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人工知能と妊娠糖尿病

2026年1月6日 更新者:JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

妊娠糖尿病の女性に対する教育とモニタリングにおける人工知能

人工知能(AI)技術は、医療チームが妊娠糖尿病(GDM)の女性に対する遠隔モニタリングと継続教育を支援し、介入への遵守を改善し、結果に影響を与える可能性があります。 ChamouDr技術チームによって作成された「薬物療法を用いたGDM女性のモニタリングモデル」と呼ばれるAI遠隔モニタリングモデルは、疾患教育、血糖コントロールモニタリング、治療介入に焦点を当てて分析されます。 GDMと診断された女性は、研究に参加し、自由かつ情報に基づいた同意書に署名するよう招待されます。 AIツールは妊婦の携帯電話にインストールされ、プロトコルに従って1日6回自宅で毛細血管血糖を測定し、結果をWhatsAppを通じて研究ツールに報告する指示を受けます。 自己血糖モニタリング(SMBG)に基づいてAIモデルによって生成されたアルゴリズムは、過去1週間の糖尿病コントロールについて通知します。 ダッシュボードはウェブブラウザーからアクセス可能で、それぞれ満足のいくコントロールと不満足なコントロールの患者に対して緑と赤で信号を示します。 したがって、AIモデルは、チームの時間を最適化し、適切な患者分析と治療を、シンプルで費用対効果が高く、アクセスしやすい方法で行います。

調査の概要

詳細な説明

AI技術は、GDM(妊娠糖尿病)の女性に対する遠隔モニタリングと継続教育において、医療チームを支援することができます。 目的:GDMおよび薬物療法を受けている女性に対する遠隔モニタリングと継続教育におけるAIモデルの使用結果を分析し、母体-胎児の臨床結果との関連を評価すること。 方法:地域の倫理委員会で承認された前向き、縦断的、介入的臨床研究。 患者は参加に同意する同意書に署名しました。 ChamouDr技術チームによって作成された「薬物療法を使用するGDM女性のモニタリングモデル」と呼ばれるAI遠隔モニタリングモデルを分析し、疾患教育、血糖コントロールモニタリング、および治療的介入に焦点を当てます。 このモデルは、構造化されたチャットボットとAIリソースを通じてWhatsApp®を使用して参加者と通信します。 三次病院の産科部門の高リスク産科クリニックでフォローアップされた、インスリン療法を受けているGDMの妊婦100名の2つのグループ間で比較分析を実施します:AIモデルを使用するケースグループと、従来の対面監視下で以前にモニタリングされた患者からなるコントロールグループ(この技術を使用しない)。 AIモデルによって生成されたアルゴリズムは、SMBGに基づいて過去1週間の糖尿病コントロールについて通知します。 ダッシュボードはWebブラウザを介してアクセス可能で、信号:満足のいくコントロールの患者には緑、不満足なコントロールの患者には赤で表示されます。 したがって、AIモデルは、シンプルで費用対効果が高く、アクセスしやすい方法で、患者の分析と適切な治療におけるチームの時間を最適化します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 妊娠週数が最大28週6日までの妊娠糖尿病女性
  • 自由意思によるインフォームドコンセントに署名する妊娠糖尿病女性

除外基準:

  • 初回診察時に妊娠週数が28週を超える場合
  • 顕性糖尿病(空腹時血糖>126mg/dlまたは食後血糖>200mg/dl)の参加者
  • 転帰不明の場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デバイスグループ:ケースグループ(AIモデル使用)
ケースグループ - デバイスグループ。 インスリン治療中の妊娠糖尿病の女性を治療するための血糖コントロールを監視し教育を送信するAIモデル。
インスリン治療中の妊娠糖尿病を遠隔モニタリングするためのWhatsApp®を介した人工知能モデル。疾患教育、血糖コントロールモニタリング、および治療的介入に焦点を当てています。
他の名前:
  • 妊娠糖尿病の女性のための人工知能
介入なし:対照群(AIモデル不使用)
デバイスグループなし:コントロールグループ - 従来の治療下でインスリン治療を受けている妊娠糖尿病の女性、AIモデルは使用せず。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児死亡
時間枠:ランダム化の瞬間から出産まで(妊娠40週まで)
妊娠糖尿病による代謝変化に起因する胎児死亡
ランダム化の瞬間から出産まで(妊娠40週まで)
胎児出生体重
時間枠:無作為化の時点から分娩まで(妊娠40週まで)
出生時の胎児体重は精密体重計を用いて測定されます。
無作為化の時点から分娩まで(妊娠40週まで)
新生児低血糖
時間枠:無作為化の時点から出産まで(妊娠40週まで)、および出生時から出生後48時間までの新生児血糖値の評価。

新生児低血糖は、新生児の血液中のグルコースが、脳や他の組織の代謝ニーズを満たすのに不十分とされるレベルまで異常に低下することです。 血漿グルコースの基準値:

生後4時間以内は < 40 mg/dL、生後4時間から24時間は < 45 mg/dL、24時間後は < 50-60 mg/dL

無作為化の時点から出産まで(妊娠40週まで)、および出生時から出生後48時間までの新生児血糖値の評価。
血糖コントロール
時間枠:無作為化の瞬間から分娩まで(妊娠40週まで)
血糖コントロールは、1日6回(空腹時、食事前、食後1時間)の毛細血管血糖測定に基づいて評価されます。目標範囲は以下の通りです:空腹時70〜95 mg/dL、食事前70〜100 mg/dL、食後100〜140 mg/dL。
無作為化の瞬間から分娩まで(妊娠40週まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児の集中治療室への入院
時間枠:無作為化の瞬間から出産まで(妊娠40週まで)、および出生から産後48時間まで
母体の血糖コントロール不良に関連する代謝異常のため、新生児が集中治療室に入院する必要があること。
無作為化の瞬間から出産まで(妊娠40週まで)、および出生から産後48時間まで
母体の体重増加
時間枠:ランダム化の時点から分娩まで(妊娠40週まで)。
妊娠経過期から出産までの間に評価された母体の体重増加。
ランダム化の時点から分娩まで(妊娠40週まで)。
分娩時の在胎週数
時間枠:ランダム化の時点から出産まで(妊娠40週まで)。
自然分娩または帝王切開時の妊娠週数
ランダム化の時点から出産まで(妊娠40週まで)。
投与方法
時間枠:無作為化の瞬間から出産まで(妊娠40週まで)。
自然分娩か帝王切開のいずれであったかの説明。
無作為化の瞬間から出産まで(妊娠40週まで)。
血圧
時間枠:無作為化の瞬間から分娩まで(妊娠40週まで)。
妊娠中から出産までに高血圧の有無を評価し、血圧レベルを評価する。
無作為化の瞬間から分娩まで(妊娠40週まで)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:José F Vilela-Martin, MD, PhD、Hospital de Base
  • 主任研究者:Vanessa V Goulart, MD, MSc、Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • スタディチェア:Ligia C Junqueira, MD、Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • スタディチェア:Amanda T Lotierzo, MD、Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • スタディチェア:Carolina C Amorim, MD、Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • スタディチェア:Maria Amalia BC Cançado, MD、Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • スタディチェア:Leticia A Mantoani, student、Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • スタディチェア:Rodrigo F Zancaner、Chamoudr company
  • スタディチェア:Rafael Beolchi、Chamoudr company
  • スタディチェア:Lucas F Queiroz、Chamoudr company
  • スタディチェア:Luciana N Cosenso-Martin, MD, PhD、Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年12月20日

研究の完了 (推定)

2027年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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