Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens og graviditetsdiabetes

6. januar 2026 opdateret af: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Kunstig intelligens i uddannelse og overvågning af kvinder med graviditetsdiabetes

Kunstig intelligens (AI) teknologi kan assistere medicinske hold i fjernovervågning og fortsat uddannelse af kvinder med graviditetsdiabetes (GDM), hvilket potentielt kan forbedre overholdelse af interventioner og påvirke resultaterne. En AI-fjernovervågningsmodel kaldet "overvågningsmodel for kvinder med GDM ved brug af farmakologisk terapi", skabt af ChamouDr's tekniske team, vil blive analyseret med fokus på sygdomsuddannelse, glykæmisk kontrolovervågning og terapeutiske interventioner. Kvinder diagnosticeret med GDM inviteres til at deltage i undersøgelsen og underskrive et frit og informeret samtykkeformular. AI-værktøjet er installeret på den gravide kvindes mobiltelefon, som modtager instruktioner til at indsamle kapillær blodglukose 6 gange dagligt i henhold til protokollen, hjemme, og rapportere resultaterne via WhatsApp til undersøgelsesværktøjet. Algoritme genereret af AI-modellen baseret på selvovervågning af blodglukose (SMBG) informerer om diabeteskontrol i den sidste uge. Dashboardet er tilgængeligt via en webbrowser, og signalerer: i grøn og rød for patienter med tilfredsstillende og utilfredsstillende kontrol, henholdsvis. Således optimerer AI-modellen holdets tid i at analysere og behandle patienter passende på en simpel, omkostningseffektiv og tilgængelig måde.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AI-teknologi kan assistere medicinske team i fjernovervågning og fortsat uddannelse af kvinder med GDM.
Formål: At analysere resultaterne af anvendelsen af en AI-model i fjernovervågning og fortsat uddannelse af kvinder med GDM og farmakologisk behandling, og korrelere dem med kliniske udfald for moder-foster binomialet.
Metoder: prospektiv, longitudinel, interventionel klinisk undersøgelse godkendt af det lokale etiske udvalg.
Patienter underskrev et samtykkeskema for at deltage.
En AI-fjernovervågningsmodel kaldet "overvågningsmodel for kvinder med GDM, der anvender farmakologisk terapi," skabt af ChamouDr's tekniske team, vil blive analyseret med fokus på sygdomsuddannelse, overvågning af glykæmisk kontrol og terapeutiske interventioner.
Modellen bruger WhatsApp® gennem en struktureret chatbot og AI-ressourcer til at kommunikere med deltageren.
Sammenlignende analyser vil blive udført mellem to grupper af 100 gravide kvinder med GDM i insulinbehandling, fulgt på højrisiko-prænatalklinikken på Obstetrikafdelingen på et tertiært hospital: casegruppe, der bruger AI-modellen, versus kontrolgruppe, bestående af patienter tidligere overvåget under konventionel personlig tilsyn uden brug af denne teknologi.
Algoritme genereret af AI-modellen baseret på SMBG informerer om diabeteskontrol i den sidste uge.
Dashboardet er tilgængeligt via en webbrowser og signalerer: i grønt og rødt for patienter med henholdsvis tilfredsstillende og utilfredsstillende kontrol.
Således optimerer AI-modellen teamets tid i at analysere og behandle patienter passende på en simpel, omkostningseffektiv og tilgængelig måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med gestationsdiabetes med en gestationsalder på op til 28 uger og 6 dage
  • Kvinder med gestationsdiabetes, som underskriver det frie og informerede samtykkeskema

Eksklusionskriterier:

  • Gestationsalder større end 28 afsluttede uger ved den første konsultation
  • Deltagere med åbenlys DM (fastende glukose > 126 mg/dl eller postprandial > 200 mg/dl)
  • Ukendt udfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enhedsgruppe: Casesgruppe (AI-modelbrug)
Kontrolgruppe - apparatgruppe. AI-model til at overvåge blodsukkerstyring og sende undervisning til behandling af kvinder med svangerskabsdiabetes i insulinbehandling.
Andet: overvågningsmodel for kvinder med graviditetsdiabetes, der anvender farmakologisk terapi
Kunstig intelligens-model gennem WhatsApp® til fjernovervågning af gestationsdiabetes under insulinbehandling, med fokus på sygdomsoplysning, overvågning af glykæmisk kontrol og terapeutiske interventioner.
Andre navne:
  • kunstig intelligens til kvinder med svangerskabsdiabetes
Ingen indgriben: Kontrolgruppe (ingen brug af AI-model)
Ingen enhedsgruppe: Kontrolgruppe - kvinder med gestationsdiabetes i insulinbehandling under konventionel behandling, uden brug af AI-modellen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fosterdød
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til fødsel (indtil 40. svangerskabsuge)
Fosterdød som følge af metaboliske ændringer forårsaget af graviditetsdiabetes
Fra randomiseringstidspunktet til fødsel (indtil 40. svangerskabsuge)
Fødselsvægt
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til fødsel (indtil 40. svangerskabsuge)
Fosterets fødselsvægt vurderet ved brug af en præcisionsvægt.
Fra randomiseringstidspunktet til fødsel (indtil 40. svangerskabsuge)
neonatal hypoglykæmi
Tidsramme: Fra randomiseringsøjeblikket til fødsel (indtil 40. graviditetsuge), og vurdering af nyfødtblodsukkerniveauer fra fødsel op til 48 timer efter fødsel.

Neonatal hypoglykæmi er den unormale reduktion af glukose i nyfødtes blod til niveauer, der anses for utilstrækkelige til at dække hjernens og andre vævss metaboliske behov. Plasmaglukoseparametre:

< 40 mg/dL i de første 4 levetimer, < 45 mg/dL mellem 4 og 24 levetimer, Efter 24 timer, værdier < 50-60 mg/dL
Fra randomiseringsøjeblikket til fødsel (indtil 40. graviditetsuge), og vurdering af nyfødtblodsukkerniveauer fra fødsel op til 48 timer efter fødsel.
glykemisk kontrol
Tidsramme: Fra randomiseringsøjeblikket til fødsel (indtil 40. graviditetsuge)
Glykemisk kontrol vil blive evalueret ud fra kapillærglukosemålinger, der tages 6 gange om dagen: fastende, før og 1 time efter måltider, i henhold til målområderne 70 til 95 mg/dL fastende; 70 til 100 mg/dL før måltid; og 100 til 140 mg/dL efter måltid.
Fra randomiseringsøjeblikket til fødsel (indtil 40. graviditetsuge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelse af den nyfødte på intensivafdelingen
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til fødsel (indtil 40. svangerskabsuge) og fra fødslen til 48 timer efter fødselen
Behovet for at den nyfødte indlægges på en intensivafdeling på grund af stofskiftelidelser forbundet med dårlig moderlig glykæmisk kontrol.
Fra randomiseringstidspunktet til fødsel (indtil 40. svangerskabsuge) og fra fødslen til 48 timer efter fødselen
moderens vægtøgning
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til fødslen (indtil 40. graviditetsuge).
Moders vægtøgning vurderet i løbet af graviditetsopfølgningsperioden indtil fødsel.
Fra randomiseringstidspunktet til fødslen (indtil 40. graviditetsuge).
svangerskabsalder ved fødsel
Tidsramme: Fra randomiseringsøjeblikket til fødsel (indtil 40. graviditetsuge).
Gestationsalder på tidspunktet for naturlig fødsel eller kejsersnit i uger
Fra randomiseringsøjeblikket til fødsel (indtil 40. graviditetsuge).
administrationsvej
Tidsramme: Fra randomiseringsøjeblikket til fødslen (indtil 40. graviditetsuge).
Beskrivelse af, om det var en naturlig fødsel eller et kejsersnit.
Fra randomiseringsøjeblikket til fødslen (indtil 40. graviditetsuge).
Blodtryk
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til fødsel (indtil 40. graviditetsuge).
Vurder om der er tilstedeværelse af forhøjet blodtryk, og vurder blodtryksniveauer under graviditeten og op til fødslen.
Fra randomiseringstidspunktet til fødsel (indtil 40. graviditetsuge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José F Vilela-Martin, MD, PhD, Hospital de Base
  • Ledende efterforsker: Vanessa V Goulart, MD, MSc, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studiestol: Ligia C Junqueira, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studiestol: Amanda T Lotierzo, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studiestol: Carolina C Amorim, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studiestol: Maria Amalia BC Cançado, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studiestol: Leticia A Mantoani, student, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Studiestol: Rodrigo F Zancaner, Chamoudr company
  • Studiestol: Rafael Beolchi, Chamoudr company
  • Studiestol: Lucas F Queiroz, Chamoudr company
  • Studiestol: Luciana N Cosenso-Martin, MD, PhD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 78204024.6.0000.5415.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner