- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07341581
Mejora de la Adhesión a los Servicios de Atención Prenatal en las Zonas Rurales de Costa de Marfil (Taabo ANC)
Intervenciones de la Oferta y la Demanda para Mejorar la Adopción de Servicios de Atención Prenatal: un Ensayo Controlado Aleatorizado en la Côte d'Ivoire Rural
Las dos últimas décadas han traído aumentos significativos en la disponibilidad de servicios de atención sanitaria materna en muchos países de ingresos bajos y medios, con un gran incremento en el número de centros de salud que ofrecen estos servicios. Sin embargo, muchas mujeres aún no reciben los servicios básicos recomendados por la Organización Mundial de la Salud. En muchos entornos, la atención prenatal está asociada con un coste económico sustancial, lo que significa que obtener atención de alta calidad puede implicar complejas negociaciones y toma de decisiones dentro del hogar. Las mujeres tienen más acceso a información sobre estos servicios, pero los hombres generalmente toman las decisiones financieras. Si los hombres desconocen la magnitud y el momento de las necesidades financieras, puede ser difícil asegurar recursos económicos adecuados.
Los investigadores planean realizar un experimento aleatorizado controlado de soluciones desde el lado de la oferta y la demanda para aumentar la adopción de los servicios de atención prenatal recomendados en la Costa de Marfil rural, donde actualmente existen brechas sustanciales en la cobertura de servicios. A pesar de la política de "atención materna gratuita" de Costa de Marfil, muchos servicios recomendados, incluidos ultrasonidos y pruebas de laboratorio, siguen teniendo costes para los pacientes. Por el lado de la oferta, el estudio evaluará el impacto de proporcionar servicios clave (incluidos ultrasonidos, pruebas de laboratorio y suplementos de hierro y ácido fólico) de forma gratuita a las mujeres embarazadas (de acuerdo con la política de provisión gratuita de Costa de Marfil). Por el lado de la demanda, el estudio evaluará el impacto de proporcionar información sobre las recomendaciones de atención prenatal a las mujeres embarazadas (solas o con sus parejas), y de proporcionar una sesión de planificación financiera a las mujeres embarazadas o a sus parejas, o a ambos juntos. El estudio evaluará los impactos de estas intervenciones en la adopción de los servicios de atención prenatal recomendados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las últimas dos décadas han visto aumentos significativos en la adopción de la atención prenatal (AP) y del parto en centros de salud en países de ingresos bajos y medios (PIBM), impulsados por la expansión de la disponibilidad de servicios de salud, la reducción de tarifas para usuarios y la introducción de programas de seguros públicos que hacen que los servicios sean accesibles para una mayor parte de la población. Sin embargo, en muchos casos, las expansiones en la cobertura de servicios no se han traducido en las mejoras anticipadas en los resultados de salud.
Una de las principales razones por las que los aumentos en la cobertura no han producido las mejoras deseadas en los resultados de salud es la baja calidad de los servicios de atención médica proporcionados en muchos centros de salud en los PIBM. Estas brechas de calidad parecen ser particularmente grandes para las mujeres de menor nivel socioeconómico, quienes no solo tienden a acudir a centros de salud de menor calidad que las mujeres más adineradas o con mayor educación, sino que también tienden a recibir una atención de menor calidad dentro de los mismos centros de salud. En muchos entornos, la atención prenatal está asociada con un costo financiero sustancial, lo que significa que obtener atención de alta calidad puede implicar una negociación y toma de decisiones complejas dentro del hogar. Las mujeres tienen más acceso a información sobre estos servicios, pero los hombres generalmente toman las decisiones financieras. Si los hombres no están al tanto de la magnitud y el momento de las necesidades financieras, asegurar recursos financieros adecuados puede ser difícil.
En Taabo, Costa de Marfil, los investigadores completaron recientemente un estudio piloto de métodos mixtos que examinaba las razones de las brechas en la calidad de la atención prenatal. Descubrieron que, aunque el 91% de las mujeres asistieron al menos a una visita de atención prenatal, solo el 44% tuvieron el mínimo recomendado de 4 visitas. Muchas también se perdieron servicios importantes recomendados. Descubrieron que solo el 79% de las mujeres recibieron al menos 1 y solo el 17% de las mujeres recibieron al menos 2 ecografías durante el curso de sus embarazos. Solo el 73% se sometió a cualquier prueba de laboratorio (por ejemplo, un análisis de sangre para detectar anemia). Solo el 60% informó tomar suplementos de hierro y ácido fólico 30 días al mes durante su embarazo. En entrevistas cualitativas, las mujeres identificaron el costo de los servicios como una barrera crítica que afectaba su adopción. A pesar de la política de "atención materna gratuita" de Costa de Marfil, muchos servicios recomendados, incluidas las ecografías y las pruebas de laboratorio, continúan teniendo costos para los pacientes. Las entrevistas cualitativas con las mujeres plantearon varias vías potenciales a través de las cuales los costos de los servicios de atención prenatal podrían afectar su adopción. En primer lugar, en algunos casos, los servicios pueden ser inasequibles para algunas mujeres y sus parejas. En segundo lugar, la falta de claridad en torno a los precios de los servicios, particularmente en el contexto de una "política de atención materna gratuita" publicitada, hace que sea un desafío para las mujeres y sus parejas planificar sus gastos de atención prenatal. Finalmente, los esposos (o parejas masculinas) son los principales tomadores de decisiones financieras en muchos hogares en el entorno del estudio, y no siempre están dispuestos a proporcionar recursos para cubrir los costos de los servicios de atención prenatal.
Los investigadores planean realizar un experimento controlado aleatorio de soluciones del lado de la oferta y la demanda para aumentar la adopción de los servicios de atención prenatal recomendados. En el lado de la oferta, el estudio evaluará el impacto de proporcionar servicios clave (incluidas ecografías, pruebas de laboratorio y suplementos de hierro y ácido fólico) de forma gratuita a las mujeres embarazadas, de acuerdo con la política nacional de "atención materna gratuita" de Costa de Marfil. En el lado de la demanda, el estudio evaluará el impacto de proporcionar información sobre las recomendaciones de atención prenatal a las mujeres embarazadas (solas o con sus parejas), y de proporcionar una sesión de planificación financiera a las mujeres embarazadas o sus parejas, o a ambos juntos. El estudio evaluará los impactos de estas intervenciones en la adopción de los servicios de atención prenatal recomendados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taabo, Costa de Marfil
- Reclutamiento
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
Contacto:
- Siaka Koné, PhD
- Número de teléfono: +2250749069627
- Correo electrónico: Siaka.kone@csrs.ci
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para mujeres embarazadas:
- Actualmente embarazada
- Edad de 15 años o más
- Vive en el área servida por el Sistema de Vigilancia Demográfica y de Salud de Taabo
- Edad gestacional estimada de menos de 6 meses completos de embarazo
Criterios de inclusión para parejas masculinas:
- Edad de 15 años o más
- Casado o actualmente la principal pareja romántica de una mujer inscrita en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1a) Solo vídeo informativo
Los participantes en este brazo verán un video breve que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, basadas en las directrices nacionales de Costa de Marfil.
|
Se mostrará a los participantes un breve vídeo que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, según las directrices nacionales de Costa de Marfil.
En los brazos (1a-1b) y (2a-2b), este vídeo se mostrará solo a la mujer embarazada.
En los brazos (3a-3b), este vídeo se mostrará a la mujer embarazada junto con su pareja.
|
|
Experimental: 1b) Video informativo + Vales
Los participantes en este grupo verán un video breve que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, basadas en las directrices nacionales de Costa de Marfil. También recibirán vales para cubrir los costos de un conjunto de servicios clave de atención de salud prenatal. |
Se mostrará a los participantes un breve vídeo que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, según las directrices nacionales de Costa de Marfil.
En los brazos (1a-1b) y (2a-2b), este vídeo se mostrará solo a la mujer embarazada.
En los brazos (3a-3b), este vídeo se mostrará a la mujer embarazada junto con su pareja.
Esta intervención consiste en vales para un conjunto predefinido de servicios de atención prenatal.
Las mujeres embarazadas que sean asignadas aleatoriamente para recibir esta intervención recibirán vales para una ecografía, un "bilan prenatal" (un conjunto recomendado de pruebas de laboratorio prenatales en Costa de Marfil) y un suministro de 6 meses de suplementos de hierro y ácido fólico (con dosis basada en la recomendación de su proveedor de atención médica).
El equipo del estudio establecerá acuerdos con centros de salud locales para proporcionar servicios a cambio de estos vales, con reembolso por parte del equipo del estudio.
|
|
Experimental: 2a) Video informativo + planificación financiera
Los participantes de este brazo del estudio verán un breve vídeo que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, basándose en las directrices nacionales de Costa de Marfil. También recibirán una sesión de planificación financiera facilitada por un miembro del equipo de investigación. |
Se mostrará a los participantes un breve vídeo que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, según las directrices nacionales de Costa de Marfil.
En los brazos (1a-1b) y (2a-2b), este vídeo se mostrará solo a la mujer embarazada.
En los brazos (3a-3b), este vídeo se mostrará a la mujer embarazada junto con su pareja.
En esta intervención, un miembro del equipo de estudio facilitará una discusión estructurada sobre la planificación de los gastos de los servicios de atención médica y los costes de transporte relacionados durante el curso del embarazo.
La discusión seguirá una serie de preguntas y sugerencias establecidas como un formulario de encuesta en ODK (adjunto a este protocolo).
El miembro del equipo de estudio también compartirá una lista de los precios locales de los servicios recomendados de atención prenatal.
En los brazos (2a-2b), esta intervención se aplica solo a mujeres embarazadas.
En los brazos (3a-3b), esta intervención se aplica a mujeres embarazadas junto con sus parejas.
|
|
Experimental: 2b) Video informativo + planificación financiera + vales
Los participantes en este brazo verán un vídeo breve que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, basadas en las directrices nacionales de Costa de Marfil. También recibirán una sesión de planificación financiera facilitada por un miembro del equipo del estudio. Finalmente, también recibirán vales para cubrir los costes de un conjunto de servicios clave de atención sanitaria prenatal. |
Se mostrará a los participantes un breve vídeo que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, según las directrices nacionales de Costa de Marfil.
En los brazos (1a-1b) y (2a-2b), este vídeo se mostrará solo a la mujer embarazada.
En los brazos (3a-3b), este vídeo se mostrará a la mujer embarazada junto con su pareja.
Esta intervención consiste en vales para un conjunto predefinido de servicios de atención prenatal.
Las mujeres embarazadas que sean asignadas aleatoriamente para recibir esta intervención recibirán vales para una ecografía, un "bilan prenatal" (un conjunto recomendado de pruebas de laboratorio prenatales en Costa de Marfil) y un suministro de 6 meses de suplementos de hierro y ácido fólico (con dosis basada en la recomendación de su proveedor de atención médica).
El equipo del estudio establecerá acuerdos con centros de salud locales para proporcionar servicios a cambio de estos vales, con reembolso por parte del equipo del estudio.
En esta intervención, un miembro del equipo de estudio facilitará una discusión estructurada sobre la planificación de los gastos de los servicios de atención médica y los costes de transporte relacionados durante el curso del embarazo.
La discusión seguirá una serie de preguntas y sugerencias establecidas como un formulario de encuesta en ODK (adjunto a este protocolo).
El miembro del equipo de estudio también compartirá una lista de los precios locales de los servicios recomendados de atención prenatal.
En los brazos (2a-2b), esta intervención se aplica solo a mujeres embarazadas.
En los brazos (3a-3b), esta intervención se aplica a mujeres embarazadas junto con sus parejas.
|
|
Experimental: 3a) Video informativo + planificación financiera con socios
Los participantes en este brazo del estudio verán un breve video que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, basándose en las directrices nacionales de Costa de Marfil. Lo verán una primera vez solos y una segunda vez con sus parejas. También recibirán una sesión de planificación financiera facilitada por un miembro del equipo del estudio, junto con sus parejas. |
Se mostrará a los participantes un breve vídeo que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, según las directrices nacionales de Costa de Marfil.
En los brazos (1a-1b) y (2a-2b), este vídeo se mostrará solo a la mujer embarazada.
En los brazos (3a-3b), este vídeo se mostrará a la mujer embarazada junto con su pareja.
En esta intervención, un miembro del equipo de estudio facilitará una discusión estructurada sobre la planificación de los gastos de los servicios de atención médica y los costes de transporte relacionados durante el curso del embarazo.
La discusión seguirá una serie de preguntas y sugerencias establecidas como un formulario de encuesta en ODK (adjunto a este protocolo).
El miembro del equipo de estudio también compartirá una lista de los precios locales de los servicios recomendados de atención prenatal.
En los brazos (2a-2b), esta intervención se aplica solo a mujeres embarazadas.
En los brazos (3a-3b), esta intervención se aplica a mujeres embarazadas junto con sus parejas.
|
|
Experimental: 3b) Video informativo + planificación financiera con socios + vales
Los participantes en este brazo verán un video corto que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, basadas en las directrices nacionales de Costa de Marfil. Lo verán una primera vez solos y una segunda vez con sus parejas. También recibirán una sesión de planificación financiera facilitada por un miembro del equipo del estudio, junto con sus parejas. Finalmente, también recibirán vales para cubrir los costos de un conjunto de servicios clave de atención sanitaria prenatal. |
Se mostrará a los participantes un breve vídeo que describe las recomendaciones clave para la atención prenatal y la salud durante el embarazo, según las directrices nacionales de Costa de Marfil.
En los brazos (1a-1b) y (2a-2b), este vídeo se mostrará solo a la mujer embarazada.
En los brazos (3a-3b), este vídeo se mostrará a la mujer embarazada junto con su pareja.
Esta intervención consiste en vales para un conjunto predefinido de servicios de atención prenatal.
Las mujeres embarazadas que sean asignadas aleatoriamente para recibir esta intervención recibirán vales para una ecografía, un "bilan prenatal" (un conjunto recomendado de pruebas de laboratorio prenatales en Costa de Marfil) y un suministro de 6 meses de suplementos de hierro y ácido fólico (con dosis basada en la recomendación de su proveedor de atención médica).
El equipo del estudio establecerá acuerdos con centros de salud locales para proporcionar servicios a cambio de estos vales, con reembolso por parte del equipo del estudio.
En esta intervención, un miembro del equipo de estudio facilitará una discusión estructurada sobre la planificación de los gastos de los servicios de atención médica y los costes de transporte relacionados durante el curso del embarazo.
La discusión seguirá una serie de preguntas y sugerencias establecidas como un formulario de encuesta en ODK (adjunto a este protocolo).
El miembro del equipo de estudio también compartirá una lista de los precios locales de los servicios recomendados de atención prenatal.
En los brazos (2a-2b), esta intervención se aplica solo a mujeres embarazadas.
En los brazos (3a-3b), esta intervención se aplica a mujeres embarazadas junto con sus parejas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de mujeres que reciben los servicios recomendados de atención prenatal
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (medido 4-8 semanas después del final del embarazo)
|
El criterio de valoración principal es la proporción de mujeres que reciben los siguientes servicios recomendados de atención prenatal durante su embarazo, medidos a través del recuerdo en encuestas de finalización con mujeres embarazadas:
|
Durante el embarazo (medido 4-8 semanas después del final del embarazo)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes que recibieron el número recomendado de dosis de quimioprofilaxis contra la malaria durante el embarazo
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (medido 4-8 semanas después del final del embarazo)
|
Proporción de participantes que reciben al menos tres dosis de quimioprofilaxis contra la malaria durante el embarazo según lo informado por los participantes del estudio durante las entrevistas finales
|
Durante el embarazo (medido 4-8 semanas después del final del embarazo)
|
|
Proporción de participantes que reciben atención prenatal de alta calidad medida mediante libretas de atención prenatal
Periodo de tiempo: Durante el embarazo (medido 4-8 semanas después del final del embarazo)
|
Atención prenatal de alta calidad (definida como al menos 4 visitas de atención prenatal con un proveedor calificado, al menos una ecografía y al menos una evaluación de laboratorio) medida mediante la revisión de los cuadernos de atención prenatal (en lugar de la medición por recuerdo materno).
Este criterio de valoración secundario solo se medirá en los casos en que las mujeres tengan un cuaderno de atención prenatal disponible en el momento de la entrevista final.
|
Durante el embarazo (medido 4-8 semanas después del final del embarazo)
|
|
Puntuaciones promedio de conocimiento sobre atención prenatal entre mujeres embarazadas y sus parejas
Periodo de tiempo: Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
Puntuaciones promedio (entre mujeres embarazadas y entre sus parejas) en evaluaciones del conocimiento de las recomendaciones de atención prenatal, medidas utilizando las siguientes preguntas durante las encuestas de finalización con mujeres embarazadas y sus parejas:
Los participantes reciben 1 punto por cada prueba o examen correcto que mencionen en respuesta a la P1 y 1 punto por cada medicamento o tratamiento correcto que mencionen en respuesta a la P2. |
Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
|
Proporción de mujeres que retrasaron o omitieron la atención por razones financieras
Periodo de tiempo: Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
Proporción de mujeres que responden "sí" a una o ambas de las siguientes preguntas durante las encuestas de evaluación final:
|
Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
|
Proporción de mujeres que están satisfechas con los servicios de salud de atención prenatal que recibieron
Periodo de tiempo: Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
Proporción de mujeres que respondieron "Excelente" o "Muy bueno" a la pregunta, "¿Cómo calificaría la calidad general de la atención que recibió durante su embarazo más reciente?
Excelente, Muy bueno, Bueno, Regular, Malo."
|
Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
|
Proporción de padres involucrados en actividades de cuidado temprano
Periodo de tiempo: Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
Proporción de madres que responden "todos los días" o "la mayoría de los días" a la siguiente pregunta durante las encuestas de evaluación final: "¿Con qué frecuencia participa el padre del niño en actividades de cuidado diario como alimentar, bañar o cambiar pañales?
Todos los días, la mayoría de los días, algunos días o nunca."
|
Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
|
Mortalidad perinatal según lo reportado por mujeres durante encuestas de línea final
Periodo de tiempo: Medido de 4 a 8 semanas después del final del embarazo
|
Mortalidad entre las 28 semanas de embarazo y los 7 días posteriores al nacimiento, según lo informado por las mujeres durante las encuestas finales
|
Medido de 4 a 8 semanas después del final del embarazo
|
|
Peso al nacer según lo informado por las mujeres durante las encuestas de seguimiento
Periodo de tiempo: Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
Peso al nacer en gramos, según lo informado por las mujeres durante las encuestas finales
|
Medido 4-8 semanas después del final del embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .