Tekoäly ja raskausdiabetes
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN
Tekoäly koulutuksessa ja raskausdiabeteesta sairastavien naisten seurannassa
Tekoäly (AI) -teknologia voi auttaa lääketieteellisiä tiimejä etävalvonnassa ja jatkuvassa koulutuksessa raskausdiabeteksesta (GDM) kärsivillä naisilla, mahdollisesti parantaen interventioiden noudattamista ja vaikuttaen lopputuloksiin.
ChamouDr -tekninen tiimi luomaa "lääkehoitoa käyttävien GDM-naisten valvontamalli" -nimistä tekoälypohjaista etävalvontamallia analysoidaan keskittyen sairauskoulutukseen, verensokerin hallinnan seurantaan ja terapeuttisiin interventioihin.
Raskausdiabeteksen diagnosoituja naisia kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan ilmaisen ja tietoisen suostumuksen.
Tekoälytyökalu asennetaan raskaana olevan naisen matkapuhelimeen, ja hän saa ohjeet kerätä kapillaarista verensokeria 6 kertaa päivässä protokollan mukaisesti kotona ja raportoida tulokset WhatsAppin kautta tutkimustyökaluun.
Tekoälymallin luoma algoritmi itsevalvotun verensokerin (SMBG) perusteella antaa tietoa diabeteksen hallinnasta viime viikolla.
Kojelauta on saatavilla verkkoselaimen kautta ja se näyttää signaalit: vihreänä ja punaisena potilaille, joilla on tyydyttävä ja tyydyttämätön hallinta, vastaavasti.
Näin ollen tekoälymalli optimoi tiimin ajan potilaiden analysoinnissa ja hoidossa asianmukaisella tavalla yksinkertaisesti, kustannustehokkaasti ja helposti saatavilla olevalla tavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tekoälyteknologia voi auttaa lääkintätiimejä etäseurannassa ja jatkokoulutuksessa raskaana olevilla naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM).
Tavoite: Analysoida tekoälymallin käytön tuloksia raskausdiabetesta sairastavien ja lääkehoidossa olevien naisten etäseurannassa ja jatkokoulutuksessa sekä korreloida ne äidin ja sikiön kliinisiin tuloksiin.
Menetelmät: Paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymä prospektiivinen, pitkittäinen, interventioon perustuva kliininen tutkimus.
Potilaat allekirjoittivat suostumuslomakkeen osallistuakseen tutkimukseen.
ChamouDr:n tekninen tiimi luoman "lääkehoidossa olevien raskausdiabetesta sairastavien naisten etäseurantamalli" -nimisen tekoälymallin käyttöä analysoidaan keskittyen sairauden koulutukseen, glukoositasapainon seurantaan ja terapeuttisiin toimenpiteisiin.
Malli käyttää WhatsApp®-sovellusta rakennetun chatbotin ja tekoälyresurssien kautta kommunikoidakseen osallistujan kanssa.
Vertailevia analyysejä suoritetaan kahden 100 raskausdiabetesta sairastavan ja insuliinihoidossa olevan raskaana olevan naisen ryhmän välillä, joita seurataan tertiäärisen sairaalan synnytysosaston korkean riskin sikiötilaklinikalla: tapausryhmä, joka käyttää tekoälymallia, verrattuna kontrolliryhmään, joka koostuu aiemmin perinteisellä kasvokkain tapahtuneella seurannalla ilman tätä teknologiaa seuratuista potilaista.
Tekoälymallin perusteella SMBG-tietojen pohjalta generoitu algoritmi antaa tietoa diabeteksen hallinnasta viime viikolla.
Kojelauta on saatavilla verkkoselaimen kautta, ja se ilmaisee vihreällä ja punaisella merkeillä potilaat, joilla on tyydyttävä ja tyydyttämätön hallinta, vastaavasti.
Siten tekoälymalli optimoi tiimin ajan potilaiden analysoinnissa ja hoidossa asianmukaisella, yksinkertaisella, kustannustehokkaalla ja helposti saatavilla olevalla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Raskausdiabetes-naiset, joiden raskausikä on enintään 28 viikkoa ja 6 päivää
- Raskausdiabetes-naiset, jotka allekirjoittavat vapaan ja tietoon perustuvan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä yli 28 täyttä viikkoa ensimmäisellä konsultaatiokäynnillä
- Osallistujat, joilla on ilmeinen DM (paastoverensokeri > 126 mg/dl tai ruokailun jälkeinen verensokeri > 200 mg/dl)
- Tuntematon lopputulos.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laite-ryhmä: Tapausryhmä (tekoälymallin käyttö)
Vertailuryhmä - Laiteryhmä.
Tekoälymalli glukoosin hallinnan seurantaan ja koulutuksen lähettämiseen insuliinihoidossa oleville gestatiivista diabetesta sairastaville naisille.
|
Tekoälymallin käyttö WhatsApp®:n kautta etäseurantaan raskausdiabeteksesta insuliinihoidossa, keskittyen sairauden opetukseen, glukemisohjauksen seurantaan ja terapeuttisiin interventioihin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei käytä tekoälymallia)
Ei laiteryhmää: Kontrolliryhmä - insuliinihoidossa olevat raskausdiabetesta sairastavat naiset perinteisessä hoidossa ilman tekoälymallin käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön kuolema
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä synnytykseen (40 raskausviikkoon asti)
|
Sikiön kuolema, joka johtuu raskausdiabeteksen aiheuttamista aineenvaihdunnan muutoksista
|
Satunnaistamishetkestä synnytykseen (40 raskausviikkoon asti)
|
|
Sikiön syntymäpaino
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskauden 40. viikkoon asti)
|
Sikiön paino syntymässä arvioitiin käyttäen tarkkaa vaakaa.
|
Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskauden 40. viikkoon asti)
|
|
vastaantulevan hypoglykemia
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskausviikkoon 40 asti) ja vastasyntyneen veren glukoosipitoisuuksien arviointi syntymästä aina 48 tuntiin syntymän jälkeen.
|
Vastasyntyneen hypoglykemia on glukoosin poikkeuksellinen alentuminen vastasyntyneen veressä tasoille, joita pidetään riittämättöminä aivojen ja muiden kudosten aineenvaihdunnan tarpeisiin. Plasmaglukoosiparametrit: < 40 mg/dL elämän ensimmäisten 4 tunnin aikana, < 45 mg/dL 4 ja 24 tunnin välillä, 24 tunnin jälkeen arvot < 50-60 mg/dL |
Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskausviikkoon 40 asti) ja vastasyntyneen veren glukoosipitoisuuksien arviointi syntymästä aina 48 tuntiin syntymän jälkeen.
|
|
glykeemisen tasapainon säätely
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskauden 40. viikkoon asti)
|
Glykemian hallintaa arvioidaan kapillaaristen glukoosimittausten perusteella, jotka suoritetaan 6 kertaa päivässä: paastossa, aterioiden ennen ja 1 tunnin jälkeen, noudattaen tavoitealueita 70–95 mg/dl paastossa; 70–100 mg/dl aterian edellä; ja 100–140 mg/dl aterian jälkeen.
|
Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskauden 40. viikkoon asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastasyntyneen tehohoitoonotto
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskausviikkoon 40 asti) ja synnytyksestä 48 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneen tarve joutua tehohoitoon aineenvaihduntahäiriöiden vuoksi, jotka liittyvät äidin huonoon glukoositasapainoon.
|
Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskausviikkoon 40 asti) ja synnytyksestä 48 tuntiin synnytyksen jälkeen
|
|
äidin painonnousu
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskauden 40. viikkoon asti).
|
Äidin painon nousua arvioitiin raskaudenseuranta-aikana synnytykseen asti.
|
Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskauden 40. viikkoon asti).
|
|
raskausiän viikko synnytyksen aikaan
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä synnytykseen (aina 40. raskausviikkoon asti).
|
Raskausikä synnytyksen tai keisarinleikkauksen yhteydessä viikkoina
|
Satunnaistamishetkestä synnytykseen (aina 40. raskausviikkoon asti).
|
|
annostelureitti
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskauden 40. viikkoon asti).
|
Kuvaus siitä, oliko kyseessä luonnollinen synnytys vai keisarileikkaus.
|
Satunnaistamishetkestä synnytykseen (raskauden 40. viikkoon asti).
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Satunnaistamishetkestä synnytykseen (aina 40 raskausviikkoon asti).
|
Arvioi, onko kohonnutta verenpainetta (hypertensiota) läsnä ja arvioi verenpaineen tasot raskauden aikana ja aina synnytykseen asti.
|
Satunnaistamishetkestä synnytykseen (aina 40 raskausviikkoon asti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: José F Vilela-Martin, MD, PhD, Hospital de Base
- Päätutkija: Vanessa V Goulart, MD, MSc, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
- Opintojen puheenjohtaja: Ligia C Junqueira, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
- Opintojen puheenjohtaja: Amanda T Lotierzo, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
- Opintojen puheenjohtaja: Carolina C Amorim, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
- Opintojen puheenjohtaja: Maria Amalia BC Cançado, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
- Opintojen puheenjohtaja: Leticia A Mantoani, student, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
- Opintojen puheenjohtaja: Rodrigo F Zancaner, Chamoudr company
- Opintojen puheenjohtaja: Rafael Beolchi, Chamoudr company
- Opintojen puheenjohtaja: Lucas F Queiroz, Chamoudr company
- Opintojen puheenjohtaja: Luciana N Cosenso-Martin, MD, PhD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- HAPO Study Cooperative Research Group; Metzger BE, Lowe LP, Dyer AR, Trimble ER, Chaovarindr U, Coustan DR, Hadden DR, McCance DR, Hod M, McIntyre HD, Oats JJ, Persson B, Rogers MS, Sacks DA. Hyperglycemia and adverse pregnancy outcomes. N Engl J Med. 2008 May 8;358(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa0707943.
- Sweeting A, Wong J, Murphy HR, Ross GP. A Clinical Update on Gestational Diabetes Mellitus. Endocr Rev. 2022 Sep 26;43(5):763-793. doi: 10.1210/endrev/bnac003.
- Grunebaum A, Chervenak J, Pollet SL, Katz A, Chervenak FA. The exciting potential for ChatGPT in obstetrics and gynecology. Am J Obstet Gynecol. 2023 Jun;228(6):696-705. doi: 10.1016/j.ajog.2023.03.009. Epub 2023 Mar 15.
- Ye W, Luo C, Huang J, Li C, Liu Z, Liu F. Gestational diabetes mellitus and adverse pregnancy outcomes: systematic review and meta-analysis. BMJ. 2022 May 25;377:e067946. doi: 10.1136/bmj-2021-067946.
- Dhombres F, Bonnard J, Bailly K, Maurice P, Papageorghiou AT, Jouannic JM. Contributions of Artificial Intelligence Reported in Obstetrics and Gynecology Journals: Systematic Review. J Med Internet Res. 2022 Apr 20;24(4):e35465. doi: 10.2196/35465.
- Akazawa M, Hashimoto K. Artificial intelligence in gynecologic cancers: Current status and future challenges - A systematic review. Artif Intell Med. 2021 Oct;120:102164. doi: 10.1016/j.artmed.2021.102164. Epub 2021 Sep 3.
- Mistry SK, Das Gupta R, Alam S, Kaur K, Shamim AA, Puthussery S. Gestational diabetes mellitus (GDM) and adverse pregnancy outcome in South Asia: A systematic review. Endocrinol Diabetes Metab. 2021 Oct;4(4):e00285. doi: 10.1002/edm2.285. Epub 2021 Jul 3.
- Ugwudike B, Kwok M. Update on gestational diabetes and adverse pregnancy outcomes. Curr Opin Obstet Gynecol. 2023 Oct 1;35(5):453-459. doi: 10.1097/GCO.0000000000000901. Epub 2023 Aug 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Kehon paino
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Sikiön sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Raskaus diabeetikoilla
- Syntymäpaino
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Diabetes, raskausaika
- Sikiön makrosomia
- Algoritmit
- Matemaattiset käsitteet
- Tekoäly
Muut tutkimustunnusnumerot
- 78204024.6.0000.5415.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .