Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект и гестационный диабет

6 января 2026 г. обновлено: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Искусственный интеллект в образовании и мониторинге женщин с гестационным диабетом

Технология искусственного интеллекта (ИИ) может помочь медицинским командам в удаленном мониторинге и непрерывном образовании женщин с гестационным диабетом (ГСД), потенциально улучшая приверженность к вмешательствам и влияя на результаты. Модель удаленного мониторинга ИИ под названием «модель мониторинга для женщин с ГСД, получающих фармакологическую терапию», созданная технической командой ChamouDr, будет проанализирована с акцентом на обучение о заболевании, мониторинг гликемического контроля и терапевтические вмешательства. Женщины с диагнозом ГСД приглашаются для участия в исследовании и подписания добровольного информированного согласия. Инструмент ИИ устанавливается на мобильный телефон беременной женщины, которая получает инструкции по сбору капиллярной глюкозы крови 6 раз в день согласно протоколу, дома, и сообщает результаты через WhatsApp в инструмент исследования. Алгоритм, генерируемый моделью ИИ на основе самоконтроля уровня глюкозы крови (СКГК), информирует о контроле диабета за последнюю неделю. Панель управления доступна через веб-браузер и сигнализирует: зеленым и красным цветом для пациентов с удовлетворительным и неудовлетворительным контролем соответственно. Таким образом, модель ИИ оптимизирует время команды на анализ и соответствующее лечение пациентов простым, экономически эффективным и доступным способом.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Искусственный интеллект может помочь медицинским командам в удаленном мониторинге и непрерывном обучении женщин с ГСД. Цель: Проанализировать результаты использования модели ИИ в удаленном мониторинге и непрерывном обучении женщин с ГСД и фармакологическим лечением, сопоставив их с клиническими исходами для матери и плода. Методы: Проспективное, продольное, интервенционное клиническое исследование, одобренное локальным этическим комитетом. Пациенты подписали форму согласия на участие. Будет проанализирована модель удаленного мониторинга ИИ под названием "модель мониторинга для женщин с ГСД с использованием фармакологической терапии", созданная технической командой ChamouDr, с акцентом на обучение заболеванию, мониторинг гликемического контроля и терапевтические вмешательства. Модель использует WhatsApp® через структурированного чат-бота и ресурсы ИИ для связи с участником. Сравнительный анализ будет проведен между двумя группами по 100 беременных женщин с ГСД на инсулинотерапии, наблюдаемых в клинике пренатальной помощи высокого риска акушерского отделения третичной больницы: группа случаев, использующая модель ИИ, против контрольной группы, состоящей из пациентов, ранее наблюдавшихся под обычным личным наблюдением без использования этой технологии. Алгоритм, созданный моделью ИИ на основе самоконтроля глюкозы в крови, информирует о контроле диабета за последнюю неделю. Панель управления доступна через веб-браузер и сигнализирует: зеленым и красным для пациентов с удовлетворительным и неудовлетворительным контролем соответственно. Таким образом, модель ИИ оптимизирует время команды на анализ и надлежащее лечение пациентов простым, экономически эффективным и доступным способом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Бразилия, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с гестационным диабетом со сроком беременности до 28 недель и 6 дней
  • Женщины с гестационным диабетом, подписавшие форму добровольного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Срок беременности более 28 полных недель на момент первой консультации
  • Участницы с явным сахарным диабетом (глюкоза натощак > 126 мг/дл или постпрандиальная > 200 мг/дл)
  • Неизвестный исход.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа устройств: Группа случаев (использование модели ИИ)
Группа случаев - Группа устройств. ИИ-модель для мониторинга контроля глюкозы и отправки обучающих материалов для лечения женщин с гестационным диабетом, находящихся на инсулинотерапии.
Другой: модель мониторинга для женщин с гестационным диабетом, использующих фармакологическую терапию
Искусственный интеллект модель через WhatsApp® для удаленного мониторинга гестационного диабета при инсулинотерапии, с акцентом на обучение пациентов, мониторинг гликемического контроля и терапевтические вмешательства.
Другие имена:
  • искусственный интеллект для женщин с гестационным диабетом
Без вмешательства: Контрольная группа (без использования модели ИИ)
Группа без устройства: Контрольная группа - женщины с гестационным диабетом, получающие инсулинотерапию по стандартной схеме лечения, без использования ИИ-модели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
внутриутробная гибель плода
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности)
Внутриутробная гибель плода в результате метаболических изменений, вызванных гестационным диабетом
С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности)
Масса тела плода при рождении
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности)
Вес плода при рождении, оцененный с использованием точных весов.
С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности)
неонатальная гипогликемия
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности) и оценка уровня глюкозы в крови новорожденного от рождения до 48 часов после рождения.

Неонатальная гипогликемия – это патологическое снижение уровня глюкозы в крови новорожденного до значений, которые считаются недостаточными для удовлетворения метаболических потребностей мозга и других тканей. Параметры глюкозы плазмы:

< 40 мг/дл в первые 4 часа жизни, < 45 мг/дл в период от 4 до 24 часов жизни, После 24 часов значения < 50–60 мг/дл
С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности) и оценка уровня глюкозы в крови новорожденного от рождения до 48 часов после рождения.
гликемический контроль
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности)
Гликемический контроль будет оцениваться по результатам измерений капиллярной глюкозы, проводимых 6 раз в день: натощак, до и через 1 час после еды, в соответствии с целевыми диапазонами: 70–95 мг/дл натощак; 70–100 мг/дл перед едой; и 100–140 мг/дл после еды.
С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
госпитализация новорожденного в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности) и с момента рождения до 48 часов после родов
Необходимость помещения новорожденного в отделение интенсивной терапии из-за метаболических нарушений, связанных с плохим гликемическим контролем у матери.
С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности) и с момента рождения до 48 часов после родов
увеличение веса матери
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности).
Прибавка веса матери, оцениваемая в течение периода гестационного наблюдения до родов.
С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности).
срок беременности на момент родов
Временное ограничение: С момента рандомизации до родоразрешения (до 40 недель беременности).
Срок беременности на момент естественных родов или кесарева сечения в неделях
С момента рандомизации до родоразрешения (до 40 недель беременности).
способ введения
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности).
Описание того, были ли роды естественными или посредством кесарева сечения.
С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности).
Артериальное давление
Временное ограничение: С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности).
Оцените наличие гипертонии и определите уровни артериального давления во время беременности и вплоть до родов.
С момента рандомизации до родов (до 40 недель беременности).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Следователи

  • Главный следователь: José F Vilela-Martin, MD, PhD, Hospital de Base
  • Главный следователь: Vanessa V Goulart, MD, MSc, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Учебный стул: Ligia C Junqueira, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Учебный стул: Amanda T Lotierzo, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Учебный стул: Carolina C Amorim, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Учебный стул: Maria Amalia BC Cançado, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Учебный стул: Leticia A Mantoani, student, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Учебный стул: Rodrigo F Zancaner, Chamoudr company
  • Учебный стул: Rafael Beolchi, Chamoudr company
  • Учебный стул: Lucas F Queiroz, Chamoudr company
  • Учебный стул: Luciana N Cosenso-Martin, MD, PhD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 78204024.6.0000.5415.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться