- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07341581
Forbedring av oppslutningen til svangerskapsomsorgstjenester i rurale områder i Elfenbenskysten (Taabo ANC)
Tilbuds- og etterspørselsintervensjoner for å forbedre oppslutningen om svangerskapsomsorg: en randomisert kontrollert studie i landlige områder av Elfenbenskysten
De siste to tiårene har ført til betydelige økninger i tilgjengeligheten av morsomsorgstjenester i mange lav- og mellominntektsland, med en stor økning i antall helseinstitusjoner som tilbyr disse tjenestene. Men mange kvinner mottar fortsatt ikke de grunnleggende tjenestene som anbefales av Verdens helseorganisasjon. I mange områder er svangerskapsomsorg forbundet med betydelige økonomiske kostnader, noe som betyr at å få tilgang til høykvalitetsomsorg kan innebære kompleks innen-husholdningsforhandling og beslutningstaking. Kvinner har bedre tilgang til informasjon om disse tjenestene, men menn tar vanligvis de økonomiske avgjørelsene. Hvis menn ikke er klar over omfanget og tidspunktet for økonomiske behov, kan det være vanskelig å sikre tilstrekkelige økonomiske ressurser.
Forskerne planlegger å gjennomføre et randomisert kontrollert eksperiment med tilbuds- og etterspørselstiltak for å øke opptaket av anbefalte svangerskapsomsorgstjenester i landlige områder i Elfenbenskysten, hvor det for tiden er betydelige hull i tjenestedekningen. Til tross for Elfenbenskystens «gratis fødselshjelp»-politikk, fortsetter mange anbefalte tjenester – inkludert ultralyd og laboratorieprøver – å medføre kostnader for pasientene. På tilbudssiden vil studien evaluere effekten av å tilby nøkkeltjenester (inkludert ultralyd, laboratorietesting og jern- og folsyretilskudd) gratis til gravide kvinner (i tråd med Elfenbenskystens politikk om gratis tilbud). På etterspørselssiden vil studien evaluere effekten av å gi informasjon om svangerskapsomsorgsanbefalinger til gravide kvinner (alene eller med partnerne deres), og av å gi en økonomisk planleggingsøkt til gravide kvinner eller deres partnere, eller begge sammen. Studien vil evaluere effektene av disse intervensjonene på opptaket av anbefalte svangerskapsomsorgstjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De siste to tiårene har det vært betydelig økning i bruken av svangerskapsomsorg (ANC) og fødsel på institusjon i lav- og mellominntektsland (LMIC), drevet av utvidelser i helsetjenestetilbud, reduksjoner i brukeravgifter og innføring av offentlige forsikringsprogrammer som gjør tjenestene tilgjengelige for en større del av befolkningen. Imidlertid har utvidelser i tjenestedekning i mange tilfeller ikke ført til de forventede forbedringene i helseutfall.
En av hovedårsakene til at økninger i dekningsgrad ikke har gitt de ønskede forbedringene i helseutfall er lav kvalitet på helsetjenestene som tilbys i mange helseinstitusjoner i LMIC. Disse kvalitetsgapene ser ut til å være spesielt store for kvinner med lavere sosioøkonomisk status, som ikke bare har en tendens til å gå til helseinstitusjoner med lavere kvalitet enn rikere eller mer utdannede kvinner, men også har en tendens til å få lavere kvalitetsomsorg i samme helseinstitusjoner. I mange sammenhenger er svangerskapsomsorg forbundet med betydelige økonomiske kostnader, noe som betyr at å få høy kvalitetsomsorg kan innebære komplekse forhandlinger og beslutninger innen husholdningen. Kvinner har bedre tilgang til informasjon om disse tjenestene, men menn tar vanligvis de økonomiske beslutningene. Hvis menn ikke er klar over omfanget og tidspunktet for økonomiske behov, kan det være vanskelig å sikre tilstrekkelige økonomiske ressurser.
I Taabo, Elfenbenskysten, har forskerne nylig fullført en pilotstudie med blandede metoder som undersøkte årsakene til hull i kvaliteten på svangerskapsomsorg. De fant at selv om 91 % av kvinnene deltok på minst ett svangerskapsomsorgsbesøk, hadde bare 44 % det anbefalte minimum på 4 besøk. Mange gikk også glipp av viktige anbefalte tjenester. De fant at bare 79 % av kvinnene fikk minst 1 og bare 17 % av kvinnene fikk minst 2 ultralydundersøkelser i løpet av svangerskapet. Bare 73 % hadde noen form for laboratorietesting (f.eks. en blodprøve for å sjekke anemi). Bare 60 % rapporterte at de tok jern- og folsyretilskudd 30 dager i måneden under svangerskapet. I kvalitative intervjuer identifiserte kvinnene kostnadene ved tjenestene som en kritisk hindring som påvirket deres bruk. Til tross for Elfenbenskystens "gratis fødselsomsorg"-politikk, har mange anbefalte tjenester – inkludert ultralyd og laboratorietester – fortsatt kostnader for pasientene. Kvalitative intervjuer med kvinner fremhevet flere potensielle veier der kostnadene for svangerskapsomsorgstjenester kunne påvirke bruken. For det første kan tjenestene i noen tilfeller være uoverkommelige for noen kvinner og deres partnere. For det andre gjør mangel på klarhet rundt tjenestepriser – spesielt i konteksten av en offentliggjort "gratis fødselsomsorg-politikk" – det utfordrende for kvinner og deres partnere å planlegge for sine utgifter til svangerskapsomsorg. Til slutt er ektemenn (eller mannlige partnere) de viktigste økonomiske beslutningstakerne i mange husholdninger i studieområdet, og de er ikke alltid villige til å gi ressurser for å dekke kostnadene for svangerskapsomsorgstjenester.
Forskerne planlegger å gjennomføre et randomisert kontrollert eksperiment med tilbuds- og etterspørselsløsninger for å øke bruken av anbefalte svangerskapsomsorgstjenester. På tilbudssiden vil studien evaluere effekten av å tilby nøkkeltjenester (inkludert ultralyd, laboratorietesting og jern- og folsyretilskudd) gratis til gravide kvinner, i tråd med Elfenbenskystens nasjonale "gratis fødselsomsorg"-politikk. På etterspørselssiden vil studien evaluere effekten av å gi informasjon om svangerskapsomsorgsanbefalinger til gravide kvinner (alene eller med partnere), og av å gi en økonomisk planleggingsøkt til gravide kvinner eller deres partnere, eller begge sammen. Studien vil evaluere effekten av disse intervensjonene på bruken av anbefalte svangerskapsomsorgstjenester.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taabo, Côte d’Ivoire
- Rekruttering
- Centre Suisse de Recherches Scientifiques en Cote d'Ivoire
-
Ta kontakt med:
- Siaka Koné, PhD
- Telefonnummer: +2250749069627
- E-post: Siaka.kone@csrs.ci
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for gravide kvinner:
- For tiden gravid
- 15 år eller eldre
- Bor i området som betjenes av Taabo Health & Demographic Surveillance System
- Estimert svangerskapsalder på mindre enn 6 fullførte måneder av svangerskapet
Inklusjonskriterier for mannlige partnere:
- 15 år eller eldre
- Gift med eller for tiden hovedromantisk partner til en kvinne som er inkludert i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1a) Kun informasjonsvideo
Deltakere i denne gruppen vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten.
|
Deltakerne vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I armene (1a-1b) og (2a-2b), vil denne videoen kun bli vist til den gravide kvinnen.
I armene (3a-3b), vil denne videoen bli vist til den gravide kvinnen sammen med hennes partner.
|
|
Eksperimentell: 1b) Informasjonsvideo + Kuponger
Deltakerne i denne gruppen vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil også motta kuponger som dekker kostnadene for et sett med viktige svangerskapshelsetjenester. |
Deltakerne vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I armene (1a-1b) og (2a-2b), vil denne videoen kun bli vist til den gravide kvinnen.
I armene (3a-3b), vil denne videoen bli vist til den gravide kvinnen sammen med hennes partner.
Denne intervensjonen består av kuponger for et forhåndsdefinert sett med svangerskapsomsorgstjenester.
Gravide kvinner som blir randomisert til å motta denne intervensjonen vil få kuponger for én ultralyd, én "bilan prenatal" (et anbefalt sett med prenatal laboratorietester i Elfenbenskysten), og et 6-måneders forbruk av jern- og folsyretilskudd (med dosering basert på helsepersonells anbefaling).
Studie-teamet vil etablere avtaler med lokale helseinstitusjoner for å levere tjenester i bytte mot disse kupongene, med refusjon fra studie-teamet.
|
|
Eksperimentell: 2a) Informasjonsvideo + økonomisk planlegging
Deltakerne i denne gruppen vil få se en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil også delta i en økonomisk planleggingsøkt som blir ledet av et medlem av studieteamet. |
Deltakerne vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I armene (1a-1b) og (2a-2b), vil denne videoen kun bli vist til den gravide kvinnen.
I armene (3a-3b), vil denne videoen bli vist til den gravide kvinnen sammen med hennes partner.
I denne intervensjonen vil et medlem av studiegruppen lede en strukturert diskusjon om planlegging for utgiftene til helsetjenester og tilhørende transportkostnader i løpet av svangerskapet.
Diskusjonen vil følge en rekke spørsmål og oppfordringer satt opp som et undersøkelsesskjema i ODK (vedlagt denne protokollen).
