensemble de services clés de soins de santé prénatals. |
Les participants verront une courte vidéo qui décrit les recommandations clés pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire.
Dans les bras (1a-1b) et (2a-2b), cette vidéo ne sera montrée qu'à la femme enceinte.
Dans les bras (3a-3b), cette vidéo sera montrée à la femme enceinte avec son partenaire.
Cette intervention consiste en des bons pour un ensemble prédéfini de services de soins prénatals.
Les femmes enceintes randomisées pour recevoir cette intervention recevront des bons pour une échographie, un "bilan prénatal" (un ensemble recommandé de tests de laboratoire prénatals en Côte d'Ivoire), et une provision de six mois de suppléments de fer et d'acide folique (avec un dosage basé sur la recommandation de leur prestataire de soins de santé).
L'équipe de l'étude établira des accords avec les établissements de santé locaux pour fournir les services en échange de ces bons, avec remboursement par l'équipe de l'étude.
|
|
Expérimental: 2a) Vidéo d'information + planification financière
Les participants de ce bras seront visionner une courte vidéo qui décrit les recommandations clés pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire. Ils recevront également une session de planification financière facilitée par un membre de l'équipe d'étude. |
Les participants verront une courte vidéo qui décrit les recommandations clés pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire.
Dans les bras (1a-1b) et (2a-2b), cette vidéo ne sera montrée qu'à la femme enceinte.
Dans les bras (3a-3b), cette vidéo sera montrée à la femme enceinte avec son partenaire.
Dans cette intervention, un membre de l'équipe de l'étude facilitera une discussion structurée sur la planification des dépenses liées aux services de soins de santé et aux coûts de transport associés pendant la grossesse.
La discussion suivra une série de questions et d'incitations établies sous forme de formulaire d'enquête dans ODK (joint à ce protocole).
Le membre de l'équipe de l'étude partagera également une liste des prix locaux des services de soins prénatals recommandés.
Dans les groupes (2a-2b), cette intervention est dispensée uniquement aux femmes enceintes.
Dans les groupes (3a-3b), cette intervention est dispensée aux femmes enceintes ainsi qu'à leurs partenaires.
|
|
Expérimental: 2b) Vidéo d'information + planification financière + bons d'achat
Les participants dans ce groupe visionneront une courte vidéo décrivant les principales recommandations pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire. Ils bénéficieront également d'une session de planification financière facilitée par un membre de l'équipe de l'étude. Enfin, ils recevront également des bons pour couvrir les coûts d'un ensemble de services clés de soins de santé prénatals. |
Les participants verront une courte vidéo qui décrit les recommandations clés pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire.
Dans les bras (1a-1b) et (2a-2b), cette vidéo ne sera montrée qu'à la femme enceinte.
Dans les bras (3a-3b), cette vidéo sera montrée à la femme enceinte avec son partenaire.
Cette intervention consiste en des bons pour un ensemble prédéfini de services de soins prénatals.
Les femmes enceintes randomisées pour recevoir cette intervention recevront des bons pour une échographie, un "bilan prénatal" (un ensemble recommandé de tests de laboratoire prénatals en Côte d'Ivoire), et une provision de six mois de suppléments de fer et d'acide folique (avec un dosage basé sur la recommandation de leur prestataire de soins de santé).
L'équipe de l'étude établira des accords avec les établissements de santé locaux pour fournir les services en échange de ces bons, avec remboursement par l'équipe de l'étude.
Dans cette intervention, un membre de l'équipe de l'étude facilitera une discussion structurée sur la planification des dépenses liées aux services de soins de santé et aux coûts de transport associés pendant la grossesse.
La discussion suivra une série de questions et d'incitations établies sous forme de formulaire d'enquête dans ODK (joint à ce protocole).
Le membre de l'équipe de l'étude partagera également une liste des prix locaux des services de soins prénatals recommandés.
Dans les groupes (2a-2b), cette intervention est dispensée uniquement aux femmes enceintes.
Dans les groupes (3a-3b), cette intervention est dispensée aux femmes enceintes ainsi qu'à leurs partenaires.
|
|
Expérimental: 3a) Vidéo d'information + planification financière avec des partenaires
Les participants de ce groupe visionneront une courte vidéo présentant les principales recommandations pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, conformément aux directives nationales en Côte d'Ivoire. Ils la regarderont une première fois seuls, puis une deuxième fois avec leur partenaire. Ils participeront également, avec leur partenaire, à une session de planification financière animée par un membre de l'équipe de recherche. |
Les participants verront une courte vidéo qui décrit les recommandations clés pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire.
Dans les bras (1a-1b) et (2a-2b), cette vidéo ne sera montrée qu'à la femme enceinte.
Dans les bras (3a-3b), cette vidéo sera montrée à la femme enceinte avec son partenaire.
Dans cette intervention, un membre de l'équipe de l'étude facilitera une discussion structurée sur la planification des dépenses liées aux services de soins de santé et aux coûts de transport associés pendant la grossesse.
La discussion suivra une série de questions et d'incitations établies sous forme de formulaire d'enquête dans ODK (joint à ce protocole).
Le membre de l'équipe de l'étude partagera également une liste des prix locaux des services de soins prénatals recommandés.
Dans les groupes (2a-2b), cette intervention est dispensée uniquement aux femmes enceintes.
Dans les groupes (3a-3b), cette intervention est dispensée aux femmes enceintes ainsi qu'à leurs partenaires.
|
|
Expérimental: 3b) Vidéo d'information + planification financière avec partenaires + bons
Les participants de ce groupe visionneront une courte vidéo décrivant les recommandations clés pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire. Ils la regarderont une première fois seuls, puis une seconde fois avec leurs partenaires. Ils bénéficieront également d'une session de planification financière animée par un membre de l'équipe d'étude, conjointement avec leurs partenaires. Enfin, ils recevront également des bons pour couvrir les frais d'un ensemble de services clés de soins de santé prénatals. |
Les participants verront une courte vidéo qui décrit les recommandations clés pour les soins prénatals et la santé pendant la grossesse, basées sur les directives nationales en Côte d'Ivoire.
Dans les bras (1a-1b) et (2a-2b), cette vidéo ne sera montrée qu'à la femme enceinte.
Dans les bras (3a-3b), cette vidéo sera montrée à la femme enceinte avec son partenaire.
Cette intervention consiste en des bons pour un ensemble prédéfini de services de soins prénatals.
Les femmes enceintes randomisées pour recevoir cette intervention recevront des bons pour une échographie, un "bilan prénatal" (un ensemble recommandé de tests de laboratoire prénatals en Côte d'Ivoire), et une provision de six mois de suppléments de fer et d'acide folique (avec un dosage basé sur la recommandation de leur prestataire de soins de santé).
L'équipe de l'étude établira des accords avec les établissements de santé locaux pour fournir les services en échange de ces bons, avec remboursement par l'équipe de l'étude.
Dans cette intervention, un membre de l'équipe de l'étude facilitera une discussion structurée sur la planification des dépenses liées aux services de soins de santé et aux coûts de transport associés pendant la grossesse.
La discussion suivra une série de questions et d'incitations établies sous forme de formulaire d'enquête dans ODK (joint à ce protocole).
Le membre de l'équipe de l'étude partagera également une liste des prix locaux des services de soins prénatals recommandés.
Dans les groupes (2a-2b), cette intervention est dispensée uniquement aux femmes enceintes.
Dans les groupes (3a-3b), cette intervention est dispensée aux femmes enceintes ainsi qu'à leurs partenaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de femmes bénéficiant des services recommandés de soins prénatals
Délai: Pendant la grossesse (mesuré 4-8 semaines après la fin de la grossesse)
|
Le critère d'évaluation principal est la proportion de femmes recevant les services de soins prénatals recommandés suivants pendant leur grossesse, mesurée par le biais de rappels lors des enquêtes de fin de projet auprès des femmes enceintes :
|
Pendant la grossesse (mesuré 4-8 semaines après la fin de la grossesse)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proportion de participantes recevant le nombre recommandé de doses de chimioprophylaxie antipaludique pendant la grossesse
Délai: Pendant la grossesse (mesurée 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse)
|
Proportion de participantes ayant reçu au moins trois doses de chimioprophylaxie antipaludique pendant la grossesse, tel que rapporté par les participantes de l'étude lors des entretiens de fin d'étude
|
Pendant la grossesse (mesurée 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse)
|
|
Proportion de participants bénéficiant de soins prénatals de haute qualité mesurée à l'aide des carnets de suivi prénatal
Délai: Pendant la grossesse (mesurée 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse)
|
Soins prénatals de haute qualité (définis comme au moins 4 visites de soins prénatals avec un prestataire qualifié, au moins une échographie et au moins une évaluation en laboratoire) mesurés par l'examen des carnets de soins prénatals (par opposition à la mesure par rappel maternel).
Ce critère d'évaluation secondaire ne sera mesuré que dans les cas où les femmes disposent d'un carnet de CPN au moment de l'entretien final.
|
Pendant la grossesse (mesurée 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse)
|
|
Scores moyens de connaissances sur les soins prénatals chez les femmes enceintes et leurs partenaires
Délai: Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
Scores moyens (parmi les femmes enceintes et parmi leurs partenaires) aux évaluations des connaissances sur les recommandations de soins prénatals, mesurés à l'aide des questions suivantes lors des enquêtes finales avec les femmes enceintes et leurs partenaires :
Les participants reçoivent 1 point pour chaque test ou examen correct qu'ils mentionnent en réponse à la question 1 et 1 point pour chaque médicament ou traitement correct qu'ils mentionnent en réponse à la question 2. |
Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
|
Proportion de femmes ayant retardé ou manqué des soins pour des raisons financières
Délai: Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
Proportion de femmes répondant "oui" à une ou aux deux questions suivantes lors des enquêtes de fin de projet :
|
Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
|
Proportion de femmes satisfaites des services de santé de soins prénatals qu'elles ont reçus
Délai: Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
Proportion de femmes répondant « Excellent » ou « Très bon » à la question : « Comment évaluez-vous la qualité globale des soins que vous avez reçus pendant votre grossesse la plus récente ?
Excellent, Très bon, Bon, Passable, Médiocre. »
|
Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
|
Proportion de pères impliqués dans les activités de soins précoces
Délai: Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
Proportion de mères qui répondent « tous les jours » ou « la plupart des jours » à la question suivante lors des enquêtes de fin de projet : « À quelle fréquence le père de l'enfant participe-t-il aux activités de soins quotidiens telles que l'alimentation, le bain ou le change ? Tous les jours, la plupart des jours, certains jours ou jamais. »
|
Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
|
Mortalité périnatale selon les déclarations des femmes lors des enquêtes de fin de projet
Délai: Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
Mortalité entre 28 semaines de grossesse et 7 jours après la naissance, selon les déclarations des femmes lors des enquêtes de fin de projet
|
Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
|
Poids de naissance tel que rapporté par les femmes lors des enquêtes de fin d'étude
Délai: Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
Poids de naissance en grammes, tel que rapporté par les femmes lors des enquêtes finales
|
Mesuré 4 à 8 semaines après la fin de la grossesse
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .