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Intelligence Artificielle et Diabète Gestationnel

6 janvier 2026 mis à jour par: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Intelligence Artificielle dans l'Éducation et le Suivi des Femmes avec Diabète Gestationnel

La technologie d'intelligence artificielle (IA) peut aider les équipes médicales dans la surveillance à distance et la formation continue des femmes atteintes de diabète gestationnel (DG), améliorant potentiellement l'adhésion aux interventions et influençant les résultats. Un modèle de surveillance à distance par IA appelé "modèle de surveillance pour les femmes atteintes de DG utilisant une pharmacothérapie", créé par l'équipe technique ChamouDr, sera analysé en se concentrant sur l'éducation sur la maladie, la surveillance du contrôle glycémique et les interventions thérapeutiques. Les femmes diagnostiquées avec un DG sont invitées à participer à l'étude et à signer un formulaire de consentement libre et éclairé. L'outil d'IA est installé sur le téléphone portable de la femme enceinte, qui reçoit des instructions pour collecter la glycémie capillaire 6 fois par jour selon le protocole, à domicile, et rapporter les résultats via WhatsApp à l'outil d'étude. L'algorithme généré par le modèle d'IA basé sur l'autosurveillance glycémique (ASG) informe sur le contrôle du diabète au cours de la dernière semaine. Le tableau de bord est accessible via un navigateur web et signale : en vert et rouge pour les patients avec un contrôle satisfaisant et insatisfaisant, respectivement. Ainsi, le modèle d'IA optimise le temps de l'équipe dans l'analyse et le traitement appropriés des patients de manière simple, rentable et accessible.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La technologie d'IA peut aider les équipes médicales dans la surveillance à distance et la formation continue des femmes atteintes de GDM. Objectif : Analyser les résultats de l'utilisation d'un modèle d'IA dans la surveillance à distance et la formation continue des femmes atteintes de GDM sous traitement pharmacologique, en les corrélant avec les résultats cliniques pour le binôme mère-fœtus. Méthodes : Étude clinique prospective, longitudinale et interventionnelle approuvée par le comité d'éthique local. Les patientes ont signé un formulaire de consentement pour participer. Un modèle de surveillance à distance par IA appelé « modèle de surveillance pour les femmes atteintes de GDM sous traitement pharmacologique », créé par l'équipe technique ChamouDr, sera analysé en se concentrant sur l'éducation sur la maladie, la surveillance du contrôle glycémique et les interventions thérapeutiques. Le modèle utilise WhatsApp® via un chatbot structuré et des ressources d'IA pour communiquer avec la participante. Des analyses comparatives seront menées entre deux groupes de 100 femmes enceintes atteintes de GDM sous insulinothérapie, suivies dans la clinique prénatale à haut risque du service d'obstétrique d'un hôpital tertiaire : groupe cas utilisant le modèle d'IA versus groupe témoin, composé de patientes précédemment surveillées sous supervision conventionnelle en présentiel, sans l'utilisation de cette technologie. L'algorithme généré par le modèle d'IA basé sur l'autosurveillance glycémique informe sur le contrôle du diabète au cours de la dernière semaine. Le tableau de bord est accessible via un navigateur web et signale : en vert et rouge pour les patientes avec un contrôle satisfaisant et insatisfaisant, respectivement. Ainsi, le modèle d'IA optimise le temps de l'équipe pour analyser et traiter les patientes de manière appropriée, de façon simple, rentable et accessible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brésil, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes atteintes de diabète gestationnel avec un âge gestationnel allant jusqu'à 28 semaines et 6 jours
  • Femmes atteintes de diabète gestationnel qui signent le formulaire de consentement libre et éclairé

Critères d'exclusion :

  • Âge gestationnel supérieur à 28 semaines révolues lors de la première consultation
  • Participantes présentant un diabète sucré manifeste (glycémie à jeun > 126 mg/dl ou postprandiale > 200 mg/dl)
  • Issue inconnue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'appareil : Groupe cas (utilisation du modèle IA)
Groupe de cas - Groupe d'appareils. Modèle d'IA pour surveiller le contrôle glycémique et envoyer des informations éducatives pour traiter les femmes atteintes de diabète gestationnel sous traitement à l'insuline.
Modèle d'Intelligence Artificielle via WhatsApp® pour la surveillance à distance du diabète gestationnel sous traitement par insuline, axé sur l'éducation sur la maladie, le suivi du contrôle glycémique et les interventions thérapeutiques.
Autres noms:
  • intelligence artificielle pour les femmes atteintes de diabète gestationnel
Aucune intervention: Groupe témoin (pas d'utilisation de modèle d'IA)
Pas de groupe d'appareil : Groupe témoin - femmes atteintes de diabète gestationnel sous traitement insulinique selon le traitement conventionnel, sans utilisation du modèle d'IA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mort fœtale
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Décès fœtal résultant des modifications métaboliques causées par le diabète gestationnel
Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Poids de naissance fœtal
Délai: Du moment de la randomisation à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Poids fœtal à la naissance évalué à l'aide d'une balance de précision.
Du moment de la randomisation à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse)
hypoglycémie néonatale
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse), et Évaluation des niveaux de glycémie néonatale de la naissance jusqu'à 48 heures après la naissance.

L'hypoglycémie néonatale est la réduction anormale du glucose dans le sang du nouveau-né à des niveaux considérés comme insuffisants pour répondre aux besoins métaboliques du cerveau et des autres tissus. Paramètres de glycémie plasmatique :

< 40 mg/dL dans les 4 premières heures de vie, < 45 mg/dL entre 4 et 24 heures de vie, Après 24 heures, valeurs < 50-60 mg/dL

Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse), et Évaluation des niveaux de glycémie néonatale de la naissance jusqu'à 48 heures après la naissance.
contrôle glycémique
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse)
Le contrôle glycémique sera évalué selon les mesures de glycémie capillaire prises 6 fois par jour : à jeun, avant et 1 heure après les repas, suivant les plages cibles de 70 à 95 mg/dL à jeun ; 70 à 100 mg/dL pré-prandial ; et 100 à 140 mg/dL post-prandial.
Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
admission du nouveau-né en unité de soins intensifs
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse), et de la naissance jusqu'à 48 heures post-partum
La nécessité d'admettre le nouveau-né dans une unité de soins intensifs en raison de troubles métaboliques associés à un mauvais contrôle glycémique maternel.
Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse), et de la naissance jusqu'à 48 heures post-partum
gain de poids maternel
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse).
Prise de poids maternelle évaluée pendant la période de suivi gestationnel jusqu'à l'accouchement.
Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse).
âge gestationnel à l'accouchement
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse).
Âge gestationnel au moment de l'accouchement naturel ou de la césarienne en semaines
Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse).
voie d'administration
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse).
Description indiquant s'il s'agissait d'un accouchement naturel ou d'une césarienne.
Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse).
Pression artérielle
Délai: Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse).
Évaluer si une hypertension est présente et évaluer les niveaux de pression artérielle pendant la grossesse et jusqu'à l'accouchement.
Du moment de la randomisation jusqu'à l'accouchement (jusqu'à 40 semaines de grossesse).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: José F Vilela-Martin, MD, PhD, Hospital de Base
  • Chercheur principal: Vanessa V Goulart, MD, MSc, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Chaise d'étude: Ligia C Junqueira, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Chaise d'étude: Amanda T Lotierzo, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Chaise d'étude: Carolina C Amorim, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Chaise d'étude: Maria Amalia BC Cançado, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Chaise d'étude: Leticia A Mantoani, student, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Chaise d'étude: Rodrigo F Zancaner, Chamoudr company
  • Chaise d'étude: Rafael Beolchi, Chamoudr company
  • Chaise d'étude: Lucas F Queiroz, Chamoudr company
  • Chaise d'étude: Luciana N Cosenso-Martin, MD, PhD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Première publication (Réel)

15 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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