- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07341581
Verbetering van de opname van prenatale zorgdiensten in landelijk Côte d'Ivoire (Taabo ANC)
Aanbod- en vraagzijde-interventies om de deelname aan prenatale zorgdiensten te verbeteren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in landelijk Côte d'Ivoire
De afgelopen twee decennia hebben geleid tot een aanzienlijke toename in de beschikbaarheid van moedergezondheidszorgdiensten in veel lage- en middeninkomenslanden, met een grote stijging in het aantal gezondheidsinstellingen die deze diensten aanbieden. Echter, veel vrouwen krijgen nog steeds niet de basisdiensten die door de Wereldgezondheidsorganisatie worden aanbevolen. In veel omgevingen gaat prenatale zorg gepaard met aanzienlijke financiële kosten, wat betekent dat het verkrijgen van hoogwaardige zorg complexe onderhandelingen en besluitvorming binnen het huishouden kan vereisen. Vrouwen hebben meer toegang tot informatie over deze diensten, maar mannen nemen over het algemeen de financiële beslissingen. Als mannen zich niet bewust zijn van de omvang en timing van financiële behoeften, kan het veiligstellen van voldoende financiële middelen moeilijk zijn.
De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerd gecontroleerd experiment uit te voeren van aanbod- en vraagzijde-oplossingen om de acceptatie van aanbevolen prenatale zorgdiensten te verhogen in landelijk Côte d'Ivoire, waar momenteel aanzienlijke lacunes in dienstencoverage bestaan. Ondanks het "gratis kraamzorg"-beleid van Côte d'Ivoire blijven veel aanbevolen diensten - waaronder echo's en laboratoriumtesten - kosten met zich meebrengen voor patiënten. Aan de aanbodzijde zal de studie de impact evalueren van het gratis verstrekken van belangrijke diensten (waaronder echo's, laboratoriumtesten en ijzer- en foliumzuursupplementen) aan zwangere vrouwen (in overeenstemming met het gratis verstrekkingsbeleid van Côte d'Ivoire). Aan de vraagzijde zal de studie de impact evalueren van het verstrekken van informatie over prenatale zorgaanbevelingen aan zwangere vrouwen (alleen of met hun partners), en van het aanbieden van een financiële planningssessie aan zwangere vrouwen of hun partners, of beiden samen. De studie zal de effecten van deze interventies op de acceptatie van aanbevolen prenatale zorgdiensten evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen twee decennia is er een aanzienlijke toename geweest in het gebruik van prenatale zorg (ANC) en bevallingen in zorginstellingen in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Dit wordt gedreven door uitbreidingen in de beschikbaarheid van gezondheidsdiensten, verlagingen van gebruikerskosten en de introductie van openbare verzekeringsprogramma's die diensten toegankelijker maken voor een groter deel van de bevolking. Echter, in veel gevallen hebben uitbreidingen in dienstenbereik niet geleid tot de verwachte verbeteringen in gezondheidsuitkomsten.
Een van de belangrijkste redenen waarom toename in bereik niet heeft geresulteerd in de gewenste verbeteringen in gezondheidsuitkomsten, is de lage kwaliteit van gezondheidszorgdiensten die in veel gezondheidsinstellingen in LMIC's worden aangeboden. Deze kwaliteitsverschillen lijken bijzonder groot te zijn voor vrouwen met een lagere sociaaleconomische status, die niet alleen de neiging hebben om lagere kwaliteit gezondheidsinstellingen te bezoeken dan rijkere of hoger opgeleide vrouwen, maar ook de neiging hebben om lagere kwaliteit zorg te ontvangen binnen dezelfde gezondheidsinstellingen. In veel contexten is prenatale zorg geassocieerd met aanzienlijke financiële kosten, wat betekent dat het verkrijgen van hoogwaardige zorg complexe onderhandelingen en besluitvorming binnen het huishouden kan inhouden. Vrouwen hebben meer toegang tot informatie over deze diensten, maar mannen nemen over het algemeen de financiële beslissingen. Als mannen zich niet bewust zijn van de omvang en timing van financiële behoeften, kan het veiligstellen van voldoende financiële middelen moeilijk zijn.
In Taabo, Ivoorkust, hebben de onderzoekers onlangs een mixed-methods pilotstudie afgerond waarin de redenen voor tekortkomingen in de kwaliteit van prenatale zorg werden onderzocht. Zij ontdekten dat, hoewel 91% van de vrouwen ten minste één prenatale zorgbezoek bijwoonde, slechts 44% het aanbevolen minimum van 4 bezoeken had. Velen misten ook belangrijke aanbevolen diensten. Zij ontdekten dat slechts 79% van de vrouwen ten minste 1 en slechts 17% van de vrouwen ten minste 2 echografieën ontving tijdens hun zwangerschap. Slechts 73% onderging enig laboratoriumonderzoek (bijvoorbeeld een bloedtest om bloedarmoede te controleren). Slechts 60% rapporteerde dagelijks ijzer- en foliumzuursupplementen in te nemen gedurende 30 dagen per maand tijdens hun zwangerschap. In kwalitatieve interviews identificeerden vrouwen de kosten van diensten als een kritieke barrière die hun gebruik beïnvloedt. Ondanks het "gratis kraamzorg"-beleid van Ivoorkust, blijven veel aanbevolen diensten - inclusief echografieën en laboratoriumtests - kosten met zich meebrengen voor patiënten. Kwalitatieve interviews met vrouwen brachten verschillende potentiële mechanismen naar voren waardoor kosten van prenatale zorgdiensten het gebruik zouden kunnen beïnvloeden. Ten eerste kunnen de diensten in sommige gevallen onbetaalbaar zijn voor sommige vrouwen en hun partners. Ten tweede maakt een gebrek aan duidelijkheid over dienstenprijzen - vooral in de context van een gepubliceerd "gratis kraamzorgbeleid" - het uitdagend voor vrouwen en hun partners om te plannen voor hun prenatale zorguitgaven. Ten slotte zijn echtgenoten (of mannelijke partners) de belangrijkste financiële beslissers in veel huishoudens in de onderzoekscontext, en zij zijn niet altijd bereid om middelen te verstrekken om de kosten van prenatale zorgdiensten te dekken.
De onderzoekers zijn van plan een gerandomiseerd gecontroleerd experiment uit te voeren van aanbod- en vraagzijde-oplossingen om het gebruik van aanbevolen prenatale zorgdiensten te vergroten. Aan de aanbodzijde zal de studie de impact evalueren van het gratis verstrekken van belangrijke diensten (inclusief echografieën, laboratoriumtests en ijzer- en foliumzuursupplementen) aan zwangere vrouwen, in overeenstemming met het nationale "gratis kraamzorg"-beleid van Ivoorkust. Aan de vraagzijde zal de studie de impact evalueren van het verstrekken van informatie over prenatale zorgaanbevelingen aan zwangere vrouwen (alleen of met hun partners), en van het verstrekken van een financiële planningssessie aan zwangere vrouwen of hun partners, of beiden samen. De studie zal de impact van deze interventies op het gebruik van aanbevolen prenatale zorgdiensten evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taabo, Ivoorkust
- Werving
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
Contact:
- Siaka Koné, PhD
- Telefoonnummer: +2250749069627
- E-mail: Siaka.kone@csrs.ci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor zwangere vrouwen:
- Momenteel zwanger
- 15 jaar of ouder
- Wonen in het gebied dat wordt bediend door het Taabo Gezondheids- en Demografisch Surveillancesysteem
- Geschatte zwangerschapsduur van minder dan 6 voltooide maanden zwangerschap
Inclusiecriteria voor mannelijke partners:
- 15 jaar en ouder
- Getrouwd met of momenteel de belangrijkste romantische partner van een vrouw die deelneemt aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1a) Alleen informatieve video
Deelnemers in deze arm zullen een korte video te zien krijgen die de belangrijkste aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op de nationale richtlijnen in Ivoorkust.
|
Deelnemers zullen een korte video te zien krijgen die de belangrijkste aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op nationale richtlijnen in Ivoorkust.
In armen (1a-1b) en (2a-2b) zal deze video alleen aan de zwangere vrouw worden getoond.
In armen (3a-3b) zal deze video aan de zwangere vrouw samen met haar partner worden getoond.
|
|
Experimenteel: 1b) Informatievideo + Vouchers
Deelnemers in deze arm zullen een korte video te zien krijgen die belangrijke aanbevelingen beschrijft voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap, gebaseerd op de nationale richtlijnen in Ivoorkust. Ze zullen ook vouchers ontvangen om de kosten te dekken van een reeks belangrijke prenatale gezondheidszorgdiensten. |
Deelnemers zullen een korte video te zien krijgen die de belangrijkste aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op nationale richtlijnen in Ivoorkust.
In armen (1a-1b) en (2a-2b) zal deze video alleen aan de zwangere vrouw worden getoond.
In armen (3a-3b) zal deze video aan de zwangere vrouw samen met haar partner worden getoond.
Deze interventie bestaat uit vouchers voor een vooraf bepaalde set prenatale zorgdiensten.
Zwangere vrouwen die willekeurig zijn geselecteerd om deze interventie te ontvangen, krijgen vouchers voor één echografie, één "bilan prenatal" (een aanbevolen set prenatale laboratoriumtesten in Ivoorkust) en een voorraad van 6 maanden aan ijzer- en foliumzuursupplementen (met dosering op basis van de aanbeveling van hun zorgverlener).
Het onderzoeksteam zal overeenkomsten aangaan met lokale gezondheidsinstellingen om diensten te verlenen in ruil voor deze vouchers, met terugbetaling door het onderzoeksteam.
|
|
Experimenteel: 2a) Informatievideo + financiële planning
Deelnemers in deze groep zullen een korte video te zien krijgen die belangrijke aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op nationale richtlijnen in Ivoorkust. Ze zullen ook een financiële planningssessie krijgen, begeleid door een lid van het onderzoeksteam. |
Deelnemers zullen een korte video te zien krijgen die de belangrijkste aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op nationale richtlijnen in Ivoorkust.
In armen (1a-1b) en (2a-2b) zal deze video alleen aan de zwangere vrouw worden getoond.
In armen (3a-3b) zal deze video aan de zwangere vrouw samen met haar partner worden getoond.
Bij deze interventie zal een lid van het onderzoeksteam een gestructureerd gesprek faciliteren over het plannen van de kosten voor gezondheidszorgdiensten en gerelateerde transportkosten gedurende de zwangerschap.
Het gesprek zal een reeks vragen en aanwijzingen volgen die zijn opgezet als een enquêteformulier in ODK (bijgevoegd bij dit protocol).
Het lid van het onderzoeksteam zal ook een lijst delen met de lokale prijzen van aanbevolen prenatale zorgdiensten.
In armen (2a-2b) wordt deze interventie alleen aan zwangere vrouwen aangeboden.
In armen (3a-3b) wordt deze interventie aangeboden aan zwangere vrouwen samen met hun partners.
|
|
Experimenteel: 2b) Informatievideo + financiële planning + vouchers
Deelnemers in deze groep zullen een korte video te zien krijgen die de belangrijkste aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op de nationale richtlijnen in Ivoorkust. Zij zullen ook een financiële planningssessie krijgen die wordt begeleid door een lid van het onderzoeksteam. Tenslotte zullen zij ook bonnen ontvangen om de kosten van een reeks belangrijke prenatale gezondheidszorgdiensten te dekken. |
Deelnemers zullen een korte video te zien krijgen die de belangrijkste aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op nationale richtlijnen in Ivoorkust.
In armen (1a-1b) en (2a-2b) zal deze video alleen aan de zwangere vrouw worden getoond.
In armen (3a-3b) zal deze video aan de zwangere vrouw samen met haar partner worden getoond.
Deze interventie bestaat uit vouchers voor een vooraf bepaalde set prenatale zorgdiensten.
Zwangere vrouwen die willekeurig zijn geselecteerd om deze interventie te ontvangen, krijgen vouchers voor één echografie, één "bilan prenatal" (een aanbevolen set prenatale laboratoriumtesten in Ivoorkust) en een voorraad van 6 maanden aan ijzer- en foliumzuursupplementen (met dosering op basis van de aanbeveling van hun zorgverlener).
Het onderzoeksteam zal overeenkomsten aangaan met lokale gezondheidsinstellingen om diensten te verlenen in ruil voor deze vouchers, met terugbetaling door het onderzoeksteam.
Bij deze interventie zal een lid van het onderzoeksteam een gestructureerd gesprek faciliteren over het plannen van de kosten voor gezondheidszorgdiensten en gerelateerde transportkosten gedurende de zwangerschap.
Het gesprek zal een reeks vragen en aanwijzingen volgen die zijn opgezet als een enquêteformulier in ODK (bijgevoegd bij dit protocol).
Het lid van het onderzoeksteam zal ook een lijst delen met de lokale prijzen van aanbevolen prenatale zorgdiensten.
In armen (2a-2b) wordt deze interventie alleen aan zwangere vrouwen aangeboden.
In armen (3a-3b) wordt deze interventie aangeboden aan zwangere vrouwen samen met hun partners.
|
|
Experimenteel: 3a) Informatievideo + financiële planning met partners
Deelnemers in deze groep krijgen een korte video te zien waarin belangrijke aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap worden beschreven, gebaseerd op nationale richtlijnen in Ivoorkust. Ze bekijken deze eerst alleen en daarna een tweede keer met hun partners. Ze krijgen ook een financiële planningssessie aangeboden die wordt begeleid door een lid van het onderzoeksteam, samen met hun partners. |
Deelnemers zullen een korte video te zien krijgen die de belangrijkste aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op nationale richtlijnen in Ivoorkust.
In armen (1a-1b) en (2a-2b) zal deze video alleen aan de zwangere vrouw worden getoond.
In armen (3a-3b) zal deze video aan de zwangere vrouw samen met haar partner worden getoond.
Bij deze interventie zal een lid van het onderzoeksteam een gestructureerd gesprek faciliteren over het plannen van de kosten voor gezondheidszorgdiensten en gerelateerde transportkosten gedurende de zwangerschap.
Het gesprek zal een reeks vragen en aanwijzingen volgen die zijn opgezet als een enquêteformulier in ODK (bijgevoegd bij dit protocol).
Het lid van het onderzoeksteam zal ook een lijst delen met de lokale prijzen van aanbevolen prenatale zorgdiensten.
In armen (2a-2b) wordt deze interventie alleen aan zwangere vrouwen aangeboden.
In armen (3a-3b) wordt deze interventie aangeboden aan zwangere vrouwen samen met hun partners.
|
|
Experimenteel: 3b) Informatievideo + financiële planning met partners + tegoedbonnen
Deelnemers in deze groep krijgen een korte video te zien die de belangrijkste aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op de nationale richtlijnen in Ivoorkust. Ze zullen deze eerst alleen bekijken en een tweede keer met hun partners. Ze zullen ook een financiële planningssessie krijgen, begeleid door een lid van het onderzoeksteam, samen met hun partners. Ten slotte ontvangen ze ook bonnen om de kosten van een reeks belangrijke prenatale gezondheidszorgdiensten te dekken. |
Deelnemers zullen een korte video te zien krijgen die de belangrijkste aanbevelingen voor prenatale zorg en gezondheid tijdens de zwangerschap beschrijft, gebaseerd op nationale richtlijnen in Ivoorkust.
In armen (1a-1b) en (2a-2b) zal deze video alleen aan de zwangere vrouw worden getoond.
In armen (3a-3b) zal deze video aan de zwangere vrouw samen met haar partner worden getoond.
Deze interventie bestaat uit vouchers voor een vooraf bepaalde set prenatale zorgdiensten.
Zwangere vrouwen die willekeurig zijn geselecteerd om deze interventie te ontvangen, krijgen vouchers voor één echografie, één "bilan prenatal" (een aanbevolen set prenatale laboratoriumtesten in Ivoorkust) en een voorraad van 6 maanden aan ijzer- en foliumzuursupplementen (met dosering op basis van de aanbeveling van hun zorgverlener).
Het onderzoeksteam zal overeenkomsten aangaan met lokale gezondheidsinstellingen om diensten te verlenen in ruil voor deze vouchers, met terugbetaling door het onderzoeksteam.
Bij deze interventie zal een lid van het onderzoeksteam een gestructureerd gesprek faciliteren over het plannen van de kosten voor gezondheidszorgdiensten en gerelateerde transportkosten gedurende de zwangerschap.
Het gesprek zal een reeks vragen en aanwijzingen volgen die zijn opgezet als een enquêteformulier in ODK (bijgevoegd bij dit protocol).
Het lid van het onderzoeksteam zal ook een lijst delen met de lokale prijzen van aanbevolen prenatale zorgdiensten.
In armen (2a-2b) wordt deze interventie alleen aan zwangere vrouwen aangeboden.
In armen (3a-3b) wordt deze interventie aangeboden aan zwangere vrouwen samen met hun partners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel vrouwen dat de aanbevolen prenatale zorgdiensten ontvangt
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap (gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap)
|
Het primaire eindpunt is het aandeel vrouwen dat tijdens hun zwangerschap de volgende aanbevolen prenatale zorgdiensten ontvangt, gemeten via herinnering tijdens eindonderzoeken bij zwangere vrouwen:
|
Tijdens de zwangerschap (gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel deelnemers dat het aanbevolen aantal doses malariachemoprofylaxe tijdens de zwangerschap ontvangt
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap (gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap)
|
Aandeel deelnemers dat ten minste drie doses malaria chemoprofylaxe tijdens de zwangerschap ontvangt zoals gerapporteerd door studiedeelnemers tijdens eindinterviews
|
Tijdens de zwangerschap (gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap)
|
|
Proportie deelnemers die hoogwaardige prenatale zorg ontvangen, gemeten met behulp van prenatale zorgboekjes
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap (gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap)
|
Hoogwaardige prenatale zorg (gedefinieerd als minimaal 4 prenatale zorgbezoeken bij een gekwalificeerde zorgverlener, minimaal één echografie en minimaal één laboratoriumonderzoek) zoals gemeten door beoordeling van prenatale zorgboekjes (in tegenstelling tot meting door herinnering van de moeder).
Dit secundaire eindpunt wordt alleen gemeten in gevallen waarin vrouwen een prenataal zorgboekje beschikbaar hebben ten tijde van het eindinterview.
|
Tijdens de zwangerschap (gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap)
|
|
Gemiddelde scores voor kennis over prenatale zorg bij zwangere vrouwen en hun partners
Tijdsspanne: Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
Gemiddelde scores (onder zwangere vrouwen en onder hun partners) op beoordelingen van kennis van aanbevelingen voor prenatale zorg, gemeten met behulp van de volgende vragen tijdens eindonderzoeken met zwangere vrouwen en hun partners:
Deelnemers krijgen 1 punt voor elke correcte test of elk correct onderzoek dat zij noemen in antwoord op vraag 1 en 1 punt voor elk correct medicijn of elke correcte behandeling die zij noemen in antwoord op vraag 2. |
Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
|
Aandeel vrouwen dat zorg uitstelde of miste om financiële redenen
Tijdsspanne: Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
Percentage vrouwen die "ja" antwoorden op één of beide van de volgende vragen tijdens eindonderzoeken:
|
Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
|
Aandeel vrouwen dat tevreden is met de prenatale zorg die zij hebben ontvangen
Tijdsspanne: Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
Aandeel vrouwen dat "Uitstekend" of "Zeer goed" antwoordt op de vraag, "Hoe zou u de algehele kwaliteit van de zorg die u ontving tijdens uw meest recente zwangerschap beoordelen?
Uitstekend, Zeer goed, Goed, Redelijk, Slecht."
|
Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
|
Aandeel vaders betrokken bij vroegtijdige zorgactiviteiten
Tijdsspanne: Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
Aandeel moeders dat tijdens eindonderzoeken "elke dag" of "de meeste dagen" antwoordt op de volgende vraag: "Hoe vaak neemt de vader van het kind deel aan dagelijkse zorgactiviteiten zoals voeden, in bad doen of luiers verschonen? Elke dag, de meeste dagen, sommige dagen of nooit."
|
Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
|
Perinatale sterfte zoals gerapporteerd door vrouwen tijdens eindmeting enquêtes
Tijdsspanne: Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
Sterfte tussen 28 weken zwangerschap en 7 dagen na de geboorte, zoals gerapporteerd door vrouwen tijdens eindonderzoeken
|
Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
|
Geboortegewicht zoals gerapporteerd door vrouwen tijdens eindonderzoeken
Tijdsspanne: Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
Geboortegewicht in gram, zoals gerapporteerd door vrouwen tijdens eindmeting enquêtes
|
Gemeten 4-8 weken na het einde van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-40
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .