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Inteligência Artificial e Diabetes Gestacional

6 de janeiro de 2026 atualizado por: JOSE FERNANDO VILELA-MARTIN

Inteligência Artificial na Educação e Monitorização de Mulheres com Diabetes Gestacional

A tecnologia de inteligência artificial (IA) pode auxiliar as equipas médicas na monitorização remota e na educação contínua de mulheres com diabetes gestacional (DG), potencialmente melhorando a adesão às intervenções e impactando os resultados. Um modelo de monitorização remota por IA chamado "modelo de monitorização para mulheres com DG em terapia farmacológica", criado pela equipa técnica da ChamouDr, será analisado com foco na educação sobre a doença, monitorização do controlo glicémico e intervenções terapêuticas. Mulheres diagnosticadas com DG são convidadas a participar no estudo e a assinar um termo de consentimento livre e esclarecido. A ferramenta de IA é instalada no telemóvel da grávida, que recebe instruções para recolher a glicemia capilar 6 vezes ao dia, de acordo com o protocolo, em casa, e reportar os resultados via WhatsApp para a ferramenta do estudo. O algoritmo gerado pelo modelo de IA com base na automonitorização da glicemia (AMG) informa sobre o controlo da diabetes na última semana. O painel de controlo é acessível através de um navegador web, e apresenta sinais: a verde e a vermelho para pacientes com controlo satisfatório e insatisfatório, respetivamente. Assim, o modelo de IA otimiza o tempo da equipa na análise e tratamento adequado dos pacientes de uma forma simples, económica e acessível.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tecnologia de IA pode ajudar as equipas médicas no monitoramento remoto e na educação contínua de mulheres com GDM. Objetivo: Analisar os resultados da utilização de um modelo de IA no monitoramento remoto e na educação contínua de mulheres com GDM e tratamento farmacológico, correlacionando-os com os resultados clínicos para o binómio mãe-feto. Métodos: estudo clínico prospectivo, longitudinal e intervencionista aprovado pelo comité de ética local. As pacientes assinaram um termo de consentimento para participar. Um modelo de monitoramento remoto de IA chamado "modelo de monitoramento para mulheres com GDM em terapia farmacológica", criado pela equipa técnica da ChamouDr, será analisado com foco na educação sobre a doença, monitoramento do controlo glicémico e intervenções terapêuticas. O modelo utiliza o WhatsApp®, através de um chatbot estruturado e recursos de IA, para comunicar com a participante. Serão realizadas análises comparativas entre dois grupos de 100 grávidas com GDM em insulinoterapia, acompanhadas na consulta de pré-natal de alto risco do Departamento de Obstetrícia de um hospital terciário: grupo de caso que utiliza o modelo de IA versus grupo de controlo, composto por pacientes previamente monitorizadas sob supervisão presencial convencional, sem a utilização desta tecnologia. O algoritmo gerado pelo modelo de IA baseado na automonitorização da glicemia capilar informa sobre o controlo da diabetes na última semana. O painel de controlo é acessível através de um navegador web e sinaliza: a verde e a vermelho para pacientes com controlo satisfatório e insatisfatório, respetivamente. Assim, o modelo de IA otimiza o tempo da equipa na análise e tratamento adequado dos pacientes de forma simples, económica e acessível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com diabetes gestacional com idade gestacional de até 28 semanas e 6 dias
  • Mulheres com diabetes gestacional que assinem o termo de consentimento livre e esclarecido

Critérios de Exclusão:

  • Idade gestacional superior a 28 semanas completas na primeira consulta
  • Participantes com DM manifesto (glicemia em jejum > 126 mg/dl ou pós-prandial > 200 mg/dl)
  • Resultado desconhecido.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de dispositivo: Grupo de casos (utilização do modelo de IA)
Grupo de casos - Grupo de dispositivo. Modelo de IA para monitorizar o controlo da glucose e enviar educação para tratar mulheres com diabetes gestacional em tratamento com insulina.
Modelo de Inteligência Artificial através do WhatsApp® para monitorização remota da diabetes gestacional em tratamento com insulina, com foco na educação sobre a doença, monitorização do controlo glicémico e intervenções terapêuticas.
Outros nomes:
  • inteligência artificial para mulheres com diabetes gestacional
Sem intervenção: Grupo de controlo (sem utilização do modelo de IA)
Sem grupo de dispositivos: Grupo de controlo - mulheres com diabetes gestacional em tratamento com insulina sob tratamento convencional, sem a utilização do modelo de IA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
morte fetal
Prazo: Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez)
Morte fetal resultante de alterações metabólicas causadas por diabetes gestacional
Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez)
Peso ao nascer do feto
Prazo: Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez)
Peso fetal ao nascimento avaliado com uma balança de precisão.
Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez)
hipoglicemia neonatal
Prazo: Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez), e Avaliação dos níveis de glicose no sangue neonatal desde o nascimento até às 48 horas após o parto.

A hipoglicemia neonatal é a redução anormal da glicose no sangue do recém-nascido para níveis considerados insuficientes para satisfazer as necessidades metabólicas do cérebro e de outros tecidos. Parâmetros de glicose plasmática:

< 40 mg/dL nas primeiras 4 horas de vida, < 45 mg/dL entre as 4 e 24 horas de vida, Após 24 horas, valores < 50-60 mg/dL

Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez), e Avaliação dos níveis de glicose no sangue neonatal desde o nascimento até às 48 horas após o parto.
controlo glicémico
Prazo: Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez)
O controlo glicémico será avaliado de acordo com as medições de glicose capilar que são realizadas 6 vezes por dia: em jejum, antes e 1 hora após as refeições, seguindo os intervalos-alvo de 70 a 95 mg/dL em jejum; 70 a 100 mg/dL pré-prandial; e 100 a 140 mg/dL pós-prandial.
Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
admissão do recém-nascido na unidade de cuidados intensivos
Prazo: Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez), e desde o nascimento até 48 horas pós-parto
A necessidade de o recém-nascido ser internado numa unidade de cuidados intensivos devido a perturbações metabólicas associadas a um controlo glicémico materno deficiente.
Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez), e desde o nascimento até 48 horas pós-parto
ganho de peso materno
Prazo: Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez).
Ganho de peso materno avaliado durante o período de acompanhamento gestacional até ao parto.
Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez).
idade gestacional no parto
Prazo: Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez).
Idade gestacional no momento do parto natural ou cesariana em semanas
Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez).
via de administração
Prazo: Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez).
Descrição de se foi um parto natural ou uma cesariana.
Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez).
Pressão arterial
Prazo: Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez).
Avaliar se há hipertensão e avaliar os níveis de pressão arterial durante a gravidez e até ao parto.
Desde o momento da randomização até ao parto (até às 40 semanas de gravidez).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: José F Vilela-Martin, MD, PhD, Hospital de Base
  • Investigador principal: Vanessa V Goulart, MD, MSc, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Cadeira de estudo: Ligia C Junqueira, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Cadeira de estudo: Amanda T Lotierzo, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Cadeira de estudo: Carolina C Amorim, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Cadeira de estudo: Maria Amalia BC Cançado, MD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Cadeira de estudo: Leticia A Mantoani, student, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil
  • Cadeira de estudo: Rodrigo F Zancaner, Chamoudr company
  • Cadeira de estudo: Rafael Beolchi, Chamoudr company
  • Cadeira de estudo: Lucas F Queiroz, Chamoudr company
  • Cadeira de estudo: Luciana N Cosenso-Martin, MD, PhD, Hospital de Base, Sao Jose do Rio Preto, Sao Paulo, Brazil

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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