Studiegruppemedlemmet vil også dele en liste over lokale priser for anbefalt svangerskapsomsorg.
I armene (2a-2b) leveres denne intervensjonen kun til gravide kvinner.
I armene (3a-3b) leveres denne intervensjonen til gravide kvinner sammen med deres partnere.
|
|
Eksperimentell: 2b) Informasjonsvideo + finansiell planlegging + kuponger
Deltakere i denne gruppen vil bli vist en kort video som beskriver sentrale anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil også motta en økonomiplanleggingsøkt som ledes av et medlem av studiegruppen. Til slutt vil de også motta kuponger som dekker kostnadene for et sett med viktige svangerskapshelsetjenester. |
Deltakerne vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I armene (1a-1b) og (2a-2b), vil denne videoen kun bli vist til den gravide kvinnen.
I armene (3a-3b), vil denne videoen bli vist til den gravide kvinnen sammen med hennes partner.
Denne intervensjonen består av kuponger for et forhåndsdefinert sett med svangerskapsomsorgstjenester.
Gravide kvinner som blir randomisert til å motta denne intervensjonen vil få kuponger for én ultralyd, én "bilan prenatal" (et anbefalt sett med prenatal laboratorietester i Elfenbenskysten), og et 6-måneders forbruk av jern- og folsyretilskudd (med dosering basert på helsepersonells anbefaling).
Studie-teamet vil etablere avtaler med lokale helseinstitusjoner for å levere tjenester i bytte mot disse kupongene, med refusjon fra studie-teamet.
I denne intervensjonen vil et medlem av studiegruppen lede en strukturert diskusjon om planlegging for utgiftene til helsetjenester og tilhørende transportkostnader i løpet av svangerskapet.
Diskusjonen vil følge en rekke spørsmål og oppfordringer satt opp som et undersøkelsesskjema i ODK (vedlagt denne protokollen).
Studiegruppemedlemmet vil også dele en liste over lokale priser for anbefalt svangerskapsomsorg.
I armene (2a-2b) leveres denne intervensjonen kun til gravide kvinner.
I armene (3a-3b) leveres denne intervensjonen til gravide kvinner sammen med deres partnere.
|
|
Eksperimentell: 3a) Informasjonsvideo + økonomisk planlegging med partnere
Deltakere i denne gruppen vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil se den første gangen alene, og en andre gang sammen med sine partnere. De vil også motta en økonomisk planleggingsøkt ledet av et medlem av studiegruppen, sammen med sine partnere. |
Deltakerne vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I armene (1a-1b) og (2a-2b), vil denne videoen kun bli vist til den gravide kvinnen.
I armene (3a-3b), vil denne videoen bli vist til den gravide kvinnen sammen med hennes partner.
I denne intervensjonen vil et medlem av studiegruppen lede en strukturert diskusjon om planlegging for utgiftene til helsetjenester og tilhørende transportkostnader i løpet av svangerskapet.
Diskusjonen vil følge en rekke spørsmål og oppfordringer satt opp som et undersøkelsesskjema i ODK (vedlagt denne protokollen).
Studiegruppemedlemmet vil også dele en liste over lokale priser for anbefalt svangerskapsomsorg.
I armene (2a-2b) leveres denne intervensjonen kun til gravide kvinner.
I armene (3a-3b) leveres denne intervensjonen til gravide kvinner sammen med deres partnere.
|
|
Eksperimentell: 3b) Informasjonsvideo + økonomisk planlegging med partnere + kuponger
Deltakere i denne gruppen vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten. De vil se den en første gang alene, og en andre gang sammen med partnerne sine. De vil også få en økonomisk planleggingsøkt ledet av et medlem av studiegruppen, sammen med partnerne sine. Til slutt vil de også motta kuponger for å dekke kostnadene for et sett med viktige svangerskapshelsetjenester. |
Deltakerne vil bli vist en kort video som beskriver viktige anbefalinger for svangerskapsomsorg og helse under svangerskap, basert på nasjonale retningslinjer i Elfenbenskysten.
I armene (1a-1b) og (2a-2b), vil denne videoen kun bli vist til den gravide kvinnen.
I armene (3a-3b), vil denne videoen bli vist til den gravide kvinnen sammen med hennes partner.
Denne intervensjonen består av kuponger for et forhåndsdefinert sett med svangerskapsomsorgstjenester.
Gravide kvinner som blir randomisert til å motta denne intervensjonen vil få kuponger for én ultralyd, én "bilan prenatal" (et anbefalt sett med prenatal laboratorietester i Elfenbenskysten), og et 6-måneders forbruk av jern- og folsyretilskudd (med dosering basert på helsepersonells anbefaling).
Studie-teamet vil etablere avtaler med lokale helseinstitusjoner for å levere tjenester i bytte mot disse kupongene, med refusjon fra studie-teamet.
I denne intervensjonen vil et medlem av studiegruppen lede en strukturert diskusjon om planlegging for utgiftene til helsetjenester og tilhørende transportkostnader i løpet av svangerskapet.
Diskusjonen vil følge en rekke spørsmål og oppfordringer satt opp som et undersøkelsesskjema i ODK (vedlagt denne protokollen).
Studiegruppemedlemmet vil også dele en liste over lokale priser for anbefalt svangerskapsomsorg.
I armene (2a-2b) leveres denne intervensjonen kun til gravide kvinner.
I armene (3a-3b) leveres denne intervensjonen til gravide kvinner sammen med deres partnere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner som mottar anbefalt svangerskapsomsorg
Tidsramme: Under svangerskapet (målt 4-8 uker etter svangerskapets slutt)
|
Hovedendepunktet er andelen kvinner som mottar følgende anbefalte svangerskapskontrolltjenester i løpet av svangerskapet, målt gjennom tilbakekalling i sluttundersøkelser med gravide kvinner:
|
Under svangerskapet (målt 4-8 uker etter svangerskapets slutt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av deltakere som mottar anbefalt antall doser malaria-kjemoprofylakse under svangerskapet
Tidsramme: Under svangerskapet (målt 4-8 uker etter svangerskapets slutt)
|
Andel deltakere som mottar minst tre doser malaria-kjemoprofylakse under svangerskapet, som rapportert av studiedeltakerne under sluttintervjuene
|
Under svangerskapet (målt 4-8 uker etter svangerskapets slutt)
|
|
Andel deltakere som mottar høykvalitets svangerskapsomsorg målt ved hjelp av svangerskapsomsorgsbøker
Tidsramme: Under graviditeten (målt 4-8 uker etter svangerskapets slutt)
|
Høy kvalitet på svangerskapsomsorg (definert som minst 4 svangerskapsomsorgsbesøk hos en kvalifisert helsepersonell, minst én ultralyd, og minst én laboratorievurdering) målt gjennom gjennomgang av svangerskapsomsorgsbøker (i motsetning til måling basert på mors egen erindring).
Dette sekundære endepunktet vil kun bli målt i tilfeller der kvinner har en svangerskapsomsorgsbok tilgjengelig ved slutten av intervjuet.
|
Under graviditeten (målt 4-8 uker etter svangerskapets slutt)
|
|
Gjennomsnittlige kunnskapsskår for svangerskapsomsorg blant gravide kvinner og deres partnere
Tidsramme: Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
Gjennomsnittlige poengsummer (blant gravide kvinner og deres partnere) på vurderinger av kunnskap om anbefalinger for svangerskapsomsorg, målt ved bruk av følgende spørsmål i sluttundersøkelser med gravide kvinner og deres partnere:
Deltakere mottar 1 poeng for hver riktig test eller undersøkelse de nevner som svar på spørsmål 1 og 1 poeng for hver riktig medisin eller behandling de nevner som svar på spørsmål 2. |
Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
|
Andel kvinner som utsatte eller ikke fikk behandling av økonomiske årsaker
Tidsramme: Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
Andel kvinner som svarer "ja" på ett eller begge av følgende spørsmål under sluttundersøkelser:
|
Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
|
Andel kvinner som er fornøyde med svangerskapsomsorgen de mottok
Tidsramme: Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
Andel kvinner som svarer «Utmerket» eller «Meget godt» på spørsmålet: «Hvordan vil du vurdere den generelle kvaliteten på omsorgen du mottok under din siste svangerskap?
Utmerket, Meget godt, Godt, Nokså godt, Dårlig.»
|
Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
|
Andel fedre involvert i tidlige omsorgsaktiviteter
Tidsramme: Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
Andel mødre som svarer «hver dag» eller «de fleste dager» på følgende spørsmål under sluttundersøkelsene: «Hvor ofte deltar barnets far i daglige omsorgsaktiviteter som for eksempel mating, bading eller bleieskift? Hver dag, de fleste dager, noen dager eller aldri.»
|
Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
|
Perinatal dødelighet som rapportert av kvinner under sluttundersøkelser
Tidsramme: Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
Dødelighet mellom 28. svangerskapsuke og 7 dager etter fødsel, som rapportert av kvinner under sluttundersøkelser
|
Målt 4–8 uker etter svangerskapets slutt
|
|
Fødselsvekt som rapportert av kvinner under sluttundersøkelser
Tidsramme: Målt 4–8 uker etter svangerskapets avslutning
|
Fødselsvekt i gram, som rapportert av kvinner under sluttundersøkelser
|
Målt 4–8 uker etter svangerskapets avslutning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .